このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

抵抗性高血圧症の参加者を含む、2つ以上の薬物治療を受けているコントロール不良の高血圧症の参加者におけるバクスドロスタットの有効性と安全性を調査する研究 (BaxHTN)

2026年7月2日 更新者：AstraZeneca

治療抵抗性高血圧症の参加者を含む、2つ以上の薬物治療を受けているコントロール不良の高血圧症の参加者におけるバクスドロスタットの有効性と安全性を評価するためのランダム化二重盲検プラセボ対照並行グループ研究

これは、1 日 1 回（QD）経口投与されたバクスドロスタット 1 または 2 mg とプラセボの安全性、忍容性、および効果を評価するための、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間並行グループ第 III 相試験です。ベースラインで2種類の降圧剤の安定した投与計画にもかかわらず、そのうち1種類が利尿剤である高血圧症の18歳以上の参加者約720人の収縮期血圧（コントロールされていない高血圧）。または、ベースライン時に 3 種類以上の降圧薬を服用しており、その 1 つが利尿薬である（治療抵抗性高血圧）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

796

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Saraland、Alabama、アメリカ、36571
        • Research Site
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85054
        • Research Site
      • Sun City West、Arizona、アメリカ、85375
        • Research Site
      • Surprise、Arizona、アメリカ、85374
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
        • Research Site
    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Research Site
      • Lincoln、California、アメリカ、95648
        • Research Site
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Research Site
      • Rancho Cucamonga、California、アメリカ、91730
        • Research Site
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • Research Site
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30344
        • Research Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Research Site
    • Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Research Site
    • Indiana
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Research Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • Research Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64151
        • Research Site
    • New York
      • Rosedale、New York、アメリカ、11422
        • Research Site
      • The Bronx、New York、アメリカ、10455
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Research Site
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
        • Research Site
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Research Site
    • Oregon
      • Grants Pass、Oregon、アメリカ、97527
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • Research Site
      • Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19047
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • Research Site
    • Texas
      • Brownsville、Texas、アメリカ、78526
        • Research Site
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • Research Site
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Research Site
    • Virginia
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20110
        • Research Site
      • Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • Research Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
        • Research Site
  • アルゼンチン
      • CABA、アルゼンチン、C1119ACN
        • Research Site
      • CABA、アルゼンチン、C1425HFA
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン、AR-CP 1221
        • Research Site
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • Research Site
      • Córdoba、アルゼンチン、X5003DCP
        • Research Site
      • Mar del Plata、アルゼンチン、B7600
        • Research Site
      • Mendoza、アルゼンチン、M5500
        • Research Site
      • Rosario、アルゼンチン、S2000PBJ
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、4000
        • Research Site
      • San Nicolás、アルゼンチン、B2900DMH
        • Research Site
      • San Vicente、アルゼンチン、5006
        • Research Site
  • イギリス
      • Bollington、イギリス、SK10 5JH
        • Research Site
      • Bristol、イギリス、BS34 6BQ
        • Research Site
      • Chesterfield、イギリス、S40 4AA
        • Research Site
      • Dundee、イギリス、DD1 9SY
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • Research Site
      • Harrow、イギリス、HA3 7LT
        • Research Site
      • Hounslow、イギリス、TW3 3LN
        • Research Site
      • London、イギリス、EC1M 6BQ
        • Research Site
      • London、イギリス、W6 7HY
        • Research Site
      • Prescot、イギリス、L35 5DR
        • Research Site
      • Weston-super-Mare、イギリス、BS24 7PR
        • Research Site
      • Yate、イギリス、BS37 4AX
        • Research Site
  • イスラエル
      • Ashdod、イスラエル、7747629
        • Research Site
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Research Site
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Research Site
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • Research Site
      • Rehovot、イスラエル、76100
        • Research Site
  • イタリア
      • Acquaviva delle Fonti、イタリア、70021
        • Research Site
      • Bologna、イタリア、40138
        • Research Site
      • Brescia、イタリア、25123
        • Research Site
      • Milan、イタリア、20138
        • Research Site
      • Milan、イタリア、20122
        • Research Site
      • Milan、イタリア、20149
        • Research Site
      • Pisa、イタリア、56126
        • Research Site
      • Roma、イタリア、00189
        • Research Site
      • Torino、イタリア、10126
        • Research Site
      • Udine、イタリア、33100
        • Research Site
  • インド
      • Delhi、インド、110029
        • Research Site
      • Delhi、インド、110060
        • Research Site
      • Guntur、インド、522001
        • Research Site
      • Kanpur、インド、208002
        • Research Site
      • Kolkata、インド、700020
        • Research Site
      • Kolkata、インド、700014
        • Research Site
      • Mysuru、インド、570004
        • Research Site
      • Mysuru、インド、570015
        • Research Site
      • New Delhi、インド、110017
        • Research Site
      • New Delhi、インド、110002
        • Research Site
      • Surat、インド、395001
        • Research Site
  • オランダ
      • Hoogeveen、オランダ、7909 AA
        • Research Site
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • Research Site
      • Utrecht、オランダ、3508 AB
        • Research Site
  • オーストラリア
      • Clayton、オーストラリア、3168
        • Research Site
      • Darlinghurst、オーストラリア、2010
        • Research Site
      • Epping、オーストラリア、3076
        • Research Site
      • Geelong、オーストラリア、3220
        • Research Site
      • Liverpool、オーストラリア、2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights、オーストラリア、2305
        • Research Site
      • Perth、オーストラリア、6000
        • Research Site
      • Wollongong、オーストラリア、2500
        • Research Site
      • Woolloongabba、オーストラリア、4102
        • Research Site
  • オーストリア
      • Braunau am Inn、オーストリア、5280
        • Research Site
      • Sankt Pölten、オーストリア、3100
        • Research Site
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Research Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2C8
        • Research Site
    • British Columbia
      • North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7M 2H4
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
        • Research Site
      • Markham、Ontario、カナダ、L3S 0A2
        • Research Site
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P6
        • Research Site
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7W9
        • Research Site
      • Scarborough Village、Ontario、カナダ、M1B 4Z8
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6G 1M2
        • Research Site
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2T 0C1
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
        • Research Site
      • Saint-Jean-sur-Richelieu、Quebec、カナダ、J3A 1J2
        • Research Site
  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、413 45
        • Research Site
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Research Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Research Site
      • Ferrol、スペイン、15405
        • Research Site
      • Granada、スペイン、18014
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28041
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Research Site
      • Majadahonda、スペイン、28222
        • Research Site
      • Seville、スペイン、41004
        • Research Site
      • Terrassa (Barcelona)、スペイン、08221
        • Research Site
  • スロバキア
      • Brezno、スロバキア、977 01
        • Research Site
      • Košice、スロバキア、04022
        • Research Site
      • Moldava nad Bodvou、スロバキア、04501
        • Research Site
      • Prešov、スロバキア、080 01
        • Research Site
      • Rimavská Sobota、スロバキア、979 01
        • Research Site
      • Svidník、スロバキア、08901
        • Research Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • Research Site
      • Bangkok、タイ、10400
        • Research Site
      • Bangkok、タイ、10700
        • Research Site
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Research Site
      • Hat Yai、タイ、90110
        • Research Site
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Research Site
      • Pathum Thani、タイ、12120
        • Research Site
  • チェコ
      • Benešov、チェコ、256 01
        • Research Site
      • Brandýs nad Labem、チェコ、250 01
        • Research Site
      • Broumov、チェコ、55001
        • Research Site
      • Louny、チェコ、440 01
        • Research Site
      • Ostrava、チェコ、708 52
        • Research Site
      • Příbram、チェコ、261 01
        • Research Site
      • Uherské Hradiště、チェコ、68601
        • Research Site
  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8200
        • Research Site
      • Herning、デンマーク、7400
        • Research Site
      • Holbæk、デンマーク、4300
        • Research Site
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01060
        • Research Site
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06530
        • Research Site
      • Bursa、トルコ（Türkiye）、16059
        • Research Site
      • Dinar、トルコ（Türkiye）、03400
        • Research Site
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34862
        • Research Site
      • Izmir、トルコ（Türkiye）
        • Research Site
      • Kütahya、トルコ（Türkiye）、43100
        • Research Site
      • Odunpazari、トルコ（Türkiye）、26080
        • Research Site
  • ドイツ
      • Bad Homburg、ドイツ、61348
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、12203
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、13347
        • Research Site
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • Research Site
      • Düsseldorf、ドイツ、40225
        • Research Site
      • Elsterwerda、ドイツ、04910
        • Research Site
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Research Site
      • Essen、ドイツ、45355
        • Research Site
      • Frankfurt、ドイツ、60596
        • Research Site
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • Research Site
      • Hanover、ドイツ、30449
        • Research Site
      • Hanover、ドイツ、30625
        • Research Site
      • Homburg、ドイツ、66424
        • Research Site
      • Kaiserslautern、ドイツ、67655
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Research Site
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • Research Site
      • Wermsdorf、ドイツ、04779
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Balatonfüred、ハンガリー、8230
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1115
        • Research Site
      • Kalocsa、ハンガリー、6300
        • Research Site
      • Kaposvár、ハンガリー、7400
        • Research Site
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • Research Site
      • Pécs、ハンガリー、7623
        • Research Site
  • フランス
      • Bobigny、フランス、93000
        • Research Site
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Research Site
      • Paris、フランス、75015
        • Research Site
      • Paris、フランス、75013
        • Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
        • Research Site
      • Toulon、フランス、83100
        • Research Site
      • Toulouse、フランス、31059
        • Research Site
      • Tours、フランス、37044
        • Research Site
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1618
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1680
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1709
        • Research Site
  • ベトナム
      • Da Nang、ベトナム、550000
        • Research Site
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
        • Research Site
      • Hochiminh City、ベトナム、700000
        • Research Site
  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Research Site
      • Liège、ベルギー、4000
        • Research Site
      • Mons、ベルギー、7000
        • Research Site
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-540
        • Research Site
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-095
        • Research Site
      • Chrzanów、ポーランド、32-500
        • Research Site
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • Research Site
      • Gdynia、ポーランド、81-338
        • Research Site
      • Krakow、ポーランド、30-688
        • Research Site
      • Lodz、ポーランド、91-002
        • Research Site
      • Poznan、ポーランド、61-848
        • Research Site
      • Warsaw、ポーランド、02-172
        • Research Site
      • Warsaw、ポーランド、02-758
        • Research Site
      • Warsaw、ポーランド、04-628
        • Research Site
  • マレーシア
      • Kajang、マレーシア、43000
        • Research Site
      • Kota Bharu、マレーシア、15586
        • Research Site
      • Kuching、マレーシア、93586
        • Research Site
      • Malacca、マレーシア、75400
        • Research Site
      • Muar town、マレーシア、84000
        • Research Site
      • Sarawak Miri、マレーシア、98000
        • Research Site
      • Seri Manjung、マレーシア、32040
        • Research Site
  • 南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ、7500
        • Research Site
      • Centurion、南アフリカ、0157
        • Research Site
      • Claremont、南アフリカ、7708
        • Research Site
      • Durban、南アフリカ、4091
        • Research Site
      • Kwadwesi、南アフリカ、6201
        • Research Site
      • Somerset West、南アフリカ、7130
        • Research Site
      • Worcester、南アフリカ、6850
        • Research Site
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • Research Site
      • Kaohsiung City、台湾、81362
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40447
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40201
        • Research Site
      • Taichung、台湾、433004
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10002
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11217
        • Research Site
      • Taipei、台湾、110
        • Research Site
      • Yung Kang City、台湾、71044
        • Research Site
  • 日本
      • Adachi-ku、日本、121-0815
        • Research Site
      • Chūōku、日本、103-0027
        • Research Site
      • Chūōku、日本、260-0804
        • Research Site
      • Kanazawa、日本、920-8530
        • Research Site
      • Koga-shi、日本、306-0232
        • Research Site
      • Kyoto、日本、607-8062
        • Research Site
      • Nagasaki、日本、850-8555
        • Research Site
      • Okayama、日本、700-0804
        • Research Site
      • Osaka、日本、559-0012
        • Research Site
      • Sapporo、日本、003-0026
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi、日本、300-0062
        • Research Site
      • Yufu-shi、日本、879-5593
        • Research Site
  • 韓国
      • Bucheon-si、韓国、420-717
        • Research Site
      • Busan、韓国、49241
        • Research Site
      • Daejeon、韓国、35015
        • Research Site
      • Incheon、韓国、21565
        • Research Site
      • Seoul、韓国、02841
        • Research Site
      • Seoul、韓国、03080
        • Research Site
      • Seoul、韓国、03722
        • Research Site
      • Seoul、韓国、04763
        • Research Site
      • Seoul、韓国、05505
        • Research Site
      • Seoul、韓国、07441
        • Research Site
      • Seoul、韓国、07804
        • Research Site
      • Seoul、韓国、08308
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性または女性の参加者は18歳以上である必要があります
  • オフィス自動血圧測定での平均座位最高血圧がスクリーニング時に 140 mmHg 以上、170 mmHg 未満

  • 次の 2 つの基準のうち少なくとも 1 つを満たします。

    1. uHTN 部分集団：治験責任医師の判断による最大耐用量で、異なる治療クラスの 2 種類の降圧薬（少なくとも 1 種類は利尿薬である必要がある）の安定した処方計画を持っている。
    2. rHTN 部分集団：治験責任医師の判断による最大耐用量で、異なる治療クラスの降圧薬 3 種類以上（少なくとも 1 種類は利尿薬である必要がある）の安定した処方計画を持っている。
  • 推定糸球体濾過速度 ≥ 45 mL/min/1.73m2 上映時
  • スクリーニング時の血清カリウム (K+) レベル ≥ 3.5 かつ < 5.0 mmol/L
  • ランダム化基準:
  • 有人オフィス自動血圧測定での座位最高血圧がベースラインで 135 mmHg 以上

除外基準:

  • 無作為化による有人オフィス自動血圧測定における平均座位最高血圧が 170 mmHg 以上
  • 無作為化での在席自動オフィス血圧測定時の平均着席拡張期血圧 ≥ 110 mmHg
  • スクリーニング時の血清ナトリウム濃度 < 135 mmol/L
  • 以下の既知の高血圧の二次的原因がある：腎動脈狭窄、制御されていないまたは未治療の甲状腺機能亢進症、制御されていないまたは未治療の甲状腺機能低下症、褐色細胞腫、クッシング症候群、大動脈縮窄症
  • ニューヨーク心臓協会のスクリーニング時の機能性心不全クラス IV
  • 持続性心房細動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バクスドロスタット 2mg
バクスドロスタット 2 mg を 1 日 1 回（QD）経口投与します。
薬：バクスドロスタット

バクスドロスタット錠は、1 日 1 回 (QD) 経口投与されます。 単位用量の強度:

  • 1 mg baxdrostat Arm の場合、1 錠あたり 1 mg。
  • 2 mg baxdrostat Arm の場合、1 錠あたり 2 mg。
他の名前：
  • CIN-107
実験的：バクスドロスタット1mg
バクスドロスタット 1 mg を 1 日 1 回（QD）、経口投与します。
薬：バクスドロスタット

バクスドロスタット錠は、1 日 1 回 (QD) 経口投与されます。 単位用量の強度:

  • 1 mg baxdrostat Arm の場合、1 錠あたり 1 mg。
  • 2 mg baxdrostat Arm の場合、1 錠あたり 2 mg。
他の名前：
  • CIN-107
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボは、1 日 1 回（QD）経口投与されます。
薬：プラセボ
バクスドロスタットに一致するプラセボ錠剤、1 日 1 回（QD）経口投与。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change From Baseline in Seated Systolic Blood Pressure for 2 mg Baxdrostat
時間枠：At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat versus placebo on seated systolic blood pressure at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated Systolic Blood Pressure for 1 mg Baxdrostat
時間枠：At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat versus placebo on seated systolic blood pressure at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change From Randomised Withdrawal Baseline (Week 24) in Seated Systolic Blood Pressure (SBP) for 2 mg Baxdrostat
時間枠：At Week 32
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated systolic blood pressure (SBP) at 8 weeks after randomised withdrawal (RWD). All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 32
Change From Baseline in Seated SBP for 2 mg Baxdrostat in the Resistant Hypertension Subpopulation
時間枠：At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated SBP at Week 12 in the resistant hypertension (rHTN) subpopulation. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated Diastolic Blood Pressure (DBP) for 2 mg Baxdrostat
時間枠：At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated diastolic blood pressure (DBP) at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Number of Participants Who Achieved Seated SBP < 130 mmHg for 2 mg Baxdrostat
時間枠：At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on achieving seated SBP < 130 mmHg at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated SBP for 1 mg Baxdrostat in the Resistant Hypertension Subpopulation
時間枠：At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on seated SBP at Week 12 in the resistant hypertension (rHTN) subpopulation. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated Diastolic Blood Pressure (DBP) for 1 mg Baxdrostat
時間枠：At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on seated diastolic blood pressure (DBP) at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Number of Participants Who Achieved Seated SBP < 130 mmHg for 1 mg Baxdrostat
時間枠：At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on achieving seated SBP < 130 mmHg at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：第54週まで
バクスドロスタットとプラセボの安全性と忍容性を評価する。 重篤な有害事象（SAE）、治療中止につながる有害事象（DAE）、および特別に関心のある有害事象（AESI）を含む有害事象（AE）の発生。
第54週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月22日

一次修了 (実際)

2025年5月21日

研究の完了 (実際)

2025年10月10日

試験登録日

最初に提出

2023年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月2日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D6970C00002
  • 2023-505499-32-00 (レジストリ識別子：EU CT number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

資格のある研究者は、リクエスト ポータル Vivli.org を介して、アストラゼネカ グループ企業がスポンサーとなっている臨床試験からの匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。 すべてのリクエストは、AZ 開示義務に従って評価されます。

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。

「はい」は、AZ が IPD のリクエストを受け入れていることを示しますが、これはすべてのリクエストが承認されることを意味するわけではありません。

IPD 共有時間枠

アストラゼネカは、EFPIA/PhRMA データ共有原則に対する約束に従って、データの可用性を満たしているか、それを超えています。 当社のタイムラインの詳細については、以下の当社の開示義務を参照してください。

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。

IPD 共有アクセス基準

リクエストが承認されると、アストラゼネカは安全な研究環境 Vivli.org を介して、匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを提供します。 要求された情報にアクセスする前に、署名済みのデータ使用契約 (データ アクセス者に対する交渉不可能な契約) を締結する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する