このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

親の経験の評価を通じて新生児病棟における共通の意思決定を改善する (ShAPE)

親の経験の評価を通じて新生児科における共通の意思決定を改善する (ShAPE 研究)

英国で生まれた乳児の 7 人に 1 人は、重症度のレベルはさまざまですが、新生児病棟での治療が必要になります。 体調の悪い新生児をサポートすることを目的とした治療や介入にはリスクが伴い、それらを裏付ける証拠は限定的なものから実質的なものまで多岐にわたります。 新生児学にはある程度の不確実性があり、親にとっても臨床医にとっても同様に非常にストレスとなる可能性があります。 保護者は、多くの複雑な臨床上の意思決定を行う際に臨床チームのサポートを受ける必要があり、そのスキルには、リスク、利点、代替案についてしっかりとコミュニケーションする必要があります。

2019年、英国周産期医学協会は、新生児病棟で臨床上の意思決定を行うための最適なプロセスとして共有意思決定(SDM)を提唱するケアの枠組みを発表した。 このモデルは、赤ちゃんの病状の治療に関する重要な決定に親が関与することに重点を置くことにより、「情報に基づいた意思決定」モデルを基礎としています。 SDM が親の満足度を向上させ、不安や後悔を感じる可能性を軽減できることが証拠によって証明されています。

SDM プロセスで親をサポートするために、臨床医は、提案された介入、意図された利益、潜在的なリスク、および代替案を含む公平な情報を提供できる必要があります。 臨床医は提供されるべきだと考える情報について先入観を持っているかもしれませんが、SDM プロセス中に親が伝えることを期待する最も重要な概念やテーマが何かについての文献の証拠は限られています。

ShaPE は、次のことを目的とした定性的研究です。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kent
      • Ashford、Kent、イギリス、TN24 0LZ
        • William Harvey Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、過去 2 年以内に新生児病棟でケアを受けた乳児の親を募集します。 研究されている介入の性質を考慮すると、これらは未熟児である可能性が最も高くなります(ただし、これに限定されません)。

説明

包含基準:

  • 新生児病棟に入院中に、いずれかの治療を受けた乳児の親。血液製剤の輸血、持続性動脈管に対する薬物療法、または慢性肺疾患に対するコルチコステロイド療法

除外基準:

  • 乳児は面接前の過去 6 か月以内に上記の治療を受けており、少なくとも 4 週間新生児ケアから退院していなければなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児部門における効果的な共有意思決定の促進をサポートする主なコミュニケーション、環境、情報の要因は何ですか?私たちは、意思決定プロセスの側面を浮き彫りにする共通のテーマを特定することを目指しています。
時間枠:インタビューは、乳児が新生児病棟の入院患者であった間の臨床スタッフとの出会いに焦点を当てます。面接は1年間の採用期間中に実施されます。
私たちは、親にとって最も重要な意思決定プロセスの側面を浮き彫りにする共通のテーマを特定することを目指しています。
インタビューは、乳児が新生児病棟の入院患者であった間の臨床スタッフとの出会いに焦点を当てます。面接は1年間の採用期間中に実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
英国の新生児病棟の保護者が経験した、共有された意思決定プロセスの質は、乳児が受けるケアに対する満足度にどのような影響を与えるのでしょうか?
時間枠:インタビューは、乳児が新生児病棟の入院患者であった間の臨床スタッフとの出会いに焦点を当てます。面接は1年間の採用期間中に実施されます。
私たちは、乳児が受けるケアに対する親の満足度に影響を与える、意思決定プロセスの側面を浮き彫りにする共通のテーマを特定することを目指しています。
インタビューは、乳児が新生児病棟の入院患者であった間の臨床スタッフとの出会いに焦点を当てます。面接は1年間の採用期間中に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月19日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月11日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する