Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Baxdrostat te onderzoeken bij deelnemers met ongecontroleerde hypertensie die twee of meer medicijnen gebruiken, waaronder deelnemers met resistente hypertensie (BaxHTN)

2 juli 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groepsstudie om de werkzaamheid en veiligheid van Baxdrostat te beoordelen bij deelnemers met ongecontroleerde hypertensie die twee of meer medicijnen gebruiken, waaronder deelnemers met resistente hypertensie

Dit is een fase III, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen om de veiligheid, verdraagbaarheid en het effect van 1 of 2 mg baxdrostat versus placebo, eenmaal daags oraal toegediend, te evalueren op de reductie van systolische bloeddruk bij ongeveer 720 deelnemers ≥ 18 jaar met hypertensie, ondanks een stabiel regime van 2 antihypertensiva bij aanvang, waarvan er één een diureticum is (ongecontroleerde hypertensie); of ≥ 3 antihypertensiva bij aanvang, waarvan er één een diureticum is (behandelingsresistente hypertensie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

796

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • CABA, Argentinië, C1119ACN
        • Research Site
      • CABA, Argentinië, C1425HFA
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, AR-CP 1221
        • Research Site
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Research Site
      • Córdoba, Argentinië, X5003DCP
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinië, B7600
        • Research Site
      • Mendoza, Argentinië, M5500
        • Research Site
      • Rosario, Argentinië, S2000PBJ
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentinië, B2900DMH
        • Research Site
      • San Vicente, Argentinië, 5006
        • Research Site
  • Australië
      • Clayton, Australië, 3168
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australië, 2010
        • Research Site
      • Epping, Australië, 3076
        • Research Site
      • Geelong, Australië, 3220
        • Research Site
      • Liverpool, Australië, 2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Australië, 2305
        • Research Site
      • Perth, Australië, 6000
        • Research Site
      • Wollongong, Australië, 2500
        • Research Site
      • Woolloongabba, Australië, 4102
        • Research Site
  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Research Site
      • Liège, België, 4000
        • Research Site
      • Mons, België, 7000
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1618
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1680
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1709
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Research Site
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Markham, Ontario, Canada, L3S 0A2
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1B 4Z8
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Research Site
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
        • Research Site
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Research Site
      • Herning, Denemarken, 7400
        • Research Site
      • Holbæk, Denemarken, 4300
        • Research Site
  • Duitsland
      • Bad Homburg, Duitsland, 61348
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland, 13347
        • Research Site
      • Dortmund, Duitsland, 44137
        • Research Site
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Research Site
      • Elsterwerda, Duitsland, 04910
        • Research Site
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Research Site
      • Essen, Duitsland, 45355
        • Research Site
      • Frankfurt, Duitsland, 60596
        • Research Site
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Research Site
      • Hanover, Duitsland, 30449
        • Research Site
      • Hanover, Duitsland, 30625
        • Research Site
      • Homburg, Duitsland, 66424
        • Research Site
      • Kaiserslautern, Duitsland, 67655
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Research Site
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Research Site
      • Wermsdorf, Duitsland, 04779
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Bobigny, Frankrijk, 93000
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Research Site
      • Toulon, Frankrijk, 83100
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Research Site
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Research Site
  • Hongarije
      • Balatonfüred, Hongarije, 8230
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije, 1115
        • Research Site
      • Kalocsa, Hongarije, 6300
        • Research Site
      • Kaposvár, Hongarije, 7400
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Hongarije, 4400
        • Research Site
      • Pécs, Hongarije, 7623
        • Research Site
  • Indië
      • Delhi, Indië, 110029
        • Research Site
      • Delhi, Indië, 110060
        • Research Site
      • Guntur, Indië, 522001
        • Research Site
      • Kanpur, Indië, 208002
        • Research Site
      • Kolkata, Indië, 700020
        • Research Site
      • Kolkata, Indië, 700014
        • Research Site
      • Mysuru, Indië, 570004
        • Research Site
      • Mysuru, Indië, 570015
        • Research Site
      • New Delhi, Indië, 110017
        • Research Site
      • New Delhi, Indië, 110002
        • Research Site
      • Surat, Indië, 395001
        • Research Site
  • Israël
      • Ashdod, Israël, 7747629
        • Research Site
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Research Site
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Research Site
  • Italië
      • Acquaviva delle Fonti, Italië, 70021
        • Research Site
      • Bologna, Italië, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Italië, 25123
        • Research Site
      • Milan, Italië, 20138
        • Research Site
      • Milan, Italië, 20122
        • Research Site
      • Milan, Italië, 20149
        • Research Site
      • Pisa, Italië, 56126
        • Research Site
      • Roma, Italië, 00189
        • Research Site
      • Torino, Italië, 10126
        • Research Site
      • Udine, Italië, 33100
        • Research Site
  • Japan
      • Adachi-ku, Japan, 121-0815
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 260-0804
        • Research Site
      • Kanazawa, Japan, 920-8530
        • Research Site
      • Koga-shi, Japan, 306-0232
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 607-8062
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan, 850-8555
        • Research Site
      • Okayama, Japan, 700-0804
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 559-0012
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 003-0026
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Japan, 300-0062
        • Research Site
      • Yufu-shi, Japan, 879-5593
        • Research Site
  • Maleisië
      • Kajang, Maleisië, 43000
        • Research Site
      • Kota Bharu, Maleisië, 15586
        • Research Site
      • Kuching, Maleisië, 93586
        • Research Site
      • Malacca, Maleisië, 75400
        • Research Site
      • Muar town, Maleisië, 84000
        • Research Site
      • Sarawak Miri, Maleisië, 98000
        • Research Site
      • Seri Manjung, Maleisië, 32040
        • Research Site
  • Nederland
      • Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Research Site
      • Utrecht, Nederland, 3508 AB
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Braunau am Inn, Oostenrijk, 5280
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Oostenrijk, 3100
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-095
        • Research Site
      • Chrzanów, Polen, 32-500
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 91-002
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 61-848
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-758
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Research Site
  • Slowakije
      • Brezno, Slowakije, 977 01
        • Research Site
      • Košice, Slowakije, 04022
        • Research Site
      • Moldava nad Bodvou, Slowakije, 04501
        • Research Site
      • Prešov, Slowakije, 080 01
        • Research Site
      • Rimavská Sobota, Slowakije, 979 01
        • Research Site
      • Svidník, Slowakije, 08901
        • Research Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Research Site
      • Ferrol, Spanje, 15405
        • Research Site
      • Granada, Spanje, 18014
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanje, 28222
        • Research Site
      • Seville, Spanje, 41004
        • Research Site
      • Terrassa (Barcelona), Spanje, 08221
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 433004
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Research Site
      • Yung Kang City, Taiwan, 71044
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Research Site
  • Tsjechië
      • Benešov, Tsjechië, 256 01
        • Research Site
      • Brandýs nad Labem, Tsjechië, 250 01
        • Research Site
      • Broumov, Tsjechië, 55001
        • Research Site
      • Louny, Tsjechië, 440 01
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjechië, 708 52
        • Research Site
      • Příbram, Tsjechië, 261 01
        • Research Site
      • Uherské Hradiště, Tsjechië, 68601
        • Research Site
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01060
        • Research Site
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06530
        • Research Site
      • Bursa, Turkije (Türkiye), 16059
        • Research Site
      • Dinar, Turkije (Türkiye), 03400
        • Research Site
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34862
        • Research Site
      • Izmir, Turkije (Türkiye)
        • Research Site
      • Kütahya, Turkije (Türkiye), 43100
        • Research Site
      • Odunpazari, Turkije (Türkiye), 26080
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bollington, Verenigd Koninkrijk, SK10 5JH
        • Research Site
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS34 6BQ
        • Research Site
      • Chesterfield, Verenigd Koninkrijk, S40 4AA
        • Research Site
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Research Site
      • Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA3 7LT
        • Research Site
      • Hounslow, Verenigd Koninkrijk, TW3 3LN
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, W6 7HY
        • Research Site
      • Prescot, Verenigd Koninkrijk, L35 5DR
        • Research Site
      • Weston-super-Mare, Verenigd Koninkrijk, BS24 7PR
        • Research Site
      • Yate, Verenigd Koninkrijk, BS37 4AX
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Saraland, Alabama, Verenigde Staten, 36571
        • Research Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Research Site
      • Sun City West, Arizona, Verenigde Staten, 85375
        • Research Site
      • Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85374
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Research Site
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Research Site
      • Lincoln, California, Verenigde Staten, 95648
        • Research Site
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Research Site
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
        • Research Site
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30344
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Research Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Research Site
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64151
        • Research Site
    • New York
      • Rosedale, New York, Verenigde Staten, 11422
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10455
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Research Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • Research Site
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Verenigde Staten, 97527
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Research Site
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Research Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Research Site
      • Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
        • Research Site
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Hochiminh City, Vietnam, 700000
        • Research Site
  • Zuid -Korea
      • Bucheon-si, Zuid -Korea, 420-717
        • Research Site
      • Busan, Zuid -Korea, 49241
        • Research Site
      • Daejeon, Zuid -Korea, 35015
        • Research Site
      • Incheon, Zuid -Korea, 21565
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 02841
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 04763
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 07441
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 07804
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
        • Research Site
      • Centurion, Zuid-Afrika, 0157
        • Research Site
      • Claremont, Zuid-Afrika, 7708
        • Research Site
      • Durban, Zuid-Afrika, 4091
        • Research Site
      • Kwadwesi, Zuid-Afrika, 6201
        • Research Site
      • Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
        • Research Site
      • Worcester, Zuid-Afrika, 6850
        • Research Site
  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 413 45
        • Research Site
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke deelnemers moeten ≥ 18 jaar oud zijn
  • Gemiddelde systolische bloeddruk in zit bij geautomatiseerde bloeddrukmeting op kantoor ≥ 140 mmHg en < 170 mmHg bij screening

  • Voldoe aan minimaal 1 van de volgende 2 criteria:

    1. uHTN-subpopulatie: een stabiel regime hebben van 2 antihypertensiva, uit verschillende therapeutische klassen (minstens één moet een diureticum zijn), bij de maximaal getolereerde dosis naar het oordeel van de onderzoeker
    2. rHTN-subpopulatie: een stabiel regime hebben van ≥ 3 antihypertensiva, uit verschillende therapeutische klassen (minstens één moet een diureticum zijn), bij de maximaal getolereerde dosis naar het oordeel van de onderzoeker
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 45 ml/min/1,73m2 bij Screening
  • Serumkalium (K+)-niveau ≥ 3,5 en < 5,0 mmol/L bij screening
  • Randomisatiecriterium:
  • Systolische bloeddruk zittend op een automatische bloeddrukmeting op kantoor van ≥ 135 mmHg bij baseline

Uitsluitingscriteria:

  • Gemiddelde systolische bloeddruk in zittende houding bij automatische bloeddrukmeting op kantoor ≥ 170 mmHg bij randomisatie
  • Gemiddelde diastolische bloeddruk in zittende houding bij automatische bloeddrukmeting op kantoor ≥ 110 mmHg bij randomisatie
  • Serumnatriumgehalte < 135 mmol/L bij screening
  • Heeft de volgende bekende secundaire oorzaken van hypertensie: nierarteriestenose, ongecontroleerde of onbehandelde hyperthyreoïdie, ongecontroleerde of onbehandelde hypothyreoïdie, feochromocytoom, Cushing-syndroom, aorta-coarctatie
  • New York Heart Association functioneel hartfalen klasse IV bij screening
  • Aanhoudende atriale fibrillatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2 mg baxdrostat
2 mg baxdrostat oraal toegediend, eenmaal daags (QD).
Geneesmiddel: Baxdrostat

Baxdrostat-tablet oraal toegediend, eenmaal daags (QD). Eenheidsdosissterkten:

  • 1 mg per tablet voor 1 mg baxdrostat-arm;
  • 2 mg per tablet voor 2 mg baxdrostat Arm.
Andere namen:
  • CIN-107
Experimenteel: 1 mg baxdrostat
1 mg baxdrostat oraal toegediend, eenmaal daags (QD).
Geneesmiddel: Baxdrostat

Baxdrostat-tablet oraal toegediend, eenmaal daags (QD). Eenheidsdosissterkten:

  • 1 mg per tablet voor 1 mg baxdrostat-arm;
  • 2 mg per tablet voor 2 mg baxdrostat Arm.
Andere namen:
  • CIN-107
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo oraal toegediend, eenmaal daags (QD).
Geneesmiddel: Placebo
Placebotablet passend bij baxdrostat, oraal toegediend, eenmaal daags (QD).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change From Baseline in Seated Systolic Blood Pressure for 2 mg Baxdrostat
Tijdsspanne: At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat versus placebo on seated systolic blood pressure at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated Systolic Blood Pressure for 1 mg Baxdrostat
Tijdsspanne: At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat versus placebo on seated systolic blood pressure at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change From Randomised Withdrawal Baseline (Week 24) in Seated Systolic Blood Pressure (SBP) for 2 mg Baxdrostat
Tijdsspanne: At Week 32
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated systolic blood pressure (SBP) at 8 weeks after randomised withdrawal (RWD). All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 32
Change From Baseline in Seated SBP for 2 mg Baxdrostat in the Resistant Hypertension Subpopulation
Tijdsspanne: At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated SBP at Week 12 in the resistant hypertension (rHTN) subpopulation. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated Diastolic Blood Pressure (DBP) for 2 mg Baxdrostat
Tijdsspanne: At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on seated diastolic blood pressure (DBP) at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Number of Participants Who Achieved Seated SBP < 130 mmHg for 2 mg Baxdrostat
Tijdsspanne: At Week 12
To assess the effect of 2 mg baxdrostat vs placebo on achieving seated SBP < 130 mmHg at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated SBP for 1 mg Baxdrostat in the Resistant Hypertension Subpopulation
Tijdsspanne: At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on seated SBP at Week 12 in the resistant hypertension (rHTN) subpopulation. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Change From Baseline in Seated Diastolic Blood Pressure (DBP) for 1 mg Baxdrostat
Tijdsspanne: At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on seated diastolic blood pressure (DBP) at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12
Number of Participants Who Achieved Seated SBP < 130 mmHg for 1 mg Baxdrostat
Tijdsspanne: At Week 12
To assess the effect of 1 mg baxdrostat vs placebo on achieving seated SBP < 130 mmHg at Week 12. All available measurements were included, and missing data were multiply imputed.
At Week 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot week 54
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van baxdrostat versus placebo te beoordelen. Het optreden van bijwerkingen (AE), waaronder ernstige bijwerkingen (SAE's), bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling (DAE) en bijwerkingen van bijzonder belang (AESI).
Tot week 54

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D6970C00002
  • 2023-505499-32-00 (Register-ID: EU CT number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via het verzoekportaal Vivli.org toegang vragen tot geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken. Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

"Ja" geeft aan dat AZ verzoeken voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken zullen worden goedgekeurd.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal voldoen aan de beschikbaarheid van gegevens of deze zelfs overtreffen, in overeenstemming met de verplichtingen die zijn aangegaan met de EFPIA/PhRMA-principes voor het delen van gegevens. Voor meer informatie over onze tijdlijnen verwijzen wij u naar onze openbaarmakingsverplichting op:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca via de beveiligde onderzoeksomgeving Vivli.org toegang verlenen tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau. Er moet een ondertekende gegevensgebruikovereenkomst (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren