Tutkimus Baxdrostatin tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja jotka saivat kahta tai useampaa lääkettä, mukaan lukien potilaat, joilla on vastustuskykyinen hypertensio (BaxHTN)
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus Baxdrostatin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja jotka saivat kahta tai useampaa lääkettä, mukaan lukien osallistujat, joilla on vastustuskykyinen hypertensio
Tämä on vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 1 tai 2 mg:n baksdrostaatin turvallisuutta, siedettävyyttä ja vaikutusta kerran vuorokaudessa (QD) oraalisesti annettuna verrattuna lumelääkkeeseen. systolinen verenpaine noin 720:llä ≥ 18-vuotiaalla verenpainetautia sairastavalla osallistujalla huolimatta siitä, että lähtötilanteessa oli vakaa 2 verenpainetta alentavaa lääkettä, joista toinen on diureetti (kontrolloimaton verenpainetauti); tai ≥ 3 verenpainetta alentavaa lääkettä lähtötilanteessa, joista yksi on diureetti (hoitoresistentti hypertensio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
796
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hoogeveen, Alankomaat, 7909 AA
- Research Site
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Research Site
-
Utrecht, Alankomaat, 3508 AB
- Research Site
-
-
-
-
-
CABA, Argentiina, C1119ACN
- Research Site
-
CABA, Argentiina, C1425HFA
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, AR-CP 1221
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCP
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, B7600
- Research Site
-
Mendoza, Argentiina, M5500
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, S2000PBJ
- Research Site
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Research Site
-
San Nicolás, Argentiina, B2900DMH
- Research Site
-
San Vicente, Argentiina, 5006
- Research Site
-
-
-
-
-
Clayton, Australia, 3168
- Research Site
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Research Site
-
Epping, Australia, 3076
- Research Site
-
Geelong, Australia, 3220
- Research Site
-
Liverpool, Australia, 2170
- Research Site
-
New Lambton Heights, Australia, 2305
- Research Site
-
Perth, Australia, 6000
- Research Site
-
Wollongong, Australia, 2500
- Research Site
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Research Site
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Research Site
-
Mons, Belgia, 7000
- Research Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1709
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Research Site
-
Ferrol, Espanja, 15405
- Research Site
-
Granada, Espanja, 18014
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Research Site
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Research Site
-
Seville, Espanja, 41004
- Research Site
-
Terrassa (Barcelona), Espanja, 08221
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Etelä -Korea, 420-717
- Research Site
-
Busan, Etelä -Korea, 49241
- Research Site
-
Daejeon, Etelä -Korea, 35015
- Research Site
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 04763
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 07441
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 07804
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
- Research Site
-
Centurion, Etelä-Afrikka, 0157
- Research Site
-
Claremont, Etelä-Afrikka, 7708
- Research Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4091
- Research Site
-
Kwadwesi, Etelä-Afrikka, 6201
- Research Site
-
Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
- Research Site
-
Worcester, Etelä-Afrikka, 6850
- Research Site
-
-
-
-
-
Delhi, Intia, 110029
- Research Site
-
Delhi, Intia, 110060
- Research Site
-
Guntur, Intia, 522001
- Research Site
-
Kanpur, Intia, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700020
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700014
- Research Site
-
Mysuru, Intia, 570004
- Research Site
-
Mysuru, Intia, 570015
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110017
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110002
- Research Site
-
Surat, Intia, 395001
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Research Site
-
Haifa, Israel, 3109601
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Research Site
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
- Research Site
-
Bologna, Italia, 40138
- Research Site
-
Brescia, Italia, 25123
- Research Site
-
Milan, Italia, 20138
- Research Site
-
Milan, Italia, 20122
- Research Site
-
Milan, Italia, 20149
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56126
- Research Site
-
Roma, Italia, 00189
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Research Site
-
Udine, Italia, 33100
- Research Site
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Itävalta, 5280
- Research Site
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japani, 121-0815
- Research Site
-
Chūōku, Japani, 103-0027
- Research Site
-
Chūōku, Japani, 260-0804
- Research Site
-
Kanazawa, Japani, 920-8530
- Research Site
-
Koga-shi, Japani, 306-0232
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 607-8062
- Research Site
-
Nagasaki, Japani, 850-8555
- Research Site
-
Okayama, Japani, 700-0804
- Research Site
-
Osaka, Japani, 559-0012
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 003-0026
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japani, 300-0062
- Research Site
-
Yufu-shi, Japani, 879-5593
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- Research Site
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Research Site
-
Markham, Ontario, Kanada, L3S 0A2
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Research Site
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
- Research Site
-
-
-
-
-
Kajang, Malesia, 43000
- Research Site
-
Kota Bharu, Malesia, 15586
- Research Site
-
Kuching, Malesia, 93586
- Research Site
-
Malacca, Malesia, 75400
- Research Site
-
Muar town, Malesia, 84000
- Research Site
-
Sarawak Miri, Malesia, 98000
- Research Site
-
Seri Manjung, Malesia, 32040
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-540
- Research Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-095
- Research Site
-
Chrzanów, Puola, 32-500
- Research Site
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Research Site
-
Gdynia, Puola, 81-338
- Research Site
-
Krakow, Puola, 30-688
- Research Site
-
Lodz, Puola, 91-002
- Research Site
-
Poznan, Puola, 61-848
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-172
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-758
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 04-628
- Research Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Research Site
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75015
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75013
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Research Site
-
Toulon, Ranska, 83100
- Research Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Research Site
-
Tours, Ranska, 37044
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Research Site
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Saksa, 61348
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 12203
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 13347
- Research Site
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Research Site
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Research Site
-
Elsterwerda, Saksa, 04910
- Research Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45355
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa, 60596
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30449
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30625
- Research Site
-
Homburg, Saksa, 66424
- Research Site
-
Kaiserslautern, Saksa, 67655
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Research Site
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Research Site
-
Wermsdorf, Saksa, 04779
- Research Site
-
-
-
-
-
Brezno, Slovakia, 977 01
- Research Site
-
Košice, Slovakia, 04022
- Research Site
-
Moldava nad Bodvou, Slovakia, 04501
- Research Site
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- Research Site
-
Rimavská Sobota, Slovakia, 979 01
- Research Site
-
Svidník, Slovakia, 08901
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Research Site
-
Yung Kang City, Taiwan, 71044
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Research Site
-
Herning, Tanska, 7400
- Research Site
-
Holbæk, Tanska, 4300
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Research Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Research Site
-
Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01060
- Research Site
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06530
- Research Site
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16059
- Research Site
-
Dinar, Turkki (Türkiye), 03400
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34862
- Research Site
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Research Site
-
Kütahya, Turkki (Türkiye), 43100
- Research Site
-
Odunpazari, Turkki (Türkiye), 26080
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov, Tšekki, 256 01
- Research Site
-
Brandýs nad Labem, Tšekki, 250 01
- Research Site
-
Broumov, Tšekki, 55001
- Research Site
-
Louny, Tšekki, 440 01
- Research Site
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
- Research Site
-
Příbram, Tšekki, 261 01
- Research Site
-
Uherské Hradiště, Tšekki, 68601
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Unkari, 8230
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1115
- Research Site
-
Kalocsa, Unkari, 6300
- Research Site
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Research Site
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Research Site
-
Pécs, Unkari, 7623
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Hochiminh City, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bollington, Yhdistynyt kuningaskunta, SK10 5JH
- Research Site
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS34 6BQ
- Research Site
-
Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta, S40 4AA
- Research Site
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Research Site
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA3 7LT
- Research Site
-
Hounslow, Yhdistynyt kuningaskunta, TW3 3LN
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 7HY
- Research Site
-
Prescot, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
- Research Site
-
Weston-super-Mare, Yhdistynyt kuningaskunta, BS24 7PR
- Research Site
-
Yate, Yhdistynyt kuningaskunta, BS37 4AX
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Saraland, Alabama, Yhdysvallat, 36571
- Research Site
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Research Site
-
Sun City West, Arizona, Yhdysvallat, 85375
- Research Site
-
Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85374
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Research Site
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Research Site
-
Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
- Research Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Research Site
-
Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
- Research Site
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30344
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Research Site
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Research Site
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64151
- Research Site
-
-
New York
-
Rosedale, New York, Yhdysvallat, 11422
- Research Site
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10455
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Research Site
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- Research Site
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Research Site
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Research Site
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
- Research Site
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Research Site
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Research Site
-
Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisten osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita
- Keskimääräinen istuva systolinen verenpaine automaattisessa toimistoverenpainemittauksessa ≥ 140 mmHg ja < 170 mmHg seulonnassa
Täytä vähintään yksi seuraavista kahdesta kriteeristä:
- uHTN-alapopulaatio: sinulla on vakaa hoito-ohjelma, jossa on 2 verenpainetta alentavaa lääkettä eri terapeuttisista luokista (vähintään yhden tulee olla diureetti) suurimmalla siedetyllä annoksella tutkijan arvion mukaan
- rHTN-alaryhmä: sinulla on vakaa hoito-ohjelma, jossa on ≥ 3 verenpainetta alentavaa lääkettä eri terapeuttisista luokista (vähintään yhden tulee olla diureetti) suurimmalla siedetyllä annoksella tutkijan arvion mukaan
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 45 ml/min/1,73 m2 näytöksessä
- Seerumin kalium (K+) taso ≥ 3,5 ja < 5,0 mmol/L seulonnassa
- Satunnaistuskriteeri:
- Istuva systolinen verenpaine automaattisessa toimistoverenpainemittauksessa ≥ 135 mmHg lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimääräinen istuva systolinen verenpaine automaattisessa toimistoverenpainemittauksessa ≥ 170 mmHg satunnaistuksessa
- Keskimääräinen diastolinen verenpaine istuessaan automaattisessa toimistoverenpainemittauksessa ≥ 110 mmHg satunnaistuksessa
- Seerumin natriumtaso < 135 mmol/L seulonnassa
- Onko hänellä seuraavat tunnetut sekundaariset verenpaineen syyt: munuaisvaltimon ahtauma, hallitsematon tai hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta, hallitsematon tai hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä, aortan koarktaatio
- New York Heart Associationin toiminnallinen sydämen vajaatoimintaluokka IV seulonnassa
- Jatkuva eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2 mg baksdrostaattia
2 mg baksdrostaattia suun kautta kerran päivässä (QD).
|
Baxdrostaattitabletti, joka annetaan suun kautta kerran päivässä (QD). Yksikköannosvahvuudet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 1 mg baksdrostaattia
1 mg baksdrostaattia suun kautta kerran päivässä (QD).
|
Baxdrostaattitabletti, joka annetaan suun kautta kerran päivässä (QD). Yksikköannosvahvuudet:
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annetaan suun kautta kerran päivässä (QD).
|
Baksdrostaattia vastaava lumetabletti, joka annetaan suun kautta kerran päivässä (QD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Seated Systolic Blood Pressure for 2 mg Baxdrostat
Aikaikkuna: At Week 12
|
To assess the effect of 2 mg baxdrostat versus placebo on seated systolic blood pressure at Week 12.
All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
|
At Week 12
|
|
Change From Baseline in Seated Systolic Blood Pressure for 1 mg Baxdrostat
Aikaikkuna: At Week 12
|
To assess the effect of 1 mg baxdrostat versus placebo on seated systolic blood pressure at Week 12.
All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
|
At Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Randomised Withdrawal Baseline (Week 24) in Seated Systolic Blood Pressure (SBP) for 2 mg Baxdrostat
Aikaikkuna: At Week 32
|
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated systolic blood pressure (SBP) at 8 weeks after randomised withdrawal (RWD).
All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
|
At Week 32
|
|
Change From Baseline in Seated SBP for 2 mg Baxdrostat in the Resistant Hypertension Subpopulation
Aikaikkuna: At Week 12
|
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated SBP at Week 12 in the resistant hypertension (rHTN) subpopulation.
All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
|
At Week 12
|
|
Change From Baseline in Seated Diastolic Blood Pressure (DBP) for 2 mg Baxdrostat
Aikaikkuna: At Week 12
|
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated diastolic blood pressure (DBP) at Week 12.
All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
|
At Week 12
|
|
Number of Participants Who Achieved Seated SBP < 130 mmHg for 2 mg Baxdrostat
Aikaikkuna: At Week 12
|
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on achieving seated SBP < 130 mmHg at Week 12.
All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
|
At Week 12
|
|
Change From Baseline in Seated SBP for 1 mg Baxdrostat in the Resistant Hypertension Subpopulation
Aikaikkuna: At Week 12
|
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on seated SBP at Week 12 in the resistant hypertension (rHTN) subpopulation.
All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
|
At Week 12
|
|
Change From Baseline in Seated Diastolic Blood Pressure (DBP) for 1 mg Baxdrostat
Aikaikkuna: At Week 12
|
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on seated diastolic blood pressure (DBP) at Week 12.
All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
|
At Week 12
|
|
Number of Participants Who Achieved Seated SBP < 130 mmHg for 1 mg Baxdrostat
Aikaikkuna: At Week 12
|
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on achieving seated SBP < 130 mmHg at Week 12.
All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
|
At Week 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Viikolle 54 asti
|
Arvioida baksdrostaatin turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna.
Haittavaikutusten (AE) esiintyminen, mukaan lukien vakavat haittatapahtumat (SAE), hoidon keskeyttämiseen johtavat haittatapahtumat (DAE) ja erityistä kiinnostavat haittatapahtumat (AESI).
|
Viikolle 54 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flack JM, Azizi M, Brown JM, Dwyer JP, Fronczek J, Jones ESW, Olsson DS, Perl S, Shibata H, Wang JG, Wilderang U, Wittes J, Williams B; BaxHTN Investigators. Efficacy and Safety of Baxdrostat in Uncontrolled and Resistant Hypertension. N Engl J Med. 2025 Oct 9;393(14):1363-1374. doi: 10.1056/NEJMoa2507109. Epub 2025 Aug 30.
- Flack JM, Azizi M, Brown JM, Dwyer JP, Jones ESW, Lihn AS, Liu L, Olsson DS, Perl S, Shibata H, Wang JG, Wilderang U, Wittes JT, Williams B. Baxdrostat for uncontrolled and resistant hypertension: rationale and design of the Phase 3 clinical trials BaxHTN, BaxAsia, and Bax24. Hypertens Res. 2025 Nov;48(11):2911-2923. doi: 10.1038/s41440-025-02297-7. Epub 2025 Aug 25.
- Schiffrin EL. New Kids on the Hypertension Block: Novel Agents With New Mechanisms of Action. Am J Hypertens. 2024 Aug 14;37(9):651-653. doi: 10.1093/ajh/hpae051. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D6970C00002
- 2023-505499-32-00 (Rekisterin tunniste: EU CT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin Vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
"Kyllä" tarkoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyynnöt, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt hyväksytään.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA/PhRMA-tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituihin potilastason tietoihin suojatun tutkimusympäristön Vivli.org kautta.
Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .