Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Baxdrostat te onderzoeken bij deelnemers met ongecontroleerde hypertensie die twee of meer medicijnen gebruiken, waaronder deelnemers met resistente hypertensie (BaxHTN)
10 april 2024 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groepsstudie om de werkzaamheid en veiligheid van Baxdrostat te beoordelen bij deelnemers met ongecontroleerde hypertensie die twee of meer medicijnen gebruiken, waaronder deelnemers met resistente hypertensie
Dit is een fase III, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen om de veiligheid, verdraagbaarheid en het effect van 1 of 2 mg baxdrostat versus placebo, eenmaal daags oraal toegediend, te evalueren op de reductie van systolische bloeddruk bij ongeveer 720 deelnemers ≥ 18 jaar met hypertensie, ondanks een stabiel regime van 2 antihypertensiva bij aanvang, waarvan er één een diureticum is (ongecontroleerde hypertensie); of ≥ 3 antihypertensiva bij aanvang, waarvan er één een diureticum is (behandelingsresistente hypertensie).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
720
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, AR-CP 1221
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Caba, Argentinië, C1119ACN
- Werving
- Research Site
-
Caba, Argentinië, C1425AGC
- Werving
- Research Site
-
Cordoba, Argentinië, X5003DCP
- Werving
- Research Site
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- Werving
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentinië, B7600
- Werving
- Research Site
-
Mendoza, Argentinië, M5500
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, S2000PBJ
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentinië, 4000
- Werving
- Research Site
-
San Nicolás, Argentinië, B2900DMH
- Werving
- Research Site
-
San Vicente, Argentinië, 5006
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Clayton, Australië, 3168
- Werving
- Research Site
-
Epping, Australië, 3076
- Werving
- Research Site
-
Geelong, Australië, 3220
- Werving
- Research Site
-
Liverpool, Australië, 2170
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
New Lambton Heights, Australië, 2305
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Perth, Australië, 6000
- Werving
- Research Site
-
Wollongong, Australië, 2500
- Werving
- Research Site
-
Woolloongabba, Australië, 4102
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, België, 9300
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Genk, België, 3600
- Ingetrokken
- Research Site
-
Gent, België, 9000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Leuven, België, 3000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Liège, België, 4000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mons, België, 7000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- Werving
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- Werving
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1618
- Werving
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1680
- Werving
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1709
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
- Werving
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
- Werving
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Werving
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
- Werving
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Werving
- Research Site
-
St Jean sur Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Werving
- Research Site
-
Herning, Denemarken, 7400
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Holbæk, Denemarken, 4300
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Duitsland, 61348
- Werving
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Werving
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 13347
- Werving
- Research Site
-
Dortmund, Duitsland, 44137
- Werving
- Research Site
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Elsterwerda, Duitsland, 04910
- Werving
- Research Site
-
Erfurt, Duitsland, 99089
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Essen, Duitsland, 45355
- Werving
- Research Site
-
Frankfurt, Duitsland, 60596
- Werving
- Research Site
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
- Ingetrokken
- Research Site
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hannover, Duitsland, 30449
- Werving
- Research Site
-
Homburg, Duitsland, 66424
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kaiserslautern, Duitsland, 67655
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Werving
- Research Site
-
Lübeck, Duitsland, 23562
- Ingetrokken
- Research Site
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Ingetrokken
- Research Site
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Marburg, Duitsland, 35043
- Ingetrokken
- Research Site
-
Regensburg, Duitsland, 93053
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wermsdorf, Duitsland, 04779
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Werving
- Research Site
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Paris Cedex 14, Frankrijk, 75013
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sr Priest En Jarez, Frankrijk, 42270
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Toulon, Frankrijk, 83100
- Werving
- Research Site
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Tours CEDEX, Frankrijk, 37044
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1115
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kaposvár, Hongarije, 7400
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4400
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Szeged, Hongarije, 6725
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Delhi, Indië, 110029
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Delhi, Indië, 110060
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Guntur, Indië, 522001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hyderabad, Indië, 500032
- Werving
- Research Site
-
Jaipur, Indië, 302004
- Ingetrokken
- Research Site
-
Kanpur, Indië, 208002
- Werving
- Research Site
-
Kolkata, Indië, 700020
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kolkata, Indië, 700014
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kolkata, Indië, 700053
- Ingetrokken
- Research Site
-
Manipal, Indië, 576104
- Geschorst
- Research Site
-
Mysuru, Indië, 570004
- Werving
- Research Site
-
Mysuru, Indië, 570015
- Werving
- Research Site
-
New Delhi, Indië, 110017
- Werving
- Research Site
-
New Delhi, Indië, 110002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Puducherry, Indië, 605006
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pune, Indië, 411013
- Ingetrokken
- Research Site
-
Surat, Indië, 395001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashdod, Israël, 7747629
- Werving
- Research Site
-
Haifa, Israël, 3109601
- Werving
- Research Site
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Werving
- Research Site
-
Rehovot, Israël, 76100
- Werving
- Research Site
-
petach Tikva, Israël, 49100
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italië, 70021
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bologna, Italië, 40138
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Brescia, Italië, 25123
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Milano, Italië, 20122
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Milano, Italië, 20138
- Werving
- Research Site
-
Milano, Italië, 20149
- Werving
- Research Site
-
Pisa, Italië, 56126
- Werving
- Research Site
-
Roma, Italië, 00189
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Torino, Italië, 10126
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Udine, Italië, 33100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japan, 121-0815
- Werving
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 103-0028
- Werving
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 103-0027
- Werving
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 260-0804
- Werving
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japan, 920-8530
- Werving
- Research Site
-
Koga-shi, Japan, 306-0232
- Werving
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japan, 607-8062
- Werving
- Research Site
-
Nagasaki-shi, Japan, 850-8555
- Werving
- Research Site
-
Okayama-shi, Japan, 700-0804
- Werving
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 559-0012
- Werving
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japan, 003-0026
- Werving
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japan, 300-0062
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01060
- Werving
- Research Site
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Werving
- Research Site
-
Bursa, Kalkoen, 16059
- Werving
- Research Site
-
Dinar, Kalkoen, 03400
- Werving
- Research Site
-
Istanbul, Kalkoen, 34862
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Izmir, Kalkoen
- Werving
- Research Site
-
Kütahya, Kalkoen, 43100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Odunpazarı, Kalkoen, 26080
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Korea, republiek van, 420-717
- Werving
- Research Site
-
Busan, Korea, republiek van, 49241
- Werving
- Research Site
-
Daejeon, Korea, republiek van, 35015
- Werving
- Research Site
-
Incheon, Korea, republiek van, 21565
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 02841
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 08308
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 04763
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 07441
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 07804
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Kajang, Maleisië, 43000
- Werving
- Research Site
-
Kota Bharu, Maleisië, 15586
- Werving
- Research Site
-
Kuching, Maleisië, 93586
- Werving
- Research Site
-
Melaka, Maleisië, 75400
- Werving
- Research Site
-
Muar, Maleisië, 84000
- Werving
- Research Site
-
Sarawak Miri, Maleisië, 98000
- Werving
- Research Site
-
Seri Manjung, Maleisië, 32040
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1100 DD
- Ingetrokken
- Research Site
-
Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
- Werving
- Research Site
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Werving
- Research Site
-
Utrecht, Nederland, 3508 AB
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Braunau am Inn, Oostenrijk, 5280
- Werving
- Research Site
-
St. Pölten, Oostenrijk, 3100
- Werving
- Research Site
-
Wien, Oostenrijk, 1090
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polen, 15-540
- Werving
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-095
- Werving
- Research Site
-
Chrzanów, Polen, 32-500
- Werving
- Research Site
-
Gdańsk, Polen, 80-214
- Werving
- Research Site
-
Gdynia, Polen, 81-338
- Werving
- Research Site
-
Kraków, Polen, 30-688
- Werving
- Research Site
-
Lodz, Polen, 91-002
- Werving
- Research Site
-
Poznań, Polen, 61-848
- Werving
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 02-758
- Werving
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 04-628
- Werving
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 02-172
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 85101
- Ingetrokken
- Research Site
-
Brezno, Slowakije, 977 01
- Werving
- Research Site
-
Kosice, Slowakije, 04022
- Werving
- Research Site
-
Moldava nad Bodvou, Slowakije, 04501
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Presov, Slowakije, 080 01
- Werving
- Research Site
-
Rimavska Sobota, Slowakije, 979 01
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Svidník, Slowakije, 08901
- Werving
- Research Site
-
Trnava, Slowakije, 91701
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 8003
- Werving
- Research Site
-
Ferrol, Spanje, 15401
- Werving
- Research Site
-
Granada, Spanje, 18014
- Werving
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Research Site
-
Majadahonda, Spanje, 28250
- Werving
- Research Site
-
Oviedo, Spanje, 33011
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sevilla, Spanje, 41014
- Werving
- Research Site
-
Terrassa, Spanje, 08021
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Werving
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Werving
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Werving
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Werving
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Research Site
-
Taipei City, Taiwan, 110
- Werving
- Research Site
-
Yung Kang City, Taiwan, 71044
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Werving
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Research Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Werving
- Research Site
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Werving
- Research Site
-
Muang, Thailand, 22000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Muang, Thailand, 40002
- Werving
- Research Site
-
Pathumthani, Thailand, 12120
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov, Tsjechië, 256 01
- Werving
- Research Site
-
Brandys nad Labem, Tsjechië, 250 01
- Werving
- Research Site
-
Broumov, Tsjechië, 55001
- Werving
- Research Site
-
Louny, Tsjechië, 440 01
- Werving
- Research Site
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pribram, Tsjechië, 261 01
- Werving
- Research Site
-
Uherske Hradiste, Tsjechië, 686 01
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS34 6BQ
- Werving
- Research Site
-
Chesterfield, Verenigd Koninkrijk, S40 4AA
- Werving
- Research Site
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Werving
- Research Site
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Werving
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
- Werving
- Research Site
-
Prescot, Verenigd Koninkrijk, L35 5DR
- Werving
- Research Site
-
Stockport, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Research Site
-
Yate, Verenigd Koninkrijk, BS37 4AX
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Saraland, Alabama, Verenigde Staten, 36571
- Werving
- Research Site
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sun City West, Arizona, Verenigde Staten, 85375
- Werving
- Research Site
-
Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85374
- Werving
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
- Werving
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
- Ingetrokken
- Research Site
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Werving
- Research Site
-
Lincoln, California, Verenigde Staten, 95648
- Werving
- Research Site
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
- Werving
- Research Site
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
- Werving
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Ingetrokken
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
- Werving
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
- Werving
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30344
- Werving
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30904
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
- Werving
- Research Site
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Werving
- Research Site
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
- Werving
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- Werving
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
- Werving
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Werving
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
- Werving
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64151
- Werving
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10455
- Werving
- Research Site
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Rosedale, New York, Verenigde Staten, 11422
- Werving
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
- Werving
- Research Site
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Verenigde Staten, 97527
- Werving
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
- Werving
- Research Site
-
Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
- Werving
- Research Site
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
- Werving
- Research Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Ingetrokken
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Werving
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Werving
- Research Site
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
- Werving
- Research Site
-
Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
- Werving
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ha Noi, Vietnam, 100000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hochiminh city, Vietnam, 700000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
- Werving
- Research Site
-
Centurion, Zuid-Afrika, 0157
- Werving
- Research Site
-
Claremont, Zuid-Afrika, 7708
- Werving
- Research Site
-
Durban, Zuid-Afrika, 4001
- Werving
- Research Site
-
Kwadwesi, Zuid-Afrika, 6201
- Werving
- Research Site
-
Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
- Werving
- Research Site
-
Worcester, Zuid-Afrika, 6850
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Zweden, 413 45
- Werving
- Research Site
-
Stockholm, Zweden, SE-18288
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Uppsala, Zweden, 75185
- Werving
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers moeten ≥ 18 jaar oud zijn
- Gemiddelde systolische bloeddruk in zit bij geautomatiseerde bloeddrukmeting op kantoor ≥ 140 mmHg en < 170 mmHg bij screening
Voldoe aan minimaal 1 van de volgende 2 criteria:
- uHTN-subpopulatie: een stabiel regime hebben van 2 antihypertensiva, uit verschillende therapeutische klassen (minstens één moet een diureticum zijn), bij de maximaal getolereerde dosis naar het oordeel van de onderzoeker
- rHTN-subpopulatie: een stabiel regime hebben van ≥ 3 antihypertensiva, uit verschillende therapeutische klassen (minstens één moet een diureticum zijn), bij de maximaal getolereerde dosis naar het oordeel van de onderzoeker
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 45 ml/min/1,73m2 bij Screening
- Serumkalium (K+)-niveau ≥ 3,5 en < 5,0 mmol/L bij screening
- Randomisatiecriterium:
- Systolische bloeddruk zittend op een automatische bloeddrukmeting op kantoor van ≥ 135 mmHg bij baseline
Uitsluitingscriteria:
- Gemiddelde systolische bloeddruk in zittende houding bij automatische bloeddrukmeting op kantoor ≥ 170 mmHg bij randomisatie
- Gemiddelde diastolische bloeddruk in zittende houding bij automatische bloeddrukmeting op kantoor ≥ 110 mmHg bij randomisatie
- Serumnatriumgehalte < 135 mmol/L bij screening
- Heeft de volgende bekende secundaire oorzaken van hypertensie: nierarteriestenose, ongecontroleerde of onbehandelde hyperthyreoïdie, ongecontroleerde of onbehandelde hypothyreoïdie, feochromocytoom, Cushing-syndroom, aorta-coarctatie
- New York Heart Association functioneel hartfalen klasse IV bij screening
- Aanhoudende atriale fibrillatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2 mg baxdrostat
2 mg baxdrostat oraal toegediend, eenmaal daags (QD).
|
Baxdrostat-tablet oraal toegediend, eenmaal daags (QD). Eenheidsdosissterkten:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 1 mg baxdrostat
1 mg baxdrostat oraal toegediend, eenmaal daags (QD).
|
Baxdrostat-tablet oraal toegediend, eenmaal daags (QD). Eenheidsdosissterkten:
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo oraal toegediend, eenmaal daags (QD).
|
Placebotablet passend bij baxdrostat, oraal toegediend, eenmaal daags (QD).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk in zittende houding voor 2 mg baxdrostat
Tijdsspanne: In week 12
|
Om het effect van 2 mg baxdrostat versus placebo op de systolische bloeddruk in zithouding in week 12 te beoordelen
|
In week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk in zittende houding voor 1 mg baxdrostat
Tijdsspanne: In week 12
|
Om het effect van 1 mg baxdrostat versus placebo op de systolische bloeddruk in zithouding in week 12 te beoordelen
|
In week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de gerandomiseerde uitgangswaarde voor stoppen (week 24) in de systolische bloeddruk (SBP) in zittende houding voor 2 mg baxdrostat
Tijdsspanne: In week 32
|
Om het effect van 2 mg baxdrostat versus placebo op de systolische bloeddruk (SBP) in zittende houding te beoordelen 8 weken na gerandomiseerde stopzetting
|
In week 32
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zittende SBP voor 2 mg baxdrostat
Tijdsspanne: In week 12
|
Om het effect van 2 mg baxdrostat versus placebo op zittende SBP in week 12 te beoordelen in de subpopulatie met resistente hypertensie (rHTN)
|
In week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de diastolische bloeddruk (DBP) in zittende houding voor 2 mg baxdrostat
Tijdsspanne: In week 12
|
Om het effect van 2 mg baxdrostat versus placebo op de diastolische bloeddruk (DBP) in zittende houding in week 12 te beoordelen
|
In week 12
|
|
Het bereiken van een SBP < 130 mmHg in zittende houding met 2 mg baxdrostat
Tijdsspanne: In week 12
|
Om het effect van 2 mg baxdrostat versus placebo te beoordelen op het bereiken van een zittende SBP < 130 mmHg in week 12
|
In week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zittende SBP voor 1 mg baxdrostat
Tijdsspanne: In week 12
|
Om het effect van 1 mg baxdrostat versus placebo op zittende SBP in week 12 in de rHTN-subpopulatie te beoordelen
|
In week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zittende DBP voor 1 mg baxdrostat
Tijdsspanne: In week 12
|
Om het effect van 1 mg baxdrostat versus placebo op zittende DBP in week 12 te beoordelen
|
In week 12
|
|
Het bereiken van een SBP < 130 mmHg in zittende houding met 1 mg baxdrostat
Tijdsspanne: In week 12
|
Om het effect van 1 mg baxdrostat versus placebo te beoordelen op het bereiken van een zittende SBP < 130 mmHg in week 12
|
In week 12
|
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde ambulante 24-uurs SBP zoals gemeten door ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM) voor 2 mg baxdrostat
Tijdsspanne: In week 12
|
Om het effect van behandeling met baxdrostat 2 mg versus placebo op de ambulante 24-uurs gemiddelde SBP in week 12 te beoordelen
|
In week 12
|
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde ambulante 24-uurs SBP zoals gemeten met ABPM voor 1 mg baxdrostat
Tijdsspanne: In week 12
|
Om het effect van behandeling met baxdrostat 1 mg versus placebo op de ambulante 24-uurs gemiddelde SBP in week 12 te beoordelen
|
In week 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot week 54
|
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van baxdrostat versus placebo te beoordelen.
Het optreden van bijwerkingen (AE), waaronder ernstige bijwerkingen (SAE's), bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling (DAE) en bijwerkingen van bijzonder belang (AESI).
|
Tot week 54
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
13 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
13 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D6970C00002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via het verzoekportaal Vivli.org toegang vragen tot geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken. Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
"Ja" geeft aan dat AZ verzoeken voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken zullen worden goedgekeurd.
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca zal voldoen aan de beschikbaarheid van gegevens of deze zelfs overtreffen, in overeenstemming met de verplichtingen die zijn aangegaan met de EFPIA/PhRMA-principes voor het delen van gegevens. Voor meer informatie over onze tijdlijnen verwijzen wij u naar onze openbaarmakingsverplichting op:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-toegangscriteria voor delen
Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca via de beveiligde onderzoeksomgeving Vivli.org toegang verlenen tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau.
Er moet een ondertekende gegevensgebruikovereenkomst (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baxdrostat
-
AstraZenecaNog niet aan het wervenResistente hypertensie | Ongecontroleerde hypertensieVietnam, Korea, republiek van, Filippijnen, China, Hongkong, Kalkoen, Japan, Indië, Russische Federatie, Argentinië
-
AstraZenecaWervingResistente hypertensieSpanje, Argentinië, Verenigde Staten, België, Tsjechië, Vietnam, Thailand, Australië, Kalkoen, Filippijnen, Griekenland, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, Polen, Zuid-Afrika, Canada, Duitsland, Hongarije, Maleisië, Bulgarije, Saoedi-A... en meer
-
AstraZenecaVoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
AstraZenecaNog niet aan het werven
-
AstraZenecaWervingChronische nierziekte en hypertensieSpanje, Verenigde Staten, Argentinië, Denemarken, Italië, Zweden, België, Frankrijk, Kalkoen, China, Duitsland, Saoedi-Arabië, Thailand, Vietnam, Australië, Verenigd Koninkrijk, Servië, Brazilië, Canada, Japan, Maleisië, Filippijnen, Pole... en meer
-
AstraZenecaActief, niet wervend
-
AstraZenecaWerving