Mejorar la toma de decisiones compartida en la unidad neonatal mediante la evaluación de las experiencias de los padres (ShAPE)
Mejorar la toma de decisiones compartida en la unidad neonatal mediante la evaluación de las experiencias de los padres (el estudio ShAPE)
1 de cada 7 bebés nacidos en el Reino Unido necesitará tratamiento en una unidad neonatal para tratar afecciones que varían según su nivel de gravedad. Los tratamientos e intervenciones destinados a ayudar al recién nacido enfermo tienen riesgos asociados y la evidencia que los respalda puede variar de limitada a sustancial. Existe un cierto grado de incertidumbre en la neonatología, que puede resultar muy estresante tanto para los padres como para los médicos. Los padres necesitan el apoyo del equipo clínico a la hora de tomar muchas decisiones clínicas complicadas, una habilidad que requiere una comunicación sólida de los riesgos, beneficios y alternativas.
En 2019, la Asociación Británica de Medicina Perinatal publicó un marco de atención que defiende la toma de decisiones compartida (SDM) como el proceso óptimo para tomar decisiones clínicas en las unidades neonatales. Este modelo se basa en los modelos de "decisión informada" al poner un mayor énfasis en involucrar a los padres en decisiones clave relacionadas con el tratamiento de la condición médica de sus bebés. La evidencia ha demostrado que el SDM puede mejorar la satisfacción de los padres y reducir la ansiedad y la probabilidad de arrepentimiento.
Para apoyar a los padres en el proceso de SDM, los médicos deben poder brindar información imparcial que abarque la intervención propuesta, el beneficio previsto, los riesgos potenciales y las alternativas. Si bien los médicos pueden tener ideas preconcebidas sobre la información que creen que se debe proporcionar, existe evidencia limitada en la literatura sobre cuáles son los conceptos y temas más importantes que los padres esperarían que se transmitieran durante el proceso de SDM.
ShAPE es un estudio cualitativo que tiene como objetivo
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kent
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Ashford, Kent, Reino Unido, TN24 0LZ
- William Harvey Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de un bebé que, mientras estaba en una unidad neonatal, recibió cualquiera de los dos; una transfusión de productos sanguíneos, farmacoterapia para el conducto arterioso persistente o terapia con corticosteroides para la enfermedad pulmonar crónica
Criterio de exclusión:
- El bebé debe haber recibido los tratamientos anteriores dentro de los últimos 6 meses antes de la entrevista Y haber sido dado de alta de la atención neonatal durante al menos 4 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuáles son los principales factores comunicativos, ambientales e informativos que apoyan la facilitación de una toma de decisiones compartida efectiva en la unidad neonatal? Nuestro objetivo es identificar temas comunes que resalten aspectos del proceso de toma de decisiones.
Periodo de tiempo: Las entrevistas se centrarán en encuentros con el personal clínico, mientras su bebé estaba internado en una Unidad Neonatal. Las entrevistas se realizarán durante el período de 1 año del período de contratación.
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Nuestro objetivo es identificar temas comunes que resalten aspectos del proceso de toma de decisiones, que son los más importantes para los padres.
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Las entrevistas se centrarán en encuentros con el personal clínico, mientras su bebé estaba internado en una Unidad Neonatal. Las entrevistas se realizarán durante el período de 1 año del período de contratación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cómo afecta la calidad del proceso de decisión compartida, que experimentan los padres en las unidades neonatales del Reino Unido, su nivel de satisfacción con la atención que recibió su bebé?
Periodo de tiempo: Las entrevistas se centrarán en encuentros con el personal clínico, mientras su bebé estaba internado en una Unidad Neonatal. Las entrevistas se realizarán durante el período de 1 año del período de contratación.
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Nuestro objetivo es identificar temas comunes que resaltan aspectos del proceso de toma de decisiones que influyen en la satisfacción de los padres con el cuidado recibido por su bebé.
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Las entrevistas se centrarán en encuentros con el personal clínico, mientras su bebé estaba internado en una Unidad Neonatal. Las entrevistas se realizarán durante el período de 1 año del período de contratación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/CTU2/NEONAT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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