- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06034158
Base molecular de la aversión a las pérdidas
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Jinsong Tang, Sir Run Run Shaw Hospital
El objetivo de este ensayo clínico es probar las funciones de la dopamina y la norepinefrina en la toma de decisiones relacionadas con la aversión a las pérdidas en la población sana.
La pregunta principal que pretende responder es si aumentar temporalmente la actividad de la dopamina o suprimir temporalmente la actividad de la norepinefrina tiene un impacto en el procesamiento de ganancias y pérdidas potenciales en la toma de decisiones financieras, la toma de decisiones sociales, la toma de decisiones sobre transacciones y la toma de decisiones morales.
En consecuencia, los participantes completarán cuatro tareas de toma de decisiones, a saber, tareas de inversión, tareas de conducción, tareas comerciales y tareas de muerte, después de tomar madopar, propranolol o placebo.
Los rasgos psicológicos y los síntomas psiquiátricos de los participantes se evaluarán una vez que estén inscritos antes del día de la primera sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: madopar en dosis única, propranolol en dosis única y placebo en dosis única por orden
- Droga: madopar en dosis única, placebo en dosis única y propranolol en dosis única por orden
- Droga: propranolol en dosis única, madopar en dosis única y placebo en dosis única por orden
- Droga: propranolol en dosis única, placebo en dosis única y madopar en dosis única por orden
- Droga: placebo en dosis única, propranolol en dosis única y madopar en dosis única por orden
- Droga: placebo en dosis única, madopar en dosis única y propranolol en dosis única por orden
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 360000
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Contacto:
- Jinsong Tang
- Número de teléfono: 13627311963
- Correo electrónico: tangliaoyanhui@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 25 y 40 años (incluido el valor límite).
- Educación primaria o superior, capaz de comprender el contenido de la investigación.
- La temperatura corporal, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y el electrocardiograma son normales. Entre ellos, el rango de presión arterial es de 100 a 139/70 a 89 mmHg y el rango de frecuencia cardíaca es de 60 a 85 latidos/min.
Criterio de exclusión:
- Colectivos vulnerables, incluidas personas con enfermedades mentales, deterioro cognitivo, sujetos críticos, menores, mujeres embarazadas, analfabetos, etc.
- Historia familiar de enfermedades genéticas.
- Principales enfermedades físicas, incluidas enfermedades cardiovasculares, respiratorias, digestivas, renales, endocrinas, sanguíneas y otras enfermedades sistémicas.
- Historia de dependencia de alcohol/drogas.
- Las mujeres en período de lactancia.
- Los resultados de las pruebas de función cardiopulmonar son deficientes.
- Ha tomado alguna vez madopar o propranolol para uso médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: madopar-propranolol-placebo
En un diseño intrasujetos, los participantes tomarán madopar, propranolol y placebo cada uno una vez en tres sesiones separadas.
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Los participantes tomarán madopar, propranolol y placebo (jugo de naranja) cada uno una vez en tres sesiones separadas.
El intervalo entre cada dos sesiones será de al menos 3 días.
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Otro: madopar-placebo-propranolol
En un diseño intrasujetos, los participantes tomarán madopar, placebo y propranolol cada uno una vez en tres sesiones separadas.
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Los participantes tomarán madopar, placebo (jugo de naranja) y propranolol cada uno una vez en tres sesiones separadas.
El intervalo entre cada dos sesiones será de al menos 3 días.
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Otro: propranolol-madopar-placebo
En un diseño intrasujetos, los participantes tomarán propranolol, madopar y placebo cada uno una vez en tres sesiones separadas.
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Los participantes tomarán propranolol, madopar y placebo (jugo de naranja) cada uno una vez en tres sesiones separadas.
El intervalo entre cada dos sesiones será de al menos 3 días.
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Otro: propranolol-placebo-madopar
En un diseño intrasujetos, los participantes tomarán propranolol, placebo y madopar cada uno una vez en tres sesiones separadas.
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Los participantes tomarán propranolol, placebo (jugo de naranja) y madopar cada uno una vez en tres sesiones separadas.
El intervalo entre cada dos sesiones será de al menos 3 días.
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Otro: placebo-propranolol-madopar
En un diseño intrasujetos, los participantes tomarán placebo, propranolol y madopar cada uno una vez en tres sesiones separadas.
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Los participantes tomarán placebo (jugo de naranja), propranolol y madopar cada uno una vez en tres sesiones separadas.
El intervalo entre cada dos sesiones será de al menos 3 días.
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Otro: placebo-madopar-propranolol
En un diseño intrasujetos, los participantes tomarán placebo, madopar y propranolol cada uno una vez en tres sesiones separadas.
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Los participantes tomarán placebo (jugo de naranja), madopar y propranolol cada uno una vez en tres sesiones separadas.
El intervalo entre cada dos sesiones será de al menos 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados informados en la tarea
Periodo de tiempo: entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
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Los participantes informan el resultado de cada lanzamiento del dado.
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entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
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Opciones para invertir o no en la tarea de inversión
Periodo de tiempo: entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
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Los participantes deciden si aceptan o no opciones de inversión que implican una probabilidad del 50/50 de ganar cierta cantidad de dinero y perder cierta cantidad de dinero.
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entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
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Tiempos de respuesta para invertir o no en la tarea de inversión
Periodo de tiempo: entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
|
Los participantes deciden si aceptan o no opciones de inversión que implican una probabilidad del 50/50 de ganar cierta cantidad de dinero y perder cierta cantidad de dinero.
|
entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
|
Opciones de girar o no en la tarea de conducción.
Periodo de tiempo: entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
|
Los participantes deciden si girar o no durante la conducción para sacrificar un número de personas para salvar a un número de personas.
|
entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
|
Tiempos de respuesta para girar o no en la tarea de conducción
Periodo de tiempo: entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
|
Los participantes deciden si girar o no durante la conducción para sacrificar un número de personas para salvar a un número de personas.
|
entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
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Opciones para comprar o vender en la tarea comercial.
Periodo de tiempo: entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
|
Los participantes deciden si comprar o vender un producto a determinados precios.
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entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
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Tiempos de respuesta para comprar o vender en la tarea de trading
Periodo de tiempo: entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
|
Los participantes deciden si comprar o vender un producto a determinados precios.
|
entre 1 y 2 horas después de tomar los medicamentos o el placebo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Afecta
Periodo de tiempo: antes y 1 hora después de tomar los medicamentos o el placebo
|
Los afectos de los participantes se evaluarán utilizando la Escala Afectiva Positiva y Negativa (PANAS). Las puntuaciones pueden variar de 10 a 50 tanto para el Afecto Positivo como para el Negativo, donde las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de Afecto Positivo/Negativo y las puntuaciones más altas representan niveles más altos. de Afecto Positivo/Negativo.
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antes y 1 hora después de tomar los medicamentos o el placebo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Propranolol
- Levodopa
- Benserazida
- Combinación de fármacos benserazida y levodopa
Otros números de identificación del estudio
- 20230496
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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