- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06034158
Molekularne podstawy niechęci do straty
22 września 2023 zaktualizowane przez: Jinsong Tang, Sir Run Run Shaw Hospital
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie roli dopaminy i noradrenaliny w podejmowaniu decyzji związanych z niechęcią do straty w zdrowej populacji.
Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy tymczasowe zwiększenie aktywności dopaminy lub tymczasowe zahamowanie aktywności noradrenaliny ma wpływ na przetwarzanie potencjalnych zysków i strat w podejmowaniu decyzji finansowych, społecznych, transakcyjnych i moralnych.
W związku z tym uczestnicy wykonają cztery zadania związane z podejmowaniem decyzji, a mianowicie zadanie inwestycyjne, zadanie prowadzenia pojazdu, zadanie handlowe i zadanie, po zażyciu madoparu, propranololu lub placebo.
Cechy psychologiczne i objawy psychiatryczne uczestników zostaną ocenione po zapisaniu się na nie przed dniem pierwszej sesji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: pojedyncza dawka madoparu, pojedyncza dawka propranololu i pojedyncza dawka placebo na zamówienie
- Lek: pojedyncza dawka madoparu, pojedyncza dawka placebo i pojedyncza dawka propranololu na zamówienie
- Lek: pojedyncza dawka propranololu, pojedyncza dawka madoparu i pojedyncza dawka placebo na zamówienie
- Lek: pojedyncza dawka propranololu, pojedyncza dawka placebo i pojedyncza dawka madoparu na zamówienie
- Lek: pojedyncza dawka placebo, pojedyncza dawka propranololu i pojedyncza dawka madoparu na zamówienie
- Lek: pojedyncza dawka placebo, pojedyncza dawka madoparu i pojedyncza dawka propranololu na zamówienie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 360000
- Rekrutacyjny
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Jinsong Tang
- Numer telefonu: 13627311963
- E-mail: tangliaoyanhui@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-40 lat (w tym wartość graniczna).
- Wykształcenie podstawowe lub wyższe, umożliwiające zrozumienie treści badań.
- Temperatura ciała, ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i elektrokardiogram są w normie. Wśród nich zakres ciśnienia krwi wynosi 100-139/70-89 mmHg, a tętno 60-85 uderzeń/min.
Kryteria wyłączenia:
- Grupy szczególnie wrażliwe, w tym osoby z chorobami psychicznymi, upośledzeniami poznawczymi, osoby krytycznie chore, nieletni, kobiety w ciąży, analfabeci itp.
- Wywiad rodzinny w kierunku chorób genetycznych.
- Główne choroby fizyczne, w tym choroby układu krążenia, układu oddechowego, trawiennego, nerek, endokrynologiczne, krwi i inne choroby ogólnoustrojowe.
- Historia uzależnienia od alkoholu/narkotyków.
- Kobiety w okresie laktacji.
- Wyniki badań czynności krążeniowo-oddechowych są złe.
- Czy kiedykolwiek przyjmowałeś madopar lub propranolol do celów medycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: madopar-propranolol-placebo
W schemacie wewnątrzosobniczym uczestnicy będą przyjmować madopar, propranolol i placebo raz w trzech oddzielnych sesjach.
|
Uczestnicy będą przyjmować madopar, propranolol i placebo (sok pomarańczowy) raz w trzech oddzielnych sesjach.
Odstęp pomiędzy każdymi dwiema sesjami będzie wynosić co najmniej 3 dni.
|
Inny: madopar-placebo-propranolol
W schemacie wewnątrzosobniczym uczestnicy będą przyjmować madopar, placebo i propranolol raz na trzy oddzielne sesje.
|
Uczestnicy będą przyjmować madopar, placebo (sok pomarańczowy) i propranolol raz na trzy oddzielne sesje.
Odstęp pomiędzy każdymi dwiema sesjami będzie wynosić co najmniej 3 dni.
|
Inny: propranolol-madopar-placebo
W schemacie wewnątrzosobniczym uczestnicy będą przyjmować propranolol, madopar i placebo raz w trzech oddzielnych sesjach.
|
Uczestnicy będą przyjmować propranolol, madopar i placebo (sok pomarańczowy) raz w trzech oddzielnych sesjach.
Odstęp pomiędzy każdymi dwiema sesjami będzie wynosić co najmniej 3 dni.
|
Inny: propranolol-placebo-madopar
W schemacie wewnątrzosobniczym uczestnicy będą przyjmować propranolol, placebo i madopar raz na trzy oddzielne sesje.
|
Uczestnicy będą przyjmować propranolol, placebo (sok pomarańczowy) i madopar raz na trzy oddzielne sesje.
Odstęp pomiędzy każdymi dwiema sesjami będzie wynosić co najmniej 3 dni.
|
Inny: placebo-propranolol-madopar
W schemacie wewnątrzosobniczym uczestnicy będą przyjmować placebo, propranolol i madopar raz na trzy oddzielne sesje.
|
Uczestnicy będą przyjmować placebo (sok pomarańczowy), propranolol i madopar raz na trzy oddzielne sesje.
Odstęp pomiędzy każdymi dwiema sesjami będzie wynosić co najmniej 3 dni.
|
Inny: placebo-madopar-propranolol
W schemacie wewnątrzosobniczym uczestnicy będą przyjmować placebo, madopar i propranolol raz na trzy oddzielne sesje.
|
Uczestnicy będą przyjmować placebo (sok pomarańczowy), madopar i propranolol raz na trzy oddzielne sesje.
Odstęp pomiędzy każdymi dwiema sesjami będzie wynosić co najmniej 3 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgłoszone wyniki w zadaniu matrycowym
Ramy czasowe: w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Uczestnicy zgłaszają wynik każdego rzutu kostką.
|
w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Możliwość inwestowania lub nie w zadanie inwestycyjne
Ramy czasowe: w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Uczestnicy decydują, czy zaakceptować opcje inwestycyjne, które wiążą się z szansą 50/50 na wygranie pewnej kwoty pieniędzy i utratę pewnej kwoty pieniędzy.
|
w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Czasy reakcji na inwestycję lub nie w zadanie inwestycyjne
Ramy czasowe: w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Uczestnicy decydują, czy zaakceptować opcje inwestycyjne, które wiążą się z szansą 50/50 na wygranie pewnej kwoty pieniędzy i utratę pewnej kwoty pieniędzy.
|
w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Możliwość skręcenia lub nie w zadaniu prowadzenia pojazdu
Ramy czasowe: w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Uczestnicy decydują, czy podczas jazdy będą skręcać, czy nie, aby poświęcić pewną liczbę osób, aby ocalić pewną liczbę osób.
|
w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Czasy reakcji na skręt lub nie w zadaniu prowadzenia pojazdu
Ramy czasowe: w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Uczestnicy decydują, czy podczas jazdy będą skręcać, czy nie, aby poświęcić pewną liczbę osób, aby ocalić pewną liczbę osób.
|
w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Możliwość kupna lub sprzedaży w zadaniu handlowym
Ramy czasowe: w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Uczestnicy decydują, czy kupić lub sprzedać produkt po określonej cenie.
|
w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Czasy reakcji na kupno lub sprzedaż w zadaniu handlowym
Ramy czasowe: w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Uczestnicy decydują, czy kupić lub sprzedać produkt po określonej cenie.
|
w ciągu 1-2 godzin po zażyciu leków lub placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ma wpływ
Ramy czasowe: przed i 1 godzinę po zażyciu leków lub placebo
|
Wpływy uczestników będą oceniane przy użyciu Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS). Wyniki mogą wahać się od 10 do 50 zarówno dla Afektu Pozytywnego, jak i Negatywnego, przy czym niższe wyniki reprezentują niższy poziom Pozytywnego/Negatywnego Afektu, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pozytywnego/negatywnego afektu.
|
przed i 1 godzinę po zażyciu leków lub placebo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Inhibitory enzymów
- Agentów dopaminy
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Propranolol
- Lewodopa
- Benzerazyd
- Benserazyd, kombinacja leków lewodopy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230496
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .