Studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti Baxdrostatu u účastníků s nekontrolovanou hypertenzí na dvou nebo více lécích, včetně účastníků s rezistentní hypertenzí (BaxHTN)
10. dubna 2024 aktualizováno: AstraZeneca
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti Baxdrostatu u účastníků s nekontrolovanou hypertenzí na dvou nebo více lécích, včetně účastníků s rezistentní hypertenzí
Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami, která hodnotí bezpečnost, snášenlivost a účinek 1 nebo 2 mg baxdrostatu oproti placebu, podávaného jednou denně (QD) perorálně, na snížení systolický krevní tlak u přibližně 720 účastníků ve věku ≥ 18 let s hypertenzí, navzdory stabilnímu režimu 2 antihypertenziv na začátku studie, z nichž jedno je diuretikum (nekontrolovaná hypertenze); nebo ≥ 3 antihypertenziva na začátku léčby, z nichž jedno je diuretikum (hypertenze rezistentní na léčbu).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
720
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, AR-CP 1221
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1119ACN
- Nábor
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1425AGC
- Nábor
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, X5003DCP
- Nábor
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Nábor
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7600
- Nábor
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, M5500
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000PBJ
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Nábor
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Nábor
- Research Site
-
San Vicente, Argentina, 5006
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Clayton, Austrálie, 3168
- Nábor
- Research Site
-
Epping, Austrálie, 3076
- Nábor
- Research Site
-
Geelong, Austrálie, 3220
- Nábor
- Research Site
-
Liverpool, Austrálie, 2170
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
New Lambton Heights, Austrálie, 2305
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Perth, Austrálie, 6000
- Nábor
- Research Site
-
Wollongong, Austrálie, 2500
- Nábor
- Research Site
-
Woolloongabba, Austrálie, 4102
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Genk, Belgie, 3600
- Staženo
- Research Site
-
Gent, Belgie, 9000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Leuven, Belgie, 3000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Liège, Belgie, 4000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mons, Belgie, 7000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1527
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1618
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1680
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1709
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Nábor
- Research Site
-
Herning, Dánsko, 7400
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Holbæk, Dánsko, 4300
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Francie, 93000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Nábor
- Research Site
-
Lille, Francie, 59037
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Paris, Francie, 75015
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Paris Cedex 14, Francie, 75013
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Poitiers, Francie, 86021
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sr Priest En Jarez, Francie, 42270
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Toulon, Francie, 83100
- Nábor
- Research Site
-
Toulouse, Francie, 31059
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tours CEDEX, Francie, 37044
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1100 DD
- Staženo
- Research Site
-
Hoogeveen, Holandsko, 7909 AA
- Nábor
- Research Site
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
- Nábor
- Research Site
-
Utrecht, Holandsko, 3508 AB
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Delhi, Indie, 110029
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Delhi, Indie, 110060
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guntur, Indie, 522001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500032
- Nábor
- Research Site
-
Jaipur, Indie, 302004
- Staženo
- Research Site
-
Kanpur, Indie, 208002
- Nábor
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700020
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700014
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700053
- Staženo
- Research Site
-
Manipal, Indie, 576104
- Pozastaveno
- Research Site
-
Mysuru, Indie, 570004
- Nábor
- Research Site
-
Mysuru, Indie, 570015
- Nábor
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110017
- Nábor
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Puducherry, Indie, 605006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pune, Indie, 411013
- Staženo
- Research Site
-
Surat, Indie, 395001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Itálie, 70021
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bologna, Itálie, 40138
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Brescia, Itálie, 25123
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Milano, Itálie, 20122
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Milano, Itálie, 20138
- Nábor
- Research Site
-
Milano, Itálie, 20149
- Nábor
- Research Site
-
Pisa, Itálie, 56126
- Nábor
- Research Site
-
Roma, Itálie, 00189
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Torino, Itálie, 10126
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Udine, Itálie, 33100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashdod, Izrael, 7747629
- Nábor
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Nábor
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Nábor
- Research Site
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Nábor
- Research Site
-
petach Tikva, Izrael, 49100
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japonsko, 121-0815
- Nábor
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonsko, 103-0028
- Nábor
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonsko, 103-0027
- Nábor
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonsko, 260-0804
- Nábor
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japonsko, 920-8530
- Nábor
- Research Site
-
Koga-shi, Japonsko, 306-0232
- Nábor
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japonsko, 607-8062
- Nábor
- Research Site
-
Nagasaki-shi, Japonsko, 850-8555
- Nábor
- Research Site
-
Okayama-shi, Japonsko, 700-0804
- Nábor
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonsko, 559-0012
- Nábor
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japonsko, 003-0026
- Nábor
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japonsko, 300-0062
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7500
- Nábor
- Research Site
-
Centurion, Jižní Afrika, 0157
- Nábor
- Research Site
-
Claremont, Jižní Afrika, 7708
- Nábor
- Research Site
-
Durban, Jižní Afrika, 4001
- Nábor
- Research Site
-
Kwadwesi, Jižní Afrika, 6201
- Nábor
- Research Site
-
Somerset West, Jižní Afrika, 7130
- Nábor
- Research Site
-
Worcester, Jižní Afrika, 6850
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- Nábor
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Nábor
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Nábor
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
- Nábor
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Nábor
- Research Site
-
St Jean sur Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Korejská republika, 420-717
- Nábor
- Research Site
-
Busan, Korejská republika, 49241
- Nábor
- Research Site
-
Daejeon, Korejská republika, 35015
- Nábor
- Research Site
-
Incheon, Korejská republika, 21565
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 02841
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 08308
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 04763
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 07441
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 07804
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Krocan, 01060
- Nábor
- Research Site
-
Ankara, Krocan, 06230
- Nábor
- Research Site
-
Bursa, Krocan, 16059
- Nábor
- Research Site
-
Dinar, Krocan, 03400
- Nábor
- Research Site
-
Istanbul, Krocan, 34862
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Izmir, Krocan
- Nábor
- Research Site
-
Kütahya, Krocan, 43100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Odunpazarı, Krocan, 26080
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Kajang, Malajsie, 43000
- Nábor
- Research Site
-
Kota Bharu, Malajsie, 15586
- Nábor
- Research Site
-
Kuching, Malajsie, 93586
- Nábor
- Research Site
-
Melaka, Malajsie, 75400
- Nábor
- Research Site
-
Muar, Malajsie, 84000
- Nábor
- Research Site
-
Sarawak Miri, Malajsie, 98000
- Nábor
- Research Site
-
Seri Manjung, Malajsie, 32040
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1115
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kaposvár, Maďarsko, 7400
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Szeged, Maďarsko, 6725
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Německo, 61348
- Nábor
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Berlin, Německo, 12203
- Nábor
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13347
- Nábor
- Research Site
-
Dortmund, Německo, 44137
- Nábor
- Research Site
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Elsterwerda, Německo, 04910
- Nábor
- Research Site
-
Erfurt, Německo, 99089
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Erlangen, Německo, 91054
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Essen, Německo, 45355
- Nábor
- Research Site
-
Frankfurt, Německo, 60596
- Nábor
- Research Site
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Německo, 60590
- Staženo
- Research Site
-
Hannover, Německo, 30625
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hannover, Německo, 30449
- Nábor
- Research Site
-
Homburg, Německo, 66424
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kaiserslautern, Německo, 67655
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Leipzig, Německo, 04103
- Nábor
- Research Site
-
Lübeck, Německo, 23562
- Staženo
- Research Site
-
Mainz, Německo, 55131
- Staženo
- Research Site
-
Mannheim, Německo, 68167
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Marburg, Německo, 35043
- Staženo
- Research Site
-
Regensburg, Německo, 93053
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wermsdorf, Německo, 04779
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-540
- Nábor
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-095
- Nábor
- Research Site
-
Chrzanów, Polsko, 32-500
- Nábor
- Research Site
-
Gdańsk, Polsko, 80-214
- Nábor
- Research Site
-
Gdynia, Polsko, 81-338
- Nábor
- Research Site
-
Kraków, Polsko, 30-688
- Nábor
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 91-002
- Nábor
- Research Site
-
Poznań, Polsko, 61-848
- Nábor
- Research Site
-
Warszawa, Polsko, 02-758
- Nábor
- Research Site
-
Warszawa, Polsko, 04-628
- Nábor
- Research Site
-
Warszawa, Polsko, 02-172
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Rakousko, 5280
- Nábor
- Research Site
-
St. Pölten, Rakousko, 3100
- Nábor
- Research Site
-
Wien, Rakousko, 1090
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 85101
- Staženo
- Research Site
-
Brezno, Slovensko, 977 01
- Nábor
- Research Site
-
Kosice, Slovensko, 04022
- Nábor
- Research Site
-
Moldava nad Bodvou, Slovensko, 04501
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Presov, Slovensko, 080 01
- Nábor
- Research Site
-
Rimavska Sobota, Slovensko, 979 01
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Svidník, Slovensko, 08901
- Nábor
- Research Site
-
Trnava, Slovensko, 91701
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS34 6BQ
- Nábor
- Research Site
-
Chesterfield, Spojené království, S40 4AA
- Nábor
- Research Site
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Nábor
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království, G51 4TF
- Nábor
- Research Site
-
London, Spojené království, EC1M 6BQ
- Nábor
- Research Site
-
Prescot, Spojené království, L35 5DR
- Nábor
- Research Site
-
Stockport, Spojené království
- Nábor
- Research Site
-
Yate, Spojené království, BS37 4AX
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Saraland, Alabama, Spojené státy, 36571
- Nábor
- Research Site
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85054
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sun City West, Arizona, Spojené státy, 85375
- Nábor
- Research Site
-
Surprise, Arizona, Spojené státy, 85374
- Nábor
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
- Nábor
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92805
- Staženo
- Research Site
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Nábor
- Research Site
-
Lincoln, California, Spojené státy, 95648
- Nábor
- Research Site
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
- Nábor
- Research Site
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
- Nábor
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Staženo
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- Nábor
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
- Nábor
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30344
- Nábor
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- Nábor
- Research Site
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Nábor
- Research Site
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
- Nábor
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Nábor
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
- Staženo
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654
- Nábor
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Nábor
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
- Nábor
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64151
- Nábor
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10455
- Nábor
- Research Site
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rosedale, New York, Spojené státy, 11422
- Nábor
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
- Nábor
- Research Site
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Spojené státy, 97527
- Nábor
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
- Nábor
- Research Site
-
Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Spojené státy, 78526
- Nábor
- Research Site
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
- Nábor
- Research Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Staženo
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Nábor
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
- Nábor
- Research Site
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
- Nábor
- Research Site
-
Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
- Nábor
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
- Nábor
- Research Site
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80756
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Nábor
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Research Site
-
Taipei City, Tchaj-wan, 110
- Nábor
- Research Site
-
Yung Kang City, Tchaj-wan, 71044
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Nábor
- Research Site
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Research Site
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Nábor
- Research Site
-
Hat Yai, Thajsko, 90110
- Nábor
- Research Site
-
Muang, Thajsko, 22000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Muang, Thajsko, 40002
- Nábor
- Research Site
-
Pathumthani, Thajsko, 12120
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ha Noi, Vietnam, 100000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hochiminh city, Vietnam, 700000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov, Česko, 256 01
- Nábor
- Research Site
-
Brandys nad Labem, Česko, 250 01
- Nábor
- Research Site
-
Broumov, Česko, 55001
- Nábor
- Research Site
-
Louny, Česko, 440 01
- Nábor
- Research Site
-
Ostrava, Česko, 708 52
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pribram, Česko, 261 01
- Nábor
- Research Site
-
Uherske Hradiste, Česko, 686 01
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 8003
- Nábor
- Research Site
-
Ferrol, Španělsko, 15401
- Nábor
- Research Site
-
Granada, Španělsko, 18014
- Nábor
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Research Site
-
Majadahonda, Španělsko, 28250
- Nábor
- Research Site
-
Oviedo, Španělsko, 33011
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sevilla, Španělsko, 41014
- Nábor
- Research Site
-
Terrassa, Španělsko, 08021
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Švédsko, 413 45
- Nábor
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko, SE-18288
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Uppsala, Švédsko, 75185
- Nábor
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy musí být starší 18 let
- Průměrný systolický krevní tlak vsedě při automatizovaném měření krevního tlaku v kanceláři ≥ 140 mmHg a < 170 mmHg při screeningu
Splň alespoň 1 z následujících 2 kritérií:
- Subpopulace uHTN: mají stabilní režim 2 antihypertenzních léků z různých terapeutických tříd (alespoň jedno by mělo být diuretikum), v maximální tolerované dávce podle úsudku zkoušejícího
- Subpopulace rHTN: mají stabilní režim ≥ 3 antihypertenziv, z různých terapeutických tříd (alespoň jedno by mělo být diuretikum), při maximální tolerované dávce podle úsudku zkoušejícího
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≥ 45 ml/min/1,73 m2 na Screeningu
- Hladina draslíku (K+) v séru ≥ 3,5 a < 5,0 mmol/l při screeningu
- Kritérium náhodnosti:
- Systolický krevní tlak vsedě na automatickém měření krevního tlaku v ordinaci ≥ 135 mmHg na začátku
Kritéria vyloučení:
- Průměrný systolický krevní tlak vsedě při automatickém měření krevního tlaku v ordinaci ≥ 170 mmHg při randomizaci
- Průměrný diastolický krevní tlak vsedě při automatickém měření krevního tlaku v ordinaci ≥ 110 mmHg při randomizaci
- Hladina sodíku v séru < 135 mmol/l při screeningu
- Má následující známé sekundární příčiny hypertenze: stenóza renální arterie, nekontrolovaná nebo neléčená hypertyreóza, nekontrolovaná nebo neléčená hypotyreóza, feochromocytom, Cushingův syndrom, koarktace aorty
- Funkční srdeční selhání třídy IV New York Heart Association při screeningu
- Přetrvávající fibrilace síní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2 mg baxdrostatu
2 mg baxdrostatu podávané perorálně jednou denně (QD).
|
Tableta Baxdrostat podávaná perorálně jednou denně (QD). Síla jednotkové dávky:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 1 mg baxdrostatu
1 mg baxdrostatu podávaného perorálně, jednou denně (QD).
|
Tableta Baxdrostat podávaná perorálně jednou denně (QD). Síla jednotkové dávky:
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo podávané perorálně, jednou denně (QD).
|
Placebo tableta odpovídající baxdrostatu, podávaná perorálně, jednou denně (QD).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty systolického krevního tlaku vsedě pro 2 mg baxdrostatu
Časové okno: V týdnu 12
|
K posouzení účinku 2 mg baxdrostatu oproti placebu na systolický krevní tlak vsedě v týdnu 12
|
V týdnu 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty systolického krevního tlaku vsedě pro 1 mg baxdrostatu
Časové okno: V týdnu 12
|
K posouzení účinku 1 mg baxdrostatu oproti placebu na systolický krevní tlak vsedě v týdnu 12
|
V týdnu 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického krevního tlaku (SBP) oproti výchozí hodnotě randomizovaného vysazení (24. týden) pro 2 mg baxdrostatu
Časové okno: V týdnu 32
|
K posouzení účinku 2 mg baxdrostatu vs. placeba na systolický krevní tlak (SBP) vsedě 8 týdnů po randomizovaném vysazení
|
V týdnu 32
|
|
Změna od výchozí hodnoty v SBP vsedě pro 2 mg baxdrostatu
Časové okno: V týdnu 12
|
K posouzení účinku 2 mg baxdrostatu vs. placeba na SBP vsedě v týdnu 12 v subpopulaci rezistentní hypertenze (rHTN)
|
V týdnu 12
|
|
Změna diastolického krevního tlaku (DBP) oproti výchozí hodnotě pro 2 mg baxdrostatu
Časové okno: V týdnu 12
|
K posouzení účinku 2 mg baxdrostatu vs. placeba na diastolický krevní tlak vsedě (DBP) v týdnu 12
|
V týdnu 12
|
|
Dosažení SBP v sedě < 130 mmHg pro 2 mg baxdrostatu
Časové okno: V týdnu 12
|
K posouzení účinku 2 mg baxdrostatu vs. placeba na dosažení SBP v sedě < 130 mmHg v týdnu 12
|
V týdnu 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty v SBP vsedě pro 1 mg baxdrostatu
Časové okno: V týdnu 12
|
K posouzení účinku 1 mg baxdrostatu vs. placeba na SBP vsedě v týdnu 12 v subpopulaci rHTN
|
V týdnu 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty DBP vsedě pro 1 mg baxdrostatu
Časové okno: V týdnu 12
|
K posouzení účinku 1 mg baxdrostatu vs. placeba na DBP vsedě v týdnu 12
|
V týdnu 12
|
|
Dosažení SBP v sedě < 130 mmHg pro 1 mg baxdrostatu
Časové okno: V týdnu 12
|
K posouzení účinku 1 mg baxdrostatu vs. placeba na dosažení SBP v sedě < 130 mmHg v týdnu 12
|
V týdnu 12
|
|
Změna průměrného ambulantního 24hodinového SBP od výchozí hodnoty měřená ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM) pro 2 mg baxdrostatu
Časové okno: V týdnu 12
|
Posoudit účinek léčby baxdrostatem 2 mg oproti placebu na ambulantní 24hodinový průměrný SBP v týdnu 12
|
V týdnu 12
|
|
Změna průměrného ambulantního 24hodinového SBP od výchozí hodnoty měřená pomocí ABPM pro 1 mg baxdrostatu
Časové okno: V týdnu 12
|
Posoudit účinek léčby baxdrostatem 1 mg oproti placebu na ambulantní 24hodinový průměrný SBP v týdnu 12
|
V týdnu 12
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Až do 54. týdne
|
K posouzení bezpečnosti a snášenlivosti baxdrostatu oproti placebu.
Výskyt nežádoucích příhod (AE), včetně závažných nežádoucích příhod (SAE), nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby (DAE) a nežádoucích příhod zvláštního zájmu (AESI).
|
Až do 54. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D6970C00002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ zveřejnit:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
„Ano“ znamená, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou schváleny.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org.
Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná smlouva o používání dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rezistentní hypertenze
-
Entasis TherapeuticsDokončenoBakteriémie | Bakteriální pneumonie spojená s ventilátorem | Komplex Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus | Bakteriální pneumonie získaná v nemocnici | Colistin Resistant ABCSpojené státy, Bělorusko, Brazílie, Čína, Řecko, Maďarsko, Indie, Izrael, Korejská republika, Litva, Mexiko, Peru, Portoriko, Ruská Federace, Tchaj-wan, Thajsko, Krocan