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La asociación entre los trastornos temporomandibulares y la disfunción de la articulación sacroilíaca

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Marmara University

¿Existe una asociación entre los trastornos temporomandibulares y la disfunción de la articulación sacroilíaca?

El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre los trastornos temporomandibulares (TMD) y la disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJD) y determinar el efecto inmediato de la terapia manual orofacial de sesión única sobre SIJD. Los pacientes serán tratados durante 1 sesión. La evaluación estaba prevista para realizarse dos veces, al inicio y al final de la sesión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre TMD y SIJD y determinar el efecto inmediato de la terapia manual orofacial de sesión única sobre SIJD. Los pacientes diagnosticados con TMD y SIJD serán participantes del estudio. Los pacientes serán tratados durante 1 sesión. Inmediatamente después del tratamiento, se pedirá a los participantes que caminen durante 5 minutos, después de lo cual se realizará una segunda evaluación. La evaluación estaba prevista para realizarse dos veces, al inicio y al final de la sesión. El umbral de dolor por presión, el rango de movimiento de las articulaciones, la funcionalidad y la disfunción de la articulación sacroilíaca se evaluarán mediante algómetro digital, regla, "Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)" y pruebas específicas, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sultan Igrek, MSc
  • Número de teléfono: +05372100654
  • Correo electrónico: sultanigrek@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34275
        • Reclutamiento
        • Sultan İğrek
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 05372100654

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se ofreció a participar,
  • Con edades comprendidas entre 18 y 60 años,
  • Tener el diagnóstico de Trastornos Temporomandibulares (TMB) y disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJD),

Criterio de exclusión:

  • Tener una condición maligna, traumatismo y cirugía de la región craneal y cervical,
  • No ser cooperativo,
  • Uso regular de analgésicos y antiinflamatorios.
  • Tener anomalías dentofaciales,
  • Tener artritis inflamatoria activa,
  • Tener enfermedades metabólicas (gota, osteoporosis, enfermedad de Cushing e hiper/hipoparatiroidismo),
  • Tener trastornos del tejido conectivo, reumatológicos (lupus eritematoso sistémico y esclerodermia) y hematológicos (anemia y leucemia),
  • Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
  • Recibir fisioterapia relacionada con TMD hace menos de 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes de este grupo recibirán terapia manual orofacial como tratamiento. Está previsto que el número de participantes sea 23.
Otro: Terapia manual orofacial
Como terapia manual orofacial, movilización de tejidos blandos (terapia de puntos gatillo intraorales y extraorales y liberación miofascial de músculos dolorosos) y articulares (tracción caudal y ventro-caudal, traslación ventral y mediolateral), técnica de energía muscular, liberación de fascia mandibular, liberación occipital y ligamentosa. se planeó el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor: algómetro digital
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
El algómetro es un instrumento fiable para medir la sensibilidad de los músculos masticatorios y 1 cm por debajo de la columna ilíaca posterosuperior (PSIS). La medición se realizará en 10 puntos. Se aplica al paciente una fuerza (fuerza de Newton) de 1 kg (peso en kilogramos) por centímetro cuadrado (área de superficie en centímetros cuadrados) durante 3 segundos y esto se continúa hasta que el paciente siente dolor (el peso y el área de superficie se determinarán). combinados para informar Newton en kg/cm2). Este proceso se repetirá tres veces y se calculará el valor promedio.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
La apertura bucal, la protrusión y la desviación lateral derecha e izquierda se medirán empezando desde 0 con una regla de 15 cm. Las mediciones repetidas reducen el error estándar de medición, por lo tanto, las mediciones repetidas también se incluirán en nuestro estudio (tres veces) tomando el rango registrado más grande.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
Primera prueba para la disfunción de la articulación sacroilíaca: prueba de distracción
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
El paciente se encuentra en decúbito supino. Se aplica presión posterolateral directa a las espinas ilíacas anterosuperiores bilaterales, tensionando así el ligamento sacroilíaco anterior. Se considera patología en la articulación sacroilíaca (SI) si se produce dolor en la cadera.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
Segunda prueba para la disfunción de la articulación sacroilíaca: prueba de compresión
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
El paciente se acuesta de costado con el lado afectado hacia arriba, con la cadera en flexión de 45° y las rodillas en flexión de 90°. El médico se coloca detrás del paciente y aplica presión en la pelvis sobre la cresta ilíaca directamente hacia la cresta ilíaca contralateral. Esta prueba se puede aplicar en posición supina o prona. Se considera patología en la articulación SI si se produce dolor en la cadera.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
Tercera prueba para la disfunción de la articulación sacroilíaca: prueba de empuje del muslo
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
El paciente se encuentra en decúbito supino. La cadera se lleva a una flexión de 90º. Se aplica presión directamente hacia la mesa de examen. Se considera patología en la articulación SI si se produce dolor en la cadera. La provocación del dolor se establece con la flexión y aducción de la cadera.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
Cuarta prueba para la disfunción de la articulación sacroilíaca: prueba de Gaenslen
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
El paciente se acuesta en decúbito supino cerca del borde de la cama. El paciente lleva la pierna hacia el abdomen para colocar la rodilla y la cadera en flexión. Se permite que la pierna exterior (la más cercana al médico) cuelgue de la mesa de examen, mientras que la articulación SI se contrae ejerciendo presión en la cresta ilíaca interior (la más alejada del médico) y la pierna exterior. El dolor indica patología de la articulación sacroilíaca del lado examinado.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
Quinta prueba para la disfunción de la articulación sacroilíaca: prueba de empuje sacro
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
El paciente se encuentra en decúbito prono. El practicante coloca una mano en el vértice del sacro mientras aplica presión directa con la otra mano. Se considera patología en la articulación SI si se produce dolor en la cadera.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
Sexta prueba para la disfunción de la articulación sacroilíaca: prueba de Faber (Patrick)
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.
El paciente se acuesta en posición supina, mientras el médico se para al lado del paciente y dobla la rodilla del paciente, llevando el talón a la rodilla opuesta. Con la otra mano, el médico se asegura de que la espina ilíaca anterosuperior contralateral permanezca en una posición neutral. El médico aplica una suave presión sobre la rodilla doblada. Se supone que se aplica presión a los ligamentos SI bilaterales y a las articulaciones de la cadera. Se considera patología en la articulación SI si se produce dolor en la cadera. La provocación del dolor ocurre con la flexión, aducción y rotación externa de la cadera.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y el postintervención (inmediatamente después de la intervención). La intervención es de una hora.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para el dolor lumbar funcional
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y 1 semana después de la intervención. La intervención es de una hora.
Se utilizará el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para evaluar el dolor lumbar. El ODI consta de 10 ítems sobre el grado de gravedad con el que los problemas lumbares han afectado la capacidad de desenvolverse en la vida cotidiana. Las 10 secciones cubren el dolor y la función diaria (incluida la intensidad del dolor, la higiene personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, actividad sexual, actividad social y viajar). Cada ítem se califica en una escala de 6 puntos (0-5); la puntuación más alta significa el mayor nivel de discapacidad relacionada con el dolor lumbar.
Cambio entre el valor inicial (inmediatamente antes de la intervención) y 1 semana después de la intervención. La intervención es de una hora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marmara University

Investigadores

  • Director de estudio: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2023.675

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se podría considerar que el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico (SAP), el formulario de consentimiento informado (ICF) y el informe del estudio clínico (CSR) se comparten con los médicos que estudian en el mismo campo un año después de la publicación del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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