- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06034158
Tappion välttämisen molekyyliperusta
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jinsong Tang, Sir Run Run Shaw Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata dopamiinin ja norepinefriinin roolia tappioiden välttämiseen liittyvässä päätöksenteossa terveellä väestöllä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, vaikuttaako dopamiinitoiminnan tilapäinen lisääminen tai norepinefriinitoiminnan tilapäinen estäminen mahdollisten voittojen ja tappioiden käsittelyyn taloudellisessa päätöksenteossa, sosiaalisen päätöksenteon, transaktioiden päätöksenteossa ja moraalisen päätöksenteon yhteydessä.
Vastaavasti osallistujat suorittavat neljä päätöksentekotehtävää, nimittäin sijoitustehtävä, ajotehtävä, kaupankäyntitehtävä ja kuollatehtävä, saatuaan madoparin, propranololin tai lumelääkkeen.
Osallistujien psyykkiset ominaisuudet ja psykiatriset oireet arvioidaan, kun he ovat ilmoittautuneet ennen ensimmäistä istuntopäivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: kerta-annos madopar, kerta-annos propranololi ja kerta-annos lumelääke tilauksesta
- Lääke: kerta-annos madopar, kerta-annos lumelääke ja kerta-annos propranololi tilauksesta
- Lääke: kerta-annos propranololi, kerta-annos madopar ja kerta-annos lumelääke tilauksesta
- Lääke: kerta-annos propranololia, kerta-annos lumelääkettä ja kerta-annos madoparia tilauksesta
- Lääke: kerta-annos lumelääkettä, kerta-annos propranololia ja kerta-annos madoparia tilauksesta
- Lääke: kerta-annos lumelääkettä, kerta-annos madoparia ja kerta-annos propranololia tilauksesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 360000
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinsong Tang
- Puhelinnumero: 13627311963
- Sähköposti: tangliaoyanhui@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-40 vuotta (sisältäen raja-arvon).
- Peruskoulun koulutus tai sitä korkeampi, pystyy ymmärtämään tutkimuksen sisällön.
- Kehonlämpö, verenpaine, syke, hengitystiheys ja EKG ovat kaikki normaaleja. Niistä verenpainealue on 100-139/70-89 mmHg ja sykealue 60-85 lyöntiä/min.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvat ryhmät, mukaan lukien mielenterveysongelmista kärsivät, kognitiiviset häiriöt, kriittisesti sairaat, alaikäiset, raskaana olevat naiset, lukutaidottomat jne.
- Perinnöllisiä sairauksia suvussa.
- Tärkeimmät fyysiset sairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinten, ruoansulatuskanavan, munuaisten, endokriinisen, veren ja muut systeemiset sairaudet.
- Alkoholi/huumeriippuvuuden historia.
- Imettävät naiset.
- Kardiopulmonaalisen toimintakokeen tulokset ovat huonoja.
- Oletko koskaan käyttänyt madoparia tai propranololia lääketieteelliseen käyttöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: madopar-propranololi-plasebo
Aiheiden sisäisessä suunnittelussa osallistujat ottavat madoparia, propranololia ja lumelääkettä kukin kerran kolmessa erillisessä istunnossa.
|
Osallistujat ottavat madoparin, propranololin ja lumelääkkeen (appelsiinimehu) kukin kerran kolmessa erillisessä istunnossa.
Kahden istunnon välinen tauko on vähintään 3 päivää.
|
|
Muut: madopar-plasebo-propranololi
Aiheiden sisäisessä suunnittelussa osallistujat ottavat madoparia, lumelääkettä ja propranololia kukin kerran kolmessa erillisessä istunnossa.
|
Osallistujat ottavat madoparin, lumelääkkeen (appelsiinimehu) ja propranololin kukin kerran kolmessa erillisessä istunnossa.
Kahden istunnon välinen tauko on vähintään 3 päivää.
|
|
Muut: propranololi-madopar-plasebo
Aiheiden sisäisessä suunnittelussa osallistujat ottavat propranololia, madoparia ja lumelääkettä kukin kerran kolmessa erillisessä istunnossa.
|
Osallistujat ottavat propranololia, madoparia ja lumelääkettä (appelsiinimehua) kukin kerran kolmessa erillisessä istunnossa.
Kahden istunnon välinen tauko on vähintään 3 päivää.
|
|
Muut: propranololi-plasebo-madopar
Aiheiden sisäisessä suunnittelussa osallistujat ottavat propranololia, lumelääkettä ja madoparia kukin kerran kolmessa erillisessä istunnossa.
|
Osallistujat ottavat propranololia, lumelääkettä (appelsiinimehua) ja madoparia kukin kerran kolmessa erillisessä istunnossa.
Kahden istunnon välinen tauko on vähintään 3 päivää.
|
|
Muut: plasebo-propranololi-madopar
Aiheiden sisäisessä suunnittelussa osallistujat saavat lumelääkettä, propranololia ja madoparia kukin kerran kolmessa erillisessä istunnossa.
|
Osallistujat saavat lumelääkettä (appelsiinimehua), propranololia ja madoparia kukin kerran kolmessa erillisessä istunnossa.
Kahden istunnon välinen tauko on vähintään 3 päivää.
|
|
Muut: lumelääke-madopar-propranololi
Aiheiden sisäisessä suunnittelussa osallistujat ottavat lumelääkettä, madoparia ja propranololia kukin kerran kolmessa erillisessä istunnossa.
|
Osallistujat saavat lumelääkettä (appelsiinimehua), madoparia ja propranololia kukin kerran kolmessa erillisessä istunnossa.
Kahden istunnon välinen tauko on vähintään 3 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoidut tulokset die tehtävässä
Aikaikkuna: 1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Osallistujat raportoivat tuloksen jokaisesta nopanheitosta.
|
1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Valinnat sijoittaako vai ei sijoitustehtävään
Aikaikkuna: 1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Osallistujat päättävät, hyväksyvätkö ne sijoitusvaihtoehdot, jotka sisältävät 50/50 todennäköisyyden voittaa jonkin verran rahaa ja menettää jonkin verran rahaa.
|
1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Vastausajat sijoittaako sijoitustehtävään vai ei
Aikaikkuna: 1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Osallistujat päättävät, hyväksyvätkö ne sijoitusvaihtoehdot, jotka sisältävät 50/50 todennäköisyyden voittaa jonkin verran rahaa ja menettää jonkin verran rahaa.
|
1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Vaihtoehdot kääntyäkö vai ei ajotehtävässä
Aikaikkuna: 1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Osallistujat päättävät, tekevätkö käännöksiä vai eivät ajon aikana uhratakseen jonkun määrän henkilöitä pelastaakseen jonkun määrän henkilöitä.
|
1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Vasteajat kääntyä tai ei ajotehtävässä
Aikaikkuna: 1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Osallistujat päättävät, tekevätkö käännöksiä vai eivät ajon aikana uhratakseen jonkun määrän henkilöitä pelastaakseen jonkun määrän henkilöitä.
|
1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Vaihtoehdot ostaa tai myydä kaupankäyntitehtävässä
Aikaikkuna: 1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Osallistujat päättävät ostavatko tai myyvätkö tuotteen tietyllä hinnalla.
|
1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
|
Vastausajat ostaa tai myydä kaupankäyntitehtävässä
Aikaikkuna: 1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Osallistujat päättävät ostavatko tai myyvätkö tuotteen tietyllä hinnalla.
|
1-2 tuntia lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: ennen ja 1 tunti lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Osallistujien vaikutteet arvioidaan positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikolla (PANAS). Pisteet voivat vaihdella 10:stä 50:een sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen osalta, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoa ja korkeammat pisteet korkeampia tasoja. positiivinen/negatiivinen vaikutus.
|
ennen ja 1 tunti lääkkeiden tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Propranololi
- Levodopa
- Benseratsidi
- Benseratsidi, levodopa-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230496
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .