- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06034158
Molekylært grunnlag for tapsaversjon
22. september 2023 oppdatert av: Jinsong Tang, Sir Run Run Shaw Hospital
Målet med denne kliniske studien er å teste rollene til dopamin og noradrenalin i beslutningstaking relatert til tapsaversjon i den friske befolkningen.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om midlertidig økning av dopaminaktivitet eller midlertidig undertrykkelse av noradrenalinaktivitet har en innvirkning på behandling av potensielle gevinster og tap i økonomisk beslutningstaking, sosial beslutningstaking, transaksjonsbeslutninger og moralsk beslutningstaking.
Følgelig vil deltakerne fullføre fire beslutningsoppgaver, nemlig investeringsoppgave, kjøreoppgave, handelsoppgave og døroppgave, etter å ha tatt madopar, propranolol eller placebo.
Deltakernes psykologiske egenskaper og psykiatriske symptomer vil bli vurdert når de er påmeldt før første øktdag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: enkeltdose madopar, enkeltdose propranolol og enkeltdose placebo etter bestilling
- Legemiddel: enkeltdose madopar, enkeltdose placebo og enkeltdose propranolol etter bestilling
- Legemiddel: enkeltdose propranolol, enkeltdose madopar og enkeltdose placebo etter bestilling
- Legemiddel: enkeltdose propranolol, enkeltdose placebo og enkeltdose madopar etter bestilling
- Legemiddel: enkeltdose placebo, enkeltdose propranolol og enkeltdose madopar etter bestilling
- Legemiddel: enkeltdose placebo, enkeltdose madopar og enkeltdose propranolol etter bestilling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 360000
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jinsong Tang
- Telefonnummer: 13627311963
- E-post: tangliaoyanhui@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25-40 år (inkludert grenseverdi).
- Grunnskoleutdanning eller høyere, i stand til å forstå forskningsinnholdet.
- Kroppstemperatur, blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og elektrokardiogram er alle normale. Blant dem er blodtrykksområdet 100-139/70-89 mmHg, og hjertefrekvensområdet er 60-85 slag/min.
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare grupper, inkludert mennesker med psykiske lidelser, kognitiv svikt, kritisk syke personer, mindreårige, gravide, analfabeter, etc.
- Familiehistorie med genetiske sykdommer.
- Store fysiske sykdommer, inkludert kardiovaskulære, luftveis-, fordøyelses-, nyre-, endokrine, blod- og andre systemiske sykdommer.
- Historie med alkohol/narkotikaavhengighet.
- Ammende kvinner.
- Hjerte- og lungefunksjonstestresultatene er dårlige.
- Har noen gang tatt madopar eller propranolol til medisinsk bruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: madopar-propranolol-placebo
I et design innen fagene vil deltakerne ta madopar, propranolol og placebo hver gang i tre separate økter.
|
Deltakerne vil ta madopar, propranolol og placebo (appelsinjuice) hver gang i tre separate økter.
Intervallet mellom hver to økter vil være minst 3 dager.
|
Annen: madopar-placebo-propranolol
I et design innen fagene vil deltakerne ta madopar, placebo og propranolol hver gang i tre separate økter.
|
Deltakerne vil ta madopar, placebo (appelsinjuice) og propranolol hver gang i tre separate økter.
Intervallet mellom hver to økter vil være minst 3 dager.
|
Annen: propranolol-madopar-placebo
I et design innen fagene vil deltakerne ta propranolol, madopar og placebo hver gang i tre separate økter.
|
Deltakerne vil ta propranolol, madopar og placebo (appelsinjuice) hver gang i tre separate økter.
Intervallet mellom hver to økter vil være minst 3 dager.
|
Annen: propranolol-placebo-madopar
I et design innen fagene vil deltakerne ta propranolol, placebo og madopar hver gang i tre separate økter.
|
Deltakerne vil ta propranolol, placebo (appelsinjuice) og madopar hver gang i tre separate økter.
Intervallet mellom hver to økter vil være minst 3 dager.
|
Annen: placebo-propranolol-madopar
I et design innen fagene vil deltakerne ta placebo, propranolol og madopar hver gang i tre separate økter.
|
Deltakerne vil ta placebo (appelsinjuice), propranolol og madopar hver gang i tre separate økter.
Intervallet mellom hver to økter vil være minst 3 dager.
|
Annen: placebo-madopar-propranolol
I et design innen fagene vil deltakerne ta placebo, madopar og propranolol hver gang i tre separate økter.
|
Deltakerne vil ta placebo (appelsinjuice), madopar og propranolol hver gang i tre separate økter.
Intervallet mellom hver to økter vil være minst 3 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rapporterte resultater i oppgaven
Tidsramme: mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Deltakerne rapporterer utfallet for hvert terningkast.
|
mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Valg om å investere eller ikke i investeringsoppgaven
Tidsramme: mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Deltakerne bestemmer om de vil akseptere investeringsalternativer som innebærer en 50/50 sjanse for å vinne en sum penger og tape en sum penger.
|
mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Responstider for å investere eller ikke i investeringsoppgaven
Tidsramme: mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Deltakerne bestemmer om de vil akseptere investeringsalternativer som innebærer en 50/50 sjanse for å vinne en sum penger og tape en sum penger.
|
mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Valg om å snu eller ikke i kjøreoppgaven
Tidsramme: mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Deltakerne bestemmer om de skal svinge under kjøring for å ofre et eller annet antall personer for å redde et eller annet antall personer.
|
mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Responstider for å snu eller ikke i kjøreoppgaven
Tidsramme: mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Deltakerne bestemmer om de skal svinge under kjøring for å ofre et eller annet antall personer for å redde et eller annet antall personer.
|
mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Valg å kjøpe eller selge i handelsoppgaven
Tidsramme: mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Deltakerne bestemmer om de vil kjøpe eller selge et produkt til bestemte priser.
|
mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Responstider for å kjøpe eller selge i handelsoppgaven
Tidsramme: mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Deltakerne bestemmer om de vil kjøpe eller selge et produkt til bestemte priser.
|
mellom 1-2 timer etter inntak av stoffene eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirker
Tidsramme: før og 1 time etter inntak av stoffene eller placebo
|
Deltakernes påvirkning vil bli vurdert ved hjelp av positiv og negativ affektskala (PANAS). Poeng kan variere fra 10 til 50 for både positiv og negativ påvirkning, hvor de lavere skårene representerer lavere nivåer av positiv/negativ påvirkning og høyere skårer representerer høyere nivåer. av positiv/negativ påvirkning.
|
før og 1 time etter inntak av stoffene eller placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Enzymhemmere
- Dopaminmidler
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Propranolol
- Levodopa
- Benserazid
- Benserazid, levodopa medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- 20230496
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike