Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi temporomandibulárními poruchami a dysfunkcí sakroiliakálního kloubu

6. září 2023 aktualizováno: Marmara University

Existuje souvislost mezi temporomandibulárními poruchami a dysfunkcí sakroiliakálního kloubu?

Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi temporomandibulárními poruchami (TMD) a sakroiliakální kloubní dysfunkcí (SIJD) a určit okamžitý účinek jednosekční orofaciální manuální terapie na SIJD. Pacienti budou ošetřeni na 1 sezení. Hodnocení bylo plánováno provést dvakrát, na začátku a na konci sezení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi TMD a SIJD a určit okamžitý efekt jednosekční orofaciální manuální terapie na SIJD. Účastníky studie budou pacienti s diagnózou TMD i SIJD. Pacienti budou ošetřeni na 1 sezení. Bezprostředně po ošetření budou účastníci požádáni, aby se procházeli po dobu 5 minut, poté bude provedeno druhé hodnocení. Hodnocení bylo plánováno provést dvakrát, na začátku a na konci sezení. Práh tlakové bolesti, rozsah pohybu kloubu, funkčnost a dysfunkce sakroiliakálního kloubu budou hodnoceny pomocí digitálního algometru, pravítka, "Oswestry Disability Index (ODI)" a specifických testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34275
        • Nábor
        • Sultan İğrek
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 05372100654

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zapojili,
  • Ve věku 18-60 let,
  • s diagnózou temporomandibulárních poruch (TMB) a dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJD),

Kritéria vyloučení:

  • Mít maligní onemocnění, trauma a operaci lebeční a krční oblasti,
  • Nebýt kooperativní,
  • Pravidelné užívání analgetik a protizánětlivých léků,
  • s dentofaciálními anomáliemi,
  • s aktivní zánětlivou artritidou,
  • s metabolickými onemocněními (dna, osteoporóza, Cushingova choroba a hyper/hypoparatyreóza),
  • Poruchy pojivové tkáně, revmatologické (systémový lupus erythematodes a sklerodermie) a hematologické poruchy (chudokrevnost a leukémie),
  • s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním,
  • Fyzikální terapie související s TMD před méně než 6 měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníkům v této skupině bude jako léčba poskytnuta orofaciální manuální terapie. Počet účastníků je plánován na 23.
Jiný: Orofaciální manuální terapie
Jako orofaciální manuální terapie, měkké tkáně (intraorální a extraorální terapie trigger pointů a myofasciální uvolnění bolestivých svalů) a mobilizace kloubů (kaudální a ventro-kaudální trakce, ventrální a mediolaterální translace), technika svalové energie, uvolnění fascie mandibularis, okcipitální uvolnění a ligamentózní léčba byla plánována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti: Digitální algometr
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Algometr je spolehlivý přístroj pro měření citlivosti žvýkacích svalů a 1 cm pod zadní horní kyčelní páteř (PSIS). Měření bude provedeno v 10 bodech. Síla (v platnosti Newton) 1 kg (hmotnost v kilogramech) na centimetr čtvereční (plocha povrchu v centimetrech čtverečních) je aplikována na pacienta po dobu 3 sekund a takto se pokračuje, dokud pacient nepocítí bolest (hmotnost a plocha povrchu budou kombinovaná pro uvádění Newtonů v kg/cm2). Tento proces se třikrát opakuje a vypočítá se průměrná hodnota.
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Otevření úst, protruze a pravá a levá boční odchylka se měří od 0 pomocí 15 cm pravítka. Opakované měření snižuje směrodatnou chybu měření, proto budou do naší studie zahrnuta i opakovaná měření (třikrát) s největším zaznamenaným rozsahem.
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
První test dysfunkce sakroiliakálního kloubu: Test distrakce
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Pacient leží v poloze na zádech. Přímý posterolaterální tlak je aplikován na oboustranné přední horní kyčelní trny, čímž dochází k namáhání předního sakroiliakálního vazu. Patologie v sakroiliakálním (SI) kloubu se zvažuje, pokud se objeví bolest v kyčli.
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Druhý test dysfunkce sakroiliakálního kloubu: kompresní test
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Pacient leží na boku s postiženou stranou nahoře, s kyčlí ve 45° flexi a koleny v 90° flexi. Lékař stojí za pacientem a vyvíjí tlak na pánev přes hřeben kyčelní přímo směrem ke kontralaterálnímu hřebenu kyčelního. Tento test lze aplikovat v poloze na zádech nebo na břiše. O patologii v SI kloubu se uvažuje, pokud se objeví bolest v kyčli.
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Třetí test dysfunkce sakroiliakálního kloubu: Test tahu stehna
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Pacient leží v poloze na zádech. Kyčel je uvedena do flexe 90º. Tlak je aplikován přímo na vyšetřovací stůl. O patologii v SI kloubu se uvažuje, pokud se objeví bolest v kyčli. Provokace bolesti je vyvolána flexí a addukcí kyčle.
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Čtvrtý test dysfunkce sakroiliakálního kloubu: Gaenslenův test
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Pacient leží v poloze na zádech blízko okraje lůžka. Pacient přitáhne nohu k břichu tak, aby koleno a kyčle byly ve flexi. Vnější noha (nejblíže lékaři) může viset dolů z vyšetřovacího stolu, zatímco SI kloub je kontrahován tlakem na vnitřní (nejdále od lékaře) hřeben kyčelní a vnější nohu. Bolest svědčí pro patologii SI kloubu na testované straně.
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Pátý test dysfunkce sakroiliakálního kloubu: Test sakrálního tahu
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Pacient leží v poloze na břiše. Cvičící položí jednu ruku na vrchol křížové kosti a druhou rukou vyvine přímý tlak. O patologii v SI kloubu se uvažuje, pokud se objeví bolest v kyčli.
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Šestý test dysfunkce sakroiliakálního kloubu: Faberův (Patrickův) test
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.
Pacient leží v poloze na zádech, zatímco praktik stojí vedle pacienta a ohýbá pacientovo koleno a přibližuje patu k opačnému kolenu. Druhou rukou praktik zajišťuje, že kontralaterální přední horní kyčelní páteř zůstává v neutrální poloze. Lékař vyvíjí mírný tlak na pokrčené koleno. Předpokládá se, že tlak působí na bilaterální SI vazy a kyčelní klouby. O patologii v SI kloubu se uvažuje, pokud se objeví bolest v kyčli. K provokaci bolesti dochází při flexi, addukci a zevní rotaci kyčle.
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Zásah trvá jednu hodinu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI) pro funkční bolest dolní části zad
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 1 týden po intervenci. Zásah trvá jednu hodinu.
Oswestry Disability Index (ODI) bude použit k hodnocení bolesti v kříži. ODI se skládá z 10 položek o stupni závažnosti, do jaké potíže s dolní částí zad ovlivnily schopnost zvládat každodenní život. Těchto 10 částí pokrývá bolest a každodenní funkce (včetně intenzity bolesti, osobní hygieny, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, sexuální aktivity, společenské aktivity a cestování). Každá položka je hodnocena na 6bodové škále (0-5); vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení související s bolestí dolní části zad.
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a 1 týden po intervenci. Zásah trvá jednu hodinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2023.675

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy (SAP), formulář informovaného souhlasu (ICF), zpráva o klinické studii (CSR) mohou být považovány za sdílené s klinickými lékaři studujícími ve stejném oboru jeden rok po zveřejnění studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Orofaciální manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit