Une étude visant à étudier l'efficacité et l'innocuité du Baxdrostat chez des participants souffrant d'hypertension non contrôlée prenant deux médicaments ou plus, y compris des participants souffrant d'hypertension résistante (BaxHTN)
9 octobre 2026 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupe parallèle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du Baxdrostat chez les participants souffrant d'hypertension non contrôlée prenant deux médicaments ou plus, y compris des participants souffrant d'hypertension résistante
This is a Phase III, multicentre, randomised, double-blinded, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the safety, tolerability and effect of 1 or 2 mg baxdrostat versus placebo, administered once daily (QD) orally, on the reduction of systolic blood pressure in approximately 720 participants aged ≥ 18 years with hypertension, despite a stable regimen of 2 antihypertensive agents at baseline, one of which is a diuretic (uncontrolled hypertension); or ≥ 3 antihypertensive agents at baseline, one of which is a diuretic (treatment-resistant hypertension).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
796
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cape Town, Afrique du Sud, 7500
- Research Site
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Centurion, Afrique du Sud, 0157
- Research Site
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Claremont, Afrique du Sud, 7708
- Research Site
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Durban, Afrique du Sud, 4091
- Research Site
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Kwadwesi, Afrique du Sud, 6201
- Research Site
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Somerset West, Afrique du Sud, 7130
- Research Site
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Worcester, Afrique du Sud, 6850
- Research Site
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Bad Homburg, Allemagne, 61348
- Research Site
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Research Site
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Berlin, Allemagne, 12203
- Research Site
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Berlin, Allemagne, 13347
- Research Site
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Dortmund, Allemagne, 44137
- Research Site
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Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Research Site
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Elsterwerda, Allemagne, 04910
- Research Site
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Research Site
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Essen, Allemagne, 45355
- Research Site
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Frankfurt, Allemagne, 60596
- Research Site
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Frankfurt, Allemagne, 60590
- Research Site
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Hanover, Allemagne, 30449
- Research Site
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Hanover, Allemagne, 30625
- Research Site
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Homburg, Allemagne, 66424
- Research Site
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Kaiserslautern, Allemagne, 67655
- Research Site
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Leipzig, Allemagne, 04103
- Research Site
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Research Site
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Wermsdorf, Allemagne, 04779
- Research Site
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CABA, Argentine, C1119ACN
- Research Site
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CABA, Argentine, C1425HFA
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Argentine, AR-CP 1221
- Research Site
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Córdoba, Argentine, 5000
- Research Site
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Córdoba, Argentine, X5003DCP
- Research Site
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Mar del Plata, Argentine, B7600
- Research Site
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Mendoza, Argentine, M5500
- Research Site
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Rosario, Argentine, S2000PBJ
- Research Site
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San Miguel de Tucumán, Argentine, 4000
- Research Site
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San Nicolás, Argentine, B2900DMH
- Research Site
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San Vicente, Argentine, 5006
- Research Site
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Clayton, Australie, 3168
- Research Site
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Darlinghurst, Australie, 2010
- Research Site
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Epping, Australie, 3076
- Research Site
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Geelong, Australie, 3220
- Research Site
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Liverpool, Australie, 2170
- Research Site
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New Lambton Heights, Australie, 2305
- Research Site
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Perth, Australie, 6000
- Research Site
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Wollongong, Australie, 2500
- Research Site
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Woolloongabba, Australie, 4102
- Research Site
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Ghent, Belgique, 9000
- Research Site
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Liège, Belgique, 4000
- Research Site
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Mons, Belgique, 7000
- Research Site
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Pleven, Bulgarie, 5800
- Research Site
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Sofia, Bulgarie, 1527
- Research Site
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Sofia, Bulgarie, 1618
- Research Site
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Sofia, Bulgarie, 1680
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1709
- Research Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- Research Site
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
- Research Site
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
- Research Site
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Markham, Ontario, Canada, L3S 0A2
- Research Site
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Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
- Research Site
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- Research Site
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Scarborough Village, Ontario, Canada, M1B 4Z8
- Research Site
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Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Research Site
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Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
- Research Site
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Research Site
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Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
- Research Site
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Bucheon-si, Corée du Sud, 420-717
- Research Site
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Busan, Corée du Sud, 49241
- Research Site
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Daejeon, Corée du Sud, 35015
- Research Site
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Incheon, Corée du Sud, 21565
- Research Site
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Seoul, Corée du Sud, 02841
- Research Site
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Research Site
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Seoul, Corée du Sud, 03722
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 04763
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 07441
- Research Site
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Seoul, Corée du Sud, 07804
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 08308
- Research Site
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Aarhus, Danemark, 8200
- Research Site
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Herning, Danemark, 7400
- Research Site
-
Holbæk, Danemark, 4300
- Research Site
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Barcelona, Espagne, 08036
- Research Site
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Barcelona, Espagne, 08003
- Research Site
-
Ferrol, Espagne, 15405
- Research Site
-
Granada, Espagne, 18014
- Research Site
-
Madrid, Espagne, 28041
- Research Site
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Madrid, Espagne, 28040
- Research Site
-
Majadahonda, Espagne, 28222
- Research Site
-
Seville, Espagne, 41004
- Research Site
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Terrassa (Barcelona), Espagne, 08221
- Research Site
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Bobigny, France, 93000
- Research Site
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Bordeaux, France, 33076
- Research Site
-
Paris, France, 75015
- Research Site
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Paris, France, 75013
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- Research Site
-
Toulon, France, 83100
- Research Site
-
Toulouse, France, 31059
- Research Site
-
Tours, France, 37044
- Research Site
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Balatonfüred, Hongrie, 8230
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1115
- Research Site
-
Kalocsa, Hongrie, 6300
- Research Site
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Kaposvár, Hongrie, 7400
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hongrie, 4400
- Research Site
-
Pécs, Hongrie, 7623
- Research Site
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Delhi, Inde, 110029
- Research Site
-
Delhi, Inde, 110060
- Research Site
-
Guntur, Inde, 522001
- Research Site
-
Kanpur, Inde, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Inde, 700020
- Research Site
-
Kolkata, Inde, 700014
- Research Site
-
Mysuru, Inde, 570004
- Research Site
-
Mysuru, Inde, 570015
- Research Site
-
New Delhi, Inde, 110017
- Research Site
-
New Delhi, Inde, 110002
- Research Site
-
Surat, Inde, 395001
- Research Site
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Ashdod, Israël, 7747629
- Research Site
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Haifa, Israël, 3109601
- Research Site
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Petah Tikva, Israël, 49100
- Research Site
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Ramat Gan, Israël, 52621
- Research Site
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Rehovot, Israël, 76100
- Research Site
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Acquaviva delle Fonti, Italie, 70021
- Research Site
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Bologna, Italie, 40138
- Research Site
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Brescia, Italie, 25123
- Research Site
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Milan, Italie, 20138
- Research Site
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Milan, Italie, 20122
- Research Site
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Milan, Italie, 20149
- Research Site
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Pisa, Italie, 56126
- Research Site
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Roma, Italie, 00189
- Research Site
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Torino, Italie, 10126
- Research Site
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Udine, Italie, 33100
- Research Site
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Adachi-ku, Japon, 121-0815
- Research Site
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Chūōku, Japon, 103-0027
- Research Site
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Chūōku, Japon, 260-0804
- Research Site
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Kanazawa, Japon, 920-8530
- Research Site
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Koga-shi, Japon, 306-0232
- Research Site
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Kyoto, Japon, 607-8062
- Research Site
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Nagasaki, Japon, 850-8555
- Research Site
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Okayama, Japon, 700-0804
- Research Site
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Osaka, Japon, 559-0012
- Research Site
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Sapporo, Japon, 003-0026
- Research Site
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Tsuchiura-shi, Japon, 300-0062
- Research Site
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Yufu-shi, Japon, 879-5593
- Research Site
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Braunau am Inn, L'Autriche, 5280
- Research Site
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Sankt Pölten, L'Autriche, 3100
- Research Site
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Research Site
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Kajang, Malaisie, 43000
- Research Site
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Kota Bharu, Malaisie, 15586
- Research Site
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Kuching, Malaisie, 93586
- Research Site
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Malacca, Malaisie, 75400
- Research Site
-
Muar town, Malaisie, 84000
- Research Site
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Sarawak Miri, Malaisie, 98000
- Research Site
-
Seri Manjung, Malaisie, 32040
- Research Site
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Hoogeveen, Pays-Bas, 7909 AA
- Research Site
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Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
- Research Site
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Utrecht, Pays-Bas, 3508 AB
- Research Site
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Bialystok, Pologne, 15-540
- Research Site
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Bydgoszcz, Pologne, 85-095
- Research Site
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Chrzanów, Pologne, 32-500
- Research Site
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Gdansk, Pologne, 80-214
- Research Site
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Gdynia, Pologne, 81-338
- Research Site
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Krakow, Pologne, 30-688
- Research Site
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Lodz, Pologne, 91-002
- Research Site
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Poznan, Pologne, 61-848
- Research Site
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Warsaw, Pologne, 02-172
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 02-758
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 04-628
- Research Site
-
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Bollington, Royaume-Uni, SK10 5JH
- Research Site
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Bristol, Royaume-Uni, BS34 6BQ
- Research Site
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Chesterfield, Royaume-Uni, S40 4AA
- Research Site
-
Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
- Research Site
-
Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- Research Site
-
Harrow, Royaume-Uni, HA3 7LT
- Research Site
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Hounslow, Royaume-Uni, TW3 3LN
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, W6 7HY
- Research Site
-
Prescot, Royaume-Uni, L35 5DR
- Research Site
-
Weston-super-Mare, Royaume-Uni, BS24 7PR
- Research Site
-
Yate, Royaume-Uni, BS37 4AX
- Research Site
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Brezno, Slovaquie, 977 01
- Research Site
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Košice, Slovaquie, 04022
- Research Site
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Moldava nad Bodvou, Slovaquie, 04501
- Research Site
-
Prešov, Slovaquie, 080 01
- Research Site
-
Rimavská Sobota, Slovaquie, 979 01
- Research Site
-
Svidník, Slovaquie, 08901
- Research Site
-
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Gothenburg, Suède, 413 45
- Research Site
-
Uppsala, Suède, 75185
- Research Site
-
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Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Research Site
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Kaohsiung City, Taïwan, 81362
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 40201
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 433004
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 110
- Research Site
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Yung Kang City, Taïwan, 71044
- Research Site
-
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-
-
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Benešov, Tchéquie, 256 01
- Research Site
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Brandýs nad Labem, Tchéquie, 250 01
- Research Site
-
Broumov, Tchéquie, 55001
- Research Site
-
Louny, Tchéquie, 440 01
- Research Site
-
Ostrava, Tchéquie, 708 52
- Research Site
-
Příbram, Tchéquie, 261 01
- Research Site
-
Uherské Hradiště, Tchéquie, 68601
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Research Site
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Research Site
-
Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Research Site
-
Hat Yai, Thaïlande, 90110
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Research Site
-
Pathum Thani, Thaïlande, 12120
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turquie (Türkiye), 01060
- Research Site
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06530
- Research Site
-
Bursa, Turquie (Türkiye), 16059
- Research Site
-
Dinar, Turquie (Türkiye), 03400
- Research Site
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34862
- Research Site
-
Izmir, Turquie (Türkiye)
- Research Site
-
Kütahya, Turquie (Türkiye), 43100
- Research Site
-
Odunpazari, Turquie (Türkiye), 26080
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Viêt Nam, 550000
- Research Site
-
Hanoi, Viêt Nam, 100000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
- Research Site
-
Hochiminh City, Viêt Nam, 700000
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Saraland, Alabama, États-Unis, 36571
- Research Site
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85054
- Research Site
-
Sun City West, Arizona, États-Unis, 85375
- Research Site
-
Surprise, Arizona, États-Unis, 85374
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Research Site
-
-
California
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Research Site
-
Lincoln, California, États-Unis, 95648
- Research Site
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Research Site
-
Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
- Research Site
-
Stanford, California, États-Unis, 94304
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
- Research Site
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- Research Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Research Site
-
East Point, Georgia, États-Unis, 30344
- Research Site
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Research Site
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, États-Unis, 38654
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64151
- Research Site
-
-
New York
-
Rosedale, New York, États-Unis, 11422
- Research Site
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10455
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28562
- Research Site
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- Research Site
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97527
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Research Site
-
Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19047
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Research Site
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, États-Unis, 78526
- Research Site
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Research Site
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
- Research Site
-
Suffolk, Virginia, États-Unis, 23435
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 130 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
-
Male or female participants must be ≥ 18 years old
-
Mean sitting systolic blood pressure on automated office blood pressure measurement ≥ 140 mmHg and < 170 mmHg at Screening
-
Fulfil at least 1 of the following 2 criteria:
- uHTN subpopulation: have a stable regimen of 2 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator
- rHTN subpopulation: have a stable regimen of ≥ 3 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator
-
Estimated glomerular filtration rate ≥ 45 mL/min/1.73m2 at Screening
-
Serum potassium (K+) level ≥ 3.5 and < 5.0 mmol/L at Screening
-
Randomisation Criterion:
-
Sitting systolic blood pressure on attended automated office blood pressure measurement of ≥ 135 mmHg at the Baseline Visit
Exclusion Criteria:
- Mean sitting systolic blood pressure on attended automated office blood pressure measurement ≥ 170 mmHg
- Mean seated diastolic blood pressure on attended automated office blood pressure measurement ≥ 110 mmHg
- Serum sodium level < 135 mmol/L at Screening
- Has the following known secondary causes of hypertension: renal artery stenosis, uncontrolled or untreated hyperthyroidism, uncontrolled or untreated hypothyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, aortic coarctation
- New York Heart Association functional heart failure class IV at Screening
- Persistent atrial fibrillation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 2 mg baxdrostat
2 mg baxdrostat administered orally, once daily (QD). |
Baxdrostat tablet administered orally, once daily (QD). Unit dose strengths:
Autres noms:
|
|
Expérimental: 1 mg baxdrostat
1 mg baxdrostat administered orally, once daily (QD). |
Baxdrostat tablet administered orally, once daily (QD). Unit dose strengths:
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Placebo administered orally, once daily (QD). |
Placebo tablet matching baxdrostat, administered orally, once daily (QD). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Seated Systolic Blood Pressure for 2 mg Baxdrostat
Délai: At Week 12
|
To assess the effect of 2 mg baxdrostat versus placebo on seated systolic blood pressure at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed. |
At Week 12
|
|
Change From Baseline in Seated Systolic Blood Pressure for 1 mg Baxdrostat
Délai: At Week 12
|
To assess the effect of 1 mg baxdrostat versus placebo on seated systolic blood pressure at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed. |
At Week 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change From Randomised Withdrawal Baseline (Week 24) in Seated Systolic Blood Pressure (SBP) for 2 mg Baxdrostat
Délai: At Week 32
|
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated systolic blood pressure (SBP) at 8 weeks after randomised withdrawal (RWD). All available measurements were included, and missing data were multiply imputed. |
At Week 32
|
|
Change From Baseline in Seated SBP for 2 mg Baxdrostat in the Resistant Hypertension Subpopulation
Délai: At Week 12
|
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated SBP at Week 12 in the resistant hypertension (rHTN) subpopulation. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed. |
At Week 12
|
|
Change From Baseline in Seated Diastolic Blood Pressure (DBP) for 2 mg Baxdrostat
Délai: At Week 12
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To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated diastolic blood pressure (DBP) at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed. |
At Week 12
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Number of Participants Who Achieved Seated SBP < 130 mmHg for 2 mg Baxdrostat
Délai: At Week 12
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To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on achieving seated SBP < 130 mmHg at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed. |
At Week 12
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Change From Baseline in Seated SBP for 1 mg Baxdrostat in the Resistant Hypertension Subpopulation
Délai: At Week 12
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To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on seated SBP at Week 12 in the resistant hypertension (rHTN) subpopulation. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed. |
At Week 12
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Change From Baseline in Seated Diastolic Blood Pressure (DBP) for 1 mg Baxdrostat
Délai: At Week 12
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To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on seated diastolic blood pressure (DBP) at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed. |
At Week 12
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Number of Participants Who Achieved Seated SBP < 130 mmHg for 1 mg Baxdrostat
Délai: At Week 12
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To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on achieving seated SBP < 130 mmHg at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed. |
At Week 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Flack JM, Azizi M, Brown JM, Dwyer JP, Fronczek J, Jones ESW, Olsson DS, Perl S, Shibata H, Wang JG, Wilderang U, Wittes J, Williams B; BaxHTN Investigators. Efficacy and Safety of Baxdrostat in Uncontrolled and Resistant Hypertension. N Engl J Med. 2025 Oct 9;393(14):1363-1374. doi: 10.1056/NEJMoa2507109. Epub 2025 Aug 30.
- Flack JM, Azizi M, Brown JM, Dwyer JP, Jones ESW, Lihn AS, Liu L, Olsson DS, Perl S, Shibata H, Wang JG, Wilderang U, Wittes JT, Williams B. Baxdrostat for uncontrolled and resistant hypertension: rationale and design of the Phase 3 clinical trials BaxHTN, BaxAsia, and Bax24. Hypertens Res. 2025 Nov;48(11):2911-2923. doi: 10.1038/s41440-025-02297-7. Epub 2025 Aug 25.
- Schiffrin EL. New Kids on the Hypertension Block: Novel Agents With New Mechanisms of Action. Am J Hypertens. 2024 Aug 14;37(9):651-653. doi: 10.1093/ajh/hpae051. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2026
Dernière vérification
1 octobre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D6970C00002
- 2023-505499-32-00 (Identificateur de registre: EU CT number)
- 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
"Yes", indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be approved.
Délai de partage IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critères d'accès au partage IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .