A associação entre distúrbios temporomandibulares e disfunção da articulação sacroilíaca
6 de setembro de 2023 atualizado por: Marmara University
Existe uma associação entre distúrbios temporomandibulares e disfunção da articulação sacroilíaca?
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre Disfunção Temporomandibular (DTM) e Disfunção da Articulação Sacroilíaca (SIJD) e determinar o efeito imediato da terapia manual orofacial de sessão única na SIJD.
Os pacientes serão tratados por 1 sessão.
A avaliação foi planejada para ser feita duas vezes, no início e no final da sessão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre DTM e SIJD e determinar o efeito imediato da terapia manual orofacial em sessão única na SIJD.
Pacientes com diagnóstico de DTM e SIJD serão participantes do estudo.
Os pacientes serão tratados por 1 sessão.
Imediatamente após o tratamento, os participantes serão solicitados a caminhar por 5 minutos, após os quais será feita uma segunda avaliação.
A avaliação foi planejada para ser feita duas vezes, no início e no final da sessão.
Limiar de dor à pressão, amplitude de movimento articular, funcionalidade e disfunção da articulação sacroilíaca serão avaliadas usando algômetro digital, régua, "Oswestry Disability Index (ODI)" e testes específicos, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sultan Igrek, MSc
- Número de telefone: +05372100654
- E-mail: sultanigrek@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34275
- Recrutamento
- Sultan İğrek
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Contato:
- Número de telefone: 05372100654
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar,
- Com idade entre 18 e 60 anos,
- Tendo o diagnóstico de Disfunção Temporomandibular (TMB) e Disfunção da Articulação Sacroilíaca (SIJD),
Critério de exclusão:
- Ter uma condição maligna, trauma e cirurgia da região craniana e cervical,
- Não sendo cooperativo,
- Uso regular de analgésicos e antiinflamatórios,
- Tendo anomalias dentofaciais,
- Tendo artrite inflamatória ativa,
- Ter doenças metabólicas (gota, osteoporose, doença de Cushing e hiper/hipoparatiroidismo),
- Ter distúrbios do tecido conjuntivo, reumatológicos (lúpus eritematoso sistêmico e esclerodermia) e hematológicos (anemia e leucemia),
- Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada,
- Recebendo fisioterapia relacionada à DTM há menos de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes deste grupo receberão terapia manual orofacial como tratamento.
O número de participantes está previsto para ser 23.
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Como terapia manual orofacial, tecidos moles (terapia de ponto-gatilho intraoral e extraoral e liberação miofascial de músculos doloridos) e mobilização articular (tração caudal e ventro-caudal, translação ventral e mediolateral), técnica de energia muscular, liberação da fáscia mandibular, liberação occipital e ligamentos tratamento foi planejado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor: algômetro digital
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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O algômetro é um instrumento confiável para medir a sensibilidade dos músculos mastigatórios e 1 cm abaixo da espinha ilíaca póstero-superior (EIPS).
A medição será feita em 10 pontos.
Uma força (força Newton) de 1 kg (peso em quilograma) por centímetro quadrado (área de superfície em centímetro quadrado) é aplicada ao paciente por 3 segundos, e continua até que o paciente sinta dor (o peso e a área de superfície serão combinados para relatar Newton em kg/ cm2).
Este processo será repetido três vezes e o valor médio será calculado.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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Amplitude de movimento
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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Abertura bucal, protrusão e desvio lateral direito e esquerdo serão medidos a partir de 0 com régua de 15 cm.
Medições repetidas reduzem o erro padrão de medição, portanto, medições repetidas também serão incluídas em nosso estudo (três vezes) com o maior intervalo registrado obtido.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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Primeiro teste para disfunção da articulação sacroilíaca: teste de distração
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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O paciente encontra-se em posição supina.
A pressão póstero-lateral direta é aplicada às espinhas ilíacas ântero-superiores bilaterais, estressando assim o ligamento sacroilíaco anterior.
A patologia na articulação sacroilíaca (SI) é considerada se ocorrer dor no quadril.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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Segundo teste para disfunção da articulação sacroilíaca: teste de compressão
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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O paciente deita-se de lado com o lado afetado para cima, com o quadril em flexão de 45° e os joelhos em flexão de 90°.
O médico fica atrás do paciente e aplica pressão na pelve sobre a crista ilíaca diretamente em direção à crista ilíaca contralateral.
Este teste pode ser aplicado em posição supina ou prona.
A patologia na articulação SI é considerada se ocorrer dor no quadril.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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Terceiro teste para disfunção da articulação sacroilíaca: teste de impulso da coxa
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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O paciente encontra-se em posição supina.
O quadril é levado a uma flexão de 90º.
A pressão é aplicada diretamente na mesa de exame.
A patologia na articulação SI é considerada se ocorrer dor no quadril.
A provocação da dor é estabelecida com flexão e adução do quadril.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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Quarto teste para disfunção da articulação sacroilíaca: teste de Gaenslen
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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O paciente fica em posição supina próximo à borda da cama.
O paciente puxa a perna em direção ao abdômen para colocar o joelho e o quadril em flexão.
A perna externa (mais próxima do praticante) pode ficar pendurada na mesa de exame, enquanto a articulação SI é contraída colocando pressão na crista ilíaca interna (mais distante do praticante) e na perna externa.
A dor indica patologia da articulação SI no lado testado.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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Quinto teste para disfunção da articulação sacroilíaca: teste de impulso sacral
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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O paciente fica em decúbito ventral.
O praticante coloca uma das mãos no ápice do sacro enquanto aplica pressão direta com a outra mão.
A patologia na articulação SI é considerada se ocorrer dor no quadril.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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Sexto teste para disfunção da articulação sacroilíaca: teste de Faber (Patrick)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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O paciente fica em posição supina, enquanto o médico fica ao lado do paciente e dobra o joelho do paciente, trazendo o calcanhar até o joelho oposto.
Por outro lado, o médico garante que a espinha ilíaca ântero-superior contralateral permanece em posição neutra.
O médico aplica uma leve pressão no joelho dobrado.
Presume-se que a pressão seja aplicada aos ligamentos SI bilaterais e às articulações do quadril.
A patologia na articulação SI é considerada se ocorrer dor no quadril.
A provocação da dor ocorre com flexão, adução e rotação externa do quadril.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção). A intervenção dura uma hora.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade de Oswestry (ODI) para dor lombar funcional
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e 1 semana após a intervenção. A intervenção dura uma hora.
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) será usado para avaliar a dor lombar.
O ODI consiste em 10 itens sobre o grau de gravidade com que o problema lombar afetou a capacidade de manejo na vida cotidiana.
As 10 seções cobrem a dor e as funções diárias (incluindo intensidade da dor, higiene pessoal, levantar peso, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, atividade sexual, atividade social e viajar).
Cada item é avaliado numa escala de 6 pontos (0-5); a pontuação mais alta significa o maior nível de incapacidade relacionada à dor lombar.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e 1 semana após a intervenção. A intervenção dura uma hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
- Kalamir A, Pollard H, Vitiello A, Bonello R. Intra-oral myofascial therapy for chronic myogenous temporomandibular disorders: a randomized, controlled pilot study. J Man Manip Ther. 2010 Sep;18(3):139-46. doi: 10.1179/106698110X12640740712374.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Anastassaki Kohler A, Hugoson A, Magnusson T. Prevalence of symptoms indicative of temporomandibular disorders in adults: cross-sectional epidemiological investigations covering two decades. Acta Odontol Scand. 2012 May;70(3):213-23. doi: 10.3109/00016357.2011.634832. Epub 2011 Nov 30.
- Fink M, Wahling K, Stiesch-Scholz M, Tschernitschek H. The functional relationship between the craniomandibular system, cervical spine, and the sacroiliac joint: a preliminary investigation. Cranio. 2003 Jul;21(3):202-8. doi: 10.1080/08869634.2003.11746252.
- von Piekartz H, Ludtke K. Effect of treatment of temporomandibular disorders (TMD) in patients with cervicogenic headache: a single-blind, randomized controlled study. Cranio. 2011 Jan;29(1):43-56. doi: 10.1179/crn.2011.008.
- Walker N, Bohannon RW, Cameron D. Discriminant validity of temporomandibular joint range of motion measurements obtained with a ruler. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Aug;30(8):484-92. doi: 10.2519/jospt.2000.30.8.484.
- Fritz JM, Irrgang JJ. A comparison of a modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire and the Quebec Back Pain Disability Scale. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):776-88. doi: 10.1093/ptj/81.2.776. Erratum In: Phys Ther. 2008 Jan;88(1):138-9.
- Laslett M, Young SB, Aprill CN, McDonald B. Diagnosing painful sacroiliac joints: A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Aust J Physiother. 2003;49(2):89-97. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60125-2.
- Laslett M, Aprill CN, McDonald B, Young SB. Diagnosis of sacroiliac joint pain: validity of individual provocation tests and composites of tests. Man Ther. 2005 Aug;10(3):207-18. doi: 10.1016/j.math.2005.01.003.
- Robinson HS, Brox JI, Robinson R, Bjelland E, Solem S, Telje T. The reliability of selected motion- and pain provocation tests for the sacroiliac joint. Man Ther. 2007 Feb;12(1):72-9. doi: 10.1016/j.math.2005.09.004. Epub 2006 Jul 12.
- Kiapour A, Joukar A, Elgafy H, Erbulut DU, Agarwal AK, Goel VK. Biomechanics of the Sacroiliac Joint: Anatomy, Function, Biomechanics, Sexual Dimorphism, and Causes of Pain. Int J Spine Surg. 2020 Feb 10;14(Suppl 1):3-13. doi: 10.14444/6077. eCollection 2020 Feb.
- Gregory TM. Temporomandibular disorder associated with sacroiliac sprain. J Manipulative Physiol Ther. 1993 May;16(4):256-65.
- Chinappi AS Jr, Getzoff H. Chiropractic/dental cotreatment of lumbosacral pain with temporomandibular joint involvement. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Nov-Dec;19(9):607-12.
- Telli H, Telli S, Topal M. The Validity and Reliability of Provocation Tests in the Diagnosis of Sacroiliac Joint Dysfunction. Pain Physician. 2018 Jul;21(4):E367-E376.
- Martin RL, Sekiya JK. The interrater reliability of 4 clinical tests used to assess individuals with musculoskeletal hip pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Feb;38(2):71-7. doi: 10.2519/jospt.2008.2677. Epub 2007 Sep 21.
- Cattley P, Winyard J, Trevaskis J, Eaton S. Validity and reliability of clinical tests for the sacroiliac joint. A review of literature. Australas Chiropr Osteopathy. 2002 Nov;10(2):73-80.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2023.675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Protocolo de Estudo, Plano de Análise Estatística (SAP), Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), Relatório de Estudo Clínico (CSR) podem ser considerados para serem compartilhados com médicos que estudam na mesma área um ano após a publicação do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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