- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06034158
Base moléculaire de l’aversion aux pertes
22 septembre 2023 mis à jour par: Jinsong Tang, Sir Run Run Shaw Hospital
Le but de cet essai clinique est de tester les rôles de la dopamine et de la noradrénaline dans la prise de décision liée à l'aversion aux pertes dans la population en bonne santé.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si l’augmentation temporaire de l’activité de la dopamine ou la suppression temporaire de l’activité de la noradrénaline a un impact sur le traitement des gains et des pertes potentiels dans la prise de décision financière, la prise de décision sociale, la prise de décision transactionnelle et la prise de décision morale.
En conséquence, les participants effectueront quatre tâches de prise de décision, à savoir la tâche d'investissement, la tâche de conduite, la tâche de trading et la tâche de mort, après avoir pris du madopar, du propranolol ou un placebo.
Les traits psychologiques et les symptômes psychiatriques des participants seront évalués une fois inscrits avant le jour de la première séance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Madopar à dose unique, propranolol à dose unique et placebo à dose unique sur ordonnance
- Médicament: Madopar à dose unique, placebo à dose unique et propranolol à dose unique sur ordonnance
- Médicament: propranolol à dose unique, madopar à dose unique et placebo à dose unique sur ordonnance
- Médicament: propranolol à dose unique, placebo à dose unique et madopar à dose unique sur ordonnance
- Médicament: placebo à dose unique, propranolol à dose unique et madopar à dose unique sur ordonnance
- Médicament: placebo à dose unique, madopar à dose unique et propranolol à dose unique sur ordonnance
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 360000
- Recrutement
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Contact:
- Jinsong Tang
- Numéro de téléphone: 13627311963
- E-mail: tangliaoyanhui@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 25-40 ans (y compris la valeur limite).
- Éducation primaire ou supérieure, capable de comprendre le contenu de la recherche.
- La température corporelle, la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et l'électrocardiogramme sont tous normaux. Parmi eux, la plage de tension artérielle est de 100 à 139/70 à 89 mmHg et la plage de fréquence cardiaque est de 60 à 85 battements/min.
Critère d'exclusion:
- Groupes vulnérables, notamment les personnes souffrant de maladie mentale, de déficiences cognitives, les sujets gravement malades, les mineurs, les femmes enceintes, les analphabètes, etc.
- Antécédents familiaux de maladies génétiques.
- Maladies physiques majeures, notamment cardiovasculaires, respiratoires, digestives, rénales, endocriniennes, sanguines et autres maladies systémiques.
- Antécédents de dépendance à l’alcool/aux drogues.
- Femmes allaitantes.
- Les résultats des tests de la fonction cardio-pulmonaire sont médiocres.
- Avez déjà pris du madopar ou du propranolol à des fins médicales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: madopar-propranolol-placebo
Dans une conception intra-sujets, les participants prendront du madopar, du propranolol et un placebo chacun une fois au cours de trois séances distinctes.
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Médicament: Madopar à dose unique, propranolol à dose unique et placebo à dose unique sur ordonnance
Les participants prendront du madopar, du propranolol et un placebo (jus d'orange) chacun une fois en trois séances distinctes.
L'intervalle entre deux séances sera d'au moins 3 jours.
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Autre: madopar-placebo-propranolol
Dans une conception intra-sujets, les participants prendront du madopar, un placebo et du propranolol chacun une fois au cours de trois séances distinctes.
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Médicament: Madopar à dose unique, placebo à dose unique et propranolol à dose unique sur ordonnance
Les participants prendront du madopar, un placebo (jus d'orange) et du propranolol chacun une fois en trois séances distinctes.
L'intervalle entre deux séances sera d'au moins 3 jours.
|
Autre: propranolol-madopar-placebo
Dans une conception intra-sujets, les participants prendront du propranolol, du madopar et un placebo chacun une fois au cours de trois séances distinctes.
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Médicament: propranolol à dose unique, madopar à dose unique et placebo à dose unique sur ordonnance
Les participants prendront du propranolol, du madopar et un placebo (jus d'orange) chacun une fois en trois séances distinctes.
L'intervalle entre deux séances sera d'au moins 3 jours.
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Autre: propranolol-placebo-madopar
Dans une conception intra-sujets, les participants prendront du propranolol, un placebo et du madopar chacun une fois au cours de trois séances distinctes.
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Médicament: propranolol à dose unique, placebo à dose unique et madopar à dose unique sur ordonnance
Les participants prendront du propranolol, un placebo (jus d'orange) et du madopar chacun une fois en trois séances distinctes.
L'intervalle entre deux séances sera d'au moins 3 jours.
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Autre: placebo-propranolol-madopar
Dans une conception intra-sujets, les participants prendront un placebo, du propranolol et du madopar chacun une fois au cours de trois séances distinctes.
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Médicament: placebo à dose unique, propranolol à dose unique et madopar à dose unique sur ordonnance
Les participants prendront un placebo (jus d'orange), du propranolol et du madopar chacun une fois en trois séances distinctes.
L'intervalle entre deux séances sera d'au moins 3 jours.
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Autre: placebo-madopar-propranolol
Dans une conception intra-sujets, les participants prendront chacun un placebo, du madopar et du propranolol une fois au cours de trois séances distinctes.
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Médicament: placebo à dose unique, madopar à dose unique et propranolol à dose unique sur ordonnance
Les participants prendront un placebo (jus d'orange), du madopar et du propranolol chacun une fois en trois séances distinctes.
L'intervalle entre deux séances sera d'au moins 3 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats rapportés dans la tâche
Délai: entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Les participants rapportent le résultat de chaque lancer de dé.
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entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Choix d'investir ou non dans la tâche d'investissement
Délai: entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Les participants décident d'accepter ou non des options d'investissement qui comportent une chance sur deux de gagner une certaine somme d'argent et de perdre une certaine somme d'argent.
|
entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Délais de réponse pour investir ou non dans la tâche d'investissement
Délai: entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Les participants décident d'accepter ou non des options d'investissement qui comportent une chance sur deux de gagner une certaine somme d'argent et de perdre une certaine somme d'argent.
|
entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Choix de tourner ou non dans la tâche de conduite
Délai: entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Les participants décident s'ils doivent ou non faire des virages pendant la conduite afin de sacrifier un certain nombre de personnes pour sauver un certain nombre de personnes.
|
entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Temps de réponse pour tourner ou non dans la tâche de conduite
Délai: entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Les participants décident s'ils doivent ou non faire des virages pendant la conduite afin de sacrifier un certain nombre de personnes pour sauver un certain nombre de personnes.
|
entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Choix d'acheter ou de vendre dans la tâche de trading
Délai: entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Les participants décident d'acheter ou de vendre un produit à certains prix.
|
entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Temps de réponse pour acheter ou vendre dans la tâche de trading
Délai: entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Les participants décident d'acheter ou de vendre un produit à certains prix.
|
entre 1 et 2 heures après la prise des médicaments ou du placebo
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Affecte
Délai: avant et 1 heure après la prise des médicaments ou du placebo
|
Les effets des participants seront évalués à l'aide de l'échelle affective positive et négative (PANAS). Les scores peuvent varier de 10 à 50 pour les effets positifs et négatifs, les scores les plus faibles représentant des niveaux inférieurs d'affect positif/négatif et les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés. d’affect positif/négatif.
|
avant et 1 heure après la prise des médicaments ou du placebo
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents dopaminergiques
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Propranolol
- Lévodopa
- Bensérazide
- Combinaison de médicaments bensérazide et lévodopa
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230496
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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