Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между височно-нижнечелюстными расстройствами и дисфункцией крестцово-подвздошного сустава

6 сентября 2023 г. обновлено: Marmara University

Существует ли связь между нарушениями височно-нижнечелюстного сустава и дисфункцией крестцово-подвздошного сустава?

Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС) и дисфункцией крестцово-подвздошного сустава (СПСС), а также определение немедленного эффекта однократной орофациальной мануальной терапии на СПСС. Пациенты будут лечиться за 1 сеанс. Оценку планировалось провести дважды: в начале и в конце сессии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — оценить взаимосвязь между ДВНЧС и СВЯД и определить непосредственный эффект однократной орофациальной мануальной терапии на СВЯД. В исследовании примут участие пациенты с диагнозом как ДВНЧС, так и СВЧС. Пациенты будут лечиться за 1 сеанс. Сразу после процедуры участников попросят пройтись в течение 5 минут, после чего будет проведена вторая оценка. Оценку планировалось провести дважды: в начале и в конце сессии. Порог боли при надавливании, диапазон движений суставов, функциональность и дисфункция крестцово-подвздошного сустава будут оцениваться с помощью цифрового альгометра, линейки, «Индекса инвалидности Освестри (ODI)» и специальных тестов соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sultan Igrek, MSc
  • Номер телефона: +05372100654
  • Электронная почта: sultanigrek@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34275
        • Рекрутинг
        • Sultan İğrek
        • Контакт:
          • Номер телефона: 05372100654

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Вызвавшись принять участие,
  • Возраст от 18 до 60 лет,
  • Имея диагноз «височно-нижнечелюстные расстройства» (TMB) и дисфункция крестцово-подвздошного сустава (SIJD),

Критерий исключения:

  • Наличие злокачественных заболеваний, травм и операций краниальной и шейной области,
  • Не сотрудничая,
  • Регулярное применение обезболивающих и противовоспалительных препаратов,
  • Имея зубочелюстные аномалии,
  • Имея активный воспалительный артрит,
  • Имеющие метаболические заболевания (подагра, остеопороз, болезнь Кушинга и гипер/гипопаратиреоз),
  • Имеющие соединительную ткань, ревматологические (системная красная волчанка и склеродермия) и гематологические заболевания (анемия и лейкемия),
  • Имея диагностированное психическое заболевание,
  • Получали физиотерапию, связанную с ВНЧС, менее 6 месяцев назад.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Участники этой группы в качестве лечения будут получать орофациальную мануальную терапию. Планируется, что число участников составит 23 человека.
Другой: Орофациальная мануальная терапия
В качестве орофациальной мануальной терапии используются мягкие ткани (внутриротовая и внеротовая терапия триггерных точек и миофасциальное расслабление болезненных мышц) и мобилизация суставов (каудальная и вентро-каудальная тракция, вентральное и медиолатеральное смещение), техника мышечной энергии, расслабление нижнечелюстной фасции, затылочное расслабление и лигаментарная мобилизация. лечение было запланировано.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог: цифровой альгометр
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Альгометр является надежным инструментом для измерения чувствительности жевательных мышц и на 1 см ниже задней верхней подвздошной ости (ЗВПВ). Измерение будет производиться в 10 точках. К пациенту прикладывают силу (Ньютон в силе) 1 кг (вес в килограммах) на квадратный сантиметр (площадь поверхности в сантиметрах квадратных) в течение 3 секунд, и это продолжается до тех пор, пока пациент не почувствует боль (вес и площадь поверхности будут равны в сочетании для обозначения Ньютона в кг/см2). Этот процесс будет повторен три раза и будет рассчитано среднее значение.
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Открывание рта, выдвижение, а также боковое отклонение вправо и влево измеряют, начиная с 0, с помощью линейки длиной 15 см. Повторные измерения уменьшают стандартную ошибку измерения, поэтому в наше исследование также будут включены повторные измерения (три раза) с наибольшим зарегистрированным диапазоном.
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Первый тест на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава: тест на отвлечение
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Больной лежит в положении лежа. Прямое заднелатеральное давление оказывается на двусторонние передние верхние подвздошные ости, тем самым напрягая переднюю крестцово-подвздошную связку. Патологию в крестцово-подвздошном (КПП) суставе рассматривают при возникновении болей в бедре.
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Второй тест на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава: компрессионный тест
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Больной лежит на боку пораженной стороной вверх, бедро согнуто под углом 45°, колени - под углом 90°. Врач стоит позади пациента и оказывает давление на таз над гребнем подвздошной кости непосредственно по направлению к контралатеральному гребню подвздошной кости. Этот тест можно проводить в положении лежа на спине или на животе. Патологию в SI-суставе считают, если возникает боль в бедре.
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Третий тест на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава: тест на тягу бедра
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Больной лежит в положении лежа. Бедро сгибают на 90°. Давление прикладывается непосредственно к смотровому столу. Патологию в SI-суставе считают, если возникает боль в бедре. Провокацию боли устанавливают при сгибании и приведении бедра.
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Четвертый тест на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава: тест Генслена
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Больной лежит на спине, близко к краю кровати. Пациент подтягивает ногу к животу так, чтобы согнуть колено и бедро. Внешняя нога (ближайшая к практикующему врачу) может свисать со стола для осмотра, в то время как сустав SI сокращается путем оказания давления на внутренний (наиболее дальний от практикующего врача) гребень подвздошной кости и внешнюю ногу. Боль указывает на патологию SI-сустава на исследуемой стороне.
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Пятый тест на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава: тест на крестцовую тягу
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Больной лежит в положении лежа. Практикующий кладет одну руку на вершину крестца, одновременно оказывая прямое давление другой рукой. Патологию в SI-суставе считают, если возникает боль в бедре.
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Шестой тест на дисфункцию крестцово-подвздошного сустава: тест Фабера (Патрика)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.
Пациент лежит в положении лежа на спине, а практикующий врач стоит рядом с пациентом и сгибает колено пациента, приближая пятку к противоположному колену. Другой рукой врач следит за тем, чтобы контрлатеральная передняя верхняя ость подвздошной кости оставалась в нейтральном положении. Врач оказывает легкое давление на согнутое колено. Предполагается, что давление оказывается на двусторонние связки SI и тазобедренные суставы. Патологию в SI-суставе считают, если возникает боль в бедре. Провокация боли происходит при сгибании, приведении и наружной ротации бедра.
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства). Вмешательство длится один час.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри (ODI) при функциональной боли в пояснице
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 1 неделю после вмешательства. Вмешательство длится один час.
Индекс инвалидности Освестри (ODI) будет использоваться для оценки боли в пояснице. ODI состоит из 10 пунктов, отражающих степень тяжести, в которой проблемы с поясницей влияют на способность справляться с повседневной жизнью. 10 разделов охватывают боль и ежедневную функцию (включая интенсивность боли, личную гигиену, подъем, ходьбу, сидение, стояние, сон, сексуальную активность, социальную активность и путешествия). Каждый пункт оценивается по 6-бальной шкале (0-5); более высокий балл означает более высокий уровень инвалидности, связанный с болью в пояснице.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и через 1 неделю после вмешательства. Вмешательство длится один час.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2023.675

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Протокол исследования, план статистического анализа (SAP), форму информированного согласия (ICF), отчет о клиническом исследовании (CSR) можно рассматривать как подлежащие передаче клиницистам, обучающимся в той же области, через год после публикации исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться