中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患患者におけるHRG2005吸入の有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコールに従う能力と意欲がある。
2. 被験者は40歳以上（両端を含む）、男性または女性の被験者。
3. COPDの確立された臨床病歴を持つ被験者;
4. 気管支拡張薬後の FEV1/FVC 比はスクリーニング時に 0.7 未満でなければならず、ランダム化前の予測正常値は FEV1 が 80% 未満および 30% 以上である必要があります。
5. タバコの使用: 少なくとも 10 箱年間の喫煙歴のある現在または元の喫煙者。
6. ランダム化前のCOPD評価テスト（CAT）のスコアが10以上。

除外基準:

1. 全身性コルチコステロイドまたは抗生物質を必要とした被験者、またはコントロール不良のCOPDのために入院した被験者、または事前無作為化へのスクリーニング前の4週間以内に抗生物質を必要とする下気道感染症を患った被験者。
2. スクリーニング前の2週間以内に抗生物質を必要とする気道感染症を患った被験者;
3. 喘息、活動性結核、肺癌、間質性肺疾患、α1-アンチトリプシン欠乏症、肺心疾患、臨床的に重大な肺高血圧症、臨床的に重大な気管支拡張症、または他の活動性肺疾患を含むがこれらに限定されない、他の呼吸器または呼吸器関連疾患を患う対象；
4. スクリーニング前の12か月以内に肺容積減少手術を受けた被験者。
5. その他の既知の重篤な病状を患っている被験者；
6. 1日15時間以上必要な酸素療法を受けている被験者。
7. 臨床的に重大な心電図異常；
8. スクリーニング時に重大な臨床検査異常を示した被験者；
9. 研究薬の成分に対するアレルギーの疑い;
10. スクリーニング前4週間以内、またはスクリーニング時の薬剤の半減期5以内（いずれか長い方）以内の、医薬品または医療機器の臨床試験（スクリーニング不合格を除く）への参加。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. 薬物乱用歴、スクリーニング前1年以内の飲酒
13. その他、治験責任医師が治験参加に適さないと判断した症状。