Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom temporomandibulære lidelser og sacroiliac joint dysfunksjon

6. september 2023 oppdatert av: Marmara University

Er det en sammenheng mellom temporomandibulære lidelser og sacroiliac joint dysfunksjon?

Målet med denne studien er å evaluere forholdet mellom temporomandibulære lidelser (TMD) og Sacroiliac Joint Disfunction (SIJD) og å bestemme den umiddelbare effekten av enkelt-sesjon orofacial manuell terapi på SIJD. Pasientene vil bli behandlet i 1 økt. Evalueringen var planlagt å gjøres to ganger, i begynnelsen og slutten av økten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere forholdet mellom TMD og SIJD og å bestemme den umiddelbare effekten av enkelt-sesjon orofacial manuell terapi på SIJD. Pasienter diagnostisert med både TMD og SIJD vil være deltakere i studien. Pasientene vil bli behandlet i 1 økt. Umiddelbart etter behandlingen vil deltakerne bli bedt om å gå i 5 minutter, hvoretter en ny vurdering vil bli gjort. Evalueringen var planlagt å gjøres to ganger, i begynnelsen og slutten av økten. Trykksmerteterskel, leddets bevegelsesutslag, funksjonalitet og sacroiliacleddsfunksjon vil bli evaluert ved å bruke henholdsvis digitalt algometer, linjal, "Oswestry Disability Index (ODI)" og spesifikke tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34275
        • Rekruttering
        • Sultan İğrek
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 05372100654

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • meldte seg frivillig til å delta,
  • I alderen 18-60 år,
  • Har diagnosen temporomandibulære lidelser (TMB) og sacroiliac joint disfunction (SIJD),

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en ondartet tilstand, traumer og kirurgi i kranial- og livmorhalsregionen,
  • Å ikke være samarbeidsvillig,
  • Regelmessig bruk av smertestillende og antiinflammatoriske legemidler,
  • Har tannanomalier,
  • Å ha aktiv inflammatorisk leddgikt,
  • Har metabolske sykdommer (gikt, osteoporose, Cushings sykdom og hyper/hypo-paratyreoidisme),
  • Har bindevev, revmatologiske (systemisk lupus erythematosus og sklerodermi) og hematologiske lidelser (anemi og leukemi),
  • Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • Mottok TMD-relatert fysioterapi for mindre enn 6 måneder siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få orofacial manuell terapi som behandling. Antall deltakere er planlagt til 23.
Annen: Orofacial manuell terapi
Som orofacial manuell terapi, bløtvev (intraoral og ekstraoral triggerpunktterapi og myofascial frigjøring av smertefulle muskler) og leddmobilisering (kaudal og ventro-kaudal trekkraft, ventral og mediolateral translasjon), muskelenergiteknikk, frigjøring av fascia mandibularis, occipital frigjøring og ligamentøs behandling var planlagt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteterskel: Digitalt algometer
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Algometeret er et pålitelig instrument for å måle følsomheten til tyggemusklene og 1 cm under posterior Superior Iliac Spine (PSIS). Målingen vil bli gjort ved 10 punkter. En kraft (Newton i kraft) på 1 kg (vekt i kilogram) per kvadratcentimeter (overflateareal i centimeter kvadrat) påføres pasienten i 3 sekunder, og dette fortsettes til pasienten føler smerte (vekt og overflateareal vil være kombinert for å rapportere Newton i kg/cm2). Denne prosessen gjentas tre ganger og gjennomsnittsverdien vil bli beregnet.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Munnåpning, fremspring og høyre og venstre sideavvik vil bli målt med start fra 0 med en 15 cm linjal. Gjentatte målinger reduserer standard målefeil, og derfor vil gjentatte målinger også inkluderes i vår studie (tre ganger) med det største registrerte området tatt.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Første test for sacroiliac-leddsvikt: Distraksjonstest
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Pasienten ligger i liggende stilling. Direkte posterolateralt trykk påføres de bilaterale anterior superior iliaca spines, og stresser dermed det fremre sakroiliacale ligamentet. Patologi i Sacroiliac (SI) ledd vurderes hvis det oppstår smerter i hoften.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Andre test for sacroiliac-leddsvikt: kompresjonstest
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Pasienten ligger på siden med den berørte siden på toppen, med hoften ved 45° fleksjon og knærne ved 90° fleksjon. Legen står bak pasienten og legger press på bekkenet over hoftekammen direkte mot den kontralaterale hoftekammen. Denne testen kan brukes i liggende eller liggende stilling. Patologi i SI-leddet vurderes dersom det oppstår smerter i hoften.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Tredje test for sacroiliac-leddsvikt: Thrust-test for lår
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Pasienten ligger i liggende stilling. Hoften bringes til 90º fleksjon. Trykk påføres direkte mot undersøkelsesbordet. Patologi i SI-leddet vurderes dersom det oppstår smerter i hoften. Smerteprovokasjon etableres med hoftefleksjon og adduksjon.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Fjerde test for sacroiliac-leddsvikt: Gaenslen-test
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Pasienten ligger i liggende stilling nær sengekanten. Pasienten trekker benet mot magen for å plassere kneet og hoften i fleksjon. Det ytre benet (nærmest utøveren) får henge ned fra undersøkelsesbordet, mens SI-leddet trekkes sammen ved å legge press på innsiden (lengst fra utøveren) hoftekammen og utsiden av benet. Smerter indikerer patologi av SI-leddet på den testede siden.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Femte test for sacroiliac-leddsvikt: Sacral Thrust Test
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Pasienten ligger i liggende stilling. Utøveren plasserer den ene hånden på toppen av korsbenet mens han bruker direkte trykk med den andre hånden. Patologi i SI-leddet vurderes dersom det oppstår smerter i hoften.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Sjette test for sacroiliac-leddsvikt: Faber (Patrick)-test
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.
Pasienten ligger i liggende stilling, mens utøveren står ved siden av pasienten og bøyer pasientens kne, og bringer hælen til det motsatte kneet. Med den andre hånden sørger utøveren for at den kontralaterale fremre øvre iliacale ryggraden forblir i en nøytral stilling. Legen legger mildt press på det bøyde kneet. Trykk antas å påføres de bilaterale SI-båndene og hofteleddene. Patologi i SI-leddet vurderes dersom det oppstår smerter i hoften. Smerteprovokasjon oppstår med fleksjon, adduksjon og ekstern rotasjon av hoften.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon). Intervensjonen er en time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI) for funksjonelle korsryggsmerter
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 1 uke etter intervensjon. Intervensjonen er en time.
Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt til å evaluere korsryggsmerter. ODI består av 10 punkter om i hvilken alvorlighetsgrad korsryggplager har påvirket evnen til å klare seg i hverdagen. De 10 delene dekker smerten og den daglige funksjonen (inkludert smerteintensitet, personlig hygiene, løfting, gåing, sittende, stående, sove, seksuell aktivitet, sosial aktivitet og reiser). Hvert element er vurdert på en 6-punkts skala (0-5); jo høyere poengsum betyr jo høyere nivå av funksjonshemming relatert til korsryggsmerter.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og 1 uke etter intervensjon. Intervensjonen er en time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Studieleder: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2023.675

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Study Report (CSR) kan anses å deles med klinikere som studerer i samme felt ett år etter publiseringen av studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Kliniske studier på Orofacial manuell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere