Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania baksdrostatu u uczestników z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym przyjmujących dwa lub więcej leków, w tym u uczestników z nadciśnieniem opornym (BaxHTN)
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania baxdrostatu u uczestników z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym przyjmujących dwa lub więcej leków, w tym u uczestników z nadciśnieniem opornym
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, w grupach równoległych mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i wpływu baksdrostatu w dawce 1 lub 2 mg w porównaniu z placebo, podawanych doustnie raz na dobę (QD), na zmniejszenie skurczowe ciśnienie krwi u około 720 uczestników w wieku ≥ 18 lat z nadciśnieniem tętniczym, pomimo stałego schematu leczenia obejmującego 2 leki przeciwnadciśnieniowe na początku badania, z których jeden jest lekiem moczopędnym (niekontrolowane nadciśnienie); lub ≥ 3 leki przeciwnadciśnieniowe na początku badania, z których jeden jest lekiem moczopędnym (nadciśnienie oporne na leczenie).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
720
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Centurion, Afryka Południowa, 0157
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Claremont, Afryka Południowa, 7708
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Durban, Afryka Południowa, 4001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kwadwesi, Afryka Południowa, 6201
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Somerset West, Afryka Południowa, 7130
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Worcester, Afryka Południowa, 6850
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, AR-CP 1221
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Caba, Argentyna, C1119ACN
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Caba, Argentyna, C1425AGC
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Cordoba, Argentyna, X5003DCP
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Córdoba, Argentyna, 5000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentyna, B7600
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mendoza, Argentyna, M5500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, S2000PBJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentyna, 4000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San Nicolás, Argentyna, B2900DMH
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San Vicente, Argentyna, 5006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Clayton, Australia, 3168
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Epping, Australia, 3076
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Geelong, Australia, 3220
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Liverpool, Australia, 2170
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
New Lambton Heights, Australia, 2305
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Perth, Australia, 6000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wollongong, Australia, 2500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Austria, 5280
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
St. Pölten, Austria, 3100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wien, Austria, 1090
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Genk, Belgia, 3600
- Wycofane
- Research Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Mons, Belgia, 7000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1527
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1618
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1680
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1709
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov, Czechy, 256 01
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Brandys nad Labem, Czechy, 250 01
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Broumov, Czechy, 55001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Louny, Czechy, 440 01
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ostrava, Czechy, 708 52
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pribram, Czechy, 261 01
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Uherske Hradiste, Czechy, 686 01
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Herning, Dania, 7400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Holbæk, Dania, 4300
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lille, Francja, 59037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Paris, Francja, 75015
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Paris Cedex 14, Francja, 75013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Poitiers, Francja, 86021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sr Priest En Jarez, Francja, 42270
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Toulon, Francja, 83100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toulouse, Francja, 31059
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tours CEDEX, Francja, 37044
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 8003
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ferrol, Hiszpania, 15401
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Majadahonda, Hiszpania, 28250
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Oviedo, Hiszpania, 33011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania, 41014
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Terrassa, Hiszpania, 08021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1100 DD
- Wycofane
- Research Site
-
Hoogeveen, Holandia, 7909 AA
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Utrecht, Holandia, 3508 AB
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Delhi, Indie, 110029
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Delhi, Indie, 110060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Guntur, Indie, 522001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500032
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jaipur, Indie, 302004
- Wycofane
- Research Site
-
Kanpur, Indie, 208002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700053
- Wycofane
- Research Site
-
Manipal, Indie, 576104
- Zawieszony
- Research Site
-
Mysuru, Indie, 570004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mysuru, Indie, 570015
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110017
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Puducherry, Indie, 605006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pune, Indie, 411013
- Wycofane
- Research Site
-
Surat, Indie, 395001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Indyk, 01060
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ankara, Indyk, 06230
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bursa, Indyk, 16059
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dinar, Indyk, 03400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Istanbul, Indyk, 34862
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Izmir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kütahya, Indyk, 43100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Odunpazarı, Indyk, 26080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashdod, Izrael, 7747629
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
petach Tikva, Izrael, 49100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japonia, 121-0815
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonia, 103-0028
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonia, 103-0027
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonia, 260-0804
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japonia, 920-8530
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Koga-shi, Japonia, 306-0232
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japonia, 607-8062
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nagasaki-shi, Japonia, 850-8555
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Okayama-shi, Japonia, 700-0804
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonia, 559-0012
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japonia, 003-0026
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japonia, 300-0062
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
St Jean sur Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Kajang, Malezja, 43000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kota Bharu, Malezja, 15586
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kuching, Malezja, 93586
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Melaka, Malezja, 75400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Muar, Malezja, 84000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sarawak Miri, Malezja, 98000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seri Manjung, Malezja, 32040
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Niemcy, 61348
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 13347
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dortmund, Niemcy, 44137
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Elsterwerda, Niemcy, 04910
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Erfurt, Niemcy, 99089
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45355
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Frankfurt, Niemcy, 60596
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
- Wycofane
- Research Site
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hannover, Niemcy, 30449
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Homburg, Niemcy, 66424
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kaiserslautern, Niemcy, 67655
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lübeck, Niemcy, 23562
- Wycofane
- Research Site
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Wycofane
- Research Site
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Marburg, Niemcy, 35043
- Wycofane
- Research Site
-
Regensburg, Niemcy, 93053
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Wermsdorf, Niemcy, 04779
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polska, 15-540
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polska, 85-095
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chrzanów, Polska, 32-500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gdańsk, Polska, 80-214
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gdynia, Polska, 81-338
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kraków, Polska, 30-688
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lodz, Polska, 91-002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Poznań, Polska, 61-848
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Warszawa, Polska, 02-758
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Warszawa, Polska, 04-628
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Warszawa, Polska, 02-172
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Republika Korei, 420-717
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Daejeon, Republika Korei, 35015
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Incheon, Republika Korei, 21565
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 02841
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 08308
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 04763
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 07441
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 07804
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Saraland, Alabama, Stany Zjednoczone, 36571
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Sun City West, Arizona, Stany Zjednoczone, 85375
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85374
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
- Wycofane
- Research Site
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lincoln, California, Stany Zjednoczone, 95648
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Wycofane
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30344
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30904
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
- Wycofane
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64151
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10455
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Rosedale, New York, Stany Zjednoczone, 11422
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone, 97527
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78526
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Wycofane
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja, 413 45
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja, SE-18288
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 85101
- Wycofane
- Research Site
-
Brezno, Słowacja, 977 01
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kosice, Słowacja, 04022
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Moldava nad Bodvou, Słowacja, 04501
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Presov, Słowacja, 080 01
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rimavska Sobota, Słowacja, 979 01
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Svidník, Słowacja, 08901
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Trnava, Słowacja, 91701
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hat Yai, Tajlandia, 90110
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Muang, Tajlandia, 22000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Muang, Tajlandia, 40002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pathumthani, Tajlandia, 12120
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 81362
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kaohsiung, Tajwan, 80756
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40201
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taipei City, Tajwan, 110
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yung Kang City, Tajwan, 71044
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Wietnam, 550000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Ha Noi, Wietnam, 100000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Wietnam, 700000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Wietnam, 70000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hochiminh city, Wietnam, 700000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1115
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kaposvár, Węgry, 7400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Nyíregyháza, Węgry, 4400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Szeged, Węgry, 6725
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Włochy, 70021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bologna, Włochy, 40138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Brescia, Włochy, 25123
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Milano, Włochy, 20122
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Milano, Włochy, 20138
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Milano, Włochy, 20149
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00189
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Torino, Włochy, 10126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Udine, Włochy, 33100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS34 6BQ
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chesterfield, Zjednoczone Królestwo, S40 4AA
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Prescot, Zjednoczone Królestwo, L35 5DR
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Stockport, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yate, Zjednoczone Królestwo, BS37 4AX
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej muszą mieć ukończone 18 lat
- Średnie skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej w automatycznym, gabinetowym pomiarze ciśnienia krwi ≥ 140 mmHg i < 170 mmHg podczas badania przesiewowego
Spełnij co najmniej 1 z 2 poniższych kryteriów:
- Subpopulacja uHTN: ma stały schemat 2 leków przeciwnadciśnieniowych z różnych klas terapeutycznych (przynajmniej jeden powinien być lekiem moczopędnym), w maksymalnej tolerowanej dawce w ocenie Badacza
- Subpopulacja rHTN: ma stały schemat leczenia obejmujący ≥ 3 leki przeciwnadciśnieniowe z różnych klas terapeutycznych (przynajmniej jeden powinien być lekiem moczopędnym), w maksymalnej tolerowanej dawce w ocenie Badacza
- Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej ≥ 45 ml/min/1,73 m2 na Projekcji
- Poziom potasu (K+) w surowicy ≥ 3,5 i < 5,0 mmol/l w badaniu przesiewowym
- Kryterium randomizacji:
- Skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej podczas automatycznego, gabinetowego pomiaru ciśnienia krwi ≥ 135 mmHg na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- Średnie skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej podczas automatycznego pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie ≥ 170 mmHg podczas randomizacji
- Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej podczas automatycznego pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie ≥ 110 mmHg podczas randomizacji
- Poziom sodu w surowicy < 135 mmol/l podczas badania przesiewowego
- Czy znane są następujące wtórne przyczyny nadciśnienia tętniczego: zwężenie tętnicy nerkowej, niekontrolowana lub nieleczona nadczynność tarczycy, nieleczona lub nieleczona niedoczynność tarczycy, guz chromochłonny, zespół Cushinga, koarktacja aorty
- Czynnościowa niewydolność serca klasy IV New York Heart Association podczas badań przesiewowych
- Uporczywe migotanie przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2 mg baksdrostatu
2 mg baksdrostatu podawane doustnie, raz na dobę (QD).
|
Tabletka Baxdrostatu podawana doustnie, raz na dobę (QD). Moc dawki jednostkowej:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 1 mg baksdrostatu
1 mg baksdrostatu podawany doustnie, raz na dobę (QD).
|
Tabletka Baxdrostatu podawana doustnie, raz na dobę (QD). Moc dawki jednostkowej:
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane doustnie, raz dziennie (QD).
|
Tabletka placebo odpowiadająca baksdrostatowi, podawana doustnie, raz dziennie (QD).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej dla 2 mg baksdrostatu
Ramy czasowe: W tygodniu 12
|
Ocena wpływu baksdrostatu w dawce 2 mg w porównaniu z placebo na skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej w 12. tygodniu
|
W tygodniu 12
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wartości skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej dla dawki 1 mg baksdrostatu
Ramy czasowe: W tygodniu 12
|
Ocena wpływu baksdrostatu w dawce 1 mg w porównaniu z placebo na skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej w 12. tygodniu
|
W tygodniu 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do początkowego wyniku randomizowanego odstawienia (tydzień 24) w zakresie skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (SBP) dla 2 mg baksdrostatu
Ramy czasowe: W tygodniu 32
|
Ocena wpływu baksdrostatu w dawce 2 mg w porównaniu z placebo na skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej (SBP) po 8 tygodniach od randomizowanego wycofania
|
W tygodniu 32
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SBP w pozycji siedzącej dla 2 mg baksdrostatu
Ramy czasowe: W tygodniu 12
|
Ocena wpływu baksdrostatu w dawce 2 mg w porównaniu z placebo na SBP w pozycji siedzącej w 12. tygodniu w subpopulacji opornego nadciśnienia tętniczego (rHTN)
|
W tygodniu 12
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wartości rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (DBP) dla 2 mg baksdrostatu
Ramy czasowe: W tygodniu 12
|
Ocena wpływu baksdrostatu w dawce 2 mg w porównaniu z placebo na rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej (DBP) w 12. tygodniu
|
W tygodniu 12
|
|
Osiągnięcie SBP w pozycji siedzącej < 130 mmHg dla 2 mg baksdrostatu
Ramy czasowe: W tygodniu 12
|
Ocena wpływu baksdrostatu w dawce 2 mg w porównaniu z placebo na osiągnięcie SBP w pozycji siedzącej < 130 mmHg w 12. tygodniu
|
W tygodniu 12
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SBP w pozycji siedzącej dla 1 mg baksdrostatu
Ramy czasowe: W tygodniu 12
|
Ocena wpływu 1 mg baksdrostatu w porównaniu z placebo na SBP w pozycji siedzącej w 12. tygodniu w subpopulacji rHTN
|
W tygodniu 12
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w DBP w pozycji siedzącej dla 1 mg baksdrostatu
Ramy czasowe: W tygodniu 12
|
Ocena wpływu 1 mg baksdrostatu w porównaniu z placebo na DBP w pozycji siedzącej w 12. tygodniu
|
W tygodniu 12
|
|
Osiągnięcie SBP w pozycji siedzącej < 130 mmHg dla 1 mg baksdrostatu
Ramy czasowe: W tygodniu 12
|
Ocena wpływu baksdrostatu w dawce 1 mg w porównaniu z placebo na osiągnięcie SBP w pozycji siedzącej < 130 mmHg w 12. tygodniu
|
W tygodniu 12
|
|
Zmiana od wartości początkowej średniego 24-godzinnego SBP w warunkach ambulatoryjnych mierzonego za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) dla 2 mg baksdrostatu
Ramy czasowe: W tygodniu 12
|
Ocena wpływu leczenia baksdrostatem w dawce 2 mg w porównaniu z placebo na średnie 24-godzinne SBP w warunkach ambulatoryjnych w 12. tygodniu
|
W tygodniu 12
|
|
Zmiana od wartości początkowej średniego 24-godzinnego SBP w warunkach ambulatoryjnych mierzonego metodą ABPM dla 1 mg baksdrostatu
Ramy czasowe: W tygodniu 12
|
Ocena wpływu leczenia baksdrostatem w dawce 1 mg w porównaniu z placebo na średnie 24-godzinne SBP w warunkach ambulatoryjnych w 12. tygodniu
|
W tygodniu 12
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do 54. tygodnia
|
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji baksdrostatu w porównaniu z placebo.
Wystąpienie zdarzeń niepożądanych (AE), w tym poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia (DAE) i zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI).
|
Do 54. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D6970C00002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta pochodzących z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu zgłoszeniowego Vivli.org. Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie ze zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
„Tak” oznacza, że AZ przyjmuje wnioski o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie wnioski zostaną zatwierdzone.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA/PhRMA. Szczegółowe informacje na temat naszych harmonogramów można znaleźć w naszym zobowiązaniu dotyczącym ujawniania informacji pod adresem:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta za pośrednictwem bezpiecznego środowiska badawczego Vivli.org.
Przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji należy zawrzeć podpisaną umowę o korzystaniu z danych (niepodlegająca negocjacjom umowa z podmiotami uzyskującymi dostęp do danych).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Baksdrostat
-
AstraZenecaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończony
-
AstraZenecaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
CinCor Pharma, Inc.ZakończonyOporne nadciśnienieStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
CinCor Pharma, Inc.ZakończonyNiekontrolowane nadciśnienieStany Zjednoczone
-
AstraZenecaRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek i nadciśnienieHiszpania, Stany Zjednoczone, Argentyna, Dania, Włochy, Szwecja, Belgia, Francja, Indyk, Chiny, Niemcy, Arabia Saudyjska, Tajlandia, Wietnam, Australia, Zjednoczone Królestwo, Serbia, Brazylia, Kanada, Japonia, Malezja, Filipiny, Po... i więcej