Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen temporomandibulaire stoornissen en sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie

6 september 2023 bijgewerkt door: Marmara University

Is er een verband tussen temporomandibulaire stoornissen en sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie?

Het doel van deze studie is om de relatie tussen temporomandibulaire stoornissen (TMD) en sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (SIJD) te evalueren en om het onmiddellijke effect van orofaciale manuele therapie in één sessie op SIJD te bepalen. Patiënten worden gedurende 1 sessie behandeld. Het was de bedoeling dat de evaluatie twee keer zou plaatsvinden, aan het begin en aan het einde van de sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de relatie tussen TMD en SIJD te evalueren en het onmiddellijke effect van orofaciale manuele therapie in één sessie op SIJD te bepalen. Patiënten met de diagnose zowel TMD als SIJD zullen deelnemen aan het onderzoek. Patiënten worden gedurende 1 sessie behandeld. Direct na de behandeling wordt de deelnemers gevraagd 5 minuten te wandelen, waarna een tweede beoordeling plaatsvindt. Het was de bedoeling dat de evaluatie twee keer zou plaatsvinden, aan het begin en aan het einde van de sessie. De drukpijndrempel, het bewegingsbereik van het gewricht, de functionaliteit en de disfunctie van het sacro-iliacale gewricht zullen worden geëvalueerd met behulp van respectievelijk een digitale algometer, liniaal, "Oswestry Disability Index (ODI)" en specifieke tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34275
        • Werving
        • Sultan İğrek
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 05372100654

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillig om mee te doen,
  • Tussen de 18 en 60 jaar oud,
  • Met de diagnose temporomandibulaire stoornissen (TMB) en sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (SIJD),

Uitsluitingscriteria:

  • Met een kwaadaardige aandoening, trauma en operatie van het craniale en cervicale gebied,
  • Niet meewerkend zijn,
  • Regelmatig gebruik van pijnstillende en ontstekingsremmende medicijnen,
  • Met dentofaciale afwijkingen,
  • Met actieve inflammatoire artritis,
  • Met stofwisselingsziekten (jicht, osteoporose, de ziekte van Cushing en hyper/hypo-parathyreoïdie),
  • Met bindweefsel-, reumatologische (systemische lupus erythematosus en sclerodermie) en hematologische aandoeningen (bloedarmoede en leukemie),
  • Als u een psychiatrische aandoening heeft,
  • Minder dan 6 maanden geleden TMD-gerelateerde fysiotherapie ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Deelnemers uit deze groep krijgen als behandeling orofaciale manuele therapie. Het aantal deelnemers is gepland op 23.
Ander: Orofaciale manuele therapie
Als orofaciale manuele therapie, zacht weefsel (intraorale en extraorale triggerpoint-therapie en myofasciale ontspanning van pijnlijke spieren) en gewrichtsmobilisatie (caudale en ventro-caudale tractie, ventrale en mediolaterale translatie), spierenergietechniek, fascia mandibularis-release, occipitale release en ligamenteuze behandeling was gepland.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrempel: Digitale algometer
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
De algometer is een betrouwbaar instrument voor het meten van de gevoeligheid van de kauwspieren en 1 cm onder de Posterior Superior Iliac Spine (PSIS). Er wordt op 10 punten gemeten. Er wordt gedurende 3 seconden een kracht (Newton in kracht) van 1 kg (gewicht in kilogram) per vierkante centimeter (oppervlakte in vierkante centimeter) op de patiënt uitgeoefend, en dit wordt voortgezet totdat de patiënt pijn voelt (gewicht en oppervlakte zullen worden aangepast). gecombineerd om Newton in kg/cm2 te rapporteren). Dit proces wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
Mondopening, uitsteeksel en laterale afwijking naar rechts en links worden gemeten vanaf 0 met behulp van een liniaal van 15 cm. Herhaalde metingen verminderen de standaardmeetfout, daarom zullen herhaalde metingen ook in ons onderzoek worden opgenomen (driemaal) met het grootste geregistreerde bereik.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
Eerste test voor sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: afleidingstest
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
De patiënt ligt in rugligging. Er wordt directe posterolaterale druk uitgeoefend op de bilaterale anterieure superieure iliacale stekels, waardoor het voorste sacro-iliacale ligament wordt belast. Pathologie in het sacro-iliacale (SI) gewricht wordt overwogen als er pijn in de heup optreedt.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
Tweede test voor sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: compressietest
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
De patiënt ligt op zijn zij met de aangedane zijde bovenop, met de heup in een flexie van 45° en de knieën in een flexie van 90°. De arts staat achter de patiënt en oefent druk uit op het bekken via de iliacale top, rechtstreeks naar de contralaterale iliacale top. Deze test kan worden toegepast in rug- of buikligging. Pathologie in het SI-gewricht wordt overwogen als er pijn in de heup optreedt.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
Derde test voor sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: dijstoottest
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
De patiënt ligt in rugligging. De heup wordt in 90° flexie gebracht. Er wordt direct druk uitgeoefend op de onderzoekstafel. Pathologie in het SI-gewricht wordt overwogen als er pijn in de heup optreedt. Pijnprovocatie wordt vastgesteld met heupflexie en adductie.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
Vierde test voor sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: Gaenslen-test
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
De patiënt ligt in rugligging dicht bij de rand van het bed. De patiënt trekt zijn been naar de buik toe, zodat de knie en de heup in flexie komen. Het buitenbeen (het dichtst bij de arts) mag vanaf de onderzoekstafel naar beneden hangen, terwijl het SI-gewricht wordt samengetrokken door druk uit te oefenen op de binnenkant (het verst van de arts), de bekkenkam en het buitenbeen. Pijn duidt op pathologie van het SI-gewricht aan de geteste kant.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
Vijfde test voor sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: Sacrale stuwkrachttest
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
De patiënt ligt in buikligging. De beoefenaar plaatst één hand op de top van het heiligbeen terwijl hij met de andere hand directe druk uitoefent. Pathologie in het SI-gewricht wordt overwogen als er pijn in de heup optreedt.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
Zesde test voor sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: Faber (Patrick) test
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.
De patiënt ligt in rugligging, terwijl de arts naast de patiënt staat en de knie van de patiënt buigt, waardoor de hiel naar de andere knie wordt gebracht. Met de andere hand zorgt de arts ervoor dat de contralaterale wervelkolom iliaca anterior superior in een neutrale positie blijft. De arts oefent lichte druk uit op de gebogen knie. Er wordt aangenomen dat er druk wordt uitgeoefend op de bilaterale SI-ligamenten en heupgewrichten. Pathologie in het SI-gewricht wordt overwogen als er pijn in de heup optreedt. Pijnprovocatie treedt op bij flexie, adductie en externe rotatie van de heup.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie). De interventie duurt een uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry Disability Index (ODI) voor functionele lage rugpijn
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór de interventie) en 1 week na de interventie. De interventie duurt een uur.
De Oswestry Disability Index (ODI) zal worden gebruikt om lage rugpijn te evalueren. ODI bestaat uit 10 items over de mate van ernst waarin lage rugklachten het vermogen om zich in het dagelijks leven te redden hebben beïnvloed. De 10 secties behandelen de pijn en het dagelijks functioneren (inclusief pijnintensiteit, persoonlijke hygiëne, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksuele activiteit, sociale activiteit en reizen). Elk item wordt beoordeeld op een zespuntsschaal (0-5); de hogere score betekent het hogere niveau van invaliditeit gerelateerd aan lage rugpijn.
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór de interventie) en 1 week na de interventie. De interventie duurt een uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2023.675

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er kan worden overwogen dat het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan (SAP), het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) en het klinische onderzoeksrapport (CSR) een jaar na de publicatie van het onderzoek worden gedeeld met artsen die in hetzelfde vakgebied studeren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren