Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan temporomandibulära störningar och sacroiliaca leddysfunktion

6 september 2023 uppdaterad av: Marmara University

Finns det ett samband mellan temporomandibulära störningar och sacroiliacaleddysfunktion?

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan temporomandibulära störningar (TMD) och Sacroiliac Joint Disfunction (SIJD) och att fastställa den omedelbara effekten av ensession orofacial manuell terapi på SIJD. Patienterna kommer att behandlas under 1 session. Utvärderingen var planerad att göras två gånger, i början och slutet av sessionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan TMD och SIJD och att fastställa den omedelbara effekten av ensession orofacial manuell terapi på SIJD. Patienter som diagnostiserats med både TMD och SIJD kommer att delta i studien. Patienterna kommer att behandlas under 1 session. Direkt efter behandlingen kommer deltagarna att uppmanas att gå i 5 minuter, varefter en andra bedömning kommer att göras. Utvärderingen var planerad att göras två gånger, i början och slutet av sessionen. Trycksmärttröskel, ledomfång, funktionalitet och sacroiliakaledens funktion kommer att utvärderas med hjälp av digital algometer, linjal, "Oswestry Disability Index (ODI)" respektive specifika tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34275
        • Rekrytering
        • Sultan İğrek
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 05372100654

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • anmälde sig frivilligt att delta,
  • I åldern 18-60 år,
  • Med diagnosen temporomandibular störningar (TMB) och sacroiliaca joint disfunction (SIJD),

Exklusions kriterier:

  • Att ha ett malignt tillstånd, trauma och kirurgi i kranial- och livmoderhalsregionen,
  • Att inte vara samarbetsvillig,
  • Regelbunden användning av smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel,
  • Har dentofaciala anomalier,
  • Att ha aktiv inflammatorisk artrit,
  • Har metabola sjukdomar (gikt, osteoporos, Cushings sjukdom och hyper/hypo-paratyreos),
  • Har bindväv, reumatologiska (systemisk lupus erythematosus och sklerodermi) och hematologiska störningar (anemi och leukemi),
  • Att ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
  • Fick TMD-relaterad sjukgymnastik för mindre än 6 månader sedan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få orofacial manuell terapi som behandling. Antalet deltagare planeras till 23.
Övrig: Orofacial manuell terapi
Som orofacial manuell terapi, mjukvävnad (intraoral och extraoral triggerpunktsterapi och myofascial frisättning av smärtsamma muskler) och ledmobilisering (kaudal och ventro-kaudal dragkraft, ventral och mediolateral translation), muskelenergiteknik, fascia mandibularis frisättning, occipital frisättning och ligamentösa behandling planerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttröskel: Digital algometer
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Algometern är ett tillförlitligt instrument för att mäta tuggmusklernas känslighet och 1 cm under bakre höftbensryggraden (PSIS). Mätningen kommer att göras vid 10 punkter. En kraft (Newton i kraft) på 1 kg (vikt i kilogram) per kvadratcentimeter (yta i centimeter kvadrat) appliceras på patienten i 3 sekunder, och detta fortsätter tills patienten känner smärta (vikt och yta kommer att vara kombinerat för att rapportera Newton i kg/cm2). Denna process kommer att upprepas tre gånger och medelvärdet kommer att beräknas.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Rörelseomfång
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Munöppning, utsprång och höger och vänster sidoavvikelse kommer att mätas från 0 med en 15 cm linjal. Upprepad mätning minskar standardfelet för mätning, därför kommer upprepade mätningar att inkluderas i vår studie (tre gånger) med det största registrerade intervallet.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Första testet för sacroiliacaledens funktionsnedsättning: Distraktionstest
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Patienten ligger i ryggläge. Direkt posterolateralt tryck appliceras på de bilaterala främre övre höftryggarna, vilket belastar det främre sacroiliacala ligamentet. Patologi i sacroiliac (SI)-leden övervägs om smärta uppstår i höften.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Andra testet för sacroiliaca ledstörning: kompressionstest
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Patienten ligger på sidan med den drabbade sidan ovanpå, med höften vid 45° flexion och knäna vid 90° flexion. Läkaren ställer sig bakom patienten och trycker på bäckenet över höftbenskammen direkt mot den kontralaterala höftkammen. Detta test kan tillämpas i liggande eller liggande position. Patologi i SI-leden övervägs om smärta uppstår i höften.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Tredje testet för ledstörningar i sacroiliacaleden: Thrusttest för lår
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Patienten ligger i ryggläge. Höften bringas till 90º böjning. Tryck appliceras direkt mot undersökningsbordet. Patologi i SI-leden övervägs om smärta uppstår i höften. Smärtprovokation etableras med höftböjning och adduktion.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Fjärde testet för sacroiliaca ledstörning: Gaenslen-test
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Patienten ligger i ryggläge nära sängkanten. Patienten drar benet mot buken för att placera knä och höft i böjning. Det yttre benet (närmast utövaren) får hänga ner från undersökningsbordet, medan SI-leden dras ihop genom att trycka på insidan (längst från utövaren) höftbenskammen och utsidan av benet. Smärta indikerar patologi hos SI-leden på den testade sidan.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Femte testet för sacroiliaca ledstörning: Sacral Thrust Test
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Patienten ligger i bukläge. Utövaren placerar ena handen på korsbenets spets samtidigt som han utövar direkt tryck med den andra handen. Patologi i SI-leden övervägs om smärta uppstår i höften.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Sjätte testet för ledstörningar i sacroiliacaledet: Faber (Patrick) test
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.
Patienten ligger i ryggläge, medan utövaren står bredvid patienten och böjer patientens knä och för hälen till det motsatta knäet. Med andra handen säkerställer utövaren att den kontralaterala främre övre höftbensryggraden förblir i ett neutralt läge. Läkaren trycker lätt på det böjda knäet. Tryck antas appliceras på de bilaterala SI-ligamenten och höftlederna. Patologi i SI-leden övervägs om smärta uppstår i höften. Smärtprovokation uppstår med böjning, adduktion och extern rotation av höften.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention). Interventionen är en timme.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index (ODI) för funktionell ländryggssmärta
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och 1 vecka efter intervention. Interventionen är en timme.
Oswestry Disability Index (ODI) kommer att användas för att utvärdera ländryggssmärta. ODI består av 10 punkter om graden av svårighetsgrad till vilken ländryggsbesvär har påverkat förmågan att klara sig i vardagen. De 10 avsnitten täcker smärtan och den dagliga funktionen (inklusive smärtintensitet, personlig hygien, lyft, gå, sitta, stå, sova, sexuell aktivitet, social aktivitet och resor). Varje objekt är betygsatt på en 6-gradig skala (0-5); den högre poängen betyder den högre nivån av funktionshinder relaterad till ländryggssmärta.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och 1 vecka efter intervention. Interventionen är en timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Studierektor: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2023.675

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Study Report (CSR) kan anses delas med kliniker som studerar inom samma område ett år efter publiceringen av studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar

Kliniska prövningar på Orofacial manuell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera