- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06034158
Molekylär grund för förlustaversion
22 september 2023 uppdaterad av: Jinsong Tang, Sir Run Run Shaw Hospital
Målet med denna kliniska prövning är att testa rollerna för dopamin och noradrenalin i beslutsfattande relaterat till förlustaversion hos den friska befolkningen.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är huruvida tillfälligt ökad dopaminaktivitet eller tillfälligt undertryckande av noradrenalinaktivitet har en inverkan på bearbetningen av potentiella vinster och förluster i ekonomiskt beslutsfattande, socialt beslutsfattande, transaktionsbeslutsfattande och moraliskt beslutsfattande.
Följaktligen kommer deltagarna att slutföra fyra beslutsfattande uppgifter, nämligen investeringsuppgift, köruppgift, handelsuppgift och matrisuppgift, efter att ha tagit madopar, propranolol eller placebo.
Deltagarnas psykologiska egenskaper och psykiatriska symtom kommer att bedömas när de är inskrivna före första sessionsdagen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: enkeldos madopar, enkeldos propranolol och enkeldos placebo efter beställning
- Läkemedel: enkeldos madopar, enkeldos placebo och enkeldos propranolol efter beställning
- Läkemedel: enkeldos propranolol, enkeldos madopar och endos placebo efter beställning
- Läkemedel: enkeldos propranolol, enkeldos placebo och singeldos madopar efter beställning
- Läkemedel: enkeldos placebo, enkeldos propranolol och singeldos madopar efter beställning
- Läkemedel: enkeldos placebo, enkeldos madopar och enkeldos propranolol efter beställning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 360000
- Rekrytering
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Jinsong Tang
- Telefonnummer: 13627311963
- E-post: tangliaoyanhui@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 25-40 år (inklusive gränsvärde).
- Grundskoleutbildning eller högre, kunna förstå forskningsinnehållet.
- Kroppstemperatur, blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och elektrokardiogram är alla normala. Bland dem är blodtrycksintervallet 100-139/70-89 mmHg, och pulsintervallet är 60-85 slag/min.
Exklusions kriterier:
- Utsatta grupper, inklusive personer med psykisk ohälsa, kognitiv funktionsnedsättning, kritiskt sjuka personer, minderåriga, gravida kvinnor, analfabeter, etc.
- Familjehistoria av genetiska sjukdomar.
- Större fysiska sjukdomar, inklusive hjärt- och kärlsjukdomar, luftvägssjukdomar, matsmältningssjukdomar, njursjukdomar, endokrina sjukdomar, blod och andra systemiska sjukdomar.
- Historik av alkohol/drogberoende.
- Ammande kvinnor.
- Resultaten av hjärt- och lungfunktionstest är dåliga.
- Har någonsin tagit madopar eller propranolol för medicinskt bruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: madopar-propranolol-placebo
I en design inom ämnena kommer deltagarna att ta madopar, propranolol och placebo vardera en gång i tre separata sessioner.
|
Deltagarna kommer att ta madopar, propranolol och placebo (apelsinjuice) vardera en gång i tre separata sessioner.
Intervallet mellan varannan session kommer att vara minst 3 dagar.
|
Övrig: madopar-placebo-propranolol
I en design inom ämnena kommer deltagarna att ta madopar, placebo och propranolol en gång i tre separata sessioner.
|
Deltagarna kommer att ta madopar, placebo (apelsinjuice) och propranolol vardera en gång i tre separata sessioner.
Intervallet mellan varannan session kommer att vara minst 3 dagar.
|
Övrig: propranolol-madopar-placebo
I en design inom ämnena kommer deltagarna att ta propranolol, madopar och placebo en gång i tre separata sessioner.
|
Deltagarna kommer att ta propranolol, madopar och placebo (apelsinjuice) vardera en gång i tre separata sessioner.
Intervallet mellan varannan session kommer att vara minst 3 dagar.
|
Övrig: propranolol-placebo-madopar
I en design inom ämnena kommer deltagarna att ta propranolol, placebo och madopar vardera en gång i tre separata sessioner.
|
Deltagarna kommer att ta propranolol, placebo (apelsinjuice) och madopar vardera en gång i tre separata sessioner.
Intervallet mellan varannan session kommer att vara minst 3 dagar.
|
Övrig: placebo-propranolol-madopar
I en design inom ämnena kommer deltagarna att ta placebo, propranolol och madopar vardera en gång i tre separata sessioner.
|
Deltagarna kommer att ta placebo (apelsinjuice), propranolol och madopar vardera en gång i tre separata sessioner.
Intervallet mellan varannan session kommer att vara minst 3 dagar.
|
Övrig: placebo-madopar-propranolol
I en design inom ämnena kommer deltagarna att ta placebo, madopar och propranolol vardera en gång i tre separata sessioner.
|
Deltagarna kommer att ta placebo (apelsinjuice), madopar och propranolol vardera en gång i tre separata sessioner.
Intervallet mellan varannan session kommer att vara minst 3 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rapporterade resultat i uppgiften
Tidsram: mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Deltagarna rapporterar resultatet för varje kast med tärningen.
|
mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Val att investera eller inte i investeringsuppgiften
Tidsram: mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Deltagarna bestämmer om de ska acceptera investeringsalternativ som innebär en 50/50 chans att vinna en summa pengar och förlora en summa pengar.
|
mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Svarstider för att investera eller inte i investeringsuppgiften
Tidsram: mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Deltagarna bestämmer om de ska acceptera investeringsalternativ som innebär en 50/50 chans att vinna en summa pengar och förlora en summa pengar.
|
mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Val att vända eller inte i köruppgiften
Tidsram: mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Deltagarna bestämmer om de ska svänga eller inte under körning för att offra ett antal personer för att rädda ett antal personer.
|
mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Svarstider för att vända eller inte i köruppgiften
Tidsram: mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Deltagarna bestämmer om de ska svänga eller inte under körning för att offra ett antal personer för att rädda ett antal personer.
|
mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Val att köpa eller sälja i handelsuppgiften
Tidsram: mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Deltagarna bestämmer om de ska köpa eller sälja en produkt till vissa priser.
|
mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Svarstider för att köpa eller sälja i handelsuppgiften
Tidsram: mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Deltagarna bestämmer om de ska köpa eller sälja en produkt till vissa priser.
|
mellan 1-2 timmar efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Påverkar
Tidsram: före och 1 timme efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Deltagarnas effekter kommer att bedömas med hjälp av den positiva och negativa affekta skalan (PANAS). Poängen kan variera från 10 till 50 för både den positiva och negativa effekten, där de lägre poängen representerar lägre nivåer av positiv/negativ påverkan och högre poäng representerar högre nivåer av positiv/negativ påverkan.
|
före och 1 timme efter att du tagit läkemedlen eller placebo
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Enzyminhibitorer
- Dopaminmedel
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Propranolol
- Levodopa
- Benserazid
- Benserazid, levodopa läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- 20230496
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike