Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi a dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego

6 września 2023 zaktualizowane przez: Marmara University

Czy istnieje związek pomiędzy zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi a dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego?

Celem tego badania jest ocena związku pomiędzy zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) a dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD) oraz określenie bezpośredniego wpływu pojedynczej sesji terapii manualnej ustno-twarzowej na SIJD. Pacjenci będą leczeni przez 1 sesję. Zaplanowano, że ewaluacja zostanie przeprowadzona dwukrotnie, na początku i na końcu sesji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena związku pomiędzy TMD i SIJD oraz określenie natychmiastowego wpływu pojedynczej sesji terapii manualnej ustno-twarzowej na SIJD. Uczestnikami badania będą pacjenci, u których zdiagnozowano zarówno TMD, jak i SIJD. Pacjenci będą leczeni przez 1 sesję. Bezpośrednio po zabiegu uczestnicy zostaną poproszeni o spacer przez 5 minut, po czym zostanie przeprowadzona druga ocena. Zaplanowano, że ewaluacja zostanie przeprowadzona dwukrotnie, na początku i na końcu sesji. Próg bólu uciskowego, zakres ruchu stawów, funkcjonalność i dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego zostaną ocenione odpowiednio za pomocą cyfrowego algometru, linijki, „wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI)” i specjalnych testów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34275
        • Rekrutacyjny
        • Sultan İğrek
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 05372100654

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłosili się do udziału,
  • Wiek 18-60 lat,
  • Posiadanie diagnozy zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMB) i dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD),

Kryteria wyłączenia:

  • Mając nowotwór złośliwy, uraz i operację okolicy czaszki i szyjki macicy,
  • Brak współpracy,
  • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych,
  • Mając anomalie twarzowo-zębowe,
  • Mając aktywne zapalenie stawów,
  • Choroby metaboliczne (dna moczanowa, osteoporoza, choroba Cushinga i nadczynność/niedoczynność przytarczyc),
  • Choroby tkanki łącznej, reumatologiczne (toczeń rumieniowaty układowy i twardzina skóry) i hematologiczne (niedokrwistość i białaczka),
  • Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną,
  • Poddawanie się fizjoterapii związanej z TMD mniej niż 6 miesięcy temu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani terapii manualnej ustno-twarzowej. Planowana liczba uczestników to 23 osoby.
Inny: Terapia manualna ustno-twarzowa
Jako terapia manualna ustno-twarzowa, mobilizacja tkanek miękkich (wewnątrzustna i zewnątrzustna terapia punktów spustowych oraz rozluźnianie mięśniowo-powięziowe bolesnych mięśni) i stawów (trakcja ogonowa i brzuszno-ogonowa, przesunięcie brzuszne i przyśrodkowo-boczne), technika energii mięśniowej, uwalnianie powięzi mandibularis, uwalnianie potyliczne i więzadłowe zaplanowano leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu: Algometr cyfrowy
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Algometr jest niezawodnym narzędziem do pomiaru wrażliwości mięśni narządu żucia i 1 cm poniżej kolca biodrowego tylnego górnego (PSIS). Pomiar zostanie dokonany w 10 punktach. Na pacjenta przykłada się siłę (niuton) o wartości 1 kg (masa w kilogramach) na centymetr kwadratowy (powierzchnia w centymetrach kwadratowych) na pacjenta przez 3 sekundy i kontynuuje się to do momentu, aż pacjent poczuje ból (masa i powierzchnia zostaną łącznie, aby podać Newtona w kg/ cm2). Proces ten zostanie powtórzony trzykrotnie i obliczona zostanie wartość średnia.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Otwarcie ust, wysunięcie oraz odchylenie boczne w prawo i w lewo będzie mierzone od 0 za pomocą linijki o długości 15 cm. Powtarzany pomiar zmniejsza błąd standardowy pomiaru, stąd też w naszym badaniu uwzględnione zostaną pomiary powtarzane (trzykrotnie) z największym zarejestrowanym zakresem.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Pierwszy test na dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego: test rozproszenia
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Pacjent leży w pozycji leżącej. Bezpośredni nacisk tylno-boczny wywierany jest na obustronne kolce biodrowe przednie górne, obciążając w ten sposób więzadło krzyżowo-biodrowe przednie. Jeśli pojawia się ból w biodrze, rozważa się patologię stawu krzyżowo-biodrowego (SI).
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Drugi test na dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego: test uciskowy
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Pacjent leży na boku, chorą stroną do góry, z biodrem zgiętym pod kątem 45° i kolanami zgiętymi pod kątem 90°. Lekarz stoi za pacjentem i wywiera nacisk na miednicę nad grzebieniem biodrowym, bezpośrednio w kierunku przeciwległego grzebienia biodrowego. Test ten można wykonać w pozycji leżącej lub na brzuchu. Patologię stawu SI rozważa się, jeśli pojawia się ból w biodrze.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Trzeci test na dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego: test na rozciąganie uda
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Pacjent leży w pozycji leżącej. Biodro jest zgięte pod kątem 90°. Nacisk wywierany jest bezpośrednio na stół do badań. Patologię stawu SI rozważa się, jeśli pojawia się ból w biodrze. Prowokację bólu ustala się poprzez zgięcie i przywiedzenie stawu biodrowego.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Czwarty test na dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego: test Gaenslena
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Pacjent leży na plecach blisko krawędzi łóżka. Pacjent przyciąga nogę w kierunku brzucha, tak aby kolano i biodro były zgięte. Zewnętrzna noga (najbliższa lekarza) może zwisać ze stołu do badań, podczas gdy staw SI jest obkurczany poprzez wywieranie nacisku na wewnętrzny (najdalej od lekarza) grzebień biodrowy i zewnętrzną nogę. Ból wskazuje na patologię stawu SI po stronie badanej.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Piąty test na dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego: test nacisku krzyżowego
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Pacjent leży w pozycji na brzuchu. Praktykujący kładzie jedną rękę na wierzchołku kości krzyżowej, drugą ręką wywierając bezpośredni nacisk. Patologię stawu SI rozważa się, jeśli pojawia się ból w biodrze.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Szósty test na dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego: test Fabera (Patricka).
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.
Pacjent leży na plecach, lekarz stoi obok pacjenta i zgina jego kolano, przenosząc piętę do przeciwległego kolana. Z drugiej strony lekarz upewnia się, że przeciwległy przedni górny kolce biodrowe pozostają w pozycji neutralnej. Lekarz delikatnie uciska zgięte kolano. Zakłada się, że nacisk wywierany jest na obustronne więzadła SI i stawy biodrowe. Patologię stawu SI rozważa się, jeśli pojawia się ból w biodrze. Prowokacja bólu występuje podczas zginania, przywodzenia i rotacji zewnętrznej biodra.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Interwencja trwa godzinę.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) dla funkcjonalnego bólu krzyża
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 1 tygodniem po interwencji. Interwencja trwa godzinę.
Do oceny bólu krzyża zostanie wykorzystany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI). ODI składa się z 10 pozycji dotyczących stopnia nasilenia, w jakim problemy z krzyżem wpływają na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym. Dziesięć sekcji opisuje ból i codzienne funkcjonowanie (w tym intensywność bólu, higienę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, aktywność seksualną, aktywność społeczną i podróżowanie). Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali (0-5); wyższy wynik oznacza wyższy stopień niepełnosprawności związany z bólem krzyża.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a 1 tygodniem po interwencji. Interwencja trwa godzinę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2023.675

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Można uznać, że protokół badania, plan analizy statystycznej (SAP), formularz świadomej zgody (ICF), raport z badania klinicznego (CSR) zostały udostępnione klinicystom studiującym w tej samej dziedzinie rok po publikacji badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj