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Uno studio per indagare l'efficacia e la sicurezza di Baxdrostat nei partecipanti con ipertensione non controllata su due o più farmaci, compresi i partecipanti con ipertensione resistente (BaxHTN)

10 aprile 2024 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di gruppo parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Baxdrostat nei partecipanti con ipertensione incontrollata su due o più farmaci, compresi i partecipanti con ipertensione resistente

Si tratta di uno studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'effetto di 1 o 2 mg di baxdrostat rispetto al placebo, somministrato una volta al giorno (QD) per via orale, sulla riduzione di pressione arteriosa sistolica in circa 720 partecipanti di età ≥ 18 anni con ipertensione, nonostante un regime stabile di 2 agenti antipertensivi al basale, uno dei quali è un diuretico (ipertensione non controllata); o ≥ 3 agenti antipertensivi al basale, uno dei quali è un diuretico (ipertensione resistente al trattamento).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

720

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numero di telefono: 1-877-240-9479
Email: information.center@astrazeneca.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, AR-CP 1221
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1425AGC
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5003DCP
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, B7600
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mendoza, Argentina, M5500
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000PBJ
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Nicolás, Argentina, B2900DMH
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Vicente, Argentina, 5006
    - Reclutamento
    - Research Site
Australia
- - Clayton, Australia, 3168
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Epping, Australia, 3076
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Geelong, Australia, 3220
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Liverpool, Australia, 2170
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - New Lambton Heights, Australia, 2305
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Perth, Australia, 6000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wollongong, Australia, 2500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Woolloongabba, Australia, 4102
    - Reclutamento
    - Research Site
Austria
- - Braunau am Inn, Austria, 5280
    - Reclutamento
    - Research Site
  - St. Pölten, Austria, 3100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wien, Austria, 1090
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Belgio
- - Aalst, Belgio, 9300
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Genk, Belgio, 3600
    - Ritirato
    - Research Site
  - Gent, Belgio, 9000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Liège, Belgio, 4000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mons, Belgio, 7000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Bulgaria
- - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1618
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1680
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1709
    - Reclutamento
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
    - Reclutamento
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
    - Reclutamento
    - Research Site
  - St Jean sur Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
    - Reclutamento
    - Research Site
Cechia
- - Benesov, Cechia, 256 01
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Brandys nad Labem, Cechia, 250 01
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Broumov, Cechia, 55001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Louny, Cechia, 440 01
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ostrava, Cechia, 708 52
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Pribram, Cechia, 261 01
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Uherske Hradiste, Cechia, 686 01
    - Reclutamento
    - Research Site
Corea, Repubblica di
- - Bucheon-si, Corea, Repubblica di, 420-717
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Busan, Corea, Repubblica di, 49241
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Daejeon, Corea, Repubblica di, 35015
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 08308
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 04763
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 07441
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 07804
    - Reclutamento
    - Research Site
Danimarca
- - Aarhus, Danimarca, 8200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Herning, Danimarca, 7400
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Holbæk, Danimarca, 4300
    - Reclutamento
    - Research Site
Francia
- - Bobigny, Francia, 93000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bordeaux, Francia, 33076
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lille, Francia, 59037
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Paris, Francia, 75015
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Paris Cedex 14, Francia, 75013
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Poitiers, Francia, 86021
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Sr Priest En Jarez, Francia, 42270
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Toulon, Francia, 83100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Tours CEDEX, Francia, 37044
    - Reclutamento
    - Research Site
Germania
- - Bad Homburg, Germania, 61348
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bad Oeynhausen, Germania, 32545
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 12203
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 13347
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dortmund, Germania, 44137
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Düsseldorf, Germania, 40225
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Elsterwerda, Germania, 04910
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Erfurt, Germania, 99089
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Essen, Germania, 45355
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Frankfurt, Germania, 60596
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Frankfurt, Germania, 60590
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Frankfurt am Main, Germania, 60590
    - Ritirato
    - Research Site
  - Hannover, Germania, 30625
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hannover, Germania, 30449
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Homburg, Germania, 66424
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kaiserslautern, Germania, 67655
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lübeck, Germania, 23562
    - Ritirato
    - Research Site
  - Mainz, Germania, 55131
    - Ritirato
    - Research Site
  - Mannheim, Germania, 68167
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Marburg, Germania, 35043
    - Ritirato
    - Research Site
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wermsdorf, Germania, 04779
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Giappone
- - Adachi-ku, Giappone, 121-0815
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chuo-ku, Giappone, 103-0028
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chuo-ku, Giappone, 103-0027
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chuo-ku, Giappone, 260-0804
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kanazawa-shi, Giappone, 920-8530
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Koga-shi, Giappone, 306-0232
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Giappone, 607-8062
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagasaki-shi, Giappone, 850-8555
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Okayama-shi, Giappone, 700-0804
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osaka-shi, Giappone, 559-0012
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Giappone, 003-0026
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tsuchiura-shi, Giappone, 300-0062
    - Reclutamento
    - Research Site
India
- - Delhi, India, 110029
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Delhi, India, 110060
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Guntur, India, 522001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hyderabad, India, 500032
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jaipur, India, 302004
    - Ritirato
    - Research Site
  - Kanpur, India, 208002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700020
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700014
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700053
    - Ritirato
    - Research Site
  - Manipal, India, 576104
    - Sospeso
    - Research Site
  - Mysuru, India, 570004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mysuru, India, 570015
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110017
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110002
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Puducherry, India, 605006
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Pune, India, 411013
    - Ritirato
    - Research Site
  - Surat, India, 395001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Israele
- - Ashdod, Israele, 7747629
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israele, 52621
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rehovot, Israele, 76100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - petach Tikva, Israele, 49100
    - Reclutamento
    - Research Site
Italia
- - Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bologna, Italia, 40138
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Brescia, Italia, 25123
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20122
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20138
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20149
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pisa, Italia, 56126
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00189
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Torino, Italia, 10126
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Udine, Italia, 33100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Malaysia
- - Kajang, Malaysia, 43000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kota Bharu, Malaysia, 15586
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Melaka, Malaysia, 75400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Muar, Malaysia, 84000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sarawak Miri, Malaysia, 98000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seri Manjung, Malaysia, 32040
    - Reclutamento
    - Research Site
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1100 DD
    - Ritirato
    - Research Site
  - Hoogeveen, Olanda, 7909 AA
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nijmegen, Olanda, 6525 GA
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Utrecht, Olanda, 3508 AB
    - Reclutamento
    - Research Site
Polonia
- - Białystok, Polonia, 15-540
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-095
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chrzanów, Polonia, 32-500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gdańsk, Polonia, 80-214
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gdynia, Polonia, 81-338
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kraków, Polonia, 30-688
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lodz, Polonia, 91-002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Poznań, Polonia, 61-848
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Warszawa, Polonia, 02-758
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Warszawa, Polonia, 04-628
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Warszawa, Polonia, 02-172
    - Reclutamento
    - Research Site
Regno Unito
- - Bristol, Regno Unito, BS34 6BQ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chesterfield, Regno Unito, S40 4AA
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, EC1M 6BQ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Prescot, Regno Unito, L35 5DR
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stockport, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yate, Regno Unito, BS37 4AX
    - Reclutamento
    - Research Site
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, 85101
    - Ritirato
    - Research Site
  - Brezno, Slovacchia, 977 01
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kosice, Slovacchia, 04022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Moldava nad Bodvou, Slovacchia, 04501
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Presov, Slovacchia, 080 01
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rimavska Sobota, Slovacchia, 979 01
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Svidník, Slovacchia, 08901
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Trnava, Slovacchia, 91701
    - Ritirato
    - Research Site
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 8003
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ferrol, Spagna, 15401
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Granada, Spagna, 18014
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Majadahonda, Spagna, 28250
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Oviedo, Spagna, 33011
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Sevilla, Spagna, 41014
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Terrassa, Spagna, 08021
    - Reclutamento
    - Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Saraland, Alabama, Stati Uniti, 36571
    - Reclutamento
    - Research Site
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Sun City West, Arizona, Stati Uniti, 85375
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Surprise, Arizona, Stati Uniti, 85374
    - Reclutamento
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
    - Reclutamento
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
    - Ritirato
    - Research Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94304
    - Reclutamento
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Ritirato
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
    - Reclutamento
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30344
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30904
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Reclutamento
    - Research Site
- Indiana
  - Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
    - Reclutamento
    - Research Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Reclutamento
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
    - Ritirato
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Research Site
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
    - Reclutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64151
    - Reclutamento
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10455
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Rosedale, New York, Stati Uniti, 11422
    - Reclutamento
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Stati Uniti, 97527
    - Reclutamento
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Texas
  - Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78526
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Ritirato
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Reclutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
    - Reclutamento
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
    - Reclutamento
    - Research Site
Sud Africa
- - Cape Town, Sud Africa, 7500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Centurion, Sud Africa, 0157
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Claremont, Sud Africa, 7708
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Durban, Sud Africa, 4001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kwadwesi, Sud Africa, 6201
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Somerset West, Sud Africa, 7130
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Worcester, Sud Africa, 6850
    - Reclutamento
    - Research Site
Svezia
- - Göteborg, Svezia, 413 45
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stockholm, Svezia, SE-18288
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Uppsala, Svezia, 75185
    - Reclutamento
    - Research Site
Tacchino
- - Adana, Tacchino, 01060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Tacchino, 06230
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bursa, Tacchino, 16059
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dinar, Tacchino, 03400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Tacchino, 34862
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Izmir, Tacchino
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kütahya, Tacchino, 43100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Odunpazarı, Tacchino, 26080
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10330
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hat Yai, Tailandia, 90110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Muang, Tailandia, 22000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Muang, Tailandia, 40002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pathumthani, Tailandia, 12120
    - Reclutamento
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 81362
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 80756
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40201
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yung Kang City, Taiwan, 71044
    - Reclutamento
    - Research Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1115
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kaposvár, Ungheria, 7400
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nyíregyháza, Ungheria, 4400
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Szeged, Ungheria, 6725
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Vietnam
- - Da Nang, Vietnam, 550000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ha Noi, Vietnam, 100000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hochiminh city, Vietnam, 700000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti maschi o femmine devono avere ≥ 18 anni
Pressione arteriosa sistolica media in posizione seduta sulla misurazione automatizzata della pressione arteriosa in studio ≥ 140 mmHg e < 170 mmHg allo screening
Soddisfa almeno 1 dei 2 criteri seguenti:
1. Sottopopolazione uHTN: avere un regime stabile di 2 farmaci antipertensivi, di diverse classi terapeutiche (almeno uno dovrebbe essere un diuretico), alla dose massima tollerata a giudizio dello sperimentatore
2. Sottopopolazione rHTN: avere un regime stabile di ≥ 3 farmaci antipertensivi, di diverse classi terapeutiche (almeno uno dovrebbe essere un diuretico), alla dose massima tollerata a giudizio dello sperimentatore
Velocità di filtrazione glomerulare stimata ≥ 45 ml/min/1,73 m2 allo screening
Livello sierico di potassio (K+) ≥ 3,5 e < 5,0 mmol/L allo screening
Criterio di randomizzazione:
Pressione arteriosa sistolica in posizione seduta su misurazione della pressione arteriosa in un ambulatorio automatizzato presidiato ≥ 135 mmHg al basale

Criteri di esclusione:

Pressione arteriosa sistolica media in posizione seduta su misurazione della pressione arteriosa in ambulatorio automatizzato presidiato ≥ 170 mmHg alla randomizzazione
Pressione arteriosa diastolica media in posizione seduta sulla misurazione della pressione arteriosa in ambulatorio automatizzato presidiato ≥ 110 mmHg alla randomizzazione
Livello di sodio sierico < 135 mmol/L allo screening
Presenta le seguenti cause secondarie note di ipertensione: stenosi dell'arteria renale, ipertiroidismo non controllato o non trattato, ipotiroidismo non controllato o non trattato, feocromocitoma, sindrome di Cushing, coartazione aortica
Insufficienza cardiaca funzionale di classe IV della New York Heart Association allo screening
Fibrillazione atriale persistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Baxdrostat 2 mg 2 mg di baxdrostat somministrati per via orale, una volta al giorno (QD).	Droga: Baxdrostat Compressa di Baxdrostat somministrata per via orale, una volta al giorno (QD). Dosi unitarie: 1 mg per compressa per braccio di baxdrostat da 1 mg; 2 mg per compressa per braccio di baxdrostat da 2 mg. Altri nomi: CIN-107
Sperimentale: 1 mg di baxdrostat 1 mg di baxdrostat somministrato per via orale, una volta al giorno (QD).	Droga: Baxdrostat Compressa di Baxdrostat somministrata per via orale, una volta al giorno (QD). Dosi unitarie: 1 mg per compressa per braccio di baxdrostat da 1 mg; 2 mg per compressa per braccio di baxdrostat da 2 mg. Altri nomi: CIN-107
Comparatore placebo: Placebo Placebo somministrato per via orale, una volta al giorno (QD).	Droga: Placebo Compressa placebo corrispondente a baxdrostat, somministrata per via orale, una volta al giorno (QD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica in posizione seduta per baxdrostat 2 mg Lasso di tempo: Alla settimana 12	Valutare l'effetto di baxdrostat 2 mg rispetto al placebo sulla pressione arteriosa sistolica in posizione seduta alla settimana 12	Alla settimana 12
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica in posizione seduta per 1 mg di baxdrostat Lasso di tempo: Alla settimana 12	Valutare l'effetto di 1 mg di baxdrostat rispetto al placebo sulla pressione arteriosa sistolica in posizione seduta alla settimana 12	Alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale randomizzato relativo alla sospensione (settimana 24) della pressione arteriosa sistolica (SBP) in posizione seduta per baxdrostat 2 mg Lasso di tempo: Alla settimana 32	Valutare l'effetto di baxdrostat 2 mg rispetto al placebo sulla pressione arteriosa sistolica (SBP) in posizione seduta a 8 settimane dopo la sospensione randomizzata	Alla settimana 32
Variazione rispetto al basale della pressione sistolica in posizione seduta per baxdrostat 2 mg Lasso di tempo: Alla settimana 12	Valutare l'effetto di baxdrostat 2 mg rispetto al placebo sulla pressione sistolica in posizione seduta alla settimana 12 nella sottopopolazione di ipertensione resistente (rHTN)	Alla settimana 12
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (DBP) in posizione seduta per baxdrostat 2 mg Lasso di tempo: Alla settimana 12	Valutare l'effetto di baxdrostat 2 mg rispetto al placebo sulla pressione arteriosa diastolica (DBP) in posizione seduta alla settimana 12	Alla settimana 12
Raggiungimento di una pressione sistolica da seduti < 130 mmHg per 2 mg di baxdrostat Lasso di tempo: Alla settimana 12	Valutare l'effetto di baxdrostat 2 mg rispetto al placebo sul raggiungimento di una pressione sistolica in posizione seduta < 130 mmHg alla settimana 12	Alla settimana 12
Variazione rispetto al basale della pressione sistolica in posizione seduta per 1 mg di baxdrostat Lasso di tempo: Alla settimana 12	Valutare l'effetto di baxdrostat 1 mg rispetto al placebo sulla pressione sistolica in posizione seduta alla settimana 12 nella sottopopolazione rHTN	Alla settimana 12
Variazione rispetto al basale della pressione diastolica in posizione seduta per 1 mg di baxdrostat Lasso di tempo: Alla settimana 12	Valutare l'effetto di baxdrostat 1 mg rispetto al placebo sulla pressione diastolica in posizione seduta alla settimana 12	Alla settimana 12
Raggiungere una pressione sistolica da seduti < 130 mmHg per 1 mg di baxdrostat Lasso di tempo: Alla settimana 12	Valutare l'effetto di baxdrostat 1 mg rispetto al placebo sul raggiungimento di una pressione sistolica in posizione seduta < 130 mmHg alla settimana 12	Alla settimana 12
La variazione rispetto al basale della pressione sistolica media nelle 24 ore misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) per baxdrostat 2 mg Lasso di tempo: Alla settimana 12	Valutare l'effetto del trattamento con baxdrostat 2 mg rispetto al placebo sulla pressione sistolica media ambulatoriale nelle 24 ore alla settimana 12	Alla settimana 12
La variazione rispetto al basale della pressione sistolica media nelle 24 ore misurata mediante ABPM per 1 mg di baxdrostat Lasso di tempo: Alla settimana 12	Valutare l'effetto del trattamento con baxdrostat 1 mg rispetto al placebo sulla pressione sistolica media ambulatoriale nelle 24 ore alla settimana 12	Alla settimana 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Fino alla settimana 54	Valutare la sicurezza e la tollerabilità di baxdrostat rispetto al placebo. Occorrenza di eventi avversi (AE), inclusi eventi avversi gravi (SAE), eventi avversi che hanno portato alla sospensione del trattamento (DAE) ed eventi avversi di particolare interesse (AESI).	Fino alla settimana 54

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

13 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

13 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D6970C00002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l’accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dagli studi clinici sponsorizzati dal gruppo di aziende AstraZeneca tramite il portale di richiesta Vivli.org. Tutte le richieste verranno valutate in base all'impegno di divulgazione della AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

"Sì" indica che AZ accetta richieste di IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste verranno approvate.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca raggiungerà o supererà la disponibilità dei dati secondo gli impegni assunti rispetto ai principi di condivisione dei dati EFPIA/PhRMA. Per i dettagli sulle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione all'indirizzo:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una volta approvata una richiesta, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimizzati a livello di singolo paziente tramite l'ambiente di ricerca sicuro Vivli.org. Prima di accedere alle informazioni richieste è necessario che sia in vigore un accordo di utilizzo dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessori ai dati).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Baxdrostat

AstraZeneca

Completato

Studio farmacocinetico di fase 1 per valutare la farmacocinetica di CIN-107 in soggetti con compromissione epatica

Ipertensione

Stati Uniti
AstraZeneca

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase III per indagare l'efficacia e la sicurezza di Baxdrostat nei partecipanti asiatici con ipertensione non controllata con due o più farmaci, compresi i partecipanti con ipertensione resistente (BaxAsia)

Ipertensione resistente | Ipertensione incontrollata

Vietnam, Corea, Repubblica di, Filippine, Cina, Hong Kong, Tacchino, Giappone, India, Federazione Russa, Argentina
AstraZeneca

Reclutamento

Uno studio per indagare l'effetto del Baxdrostat sulla pressione sanguigna ambulatoriale nei partecipanti con ipertensione resistente (Bax24)

Ipertensione resistente

Spagna, Argentina, Stati Uniti, Belgio, Cechia, Vietnam, Tailandia, Australia, Tacchino, Filippine, Grecia, Taiwan, Regno Unito, Polonia, Sud Africa, Canada, Germania, Ungheria, Malaysia, Bulgaria, Arabia Saudita, Slovacchia
AstraZeneca

Completato

Studio con CIN-107 a seguito di più dosi orali crescenti in soggetti sani

Ipertensione

Stati Uniti
AstraZeneca

Completato

Studio di biodisponibilità e bioequivalenza di Baxdrostat

Ipertensione

Stati Uniti
AstraZeneca

Completato

Studio sulla sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e farmacodinamica di Baxdrostat in una popolazione giapponese

Ipertensione

Stati Uniti
AstraZeneca

Completato

Studio per valutare la farmacocinetica di CIN-107 in soggetti con vari gradi di funzionalità renale

Ipertensione

Stati Uniti
AstraZeneca

Non ancora reclutamento

Uno studio per valutare la riserva di cortisolo in risposta al test di stimolazione dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) dopo il trattamento con Baxdrostat rispetto al placebo in partecipanti con ipertensione non controllata

Ipertensione incontrollata
CinCor Pharma, Inc.

Completato

Uno studio sul CIN-107 negli adulti con ipertensione resistente al trattamento (rHTN) (BrigHTN)

Ipertensione resistente

Stati Uniti
AstraZeneca

Completato

Studio di fase 1 per determinare il metabolismo e la clearance di Baxdrostat

Ipertensione

Stati Uniti

Uno studio per indagare l'efficacia e la sicurezza di Baxdrostat nei partecipanti con ipertensione non controllata su due o più farmaci, compresi i partecipanti con ipertensione resistente (BaxHTN)

Uno studio di gruppo parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Baxdrostat nei partecipanti con ipertensione incontrollata su due o più farmaci, compresi i partecipanti con ipertensione resistente

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Termini relativi a questo studio

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