- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06034158
Basi molecolari dell'avversione alla perdita
22 settembre 2023 aggiornato da: Jinsong Tang, Sir Run Run Shaw Hospital
L'obiettivo di questo studio clinico è testare il ruolo della dopamina e della norepinefrina nel processo decisionale relativo all'avversione alla perdita nella popolazione sana.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è se l’aumento temporaneo dell’attività della dopamina o la soppressione temporanea dell’attività della norepinefrina abbiano un impatto sull’elaborazione di potenziali guadagni e perdite nel processo decisionale finanziario, nel processo decisionale sociale, nel processo decisionale sulle transazioni e nel processo decisionale morale.
Di conseguenza, i partecipanti completeranno quattro compiti decisionali, vale a dire compito di investimento, compito di guida, compito di commercio e compito di morte, dopo aver assunto madopar, propranololo o placebo.
I tratti psicologici e i sintomi psichiatrici dei partecipanti saranno valutati una volta iscritti prima del giorno della prima sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: madopar monodose, propranololo monodose e placebo monodose per ordine
- Droga: madopar monodose, placebo monodose e propranololo monodose su ordinazione
- Droga: propranololo monodose, madopar monodose e placebo monodose per ordine
- Droga: propranololo monodose, placebo monodose e madopar monodose per ordine
- Droga: placebo monodose, propranololo monodose e madopar monodose per ordine
- Droga: placebo monodose, madopar monodose e propranololo monodose per ordine
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 360000
- Reclutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Contatto:
- Jinsong Tang
- Numero di telefono: 13627311963
- Email: tangliaoyanhui@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 25-40 anni (compreso il valore limite).
- Istruzione di scuola elementare o superiore, in grado di comprendere il contenuto della ricerca.
- La temperatura corporea, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e l'elettrocardiogramma sono tutti normali. Tra questi, l'intervallo della pressione sanguigna è 100-139/70-89 mmHg e l'intervallo della frequenza cardiaca è 60-85 battiti/min.
Criteri di esclusione:
- Gruppi vulnerabili, tra cui persone con malattie mentali, deterioramento cognitivo, soggetti critici, minori, donne incinte, analfabeti, ecc.
- Storia familiare di malattie genetiche.
- Principali malattie fisiche, comprese malattie cardiovascolari, respiratorie, digestive, renali, endocrine, del sangue e altre malattie sistemiche.
- Storia di dipendenza da alcol/droghe.
- Donne che allattano.
- I risultati dei test di funzionalità cardiopolmonare sono scarsi.
- Ho mai preso madopar o propranololo per uso medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: madopar-propranololo-placebo
In un disegno intra-soggetti, i partecipanti assumeranno madopar, propranololo e placebo ciascuno una volta in tre sessioni separate.
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I partecipanti assumeranno madopar, propranololo e placebo (succo d'arancia) ciascuno una volta in tre sessioni separate.
L'intervallo tra ogni due sessioni sarà di almeno 3 giorni.
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Altro: madopar-placebo-propranololo
In un disegno intra-soggetti, i partecipanti assumeranno madopar, placebo e propranololo ciascuno una volta in tre sessioni separate.
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I partecipanti assumeranno madopar, placebo (succo d'arancia) e propranololo ciascuno una volta in tre sessioni separate.
L'intervallo tra ogni due sessioni sarà di almeno 3 giorni.
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Altro: propranololo-madopar-placebo
In un disegno entro soggetti, i partecipanti assumeranno propranololo, madopar e placebo ciascuno una volta in tre sessioni separate.
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I partecipanti assumeranno propranololo, madopar e placebo (succo d'arancia) ciascuno una volta in tre sessioni separate.
L'intervallo tra ogni due sessioni sarà di almeno 3 giorni.
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Altro: propranololo-placebo-madopar
In un disegno entro soggetti, i partecipanti assumeranno propranololo, placebo e madopar ciascuno una volta in tre sessioni separate.
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I partecipanti assumeranno propranololo, placebo (succo d'arancia) e madopar ciascuno una volta in tre sessioni separate.
L'intervallo tra ogni due sessioni sarà di almeno 3 giorni.
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Altro: placebo-propranololo-madopar
In un disegno entro soggetti, i partecipanti assumeranno placebo, propranololo e madopar ciascuno una volta in tre sessioni separate.
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I partecipanti assumeranno placebo (succo d'arancia), propranololo e madopar ciascuno una volta in tre sessioni separate.
L'intervallo tra ogni due sessioni sarà di almeno 3 giorni.
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Altro: placebo-madopar-propranololo
In un disegno intra-soggetti, i partecipanti assumeranno placebo, madopar e propranololo ciascuno una volta in tre sessioni separate.
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I partecipanti assumeranno placebo (succo d'arancia), madopar e propranololo ciascuno una volta in tre sessioni separate.
L'intervallo tra ogni due sessioni sarà di almeno 3 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati riportati nel compito
Lasso di tempo: tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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I partecipanti riportano il risultato per ogni lancio del dado.
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tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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Scelte di investire o meno nell'attività di investimento
Lasso di tempo: tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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I partecipanti decidono se accettare o meno opzioni di investimento che comportano una probabilità 50/50 di vincere una certa somma di denaro e di perdere una certa somma di denaro.
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tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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Tempi di risposta per investire o meno nell'attività di investimento
Lasso di tempo: tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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I partecipanti decidono se accettare o meno opzioni di investimento che comportano una probabilità 50/50 di vincere una certa somma di denaro e di perdere una certa somma di denaro.
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tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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Scelte di svolgere o meno l'attività di guida
Lasso di tempo: tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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I partecipanti decidono se fare o meno dei turni durante la guida per sacrificare un certo numero di persone per salvare un certo numero di persone.
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tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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Tempi di risposta per svoltare o meno nell'attività di guida
Lasso di tempo: tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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I partecipanti decidono se fare o meno dei turni durante la guida per sacrificare un certo numero di persone per salvare un certo numero di persone.
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tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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Scelte di acquistare o vendere nell'attività di negoziazione
Lasso di tempo: tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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I partecipanti decidono se acquistare o vendere un prodotto a determinati prezzi.
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tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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Tempi di risposta per acquistare o vendere nell'attività di negoziazione
Lasso di tempo: tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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I partecipanti decidono se acquistare o vendere un prodotto a determinati prezzi.
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tra 1-2 ore dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colpisce
Lasso di tempo: prima e 1 ora dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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Gli affetti dei partecipanti saranno valutati utilizzando la scala affettiva positiva e negativa (PANAS). I punteggi possono variare da 10 a 50 sia per l'affetto positivo che per quello negativo, con i punteggi più bassi che rappresentano livelli inferiori di affetto positivo/negativo e i punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di affetto positivo/negativo.
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prima e 1 ora dopo l'assunzione dei farmaci o del placebo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori enzimatici
- Agenti dopaminergici
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Propranololo
- Levodopa
- Benserazide
- Benserazide, combinazione di farmaci levodopa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230496
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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