- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06034158
Molekylær grundlag for tabaversion
22. september 2023 opdateret af: Jinsong Tang, Sir Run Run Shaw Hospital
Målet med dette kliniske forsøg er at teste rollerne af dopamin og noradrenalin i beslutningstagning relateret til tabsaversion i den raske befolkning.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om midlertidigt at øge dopaminaktiviteten eller midlertidigt undertrykke noradrenalinaktivitet har en indvirkning på behandlingen af potentielle gevinster og tab i økonomisk beslutningstagning, social beslutningstagning, transaktionsbeslutningstagning og moralsk beslutningstagning.
Følgelig vil deltagerne udføre fire beslutningsopgaver, nemlig investeringsopgave, køreopgave, handelsopgave og dieopgave, efter at have taget madopar, propranolol eller placebo.
Deltageres psykologiske egenskaber og psykiatriske symptomer vil blive vurderet, når de er tilmeldt inden første sessionsdag.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: enkeltdosis madopar, enkeltdosis propranolol og enkeltdosis placebo efter ordre
- Medicin: enkeltdosis madopar, enkeltdosis placebo og enkeltdosis propranolol efter ordre
- Medicin: enkeltdosis propranolol, enkeltdosis madopar og enkeltdosis placebo efter ordre
- Medicin: enkeltdosis propranolol, enkeltdosis placebo og enkeltdosis madopar efter ordre
- Medicin: enkeltdosis placebo, enkeltdosis propranolol og enkeltdosis madopar efter ordre
- Medicin: enkeltdosis placebo, enkeltdosis madopar og enkeltdosis propranolol efter ordre
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 360000
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Jinsong Tang
- Telefonnummer: 13627311963
- E-mail: tangliaoyanhui@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25-40 år (inklusive grænseværdi).
- Grundskoleuddannelse eller derover, i stand til at forstå forskningsindholdet.
- Kropstemperatur, blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og elektrokardiogram er alle normale. Blandt dem er blodtryksintervallet 100-139/70-89 mmHg, og pulsintervallet er 60-85 slag/min.
Ekskluderingskriterier:
- Udsatte grupper, herunder mennesker med psykisk sygdom, kognitiv svækkelse, kritisk syge forsøgspersoner, mindreårige, gravide, analfabeter mv.
- Familiehistorie med genetiske sygdomme.
- Større fysiske sygdomme, herunder hjerte-kar-, luftvejs-, fordøjelses-, nyre-, endokrine, blod- og andre systemiske sygdomme.
- Anamnese med alkohol-/stofafhængighed.
- Ammende kvinder.
- Hjerte-lungefunktionstestresultaterne er dårlige.
- Har nogensinde taget madopar eller propranolol til medicinsk brug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: madopar-propranolol-placebo
I et design inden for fag vil deltagerne tage madopar, propranolol og placebo hver gang i tre separate sessioner.
|
Deltagerne vil tage madopar, propranolol og placebo (appelsinjuice) hver gang i tre separate sessioner.
Intervallet mellem hver anden session vil være mindst 3 dage.
|
|
Andet: madopar-placebo-propranolol
I et design inden for fag vil deltagerne tage madopar, placebo og propranolol hver gang i tre separate sessioner.
|
Deltagerne vil tage madopar, placebo (appelsinjuice) og propranolol hver gang i tre separate sessioner.
Intervallet mellem hver anden session vil være mindst 3 dage.
|
|
Andet: propranolol-madopar-placebo
I et design inden for fag vil deltagerne tage propranolol, madopar og placebo hver gang i tre separate sessioner.
|
Deltagerne vil tage propranolol, madopar og placebo (appelsinjuice) hver gang i tre separate sessioner.
Intervallet mellem hver anden session vil være mindst 3 dage.
|
|
Andet: propranolol-placebo-madopar
I et design inden for fag vil deltagerne tage propranolol, placebo og madopar hver gang i tre separate sessioner.
|
Deltagerne vil tage propranolol, placebo (appelsinjuice) og madopar hver gang i tre separate sessioner.
Intervallet mellem hver anden session vil være mindst 3 dage.
|
|
Andet: placebo-propranolol-madopar
I et design inden for fag vil deltagerne tage placebo, propranolol og madopar hver gang i tre separate sessioner.
|
Deltagerne vil tage placebo (appelsinjuice), propranolol og madopar hver gang i tre separate sessioner.
Intervallet mellem hver anden session vil være mindst 3 dage.
|
|
Andet: placebo-madopar-propranolol
I et design inden for fag vil deltagerne tage placebo, madopar og propranolol hver gang i tre separate sessioner.
|
Deltagerne vil tage placebo (appelsinjuice), madopar og propranolol hver gang i tre separate sessioner.
Intervallet mellem hver anden session vil være mindst 3 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporterede resultater i opgaven
Tidsramme: mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
Deltagerne rapporterer resultatet for hvert terningkast.
|
mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
|
Valg om at investere eller ej i investeringsopgaven
Tidsramme: mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
Deltagerne beslutter, om de vil acceptere investeringsmuligheder, der indebærer en 50/50 chance for at vinde nogle penge og tabe nogle penge.
|
mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
|
Responstider for at investere eller ej i investeringsopgaven
Tidsramme: mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
Deltagerne beslutter, om de vil acceptere investeringsmuligheder, der indebærer en 50/50 chance for at vinde nogle penge og tabe nogle penge.
|
mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
|
Valg om at vende eller ej i køreopgaven
Tidsramme: mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
Deltagerne beslutter, om de vil svinge under kørsel for at ofre et eller andet antal personer for at redde et eller andet antal personer.
|
mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
|
Responstider for at vende eller ej i køreopgaven
Tidsramme: mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
Deltagerne beslutter, om de vil svinge under kørsel for at ofre et eller andet antal personer for at redde et eller andet antal personer.
|
mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
|
Valg til at købe eller sælge i handelsopgaven
Tidsramme: mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
Deltagerne beslutter, om de vil købe eller sælge et produkt til bestemte priser.
|
mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
|
Svartider for at købe eller sælge i handelsopgaven
Tidsramme: mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
Deltagerne beslutter, om de vil købe eller sælge et produkt til bestemte priser.
|
mellem 1-2 timer efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirker
Tidsramme: før og 1 time efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
Deltagernes påvirkning vil blive vurderet ved hjælp af den positive og negative affektive skala (PANAS). Scoringer kan variere fra 10 til 50 for både den positive og negative påvirkning, hvor de lavere score repræsenterer lavere niveauer af positiv/negativ påvirkning og højere score repræsenterer højere niveauer af positiv/negativ påvirkning.
|
før og 1 time efter indtagelse af stofferne eller placeboen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Enzymhæmmere
- Dopaminmidler
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Propranolol
- Levodopa
- Benserazid
- Benserazid, levodopa lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230496
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .