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Molekulare Basis der Verlustaversion

22. September 2023 aktualisiert von: Jinsong Tang, Sir Run Run Shaw Hospital
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Rolle von Dopamin und Noradrenalin bei der Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit der Verlustaversion in der gesunden Bevölkerung zu testen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob eine vorübergehende Steigerung der Dopaminaktivität oder eine vorübergehende Unterdrückung der Noradrenalinaktivität einen Einfluss auf die Verarbeitung potenzieller Gewinne und Verluste bei finanziellen Entscheidungen, sozialen Entscheidungen, Transaktionsentscheidungen und moralischen Entscheidungen hat. Dementsprechend müssen die Teilnehmer nach der Einnahme von Madopar, Propranolol oder Placebo vier Entscheidungsaufgaben erfüllen, nämlich die Investitionsaufgabe, die Fahraufgabe, die Handelsaufgabe und die Aufgabe. Die psychologischen Merkmale und psychiatrischen Symptome der Teilnehmer werden beurteilt, sobald sie vor dem ersten Sitzungstag eingeschrieben sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 360000
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 25–40 Jahre (einschließlich Grenzwert).
  2. Grundschulabschluss oder höher, in der Lage, den Forschungsinhalt zu verstehen.
  3. Körpertemperatur, Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Elektrokardiogramm sind alle normal. Darunter liegt der Blutdruckbereich bei 100–139/70–89 mmHg und der Herzfrequenzbereich bei 60–85 Schlägen/Minute.

Ausschlusskriterien:

  1. Gefährdete Gruppen, darunter Menschen mit psychischen Erkrankungen, kognitiven Beeinträchtigungen, Schwerkranken, Minderjährigen, schwangeren Frauen, Analphabeten usw.
  2. Familiengeschichte genetischer Erkrankungen.
  3. Schwerwiegende körperliche Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Verdauungs-, Nieren-, endokriner, Blut- und anderer systemischer Erkrankungen.
  4. Vorgeschichte von Alkohol-/Drogenabhängigkeit.
  5. Stillende Frauen.
  6. Die Ergebnisse der Herz-Lungen-Funktionstests sind schlecht.
  7. Ich habe jemals Madopar oder Propranolol für medizinische Zwecke eingenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Madopar-Propranolol-Placebo
Im Rahmen eines themeninternen Designs nehmen die Teilnehmer Madopar, Propranolol und Placebo jeweils einmal in drei separaten Sitzungen ein.
Arzneimittel: Einzeldosis Madopar, Einzeldosis Propranolol und Einzeldosis Placebo auf Bestellung
Die Teilnehmer nehmen Madopar, Propranolol und Placebo (Orangensaft) jeweils einmal in drei separaten Sitzungen ein. Der Abstand zwischen jeweils zwei Sitzungen beträgt mindestens 3 Tage.
Sonstiges: Madopar-Placebo-Propranolol
Im Rahmen eines themeninternen Designs nehmen die Teilnehmer Madopar, Placebo und Propranolol jeweils einmal in drei separaten Sitzungen ein.
Arzneimittel: Einzeldosis Madopar, Einzeldosis Placebo und Einzeldosis Propranolol auf Bestellung
Die Teilnehmer nehmen Madopar, Placebo (Orangensaft) und Propranolol jeweils einmal in drei separaten Sitzungen ein. Der Abstand zwischen jeweils zwei Sitzungen beträgt mindestens 3 Tage.
Sonstiges: Propranolol-Madopar-Placebo
Im Rahmen eines themeninternen Designs nehmen die Teilnehmer Propranolol, Madopar und Placebo jeweils einmal in drei separaten Sitzungen ein.
Arzneimittel: Einzeldosis Propranolol, Einzeldosis Madopar und Einzeldosis Placebo auf Bestellung
Die Teilnehmer nehmen Propranolol, Madopar und Placebo (Orangensaft) jeweils einmal in drei separaten Sitzungen ein. Der Abstand zwischen jeweils zwei Sitzungen beträgt mindestens 3 Tage.
Sonstiges: Propranolol-Placebo-Madopar
Im Rahmen eines themeninternen Designs nehmen die Teilnehmer Propranolol, Placebo und Madopar jeweils einmal in drei separaten Sitzungen ein.
Arzneimittel: Einzeldosis Propranolol, Einzeldosis Placebo und Einzeldosis Madopar auf Bestellung
Die Teilnehmer nehmen Propranolol, Placebo (Orangensaft) und Madopar jeweils einmal in drei separaten Sitzungen ein. Der Abstand zwischen jeweils zwei Sitzungen beträgt mindestens 3 Tage.
Sonstiges: Placebo-Propranolol-Madopar
Im Rahmen eines themeninternen Designs nehmen die Teilnehmer jeweils einmal in drei separaten Sitzungen Placebo, Propranolol und Madopar ein.
Arzneimittel: Einzeldosis Placebo, Einzeldosis Propranolol und Einzeldosis Madopar auf Bestellung
Die Teilnehmer nehmen Placebo (Orangensaft), Propranolol und Madopar jeweils einmal in drei separaten Sitzungen ein. Der Abstand zwischen jeweils zwei Sitzungen beträgt mindestens 3 Tage.
Sonstiges: Placebo-Madopar-Propranolol
Im Rahmen eines themeninternen Designs nehmen die Teilnehmer jeweils einmal in drei separaten Sitzungen Placebo, Madopar und Propranolol ein.
Arzneimittel: Einzeldosis Placebo, Einzeldosis Madopar und Einzeldosis Propranolol auf Bestellung
Die Teilnehmer nehmen Placebo (Orangensaft), Madopar und Propranolol jeweils einmal in drei separaten Sitzungen ein. Der Abstand zwischen jeweils zwei Sitzungen beträgt mindestens 3 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeldete Ergebnisse der Aufgabe
Zeitfenster: zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Die Teilnehmer berichten über das Ergebnis jedes Würfelwurfs.
zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Entscheidungen, ob in die Investitionsaufgabe investiert werden soll oder nicht
Zeitfenster: zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Die Teilnehmer entscheiden, ob sie Investitionsoptionen akzeptieren, bei denen die Chance, einen bestimmten Geldbetrag zu gewinnen und einen bestimmten Geldbetrag zu verlieren, 50/50 beträgt.
zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Reaktionszeiten, um in die Investitionsaufgabe zu investieren oder nicht
Zeitfenster: zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Die Teilnehmer entscheiden, ob sie Investitionsoptionen akzeptieren, bei denen die Chance, einen bestimmten Geldbetrag zu gewinnen und einen bestimmten Geldbetrag zu verlieren, 50/50 beträgt.
zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Wahlmöglichkeiten, bei der Fahraufgabe abzubiegen oder nicht
Zeitfenster: zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Die Teilnehmer entscheiden, ob sie während der Fahrt abbiegen oder nicht, um eine oder mehrere Personen zu opfern, um eine oder mehrere Personen zu retten.
zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Reaktionszeiten, um bei der Fahraufgabe abzubiegen oder nicht
Zeitfenster: zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Die Teilnehmer entscheiden, ob sie während der Fahrt abbiegen oder nicht, um eine oder mehrere Personen zu opfern, um eine oder mehrere Personen zu retten.
zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Auswahlmöglichkeiten zum Kauf oder Verkauf in der Handelsaufgabe
Zeitfenster: zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Die Teilnehmer entscheiden, ob sie ein Produkt zu bestimmten Preisen kaufen oder verkaufen möchten.
zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Reaktionszeiten beim Kauf oder Verkauf in der Handelsaufgabe
Zeitfenster: zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Die Teilnehmer entscheiden, ob sie ein Produkt zu bestimmten Preisen kaufen oder verkaufen möchten.
zwischen 1 und 2 Stunden nach Einnahme der Medikamente oder des Placebos

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinflusst
Zeitfenster: vor und 1 Stunde nach der Einnahme der Medikamente oder des Placebos
Die Affekte der Teilnehmer werden anhand der Positive and Negative Affective Scale (PANAS) bewertet. Die Werte können sowohl für den positiven als auch für den negativen Affekt zwischen 10 und 50 liegen, wobei die niedrigeren Werte ein geringeres Maß an positivem/negativem Affekt und höhere Werte ein höheres Maß darstellen des positiven/negativen Affekts.
vor und 1 Stunde nach der Einnahme der Medikamente oder des Placebos

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230496

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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