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저항성 고혈압 참가자를 포함하여 두 가지 이상의 약물을 복용하는 조절되지 않는 고혈압 참가자를 대상으로 Baxdrostat의 유효성 및 안전성을 조사하기 위한 연구 (BaxHTN)

2026년 7월 2일 업데이트: AstraZeneca

저항성 고혈압 참가자를 포함하여 두 가지 이상의 약물을 복용하는 조절되지 않는 고혈압 참가자의 Baxdrostat의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구

이는 1일 1회(QD) 경구 투여되는 박스드로스타트 1~2mg의 안전성, 내약성 및 효과를 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 병행 그룹 연구입니다. 기준선에서 이뇨제(조절되지 않는 고혈압)를 포함한 2가지 항고혈압제의 안정적인 처방에도 불구하고 고혈압이 있는 18세 이상 참가자 약 720명의 수축기 혈압; 또는 기준시점에 ≥ 3개의 항고혈압제(그 중 하나는 이뇨제(치료 저항성 고혈압)).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

796

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카, 7500
        • Research Site
      • Centurion, 남아프리카, 0157
        • Research Site
      • Claremont, 남아프리카, 7708
        • Research Site
      • Durban, 남아프리카, 4091
        • Research Site
      • Kwadwesi, 남아프리카, 6201
        • Research Site
      • Somerset West, 남아프리카, 7130
        • Research Site
      • Worcester, 남아프리카, 6850
        • Research Site
  • 네덜란드
      • Hoogeveen, 네덜란드, 7909 AA
        • Research Site
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • Research Site
      • Utrecht, 네덜란드, 3508 AB
        • Research Site
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 80756
        • Research Site
      • Kaohsiung City, 대만, 81362
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40447
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40201
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 433004
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 10002
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 11217
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 110
        • Research Site
      • Yung Kang City, 대만, 71044
        • Research Site
  • 대한민국
      • Bucheon-si, 대한민국, 420-717
        • Research Site
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Research Site
      • Daejeon, 대한민국, 35015
        • Research Site
      • Incheon, 대한민국, 21565
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 04763
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 07441
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 07804
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • Research Site
  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Research Site
      • Herning, 덴마크, 7400
        • Research Site
      • Holbæk, 덴마크, 4300
        • Research Site
  • 독일
      • Bad Homburg, 독일, 61348
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 12203
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13347
        • Research Site
      • Dortmund, 독일, 44137
        • Research Site
      • Düsseldorf, 독일, 40225
        • Research Site
      • Elsterwerda, 독일, 04910
        • Research Site
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45355
        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60596
        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Research Site
      • Hanover, 독일, 30449
        • Research Site
      • Hanover, 독일, 30625
        • Research Site
      • Homburg, 독일, 66424
        • Research Site
      • Kaiserslautern, 독일, 67655
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Research Site
      • Mannheim, 독일, 68167
        • Research Site
      • Wermsdorf, 독일, 04779
        • Research Site
  • 말레이시아
      • Kajang, 말레이시아, 43000
        • Research Site
      • Kota Bharu, 말레이시아, 15586
        • Research Site
      • Kuching, 말레이시아, 93586
        • Research Site
      • Malacca, 말레이시아, 75400
        • Research Site
      • Muar town, 말레이시아, 84000
        • Research Site
      • Sarawak Miri, 말레이시아, 98000
        • Research Site
      • Seri Manjung, 말레이시아, 32040
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Saraland, Alabama, 미국, 36571
        • Research Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85054
        • Research Site
      • Sun City West, Arizona, 미국, 85375
        • Research Site
      • Surprise, Arizona, 미국, 85374
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Research Site
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Research Site
      • Lincoln, California, 미국, 95648
        • Research Site
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Research Site
      • Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
        • Research Site
      • Stanford, California, 미국, 94304
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30344
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Research Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Research Site
    • Indiana
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64151
        • Research Site
    • New York
      • Rosedale, New York, 미국, 11422
        • Research Site
      • The Bronx, New York, 미국, 10455
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, 미국, 28562
        • Research Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Research Site
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, 미국, 97527
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • Research Site
    • Texas
      • Brownsville, Texas, 미국, 78526
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Research Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Research Site
      • Suffolk, Virginia, 미국, 23435
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
        • Research Site
  • 베트남
      • Da Nang, 베트남, 550000
        • Research Site
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • Research Site
      • Hochiminh City, 베트남, 700000
        • Research Site
  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Research Site
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Research Site
      • Mons, 벨기에, 7000
        • Research Site
  • 불가리아
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1618
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1680
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1709
        • Research Site
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Research Site
      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • Research Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Research Site
      • Ferrol, 스페인, 15405
        • Research Site
      • Granada, 스페인, 18014
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Research Site
      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • Research Site
      • Seville, 스페인, 41004
        • Research Site
      • Terrassa (Barcelona), 스페인, 08221
        • Research Site
  • 슬로바키아
      • Brezno, 슬로바키아, 977 01
        • Research Site
      • Košice, 슬로바키아, 04022
        • Research Site
      • Moldava nad Bodvou, 슬로바키아, 04501
        • Research Site
      • Prešov, 슬로바키아, 080 01
        • Research Site
      • Rimavská Sobota, 슬로바키아, 979 01
        • Research Site
      • Svidník, 슬로바키아, 08901
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • CABA, 아르헨티나, C1119ACN
        • Research Site
      • CABA, 아르헨티나, C1425HFA
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, AR-CP 1221
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, X5003DCP
        • Research Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600
        • Research Site
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나, S2000PBJ
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • Research Site
      • San Nicolás, 아르헨티나, B2900DMH
        • Research Site
      • San Vicente, 아르헨티나, 5006
        • Research Site
  • 영국
      • Bollington, 영국, SK10 5JH
        • Research Site
      • Bristol, 영국, BS34 6BQ
        • Research Site
      • Chesterfield, 영국, S40 4AA
        • Research Site
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • Research Site
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • Research Site
      • Harrow, 영국, HA3 7LT
        • Research Site
      • Hounslow, 영국, TW3 3LN
        • Research Site
      • London, 영국, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • London, 영국, W6 7HY
        • Research Site
      • Prescot, 영국, L35 5DR
        • Research Site
      • Weston-super-Mare, 영국, BS24 7PR
        • Research Site
      • Yate, 영국, BS37 4AX
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Braunau am Inn, 오스트리아, 5280
        • Research Site
      • Sankt Pölten, 오스트리아, 3100
        • Research Site
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Research Site
  • 이스라엘
      • Ashdod, 이스라엘, 7747629
        • Research Site
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Research Site
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Research Site
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Research Site
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Acquaviva delle Fonti, 이탈리아, 70021
        • Research Site
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Research Site
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20138
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20149
        • Research Site
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00189
        • Research Site
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Research Site
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Research Site
  • 인도
      • Delhi, 인도, 110029
        • Research Site
      • Delhi, 인도, 110060
        • Research Site
      • Guntur, 인도, 522001
        • Research Site
      • Kanpur, 인도, 208002
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700020
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700014
        • Research Site
      • Mysuru, 인도, 570004
        • Research Site
      • Mysuru, 인도, 570015
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110017
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110002
        • Research Site
      • Surat, 인도, 395001
        • Research Site
  • 일본
      • Adachi-ku, 일본, 121-0815
        • Research Site
      • Chūōku, 일본, 103-0027
        • Research Site
      • Chūōku, 일본, 260-0804
        • Research Site
      • Kanazawa, 일본, 920-8530
        • Research Site
      • Koga-shi, 일본, 306-0232
        • Research Site
      • Kyoto, 일본, 607-8062
        • Research Site
      • Nagasaki, 일본, 850-8555
        • Research Site
      • Okayama, 일본, 700-0804
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 559-0012
        • Research Site
      • Sapporo, 일본, 003-0026
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, 일본, 300-0062
        • Research Site
      • Yufu-shi, 일본, 879-5593
        • Research Site
  • 체코
      • Benešov, 체코, 256 01
        • Research Site
      • Brandýs nad Labem, 체코, 250 01
        • Research Site
      • Broumov, 체코, 55001
        • Research Site
      • Louny, 체코, 440 01
        • Research Site
      • Ostrava, 체코, 708 52
        • Research Site
      • Příbram, 체코, 261 01
        • Research Site
      • Uherské Hradiště, 체코, 68601
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
        • Research Site
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 2H4
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
        • Research Site
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3S 0A2
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P6
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1B 4Z8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6G 1M2
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T 0C1
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
        • Research Site
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, 캐나다, J3A 1J2
        • Research Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Research Site
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, 태국, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Research Site
      • Pathum Thani, 태국, 12120
        • Research Site
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01060
        • Research Site
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06530
        • Research Site
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
        • Research Site
      • Dinar, 터키 (Türkiye), 03400
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34862
        • Research Site
      • Izmir, 터키 (Türkiye)
        • Research Site
      • Kütahya, 터키 (Türkiye), 43100
        • Research Site
      • Odunpazari, 터키 (Türkiye), 26080
        • Research Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-540
        • Research Site
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-095
        • Research Site
      • Chrzanów, 폴란드, 32-500
        • Research Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • Research Site
      • Gdynia, 폴란드, 81-338
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 30-688
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 91-002
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드, 61-848
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-172
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-758
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 04-628
        • Research Site
  • 프랑스
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • Research Site
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Research Site
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Research Site
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • Research Site
      • Toulon, 프랑스, 83100
        • Research Site
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Research Site
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Research Site
  • 헝가리
      • Balatonfüred, 헝가리, 8230
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1115
        • Research Site
      • Kalocsa, 헝가리, 6300
        • Research Site
      • Kaposvár, 헝가리, 7400
        • Research Site
      • Nyíregyháza, 헝가리, 4400
        • Research Site
      • Pécs, 헝가리, 7623
        • Research Site
  • 호주
      • Clayton, 호주, 3168
        • Research Site
      • Darlinghurst, 호주, 2010
        • Research Site
      • Epping, 호주, 3076
        • Research Site
      • Geelong, 호주, 3220
        • Research Site
      • Liverpool, 호주, 2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights, 호주, 2305
        • Research Site
      • Perth, 호주, 6000
        • Research Site
      • Wollongong, 호주, 2500
        • Research Site
      • Woolloongabba, 호주, 4102
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 자동 진료실 혈압 측정 시 평균 앉은 자세 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및 스크리닝 시 < 170mmHg

  • 다음 2가지 기준 중 최소 1가지를 충족하세요.

    1. uHTN 하위 모집단: 조사자의 판단에 따라 최대 허용 용량으로 다양한 치료 클래스(적어도 하나는 이뇨제여야 함)의 2가지 항고혈압제의 안정적인 처방을 받아야 합니다.
    2. rHTN 하위 모집단: 조사자의 판단에 따라 최대 허용 용량으로 다양한 치료 클래스(적어도 하나는 이뇨제여야 함)의 ≥ 3가지 항고혈압제의 안정적인 처방을 받아야 합니다.
  • 추정 사구체 여과율 ≥ 45 mL/min/1.73m2 상영 중
  • 스크리닝 시 혈청 칼륨(K+) 수준 ≥ 3.5 및 < 5.0mmol/L
  • 무작위화 기준:
  • 기준선에서 ≥ 135 mmHg의 자동 사무실 혈압 측정에 앉아 수축기 혈압

제외 기준:

  • 무작위 배정 시 참석한 자동 사무실 혈압 측정의 평균 앉은 자세 수축기 혈압 ≥ 170mmHg
  • 무작위 배정 시 참석한 자동 사무실 혈압 측정의 평균 앉은 상태 확장기 혈압 ≥ 110mmHg
  • 스크리닝 시 혈청 나트륨 수치 < 135mmol/L
  • 다음과 같은 고혈압의 2차 원인이 알려져 있습니다: 신동맥 협착증, 조절되지 않거나 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증, 조절되지 않거나 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증, 갈색 세포종, 쿠싱 증후군, 대동맥 협착
  • 뉴욕심장협회 기능성 심부전 4등급 선별검사
  • 지속적인 심방세동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 박스드로스타트 2mg
박스드로스타트 2mg을 1일 1회(QD) 경구 투여합니다.
의약품: 백스드로스타트

Baxdrostat 정제는 1일 1회(QD) 경구 투여됩니다. 단위 선량 강도:

  • 1mg Baxdrostat Arm의 경우 정제당 1mg;
  • 2mg Baxdrostat Arm의 경우 정제당 2mg입니다.
다른 이름들:
  • CIN-107
실험적: 박스드로스타트 1mg
Baxdrostat 1mg을 1일 1회(QD) 경구 투여합니다.
의약품: 백스드로스타트

Baxdrostat 정제는 1일 1회(QD) 경구 투여됩니다. 단위 선량 강도:

  • 1mg Baxdrostat Arm의 경우 정제당 1mg;
  • 2mg Baxdrostat Arm의 경우 정제당 2mg입니다.
다른 이름들:
  • CIN-107
위약 비교기: 위약
위약은 1일 1회(QD) 경구 투여되었습니다.
의약품: 위약
Baxdrostat와 일치하는 위약 정제는 1일 1회(QD) 경구 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change From Baseline in Seated Systolic Blood Pressure for 2 mg Baxdrostat
기간: At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat versus placebo on seated systolic blood pressure at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated Systolic Blood Pressure for 1 mg Baxdrostat
기간: At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat versus placebo on seated systolic blood pressure at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change From Randomised Withdrawal Baseline (Week 24) in Seated Systolic Blood Pressure (SBP) for 2 mg Baxdrostat
기간: At Week 32
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated systolic blood pressure (SBP) at 8 weeks after randomised withdrawal (RWD). All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 32
Change From Baseline in Seated SBP for 2 mg Baxdrostat in the Resistant Hypertension Subpopulation
기간: At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated SBP at Week 12 in the resistant hypertension (rHTN) subpopulation. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated Diastolic Blood Pressure (DBP) for 2 mg Baxdrostat
기간: At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated diastolic blood pressure (DBP) at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Number of Participants Who Achieved Seated SBP < 130 mmHg for 2 mg Baxdrostat
기간: At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on achieving seated SBP < 130 mmHg at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated SBP for 1 mg Baxdrostat in the Resistant Hypertension Subpopulation
기간: At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on seated SBP at Week 12 in the resistant hypertension (rHTN) subpopulation. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated Diastolic Blood Pressure (DBP) for 1 mg Baxdrostat
기간: At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on seated diastolic blood pressure (DBP) at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Number of Participants Who Achieved Seated SBP < 130 mmHg for 1 mg Baxdrostat
기간: At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on achieving seated SBP < 130 mmHg at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 54주차까지
Baxdrostat와 위약의 안전성과 내약성을 평가합니다. 심각한 부작용(SAE), 치료 중단으로 이어지는 부작용(DAE) 및 특별 관심 대상 부작용(AESI)을 포함한 부작용(AE)의 발생.
54주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D6970C00002
  • 2023-505499-32-00 (레지스트리 식별자: EU CT number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구자는 요청 포털 Vivli.org를 통해 AstraZeneca가 후원하는 임상 시험 회사 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속에 따라 평가됩니다.

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

"예"는 AZ가 IPD에 대한 요청을 수락한다는 것을 의미하지만 모든 요청이 승인된다는 의미는 아닙니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA/PhRMA 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과합니다. 일정에 대한 자세한 내용은 다음에서 공개 약속을 참조하세요.

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 안전한 연구 환경 Vivli.org를 통해 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 사용 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 마련되어 있어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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