- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06034158
Base molecular da aversão à perda
22 de setembro de 2023 atualizado por: Jinsong Tang, Sir Run Run Shaw Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é testar os papéis da dopamina e da norepinefrina na tomada de decisões relacionadas à aversão à perda na população saudável.
A principal questão que pretende responder é se o aumento temporário da actividade da dopamina ou a supressão temporária da actividade da norepinefrina tem um impacto no processamento de potenciais ganhos e perdas na tomada de decisões financeiras, na tomada de decisões sociais, na tomada de decisões sobre transacções e na tomada de decisões morais.
Assim, os participantes irão completar quatro tarefas de tomada de decisão, nomeadamente tarefa de investimento, tarefa de condução, tarefa de negociação e tarefa de morrer, após tomar madopar, propranolol ou placebo.
Os traços psicológicos e os sintomas psiquiátricos dos participantes serão avaliados assim que forem inscritos antes do dia da primeira sessão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: madopar em dose única, propranolol em dose única e placebo em dose única por pedido
- Medicamento: madopar em dose única, placebo em dose única e propranolol em dose única mediante pedido
- Medicamento: propranolol em dose única, madopar em dose única e placebo em dose única por pedido
- Medicamento: propranolol em dose única, placebo em dose única e madopar em dose única mediante pedido
- Medicamento: placebo em dose única, propranolol em dose única e madopar em dose única mediante pedido
- Medicamento: placebo em dose única, madopar em dose única e propranolol em dose única por pedido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 360000
- Recrutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Contato:
- Jinsong Tang
- Número de telefone: 13627311963
- E-mail: tangliaoyanhui@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-40 anos (incluindo valor limite).
- Ensino fundamental ou superior, capaz de compreender o conteúdo da pesquisa.
- Temperatura corporal, pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e eletrocardiograma estão normais. Entre eles, a faixa de pressão arterial é de 100-139/70-89 mmHg e a faixa de frequência cardíaca é de 60-85 batimentos/min.
Critério de exclusão:
- Grupos vulneráveis, incluindo pessoas com doenças mentais, deficiência cognitiva, indivíduos gravemente enfermos, menores, mulheres grávidas, analfabetos, etc.
- História familiar de doenças genéticas.
- Principais doenças físicas, incluindo cardiovasculares, respiratórias, digestivas, renais, endócrinas, sanguíneas e outras doenças sistêmicas.
- História de dependência de álcool/drogas.
- Mulheres lactantes.
- Os resultados dos testes de função cardiopulmonar são ruins.
- Já tomou madopar ou propranolol para uso médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: madopar-propranolol-placebo
Em um projeto dentro dos sujeitos, os participantes tomarão madopar, propranolol e placebo, cada um, uma vez em três sessões separadas.
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Os participantes tomarão madopar, propranolol e placebo (suco de laranja) cada um uma vez em três sessões separadas.
O intervalo entre cada duas sessões será de no mínimo 3 dias.
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Outro: madopar-placebo-propranolol
Em um projeto dentro dos sujeitos, os participantes tomarão madopar, placebo e propranolol cada uma vez em três sessões separadas.
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Os participantes tomarão madopar, placebo (suco de laranja) e propranolol cada uma vez em três sessões separadas.
O intervalo entre cada duas sessões será de no mínimo 3 dias.
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Outro: propranolol-madopar-placebo
Em um projeto dentro dos sujeitos, os participantes tomarão propranolol, madopar e placebo cada uma vez em três sessões separadas.
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Os participantes tomarão propranolol, madopar e placebo (suco de laranja) cada um uma vez em três sessões separadas.
O intervalo entre cada duas sessões será de no mínimo 3 dias.
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Outro: propranolol-placebo-madopar
Em um projeto dentro dos sujeitos, os participantes tomarão propranolol, placebo e madopar cada uma vez em três sessões separadas.
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Os participantes tomarão propranolol, placebo (suco de laranja) e madopar cada uma vez em três sessões separadas.
O intervalo entre cada duas sessões será de no mínimo 3 dias.
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Outro: placebo-propranolol-madopar
Em um projeto dentro dos sujeitos, os participantes tomarão placebo, propranolol e madopar cada uma vez em três sessões separadas.
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Os participantes tomarão placebo (suco de laranja), propranolol e madopar cada uma vez em três sessões separadas.
O intervalo entre cada duas sessões será de no mínimo 3 dias.
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Outro: placebo-madopar-propranolol
Em um projeto dentro dos sujeitos, os participantes tomarão placebo, madopar e propranolol cada uma vez em três sessões separadas.
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Os participantes tomarão placebo (suco de laranja), madopar e propranolol cada uma vez em três sessões separadas.
O intervalo entre cada duas sessões será de no mínimo 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados relatados na tarefa
Prazo: entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Os participantes relatam o resultado de cada lançamento do dado.
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entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Escolhas de investir ou não na tarefa de investimento
Prazo: entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Os participantes decidem se aceitam ou não opções de investimento que impliquem uma probabilidade de 50/50 de ganhar alguma quantia de dinheiro e perder alguma quantia de dinheiro.
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entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Tempos de resposta para investir ou não na tarefa de investimento
Prazo: entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Os participantes decidem se aceitam ou não opções de investimento que impliquem uma probabilidade de 50/50 de ganhar alguma quantia de dinheiro e perder alguma quantia de dinheiro.
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entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Escolhas para virar ou não na tarefa de dirigir
Prazo: entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Os participantes decidem se devem ou não fazer curvas durante a condução, a fim de sacrificar um certo número de pessoas para salvar um certo número de pessoas.
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entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Tempos de resposta para virar ou não na tarefa de dirigir
Prazo: entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Os participantes decidem se devem ou não fazer curvas durante a condução, a fim de sacrificar um certo número de pessoas para salvar um certo número de pessoas.
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entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Escolhas para comprar ou vender na tarefa de negociação
Prazo: entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Os participantes decidem se querem ou não comprar ou vender um produto a determinados preços.
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entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Tempos de resposta para comprar ou vender na tarefa de negociação
Prazo: entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
|
Os participantes decidem se querem ou não comprar ou vender um produto a determinados preços.
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entre 1-2 horas após tomar os medicamentos ou o placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afeta
Prazo: antes e 1 hora depois de tomar os medicamentos ou o placebo
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Os afetos dos participantes serão avaliados usando a Escala Afetiva Positiva e Negativa (PANAS). As pontuações podem variar de 10 a 50 para o Afeto Positivo e Negativo, com as pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de Afeto Positivo/Negativo e pontuações mais altas representando níveis mais altos de Afeto Positivo/Negativo.
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antes e 1 hora depois de tomar os medicamentos ou o placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Propranolol
- Levodopa
- Benserazida
- Benserazida, combinação de drogas levodopa
Outros números de identificação do estudo
- 20230496
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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