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L'associazione tra disturbi temporomandibolari e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

6 settembre 2023 aggiornato da: Marmara University

Esiste un'associazione tra disturbi temporo-mandibolari e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca?

Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra i disturbi temporomandibolari (TMD) e la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD) e determinare l'effetto immediato della terapia manuale orofacciale a sessione singola sulla SIJD. I pazienti verranno trattati per 1 sessione. La valutazione doveva essere effettuata due volte, all'inizio e alla fine della sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra TMD e SIJD e determinare l'effetto immediato della terapia manuale orofacciale a sessione singola sulla SIJD. I pazienti con diagnosi sia di TMD che di SIJD saranno partecipanti allo studio. I pazienti verranno trattati per 1 sessione. Immediatamente dopo il trattamento, ai partecipanti verrà chiesto di camminare per 5 minuti, dopodiché verrà effettuata una seconda valutazione. La valutazione doveva essere effettuata due volte, all'inizio e alla fine della sessione. La soglia del dolore pressorio, l'ampiezza di movimento articolare, la funzionalità e la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca saranno valutati utilizzando rispettivamente l'algometro digitale, il righello, l'"Oswestry Disability Index (ODI)" e test specifici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34275
        • Reclutamento
        • Sultan İğrek
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 05372100654

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si è offerto volontario per partecipare,
  • Età compresa tra 18 e 60 anni,
  • Avere la diagnosi di disturbi temporomandibolari (TMB) e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD),

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione maligna, trauma e intervento chirurgico della regione craniale e cervicale,
  • Non essere cooperativo,
  • Uso regolare di farmaci analgesici e antinfiammatori,
  • Avere anomalie dentofacciali,
  • Avere un’artrite infiammatoria attiva,
  • Avere malattie metaboliche (gotta, osteoporosi, malattia di Cushing e iper/ipoparatiroidismo),
  • Avere disturbi del tessuto connettivo, reumatologici (lupus eritematoso sistemico e sclerodermia) ed ematologici (anemia e leucemia),
  • Avere una malattia psichiatrica diagnosticata,
  • Ricevere terapia fisica correlata alla TMD meno di 6 mesi fa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la terapia manuale orofacciale come trattamento. Il numero dei partecipanti previsto sarà di 23.
Altro: Terapia manuale orofacciale
Come terapia manuale orofacciale, terapia dei tessuti molli (terapia dei trigger point intraorali ed extraorali e rilascio miofasciale dei muscoli doloranti) e mobilizzazione articolare (trazione caudale e ventro-caudale, traslazione ventrale e mediolaterale), tecnica energetica muscolare, rilascio della fascia mandibolare, rilascio occipitale e legamenti il trattamento era programmato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore: Algometro digitale
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
L'algometro è uno strumento affidabile per misurare la sensibilità dei muscoli masticatori e 1 cm sotto la spina iliaca posteriore superiore (PSIS). La misurazione verrà effettuata in 10 punti. Al paziente viene applicata una forza (Newton in forza) di 1 kg (peso in chilogrammi) per centimetro quadrato (superficie in centimetri quadrati) per 3 secondi, e questa continuazione finché il paziente non avverte dolore (peso e superficie saranno combinati per riportare Newton in kg/ cm2). Questo processo verrà ripetuto tre volte e verrà calcolato il valore medio.
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
L'apertura della bocca, la protrusione e la deviazione laterale destra e sinistra verranno misurate partendo da 0 utilizzando un righello da 15 cm. La misurazione ripetuta riduce l'errore standard della misurazione, quindi nel nostro studio verranno incluse anche misurazioni ripetute (tre volte) con l'intervallo registrato più ampio.
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Primo test per la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: test di distrazione
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Il paziente giace in posizione supina. La pressione posterolaterale diretta viene applicata alle spine iliache anteriori superiori bilaterali, sollecitando così il legamento sacroiliaco anteriore. La patologia dell'articolazione sacroiliaca (SI) viene presa in considerazione se il dolore si verifica nell'anca.
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Secondo test per la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: test di compressione
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Il paziente giace su un fianco con il lato interessato in alto, con l'anca a 45° di flessione e le ginocchia a 90° di flessione. Il medico sta dietro al paziente ed esercita una pressione sul bacino sopra la cresta iliaca direttamente verso la cresta iliaca controlaterale. Questo test può essere applicato in posizione supina o prona. La patologia dell'articolazione SI viene presa in considerazione se il dolore si verifica nell'anca.
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Terzo test per la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: test della spinta della coscia
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Il paziente giace in posizione supina. L'anca viene portata a una flessione di 90°. La pressione viene applicata direttamente verso il lettino da visita. La patologia dell'articolazione SI viene presa in considerazione se il dolore si verifica nell'anca. La provocazione del dolore viene stabilita con la flessione e l'adduzione dell'anca.
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Quarto test per la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: test di Gaenslen
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Il paziente giace in posizione supina vicino al bordo del letto. Il paziente avvicina la gamba all'addome in modo da posizionare il ginocchio e l'anca in flessione. La gamba esterna (la più vicina al medico) può pendere dal lettino, mentre l'articolazione SI viene contratta esercitando pressione sulla cresta iliaca interna (più lontana dal medico) e sulla gamba esterna. Il dolore indica una patologia dell'articolazione SI sul lato testato.
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Quinto test per la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: test della spinta sacrale
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Il paziente giace in posizione prona. Il praticante posiziona una mano sull'apice del sacro mentre applica una pressione diretta con l'altra mano. La patologia dell'articolazione SI viene presa in considerazione se il dolore si verifica nell'anca.
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Sesto test per la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: test di Faber (Patrick).
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.
Il paziente giace in posizione supina, mentre il professionista sta accanto al paziente e piega il ginocchio del paziente, portando il tallone al ginocchio opposto. Con l'altra mano, il professionista si assicura che la spina iliaca antero-superiore controlaterale rimanga in posizione neutra. Il medico applica una leggera pressione sul ginocchio piegato. Si presuppone che la pressione venga applicata ai legamenti SI bilaterali e alle articolazioni dell'anca. La patologia dell'articolazione SI viene presa in considerazione se il dolore si verifica nell'anca. La provocazione del dolore avviene con la flessione, l'adduzione e la rotazione esterna dell'anca.
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (immediatamente dopo l'intervento). L'intervento dura un'ora.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry (ODI) per la lombalgia funzionale
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e 1 settimana dopo l'intervento. L'intervento dura un'ora.
L'Oswestry Disability Index (ODI) verrà utilizzato per valutare la lombalgia. L'ODI è composto da 10 item relativi al grado di gravità con cui i disturbi lombari hanno influenzato la capacità di gestire la vita di tutti i giorni. Le 10 sezioni trattano il dolore e le funzioni quotidiane (inclusi intensità del dolore, igiene personale, sollevamento, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, attività sessuale, attività sociale e viaggiare). Ogni elemento è valutato su una scala a 6 punti (0-5); il punteggio più alto indica il livello più elevato di disabilità correlata alla lombalgia.
Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e 1 settimana dopo l'intervento. L'intervento dura un'ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2023.675

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio, Piano di analisi statistica (SAP), Modulo di consenso informato (ICF), Rapporto di studio clinico (CSR) potrebbero essere considerati condivisi con i medici che studiano nello stesso campo un anno dopo la pubblicazione dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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