Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению эффективности и безопасности баксдростата у участников с неконтролируемой гипертонией, принимающих два или более лекарств, включая участников с резистентной гипертонией (BaxHTN)

2 июля 2026 г. обновлено: AstraZeneca

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности баксдростата у участников с неконтролируемой гипертонией, принимающих два или более лекарств, включая участников с резистентной гипертонией

Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки безопасности, переносимости и эффекта 1 или 2 мг баксдростата по сравнению с плацебо, вводимых один раз в день (QD) перорально, на снижение систолическое артериальное давление примерно у 720 участников в возрасте ≥ 18 лет с гипертонией, несмотря на исходный стабильный режим лечения двумя антигипертензивными препаратами, один из которых является диуретиком (неконтролируемая гипертензия); или ≥ 3 антигипертензивных препаратов на исходном уровне, один из которых является диуретиком (резистентная к лечению артериальная гипертензия).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

796

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Clayton, Австралия, 3168
        • Research Site
      • Darlinghurst, Австралия, 2010
        • Research Site
      • Epping, Австралия, 3076
        • Research Site
      • Geelong, Австралия, 3220
        • Research Site
      • Liverpool, Австралия, 2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Австралия, 2305
        • Research Site
      • Perth, Австралия, 6000
        • Research Site
      • Wollongong, Австралия, 2500
        • Research Site
      • Woolloongabba, Австралия, 4102
        • Research Site
  • Австрия
      • Braunau am Inn, Австрия, 5280
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Австрия, 3100
        • Research Site
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Research Site
  • Аргентина
      • CABA, Аргентина, C1119ACN
        • Research Site
      • CABA, Аргентина, C1425HFA
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Аргентина, AR-CP 1221
        • Research Site
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Research Site
      • Córdoba, Аргентина, X5003DCP
        • Research Site
      • Mar del Plata, Аргентина, B7600
        • Research Site
      • Mendoza, Аргентина, M5500
        • Research Site
      • Rosario, Аргентина, S2000PBJ
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • Research Site
      • San Nicolás, Аргентина, B2900DMH
        • Research Site
      • San Vicente, Аргентина, 5006
        • Research Site
  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Research Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Research Site
      • Mons, Бельгия, 7000
        • Research Site
  • Болгария
      • Pleven, Болгария, 5800
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1618
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1680
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1709
        • Research Site
  • Венгрия
      • Balatonfüred, Венгрия, 8230
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия, 1115
        • Research Site
      • Kalocsa, Венгрия, 6300
        • Research Site
      • Kaposvár, Венгрия, 7400
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Венгрия, 4400
        • Research Site
      • Pécs, Венгрия, 7623
        • Research Site
  • Вьетнам
      • Da Nang, Вьетнам, 550000
        • Research Site
      • Hanoi, Вьетнам, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
        • Research Site
      • Hochiminh City, Вьетнам, 700000
        • Research Site
  • Германия
      • Bad Homburg, Германия, 61348
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Германия, 32545
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 12203
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 13347
        • Research Site
      • Dortmund, Германия, 44137
        • Research Site
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Research Site
      • Elsterwerda, Германия, 04910
        • Research Site
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Research Site
      • Essen, Германия, 45355
        • Research Site
      • Frankfurt, Германия, 60596
        • Research Site
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Research Site
      • Hanover, Германия, 30449
        • Research Site
      • Hanover, Германия, 30625
        • Research Site
      • Homburg, Германия, 66424
        • Research Site
      • Kaiserslautern, Германия, 67655
        • Research Site
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Research Site
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Research Site
      • Wermsdorf, Германия, 04779
        • Research Site
  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Research Site
      • Herning, Дания, 7400
        • Research Site
      • Holbæk, Дания, 4300
        • Research Site
  • Израиль
      • Ashdod, Израиль, 7747629
        • Research Site
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Research Site
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Research Site
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Research Site
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Research Site
  • Индия
      • Delhi, Индия, 110029
        • Research Site
      • Delhi, Индия, 110060
        • Research Site
      • Guntur, Индия, 522001
        • Research Site
      • Kanpur, Индия, 208002
        • Research Site
      • Kolkata, Индия, 700020
        • Research Site
      • Kolkata, Индия, 700014
        • Research Site
      • Mysuru, Индия, 570004
        • Research Site
      • Mysuru, Индия, 570015
        • Research Site
      • New Delhi, Индия, 110017
        • Research Site
      • New Delhi, Индия, 110002
        • Research Site
      • Surat, Индия, 395001
        • Research Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Research Site
      • Ferrol, Испания, 15405
        • Research Site
      • Granada, Испания, 18014
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Research Site
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • Research Site
      • Seville, Испания, 41004
        • Research Site
      • Terrassa (Barcelona), Испания, 08221
        • Research Site
  • Италия
      • Acquaviva delle Fonti, Италия, 70021
        • Research Site
      • Bologna, Италия, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Италия, 25123
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20138
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20122
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20149
        • Research Site
      • Pisa, Италия, 56126
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00189
        • Research Site
      • Torino, Италия, 10126
        • Research Site
      • Udine, Италия, 33100
        • Research Site
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2C8
        • Research Site
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Канада, V7M 2H4
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
        • Research Site
      • Markham, Ontario, Канада, L3S 0A2
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P6
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7W9
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Канада, M1B 4Z8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M6G 1M2
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2T 0C1
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7K9
        • Research Site
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Канада, J3A 1J2
        • Research Site
  • Малайзия
      • Kajang, Малайзия, 43000
        • Research Site
      • Kota Bharu, Малайзия, 15586
        • Research Site
      • Kuching, Малайзия, 93586
        • Research Site
      • Malacca, Малайзия, 75400
        • Research Site
      • Muar town, Малайзия, 84000
        • Research Site
      • Sarawak Miri, Малайзия, 98000
        • Research Site
      • Seri Manjung, Малайзия, 32040
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Hoogeveen, Нидерланды, 7909 AA
        • Research Site
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Research Site
      • Utrecht, Нидерланды, 3508 AB
        • Research Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-540
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Польша, 85-095
        • Research Site
      • Chrzanów, Польша, 32-500
        • Research Site
      • Gdansk, Польша, 80-214
        • Research Site
      • Gdynia, Польша, 81-338
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 30-688
        • Research Site
      • Lodz, Польша, 91-002
        • Research Site
      • Poznan, Польша, 61-848
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 02-172
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 02-758
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 04-628
        • Research Site
  • Словакия
      • Brezno, Словакия, 977 01
        • Research Site
      • Košice, Словакия, 04022
        • Research Site
      • Moldava nad Bodvou, Словакия, 04501
        • Research Site
      • Prešov, Словакия, 080 01
        • Research Site
      • Rimavská Sobota, Словакия, 979 01
        • Research Site
      • Svidník, Словакия, 08901
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Bollington, Соединенное Королевство, SK10 5JH
        • Research Site
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS34 6BQ
        • Research Site
      • Chesterfield, Соединенное Королевство, S40 4AA
        • Research Site
      • Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Research Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Research Site
      • Harrow, Соединенное Королевство, HA3 7LT
        • Research Site
      • Hounslow, Соединенное Королевство, TW3 3LN
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, W6 7HY
        • Research Site
      • Prescot, Соединенное Королевство, L35 5DR
        • Research Site
      • Weston-super-Mare, Соединенное Королевство, BS24 7PR
        • Research Site
      • Yate, Соединенное Королевство, BS37 4AX
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Saraland, Alabama, Соединенные Штаты, 36571
        • Research Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Research Site
      • Sun City West, Arizona, Соединенные Штаты, 85375
        • Research Site
      • Surprise, Arizona, Соединенные Штаты, 85374
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • Research Site
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Research Site
      • Lincoln, California, Соединенные Штаты, 95648
        • Research Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Research Site
      • Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты, 91730
        • Research Site
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30344
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Research Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Research Site
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Соединенные Штаты, 38654
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64151
        • Research Site
    • New York
      • Rosedale, New York, Соединенные Штаты, 11422
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10455
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Research Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • Research Site
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты, 97527
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Research Site
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78526
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Research Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Research Site
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
        • Research Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Research Site
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, Таиланд, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Research Site
      • Pathum Thani, Таиланд, 12120
        • Research Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 80756
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Тайвань, 81362
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40201
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 433004
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Research Site
      • Yung Kang City, Тайвань, 71044
        • Research Site
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01060
        • Research Site
      • Ankara, Турция (Туркие), 06530
        • Research Site
      • Bursa, Турция (Туркие), 16059
        • Research Site
      • Dinar, Турция (Туркие), 03400
        • Research Site
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34862
        • Research Site
      • Izmir, Турция (Туркие)
        • Research Site
      • Kütahya, Турция (Туркие), 43100
        • Research Site
      • Odunpazari, Турция (Туркие), 26080
        • Research Site
  • Франция
      • Bobigny, Франция, 93000
        • Research Site
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Research Site
      • Paris, Франция, 75015
        • Research Site
      • Paris, Франция, 75013
        • Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
        • Research Site
      • Toulon, Франция, 83100
        • Research Site
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Research Site
      • Tours, Франция, 37044
        • Research Site
  • Чехия
      • Benešov, Чехия, 256 01
        • Research Site
      • Brandýs nad Labem, Чехия, 250 01
        • Research Site
      • Broumov, Чехия, 55001
        • Research Site
      • Louny, Чехия, 440 01
        • Research Site
      • Ostrava, Чехия, 708 52
        • Research Site
      • Příbram, Чехия, 261 01
        • Research Site
      • Uherské Hradiště, Чехия, 68601
        • Research Site
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Research Site
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Research Site
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
        • Research Site
      • Centurion, Южная Африка, 0157
        • Research Site
      • Claremont, Южная Африка, 7708
        • Research Site
      • Durban, Южная Африка, 4091
        • Research Site
      • Kwadwesi, Южная Африка, 6201
        • Research Site
      • Somerset West, Южная Африка, 7130
        • Research Site
      • Worcester, Южная Африка, 6850
        • Research Site
  • Южная Корея
      • Bucheon-si, Южная Корея, 420-717
        • Research Site
      • Busan, Южная Корея, 49241
        • Research Site
      • Daejeon, Южная Корея, 35015
        • Research Site
      • Incheon, Южная Корея, 21565
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 04763
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 07441
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 07804
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 08308
        • Research Site
  • Япония
      • Adachi-ku, Япония, 121-0815
        • Research Site
      • Chūōku, Япония, 103-0027
        • Research Site
      • Chūōku, Япония, 260-0804
        • Research Site
      • Kanazawa, Япония, 920-8530
        • Research Site
      • Koga-shi, Япония, 306-0232
        • Research Site
      • Kyoto, Япония, 607-8062
        • Research Site
      • Nagasaki, Япония, 850-8555
        • Research Site
      • Okayama, Япония, 700-0804
        • Research Site
      • Osaka, Япония, 559-0012
        • Research Site
      • Sapporo, Япония, 003-0026
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Япония, 300-0062
        • Research Site
      • Yufu-shi, Япония, 879-5593
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского или женского пола должны быть старше 18 лет.
  • Среднее систолическое артериальное давление в положении сидя при автоматическом измерении артериального давления в офисе ≥ 140 мм рт. ст. и < 170 мм рт. ст. при скрининге

  • Выполните хотя бы 1 из следующих 2 критериев:

    1. Субпопуляция uHTN: иметь стабильный режим приема двух антигипертензивных препаратов из разных терапевтических классов (по крайней мере один должен быть диуретиком) в максимально переносимой дозе, по мнению исследователя.
    2. Субпопуляция rHTN: имеют стабильный режим приема ≥ 3 антигипертензивных препаратов разных терапевтических классов (по крайней мере один из них должен быть диуретиком) в максимально переносимой дозе, по мнению исследователя.
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации ≥ 45 мл/мин/1,73 м2. на показе
  • Уровень калия (К+) в сыворотке крови ≥ 3,5 и < 5,0 ммоль/л при скрининге
  • Критерий рандомизации:
  • Систолическое артериальное давление в положении сидя при автоматизированном измерении артериального давления в офисе ≥ 135 мм рт. ст. на исходном уровне.

Критерий исключения:

  • Среднее систолическое артериальное давление в положении сидя при автоматизированном измерении артериального давления в офисе ≥ 170 мм рт. ст. при рандомизации
  • Среднее диастолическое артериальное давление в положении сидя при автоматизированном измерении артериального давления в офисе ≥ 110 мм рт. ст. при рандомизации
  • Уровень натрия в сыворотке < 135 ммоль/л при скрининге
  • Имеет следующие известные вторичные причины гипертонии: стеноз почечной артерии, неконтролируемый или нелеченный гипертиреоз, неконтролируемый или нелеченный гипотиреоз, феохромоцитома, синдром Кушинга, коарктация аорты.
  • IV класс функциональной сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации на скрининге
  • Стойкая мерцательная аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2 мг баксдростата
Баксдростат в дозе 2 мг перорально один раз в день (QD).
Лекарство: Баксдростат

Таблетку баксдростата назначают перорально один раз в день (QD). Сила единичной дозы:

  • 1 мг на таблетку для руки баксдростата 1 мг;
  • 2 мг на таблетку для баксдростата 2 мг Arm.
Другие имена:
  • ЦИН-107
Экспериментальный: 1 мг баксдростата
1 мг баксдростата назначают перорально один раз в день (QD).
Лекарство: Баксдростат

Таблетку баксдростата назначают перорально один раз в день (QD). Сила единичной дозы:

  • 1 мг на таблетку для руки баксдростата 1 мг;
  • 2 мг на таблетку для баксдростата 2 мг Arm.
Другие имена:
  • ЦИН-107
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо вводят перорально один раз в день (QD).
Лекарство: Плацебо
Таблетка плацебо, соответствующая баксдростату, принимаемая перорально один раз в день (QD).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change From Baseline in Seated Systolic Blood Pressure for 2 mg Baxdrostat
Временное ограничение: At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat versus placebo on seated systolic blood pressure at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated Systolic Blood Pressure for 1 mg Baxdrostat
Временное ограничение: At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat versus placebo on seated systolic blood pressure at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change From Randomised Withdrawal Baseline (Week 24) in Seated Systolic Blood Pressure (SBP) for 2 mg Baxdrostat
Временное ограничение: At Week 32
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated systolic blood pressure (SBP) at 8 weeks after randomised withdrawal (RWD). All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 32
Change From Baseline in Seated SBP for 2 mg Baxdrostat in the Resistant Hypertension Subpopulation
Временное ограничение: At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated SBP at Week 12 in the resistant hypertension (rHTN) subpopulation. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated Diastolic Blood Pressure (DBP) for 2 mg Baxdrostat
Временное ограничение: At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated diastolic blood pressure (DBP) at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Number of Participants Who Achieved Seated SBP < 130 mmHg for 2 mg Baxdrostat
Временное ограничение: At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on achieving seated SBP < 130 mmHg at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated SBP for 1 mg Baxdrostat in the Resistant Hypertension Subpopulation
Временное ограничение: At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on seated SBP at Week 12 in the resistant hypertension (rHTN) subpopulation. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated Diastolic Blood Pressure (DBP) for 1 mg Baxdrostat
Временное ограничение: At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on seated diastolic blood pressure (DBP) at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Number of Participants Who Achieved Seated SBP < 130 mmHg for 1 mg Baxdrostat
Временное ограничение: At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on achieving seated SBP < 130 mmHg at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До 54 недели
Оценить безопасность и переносимость баксдростата по сравнению с плацебо. Возникновение нежелательных явлений (НЯ), включая серьезные нежелательные явления (СНЯ), нежелательные явления, приводящие к прекращению лечения (НЯ), и нежелательные явления, представляющие особый интерес (НПЯ).
До 54 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D6970C00002
  • 2023-505499-32-00 (Идентификатор реестра: EU CT number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным на уровне отдельных пациентов от клинических исследований, спонсируемых группой компаний AstraZeneca, через портал запросов Vivli.org. Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством AZ по раскрытию информации:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

«Да» означает, что AZ принимает запросы на IPD, но это не означает, что все запросы будут одобрены.

Сроки обмена IPD

AstraZeneca будет обеспечивать или превосходить доступность данных в соответствии с обязательствами, принятыми в соответствии с Принципами обмена данными EFPIA/PhRMA. Подробную информацию о наших сроках можно найти в нашем обязательстве по раскрытию информации по адресу:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Критерии совместного доступа к IPD

Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к анонимным данным на уровне отдельных пациентов через безопасную исследовательскую среду Vivli.org. Прежде чем получить доступ к запрошенной информации, необходимо заключить подписанное соглашение об использовании данных (необоротный договор для лиц, осуществляющих доступ к данным).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться