- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06034158
Molekulární základ averze ke ztrátě
22. září 2023 aktualizováno: Jinsong Tang, Sir Run Run Shaw Hospital
Cílem této klinické studie je otestovat roli dopaminu a norepinefrinu při rozhodování o averzi ke ztrátě u zdravé populace.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda dočasné posílení dopaminové aktivity nebo dočasné potlačení aktivity norepinefrinu má dopad na zpracování potenciálních zisků a ztrát ve finančním rozhodování, společenském rozhodování, transakčním rozhodování a morálním rozhodování.
V souladu s tím účastníci po užití madoparu, propranololu nebo placeba dokončí čtyři rozhodovací úkoly, jmenovitě investiční úkol, řidičský úkol, obchodní úkol a úkol zemřít.
Psychologické rysy a psychiatrické symptomy účastníků budou posouzeny, jakmile budou zapsáni před dnem prvního zasedání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
- Lék: jednorázová dávka madoparu, jednorázová dávka propranololu a jednorázová dávka placeba podle objednávky
- Lék: jednorázová dávka madoparu, jednorázová dávka placeba a jednorázová dávka propranololu podle objednávky
- Lék: jednorázový propranolol, jednorázový madopar a jednorázové placebo podle objednávky
- Lék: jednorázová dávka propranololu, jednorázová dávka placeba a jednorázová dávka madoparu na objednávku
- Lék: jednorázové placebo, jednorázová dávka propranololu a jednorázová dávka madoparu podle objednávky
- Lék: jednorázové placebo, jednorázová dávka madoparu a jednorázová dávka propranololu podle objednávky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 360000
- Nábor
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Jinsong Tang
- Telefonní číslo: 13627311963
- E-mail: tangliaoyanhui@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25-40 let (včetně hraniční hodnoty).
- Základní nebo vyšší vzdělání, schopný porozumět obsahu výzkumu.
- Tělesná teplota, krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence a elektrokardiogram jsou normální. Mezi nimi je rozsah krevního tlaku 100-139/70-89 mmHg a rozsah srdeční frekvence je 60-85 tepů/min.
Kritéria vyloučení:
- Zranitelné skupiny, včetně lidí s duševním onemocněním, kognitivními poruchami, kriticky nemocných, nezletilých, těhotných žen, negramotných atd.
- Rodinná anamnéza genetických chorob.
- Závažná tělesná onemocnění, včetně kardiovaskulárních, respiračních, zažívacích, ledvinových, endokrinních, krevních a dalších systémových onemocnění.
- Závislost na alkoholu/drogách v anamnéze.
- Kojící ženy.
- Výsledky kardiopulmonálních funkčních testů jsou špatné.
- Užil jste někdy madopar nebo propranolol pro lékařské použití.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: madopar-propranolol-placebo
V rámci návrhu v rámci subjektů budou účastníci užívat madopar, propranolol a placebo každé jednou ve třech samostatných sezeních.
|
Účastníci budou užívat madopar, propranolol a placebo (pomerančový džus) každé jednou ve třech samostatných sezeních.
Interval mezi každými dvěma sezeními bude minimálně 3 dny.
|
|
Jiný: madopar-placebo-propranolol
V rámci designu v rámci jednotlivých subjektů budou účastníci užívat madopar, placebo a propranolol každý jednou ve třech samostatných sezeních.
|
Účastníci budou užívat madopar, placebo (pomerančový džus) a propranolol každé jednou ve třech samostatných sezeních.
Interval mezi každými dvěma sezeními bude minimálně 3 dny.
|
|
Jiný: propranolol-madopar-placebo
V rámci designu v rámci subjektů budou účastníci užívat propranolol, madopar a placebo každé jednou ve třech samostatných sezeních.
|
Účastníci budou užívat propranolol, madopar a placebo (pomerančový džus) každý jednou ve třech samostatných sezeních.
Interval mezi každými dvěma sezeními bude minimálně 3 dny.
|
|
Jiný: propranolol-placebo-madopar
V rámci designu v rámci jednotlivých subjektů budou účastníci užívat propranolol, placebo a madopar každé jednou ve třech samostatných sezeních.
|
Účastníci budou užívat propranolol, placebo (pomerančový džus) a madopar každé jednou ve třech samostatných sezeních.
Interval mezi každými dvěma sezeními bude minimálně 3 dny.
|
|
Jiný: placebo-propranolol-madopar
V rámci designu v rámci jednotlivých subjektů budou účastníci užívat placebo, propranolol a madopar, každé jednou ve třech samostatných sezeních.
|
Účastníci budou užívat placebo (pomerančový džus), propranolol a madopar, každé jednou ve třech samostatných sezeních.
Interval mezi každými dvěma sezeními bude minimálně 3 dny.
|
|
Jiný: placebo-madopar-propranolol
V rámci designu v rámci jednotlivých subjektů budou účastníci užívat placebo, madopar a propranolol, každé jednou ve třech samostatných sezeních.
|
Účastníci budou užívat placebo (pomerančový džus), madopar a propranolol, každé jednou ve třech samostatných sezeních.
Interval mezi každými dvěma sezeními bude minimálně 3 dny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlášené výsledky v úloze kostky
Časové okno: mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
Účastníci hlásí výsledek každého hodu kostkou.
|
mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
|
Volby investovat nebo neinvestovat do investičního úkolu
Časové okno: mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
Účastníci se rozhodnou, zda přijmou investiční možnosti, které znamenají 50/50 šanci vyhrát určitou částku peněz a prohrát určitou částku peněz.
|
mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
|
Doba odezvy investovat nebo neinvestovat do investičního úkolu
Časové okno: mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
Účastníci se rozhodnou, zda přijmou investiční možnosti, které znamenají 50/50 šanci vyhrát určitou částku peněz a prohrát určitou částku peněz.
|
mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
|
Volby, zda se v úloze řízení otočit nebo ne
Časové okno: mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
Účastníci se rozhodnou, zda se budou během jízdy otáčet nebo ne, aby obětovali určitý počet osob, aby ušetřili určitý počet osob.
|
mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
|
Doby odezvy na otočení nebo neotočení v úloze řízení
Časové okno: mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
Účastníci se rozhodnou, zda se budou během jízdy otáčet nebo ne, aby obětovali určitý počet osob, aby ušetřili určitý počet osob.
|
mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
|
Možnosti nákupu nebo prodeje v obchodní úloze
Časové okno: mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
Účastníci se rozhodnou, zda koupí nebo neprodají produkt za určité ceny.
|
mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
|
Doba odezvy na nákup nebo prodej v obchodní úloze
Časové okno: mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
Účastníci se rozhodnou, zda koupí nebo neprodají produkt za určité ceny.
|
mezi 1-2 hodinami po užití léků nebo placeba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ovlivňuje
Časové okno: před a 1 hodinu po užití léků nebo placeba
|
Vlivy účastníků budou hodnoceny pomocí škály pozitivních a negativních afekcí (PANAS). Skóre se může pohybovat od 10 do 50 pro pozitivní i negativní vliv, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně pozitivního/negativního afektu a vyšší skóre představuje vyšší úrovně. pozitivního/negativního vlivu.
|
před a 1 hodinu po užití léků nebo placeba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Inhibitory enzymů
- Dopaminové látky
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Propranolol
- Levodopa
- Benserazid
- Benserazid, kombinace léků levodopa
Další identifikační čísla studie
- 20230496
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .