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L'association entre les troubles temporo-mandibulaires et le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque

6 septembre 2023 mis à jour par: Marmara University

Existe-t-il une association entre les troubles temporo-mandibulaires et le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque ?

Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre les troubles temporo-mandibulaires (TMD) et le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque (SIJD) et pour déterminer l'effet immédiat de la thérapie manuelle orofaciale en une seule séance sur le SIJD. Les patients seront traités pendant 1 séance. L'évaluation était prévue à deux reprises, en début et en fin de séance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre TMD et SIJD et de déterminer l'effet immédiat de la thérapie manuelle orofaciale en une seule séance sur le SIJD. Les patients diagnostiqués à la fois avec TMD et SIJD seront les participants à l'étude. Les patients seront traités pendant 1 séance. Immédiatement après le traitement, les participants devront marcher pendant 5 minutes, après quoi une deuxième évaluation sera effectuée. L'évaluation était prévue à deux reprises, en début et en fin de séance. Le seuil de douleur à la pression, l'amplitude de mouvement articulaire, la fonctionnalité et le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque seront évalués à l'aide d'un algomètre numérique, d'une règle, de « l'indice de handicap d'Oswestry (ODI) » et de tests spécifiques respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34275
        • Recrutement
        • Sultan İğrek
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 05372100654

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévole pour participer,
  • Âgé de 18 à 60 ans,
  • Avoir le diagnostic de Troubles Temporomandibulaires (TMB) et de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque (SIJD),

Critère d'exclusion:

  • Avoir une affection maligne, un traumatisme et une intervention chirurgicale de la région crânienne et cervicale,
  • N'étant pas coopératif,
  • Utilisation régulière d'analgésiques et d'anti-inflammatoires,
  • Avoir des anomalies dento-faciales,
  • Avoir une arthrite inflammatoire active,
  • Avoir des maladies métaboliques (Goutte, ostéoporose, maladie de Cushing et hyper/hypoparathyroïdie),
  • Avoir des troubles du tissu conjonctif, rhumatologiques (lupus érythémateux disséminé et sclérodermie) et hématologiques (anémie et leucémie),
  • Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée,
  • Recevoir une thérapie physique liée au TMD il y a moins de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Les participants de ce groupe recevront une thérapie manuelle orofaciale comme traitement. Le nombre de participants est prévu à 23.
Autre: Thérapie manuelle orofaciale
En tant que thérapie manuelle orofaciale, mobilisation des tissus mous (thérapie intra-orale et extra-orale des points gâchettes et libération myofasciale des muscles douloureux) et articulaire (traction caudale et ventro-caudale, translation ventrale et médiolatérale), technique d'énergie musculaire, libération du fascia mandibulaire, libération occipitale et ligamentaire un traitement était prévu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur : algomètre numérique
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
L'algomètre est un instrument fiable pour mesurer la sensibilité des muscles masticateurs et 1 cm sous l'épine iliaque postéro-supérieure (PSIS). La mesure sera effectuée en 10 points. Une force (Newton en force) de 1 kg (poids en kilogramme) par centimètre carré (surface en centimètre carré) est appliquée au patient pendant 3 secondes, et cela se poursuit jusqu'à ce que le patient ressente une douleur (le poids et la surface seront combinés pour rapporter Newton en kg/ cm2). Ce processus sera répété trois fois et la valeur moyenne sera calculée.
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Amplitude de mouvement
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
L'ouverture de la bouche, la saillie et la déviation latérale droite et gauche seront mesurées à partir de 0 à l'aide d'une règle de 15 cm. Des mesures répétées réduisent l'erreur standard de mesure, c'est pourquoi des mesures répétées seront également incluses dans notre étude (trois fois) avec la plus grande plage enregistrée prise.
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Premier test de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque : test de distraction
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Le patient est allongé sur le dos. Une pression postérolatérale directe est appliquée sur les épines iliaques antéro-supérieures bilatérales, sollicitant ainsi le ligament sacro-iliaque antérieur. Une pathologie de l'articulation sacro-iliaque (SI) est envisagée en cas de douleur à la hanche.
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Deuxième test de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque : test de compression
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Le patient est allongé sur le côté, le côté atteint vers le haut, la hanche à 45° de flexion et les genoux à 90° de flexion. Le médecin se tient derrière le patient et exerce une pression sur le bassin au-dessus de la crête iliaque directement vers la crête iliaque controlatérale. Ce test peut être appliqué en position couchée ou couchée. Une pathologie de l'articulation SI est envisagée en cas de douleur à la hanche.
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Troisième test de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque : test de poussée de la cuisse
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Le patient est allongé sur le dos. La hanche est amenée à 90º de flexion. La pression est appliquée directement vers la table d'examen. Une pathologie de l'articulation SI est envisagée en cas de douleur à la hanche. La provocation de la douleur est établie avec la flexion et l'adduction de la hanche.
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Quatrième test de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque : test de Gaenslen
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Le patient est allongé sur le dos, près du bord du lit. Le patient tire sa jambe vers l'abdomen de manière à placer le genou et la hanche en flexion. La jambe extérieure (la plus proche du praticien) peut pendre de la table d'examen, tandis que l'articulation SI est contractée en exerçant une pression sur la crête iliaque intérieure (la plus éloignée du praticien) et la jambe extérieure. La douleur indique une pathologie de l'articulation SI du côté testé.
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Cinquième test de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque : test de poussée sacrée
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Le patient est allongé en position couchée. Le praticien pose une main sur le sommet du sacrum tout en exerçant une pression directe avec l'autre main. Une pathologie de l'articulation SI est envisagée en cas de douleur à la hanche.
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Sixième test pour le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque : test de Faber (Patrick)
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.
Le patient est allongé sur le dos, tandis que le praticien se tient à côté du patient et plie le genou du patient, amenant le talon vers le genou opposé. De l'autre main, le praticien s'assure que l'épine iliaque antéro-supérieure controlatérale reste en position neutre. Le médecin applique une légère pression sur le genou plié. On suppose que la pression est appliquée aux ligaments SI bilatéraux et aux articulations de la hanche. Une pathologie de l'articulation SI est envisagée en cas de douleur à la hanche. La provocation de la douleur se produit lors de la flexion, de l'adduction et de la rotation externe de la hanche.
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après l'intervention). L'intervention dure une heure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) pour la lombalgie fonctionnelle
Délai: Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et 1 semaine après l'intervention. L'intervention dure une heure.
L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) sera utilisé pour évaluer les lombalgies. L'ODI se compose de 10 éléments sur le degré de gravité avec lequel les troubles du bas du dos ont affecté la capacité à gérer la vie quotidienne. Les 10 sections couvrent la douleur et la fonction quotidienne (y compris l'intensité de la douleur, l'hygiène personnelle, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, l'activité sexuelle, l'activité sociale et les voyages). Chaque élément est noté sur une échelle de 6 points (0-5) ; plus le score est élevé, plus le niveau d’invalidité lié à la lombalgie est élevé.
Changement entre le départ (immédiatement avant l'intervention) et 1 semaine après l'intervention. L'intervention dure une heure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2023.675

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique (SAP), le formulaire de consentement éclairé (ICF), le rapport d'étude clinique (CSR) peuvent être considérés comme partagés avec les cliniciens étudiant dans le même domaine un an après la publication de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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