このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

損失回避の分子基盤

2023年9月22日 更新者:Jinsong Tang、Sir Run Run Shaw Hospital
この臨床試験の目的は、健康な人々の損失回避に関連する意思決定におけるドーパミンとノルアドレナリンの役割をテストすることです。 この研究が答えようとしている主な疑問は、一時的にドーパミン活動を亢進するか、あるいは一時的にノルアドレナリン活動を抑制することが、財務的意思決定、社会的意思決定、取引上の意思決定、道徳的意思決定における潜在的な損得の処理に影響を与えるかどうかということである。 したがって、参加者は、マドパー、プロプラノロール、またはプラセボを服用した後、4 つの意思決定タスク、つまり投資タスク、運転タスク、取引タスク、およびダイ タスクを完了します。 参加者の心理的特徴と精神症状は、登録後、最初のセッション日の前に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、360000
        • 募集
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢は25~40歳(境界値を含む)。
  2. 小学校教育以上で、研究内容を理解できる方。
  3. 体温、血圧、心拍数、呼吸数、心電図はすべて正常です。 このうち、血圧範囲は100〜139/70〜89mmHg、心拍数範囲は60〜85拍/分です。

除外基準:

  1. 精神疾患のある人、認知障害のある人、重篤な患者、未成年者、妊婦、文盲などの脆弱なグループ。
  2. 遺伝性疾患の家族歴。
  3. 心臓血管、呼吸器、消化器、腎臓、内分泌、血液、その他の全身疾患を含む主要な身体疾患。
  4. アルコール/薬物依存症の病歴。
  5. 授乳中の女性。
  6. 心肺機能検査の結果が悪い。
  7. 医療目的でマドパーまたはプロプラノロールを服用したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:マドパー-プロプラノロール-プラセボ
被験者内デザインでは、参加者はマドパー、プロプラノロール、プラセボを 3 回のセッションに 1 回ずつ摂取します。
参加者は、マドパー、プロプラノロール、プラセボ (オレンジ ジュース) を 3 回のセッションに 1 回ずつ摂取します。 2 回のセッション間の間隔は少なくとも 3 日となります。
他の:マドパー-プラセボ-プロプラノロール
被験者内デザインでは、参加者はマドパー、プラセボ、プロプラノロールを 3 回のセッションに 1 回ずつ摂取します。
参加者は、マドパー、プラセボ(オレンジ ジュース)、プロプラノロールを 3 回のセッションに 1 回ずつ摂取します。 2 回のセッション間の間隔は少なくとも 3 日となります。
他の:プロプラノロール-マドパー-プラセボ
被験者内デザインでは、参加者はプロプラノロール、マドパー、プラセボを 3 回のセッションに 1 回ずつ摂取します。
参加者は、プロプラノロール、マドパー、プラセボ(オレンジ ジュース)を 3 回のセッションに 1 回ずつ摂取します。 2 回のセッション間の間隔は少なくとも 3 日となります。
他の:プロプラノロール-プラセボ-マドパール
被験者内デザインでは、参加者はプロプラノロール、プラセボ、マドパーを 3 回のセッションに 1 回ずつ摂取します。
参加者は、プロプラノロール、プラセボ(オレンジ ジュース)、およびマドパールを 3 回のセッションに 1 回ずつ摂取します。 2 回のセッション間の間隔は少なくとも 3 日となります。
他の:プラセボ-プロプラノロール-マドパー
被験者内デザインでは、参加者はプラセボ、プロプラノロール、マドパーを 3 回のセッションに 1 回ずつ摂取します。
参加者はプラセボ(オレンジジュース)、プロプラノロール、マドパーを3回のセッションに1回ずつ摂取します。 2 回のセッション間の間隔は少なくとも 3 日となります。
他の:プラセボ-マドパー-プロプラノロール
被験者内デザインでは、参加者はプラセボ、マドパー、プロプラノロールを 3 回のセッションに 1 回ずつ摂取します。
参加者は、プラセボ (オレンジ ジュース)、マドパー、プロプラノロールを 3 回のセッションに 1 回ずつ摂取します。 2 回のセッション間の間隔は少なくとも 3 日となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイタスクで報告された結果
時間枠:薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
参加者はサイコロを振るたびに出目を報告します。
薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
投資タスクに投資するかどうかの選択
時間枠:薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
参加者は、ある程度の金額を獲得し、ある程度の金額を失う可能性が 50/50 の投資オプションを受け入れるかどうかを決定します。
薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
投資タスクに投資するかどうかの応答時間
時間枠:薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
参加者は、ある程度の金額を獲得し、ある程度の金額を失う可能性が 50/50 の投資オプションを受け入れるかどうかを決定します。
薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
運転タスクで方向転換するかどうかの選択
時間枠:薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
参加者は、ある程度の人を救うために、ある程度の人を犠牲にするために、運転中に方向転換するかどうかを決定します。
薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
運転タスクで曲がるか曲がらないかの応答時間
時間枠:薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
参加者は、ある程度の人を救うために、ある程度の人を犠牲にするために、運転中に方向転換するかどうかを決定します。
薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
取引タスクでの売買の選択肢
時間枠:薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
参加者は、特定の価格で製品を売買するかどうかを決定します。
薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
取引タスクでの売買の応答時間
時間枠:薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後
参加者は、特定の価格で製品を売買するかどうかを決定します。
薬またはプラセボを服用してから1〜2時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響する
時間枠:薬またはプラセボを服用する前と服用後1時間
参加者の感情は、ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS) を使用して評価されます。スコアはポジティブ感情とネガティブ感情の両方で 10 ~ 50 の範囲で、スコアが低いほどポジティブ/ネガティブな感情のレベルが低いことを表し、スコアが高いほどポジティブ/ネガティブな感情のレベルが高いことを表します。ポジティブ/ネガティブな影響。
薬またはプラセボを服用する前と服用後1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月18日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月5日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月22日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する