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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06035341
측두하악 장애와 천장관절 기능 장애의 연관성
2023년 9월 6일 업데이트: Marmara University
측두하악 장애와 천장관절 기능장애 사이에 연관성이 있습니까?
이 연구의 목적은 측두하악 장애(TMD)와 천장관절 장애(SIJD) 사이의 관계를 평가하고 SIJD에 대한 단일 세션 구안면 도수 치료의 즉각적인 효과를 확인하는 것입니다.
환자는 1회 치료를 받게 됩니다.
평가는 세션 시작과 끝, 두 번에 걸쳐 이루어질 예정이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 TMD와 SIJD 사이의 관계를 평가하고 SIJD에 대한 단일 세션 구강안면 도수 치료의 즉각적인 효과를 확인하는 것입니다.
TMD와 SIJD를 모두 진단받은 환자가 연구에 참여하게 됩니다.
환자는 1회 치료를 받게 됩니다.
치료 직후 참가자들은 5분 동안 걷도록 요청받은 후 두 번째 평가가 수행됩니다.
평가는 세션 시작과 끝, 두 번에 걸쳐 이루어질 예정이었습니다.
압력 통증 역치, 관절 운동 범위, 기능성 및 천장관절 장애는 각각 디지털 측량계, 자, "ODI(Oswestry Disability Index)" 및 특정 테스트를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sultan Igrek, MSc
- 전화번호: +05372100654
- 이메일: sultanigrek@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34275
- 모병
- Sultan İğrek
-
연락하다:
- 전화번호: 05372100654
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자발적으로 참여해 주셨고,
- 18~60세 사이,
- 측두하악장애(TMB)와 천장관절장애(SIJD) 진단을 받고,
제외 기준:
- 두개골 및 경추 부위의 악성 질환, 외상 및 수술을 받은 경우,
- 협조적이지 않고,
- 진통제, 항염증제를 정기적으로 사용하고,
- 치아안면 기형이 있는 경우,
- 활동성 염증성 관절염이 있는 경우,
- 대사질환(통풍, 골다공증, 쿠싱병, 부갑상선기능항진증/저하증)이 있는 경우,
- 결합 조직, 류마티스성(전신홍반루푸스 및 경피증) 및 혈액학적 장애(빈혈 및 백혈병)가 있는 경우,
- 정신질환 진단을 받은 경우,
- TMD 관련 물리치료를 받은 지 6개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
이 그룹의 참가자는 치료로 구강안면 도수치료를 받게 됩니다.
참가자 수는 23명으로 예정돼 있다.
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구강안면 도수 요법으로는 연조직(구강내 및 구강외 발통점 치료 및 통증이 있는 근육의 근막 이완) 및 관절 동원(꼬리 및 복부-꼬리 견인, 복부 및 내외측 병진운동), 근육 에너지 기법, 하악 근막 이완, 후두부 이완 및 인대 치료를 계획했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 역치: 디지털 측량계
기간: 기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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측각계는 저작근과 후상장골척추(PSIS) 아래 1cm의 민감도를 측정하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
측정은 10개 지점에서 이루어집니다.
제곱센티미터(제곱센티미터의 표면적)당 1kg(중량(kg))의 힘(뉴턴 힘)을 환자에게 3초 동안 가하고, 이는 환자가 통증을 느낄 때까지 계속됩니다(무게와 표면적은 뉴턴(kg/cm2)을 보고하기 위해 결합되었습니다.
이 과정을 3번 반복하고 평균값을 계산합니다.
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기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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동작 범위
기간: 기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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입 벌림, 돌출, 좌우 측면 편차는 15cm 자를 사용하여 0부터 측정합니다.
반복 측정은 측정의 표준 오차를 줄이므로 반복 측정도 가장 큰 기록 범위를 사용하여 연구(3회)에 포함됩니다.
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기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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천장관절 기능 장애에 대한 첫 번째 테스트: 신연 테스트
기간: 기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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환자는 앙와위 자세로 누워 있습니다.
직접적인 후외측 압력이 양측 전상장골극에 가해지며, 이로 인해 전천장인대에 스트레스가 가해집니다.
엉덩이에 통증이 발생하면 천장관절(SI) 관절의 병리학이 고려됩니다.
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기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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천장관절 기능 장애에 대한 두 번째 검사: 압박 검사
기간: 기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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환자는 영향을 받은 쪽이 위로 오도록 옆으로 눕고, 엉덩이는 45° 굴곡하고 무릎은 90° 굴곡합니다.
의사는 환자 뒤에 서서 장골능 위의 골반에 직접 반대측 장골능 방향으로 압력을 가합니다.
이 테스트는 바로 누운 자세나 엎드린 자세에서 적용할 수 있습니다.
고관절에 통증이 발생하면 SI 관절의 병리가 고려됩니다.
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기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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천장관절 기능 장애에 대한 세 번째 검사: 허벅지 추력 검사
기간: 기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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환자는 앙와위 자세로 누워 있습니다.
고관절은 90° 굴곡됩니다.
압력은 검사대를 향해 직접 가해집니다.
고관절에 통증이 발생하면 SI 관절의 병리가 고려됩니다.
통증 유발은 고관절 굴곡과 내전으로 확립됩니다.
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기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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천장관절 기능 장애에 대한 4차 검사: Gaenslen 검사
기간: 기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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환자는 침대 가장자리에 가까운 앙와위 자세로 누워 있습니다.
환자는 무릎과 엉덩이가 굴곡되도록 다리를 복부쪽으로 당깁니다.
바깥쪽 다리(의사에게 가장 가까운)는 검사대에서 아래로 늘어지는 것이 허용되며, SI 관절은 안쪽(의사로부터 가장 먼 쪽) 장골능선과 다리 바깥쪽에 압력을 가하여 수축됩니다.
통증은 테스트한 쪽의 SI 관절의 병리를 나타냅니다.
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기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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천장관절 기능 장애에 대한 다섯 번째 검사: 천골 추력 검사
기간: 기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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환자는 엎드린 자세로 누워 있습니다.
시술자는 한 손을 천골 정점에 놓고 다른 손으로 직접 압력을 가합니다.
고관절에 통증이 발생하면 SI 관절의 병리가 고려됩니다.
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기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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천장관절 기능 장애에 대한 여섯 번째 검사: Faber(Patrick) 검사
기간: 기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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환자는 바로 누운 자세로 누워 있고, 시술자는 환자 옆에 서서 환자의 무릎을 구부려 발뒤꿈치를 반대쪽 무릎으로 가져옵니다.
다른 한편으로, 의사는 반대측 전상장골극이 중립 위치를 유지하는지 확인합니다.
의사는 구부러진 무릎에 가벼운 압력을 가합니다.
양측 SI 인대와 고관절에 압력이 가해지는 것으로 가정됩니다.
고관절에 통증이 발생하면 SI 관절의 병리가 고려됩니다.
통증 유발은 고관절의 굴곡, 내전 및 외회전으로 발생합니다.
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기준선(개입 직전)과 중재 후(개입 직후) 사이의 변경입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 요통에 대한 Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 기준선(개입 직전)과 중재 후 1주 간의 변화입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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Oswestry 장애 지수(ODI)는 요통을 평가하는 데 사용됩니다.
ODI는 허리 질환이 일상생활 관리 능력에 영향을 미치는 심각도에 대한 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
10개 섹션은 통증과 일상 기능(통증 강도, 개인 위생, 들어올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성 활동, 사회 활동 및 여행 포함)을 다룹니다.
각 항목은 6점 척도(0~5)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 요통과 관련된 장애 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(개입 직전)과 중재 후 1주 간의 변화입니다. 중재 시간은 1시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kalamir A, Pollard H, Vitiello A, Bonello R. Intra-oral myofascial therapy for chronic myogenous temporomandibular disorders: a randomized, controlled pilot study. J Man Manip Ther. 2010 Sep;18(3):139-46. doi: 10.1179/106698110X12640740712374.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2023.675
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 사전 동의서(ICF), 임상 연구 보고서(CSR)는 연구 발표 후 1년 후에 같은 분야에서 공부하는 임상의와 공유되는 것으로 간주될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
악관절 장애에 대한 임상 시험
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