En studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til HRG2005-inhalasjon hos pasienter med moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom

Inklusjonskriterier:

1. Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke og å overholde studieprotokollen;
2. Forsøkspersoner 40 år eller eldre (inkludert), mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner;
3. Personer med en etablert klinisk historie med KOLS;
4. Et post-bronkodilaterende FEV1/FVC-forhold må være <0,7 ved screening og FEV1 må være <80 % og ≥30 % antatt normalt ved pre-randomisering;
5. Tobakksbruk: Nåværende eller tidligere røykere med en historie på minst 10 pakkeår med sigarettrøyking.;
6. En poengsum på ≥10 på COPD Assessment Test (CAT) ved pre-randomisering.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som krevde systemiske kortikosteroider eller antibiotika eller ble innlagt på sykehus på grunn av dårlig kontrollert KOLS eller som hadde infeksjoner i nedre luftveier som krevde antibiotika innen 4 uker før screening til pre-randomisering;
2. Personer som hadde luftveisinfeksjoner som krevde antibiotika innen 2 uker før screening;
3. Personer med andre respiratoriske eller respiratoriske sykdommer, inkludert men ikke begrenset til astma, aktiv tuberkulose, lungekreft, interstitiell lungesykdom, α1-antitrypsin-mangel, lungehjertesykdom, klinisk signifikant pulmonal hypertensjon, klinisk signifikant bronkiektasi eller annen aktiv lungesykdom;
4. Personer med lungevolumreduksjonskirurgi innen 12 måneder før screening;
5. Personer som har andre kjente alvorlige medisinske tilstander;
6. Personer som får oksygenbehandling som kreves i mer enn 15 timer om dagen;
7. Klinisk signifikant abnormitet i elektrokardiogram;
8. Personer med betydelig laboratorieavvik ved screening;
9. Mistenkt allergi mot en hvilken som helst ingrediens i studiemedisinen;
10. Deltakelse i kliniske utprøvinger av medikamenter eller medisinsk utstyr (unntatt screeningssvikt) innen 4 uker før screening, eller innen 5 halveringstider av legemidlet ved screening (avhengig av hva som er lengst);
11. gravide eller ammende kvinner;
12. Historie med narkotikamisbruk, drikking innen ett år før screening
13. Andre forhold som etterforskeren vurderer som ikke egnet til å delta i rettssaken.