顎関節症と仙腸関節機能不全の関連性
2023年9月6日 更新者：Marmara University
顎関節症と仙腸関節機能不全には関連性がありますか?
この研究の目的は、顎関節症 (TMD) と仙腸関節機能不全 (SIJD) の関係を評価し、口腔顔面手技療法の 1 回セッションの SIJD に対する即時効果を判定することです。
患者さんは1回のセッションで治療を受けます。
評価はセッションの開始時と終了時の 2 回行われる予定でした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、顎関節症とSIJDの関係を評価し、SIJDに対する1回の口腔顔面手技療法の即時効果を判定することです。
TMDとSIJDの両方と診断された患者が研究の参加者となる。
患者さんは1回のセッションで治療を受けます。
治療直後、参加者は5分間歩くよう求められ、その後2回目の評価が行われます。
評価はセッションの開始時と終了時の 2 回行われる予定でした。
圧迫痛閾値、関節可動域、機能性、仙腸関節機能障害は、それぞれデジタルアルゴリズム、定規、「オスウェストリー障害指数（ODI）」、および特定の検査を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sultan Igrek, MSc
- 電話番号：+05372100654
- メール：sultanigrek@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34275
- 募集
- Sultan İğrek
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コンタクト：
- 電話番号：05372100654
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自主的に参加していただき、
- 18歳から60歳までの方、
- 顎関節症（TMB）および仙腸関節機能不全（SIJD）の診断を受けており、
除外基準:
- 悪性疾患、頭蓋および頸部の外傷および手術を受けている、
- 協力的ではなく、
- 鎮痛剤や抗炎症剤の定期的な使用、
- 歯顔面の異常があると、
- 活動性の炎症性関節炎がある場合、
- 代謝性疾患（痛風、骨粗鬆症、クッシング病、副甲状腺機能亢進症/副甲状腺機能低下症）を患っている、
- 結合組織、リウマチ性疾患（全身性エリテマトーデスおよび強皮症）および血液疾患（貧血および白血病）を患っている、
- 精神疾患と診断されており、
- 6か月以内に顎関節症関連の理学療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ
このグループの参加者は、治療として口腔顔面手技療法を受けます。
参加人数は23名を予定しております。
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口腔顔面の手動療法として、軟部組織（口腔内および口腔外のトリガーポイント療法と痛みを伴う筋肉の筋膜リリース）および関節可動化（尾側および腹-尾側の牽引、腹側および内側外側の移動）、筋肉エネルギー技術、下顎筋膜の解放、後頭骨の解放および靭帯治療が計画されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの閾値: デジタルアルゴリズム計
時間枠：ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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痛覚計は、上後腸骨棘 (PSIS) の 1 cm 下の咀嚼筋の感度を測定するための信頼できる機器です。
測定は10点で行われます。
平方センチメートル（表面積センチメートル平方）あたり 1 kg（重量キログラム）の力（ニュートン力）を 3 秒間患者に加え、これを患者が痛みを感じるまで続けます（重量と表面積は増加します）。ニュートンを kg/cm2 で報告するために結合されます)。
このプロセスを 3 回繰り返し、平均値を計算します。
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ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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関節可動域
時間枠：ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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口の開き具合、出っ張り具合、左右のズレを15cm定規で0から計測します。
繰り返し測定すると測定の標準誤差が減少するため、最大の記録範囲を使用した繰り返し測定（3 回）も研究に含まれます。
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ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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仙腸関節機能障害の最初の検査: 伸延検査
時間枠：ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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患者は仰臥位になります。
後外側の直接圧力が両側の上前腸骨棘に加わり、前仙腸靱帯にストレスがかかります。
股関節に痛みが生じた場合、仙腸関節（SI）の病理が考慮されます。
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ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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仙腸関節機能障害の第 2 検査: 圧迫検査
時間枠：ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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患者は患部を上にして横向きに寝て、股関節を 45 度屈曲させ、膝を 90 度屈曲させます。
医師は患者の後ろに立ち、骨盤の腸骨稜を越えて対側の腸骨稜に向かって直接圧力を加えます。
このテストは、仰向けまたは腹臥位で適用できます。
股関節に痛みが生じた場合には、仙腸関節の病理が考えられます。
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ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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仙腸関節機能障害の第 3 検査: 大腿スラスト検査
時間枠：ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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患者は仰臥位になります。
股関節を90度屈曲させます。
診察台に向かって直接圧力がかかります。
股関節に痛みが生じた場合には、仙腸関節の病理が考えられます。
痛みの誘発は股関節の屈曲と内転によって確立されます。
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ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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仙腸関節機能障害に対する検査４：gaenslen テスト
時間枠：ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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患者はベッドの端に近い仰向けの姿勢で横たわります。
患者は、膝と股関節を屈曲させるために、脚を腹部に向けて引きます。
外側の脚 (施術者に最も近い) を検査台から垂らしながら、内側 (施術者から最も遠い) の腸骨稜と外側の脚に圧力を加えて仙腸関節を収縮させます。
痛みは検査側の仙腸関節の病状を示します。
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ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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仙腸関節機能障害の第 5 検査：仙骨推力検査
時間枠：ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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患者はうつ伏せの姿勢で横たわります。
施術者は片手を仙骨の頂点に置き、もう一方の手で直接圧力を加えます。
股関節に痛みが生じた場合には、仙腸関節の病理が考えられます。
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ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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仙腸関節機能障害に関する第 6 のテスト: ファーバー (パトリック) テスト
時間枠：ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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患者は仰向けになり、施術者は患者の横に立って患者の膝を曲げ、かかとを反対側の膝に当てます。
一方、施術者は、対側の上前腸骨棘が中立位置に留まるようにします。
医師は曲がった膝に軽い圧力を加えます。
両側の仙腸靱帯や股関節に圧力がかかると考えられます。
股関節に痛みが生じた場合には、仙腸関節の病理が考えられます。
痛みの誘発は股関節の屈曲、内転、外旋によって起こります。
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ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。介入は1時間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能性腰痛に対するオスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：ベースライン (介入直前) と介入後 1 週間の間の変化。介入は1時間です。
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Oswestry Disability Index (ODI) は腰痛の評価に使用されます。
ODIは、腰痛が日常生活の管理能力にどの程度影響を及ぼしているかを示す10項目で構成されています。
10 のセクションでは、痛みと日常生活の機能 (痛みの強さ、個人の衛生状態、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、性的活動、社会的活動、旅行を含む) をカバーしています。
各項目は 6 段階 (0 ～ 5) で評価されます。スコアが高いほど、腰痛に関連する障害のレベルが高いことを意味します。
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ベースライン (介入直前) と介入後 1 週間の間の変化。介入は1時間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tugba Kuru Colak, Asst. Prof、Marmara University Institute of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
- Kalamir A, Pollard H, Vitiello A, Bonello R. Intra-oral myofascial therapy for chronic myogenous temporomandibular disorders: a randomized, controlled pilot study. J Man Manip Ther. 2010 Sep;18(3):139-46. doi: 10.1179/106698110X12640740712374.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Anastassaki Kohler A, Hugoson A, Magnusson T. Prevalence of symptoms indicative of temporomandibular disorders in adults: cross-sectional epidemiological investigations covering two decades. Acta Odontol Scand. 2012 May;70(3):213-23. doi: 10.3109/00016357.2011.634832. Epub 2011 Nov 30.
- Fink M, Wahling K, Stiesch-Scholz M, Tschernitschek H. The functional relationship between the craniomandibular system, cervical spine, and the sacroiliac joint: a preliminary investigation. Cranio. 2003 Jul;21(3):202-8. doi: 10.1080/08869634.2003.11746252.
- von Piekartz H, Ludtke K. Effect of treatment of temporomandibular disorders (TMD) in patients with cervicogenic headache: a single-blind, randomized controlled study. Cranio. 2011 Jan;29(1):43-56. doi: 10.1179/crn.2011.008.
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- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Laslett M, Young SB, Aprill CN, McDonald B. Diagnosing painful sacroiliac joints: A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Aust J Physiother. 2003;49(2):89-97. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60125-2.
- Laslett M, Aprill CN, McDonald B, Young SB. Diagnosis of sacroiliac joint pain: validity of individual provocation tests and composites of tests. Man Ther. 2005 Aug;10(3):207-18. doi: 10.1016/j.math.2005.01.003.
- Robinson HS, Brox JI, Robinson R, Bjelland E, Solem S, Telje T. The reliability of selected motion- and pain provocation tests for the sacroiliac joint. Man Ther. 2007 Feb;12(1):72-9. doi: 10.1016/j.math.2005.09.004. Epub 2006 Jul 12.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Gregory TM. Temporomandibular disorder associated with sacroiliac sprain. J Manipulative Physiol Ther. 1993 May;16(4):256-65.
- Chinappi AS Jr, Getzoff H. Chiropractic/dental cotreatment of lumbosacral pain with temporomandibular joint involvement. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Nov-Dec;19(9):607-12.
- Telli H, Telli S, Topal M. The Validity and Reliability of Provocation Tests in the Diagnosis of Sacroiliac Joint Dysfunction. Pain Physician. 2018 Jul;21(4):E367-E376.
- Martin RL, Sekiya JK. The interrater reliability of 4 clinical tests used to assess individuals with musculoskeletal hip pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Feb;38(2):71-7. doi: 10.2519/jospt.2008.2677. Epub 2007 Sep 21.
- Cattley P, Winyard J, Trevaskis J, Eaton S. Validity and reliability of clinical tests for the sacroiliac joint. A review of literature. Australas Chiropr Osteopathy. 2002 Nov;10(2):73-80.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2023年9月15日
研究の完了 (推定)
2023年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月6日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09.2023.675
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究計画書、統計解析計画（SAP）、インフォームド・コンセント・フォーム（ICF）、臨床研究報告書（CSR）は、研究発表の1年後に同じ分野で研究している臨床医と共有されると考えられる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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