Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение совместного принятия решений в неонатальном отделении посредством оценки родительского опыта (ShAPE)

8 сентября 2026 г. обновлено: East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Улучшение совместного принятия решений в неонатальном отделении посредством оценки родительского опыта (исследование ShAPE)

Каждому седьмому младенцу, родившемуся в Соединенном Королевстве, потребуется лечение в неонатальном отделении для лечения заболеваний, которые различаются по степени тяжести. Лечение и вмешательства, направленные на поддержку плохого новорожденного, сопряжены с риском, и доказательства, лежащие в его основе, могут варьироваться от ограниченных до существенных. В неонатологии существует определенная неопределенность, которая может быть очень стрессовой как для родителей, так и для врачей. Родителям необходима поддержка со стороны клинической команды при принятии многих сложных клинических решений, а этот навык требует четкого информирования о рисках, преимуществах и альтернативах.

В 2019 году Британская ассоциация перинатальной медицины опубликовала концепцию оказания медицинской помощи, пропагандирующую совместное принятие решений (SDM) как оптимальный процесс принятия клинических решений в неонатальных отделениях. Эта модель основана на модели «информированного решения», уделяя больше внимания вовлечению родителей в принятие ключевых решений, касающихся лечения заболеваний их детей. Фактические данные показали, что SDM может повысить удовлетворенность родителей, уменьшить беспокойство и вероятность чувства сожаления.

Чтобы поддержать родителей в процессе SDM, врачи должны быть в состоянии предоставить беспристрастную информацию, охватывающую предлагаемое вмешательство, предполагаемую пользу, потенциальные риски и альтернативы. Хотя у клиницистов могут быть предубеждения относительно информации, которую, по их мнению, следует предоставлять, в литературе имеется ограниченное количество данных о том, какие наиболее важные концепции и темы, которые родители ожидают передать в процессе SDM, ограничены.

ShAPE – это качественное исследование, целью которого является

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование примут участие родители младенцев, которые в течение последних 2 лет получали помощь в неонатальном отделении. Учитывая характер изучаемых вмешательств, наиболее вероятно (но не ограничиваясь ими) недоношенные дети.

Описание

Критерии включения:

  • Родитель Младенца, который, находясь в неонатальном отделении, получил либо одно из них; переливание продуктов крови, фармакотерапия персистирующего артериального протока или терапия кортикостероидами при хроническом заболевании легких

Критерий исключения:

  • Младенец должен был пройти вышеуказанное лечение в течение последних 6 месяцев до собеседования И быть выписан из отделения неонатального ухода как минимум на 4 недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Каковы основные коммуникативные, экологические и информационные факторы, способствующие эффективному совместному принятию решений в неонатальном отделении? Мы стремимся выявить общие темы, которые подчеркивают аспекты процесса принятия решений.
Временное ограничение: Интервью будут сосредоточены на встречах с медицинским персоналом, когда их ребенок находился в стационаре неонатального отделения. Собеседования будут проводиться в течение 1 года периода набора персонала.
Мы стремимся выявить общие темы, которые подчеркивают аспекты процесса принятия решений, которые являются наиболее важными для родителей.
Интервью будут сосредоточены на встречах с медицинским персоналом, когда их ребенок находился в стационаре неонатального отделения. Собеседования будут проводиться в течение 1 года периода набора персонала.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Как качество совместного процесса принятия решений, с которым сталкиваются родители в неонатальных отделениях Великобритании, влияет на их уровень удовлетворенности уходом, полученным их ребенком?
Временное ограничение: Интервью будут сосредоточены на встречах с медицинским персоналом, когда их ребенок находился в стационаре неонатального отделения. Собеседования будут проводиться в течение 1 года периода набора персонала.
Мы стремимся выявить общие темы, которые подчеркивают аспекты процесса принятия решений, влияющие на удовлетворенность родителей уходом, получаемым их ребенком.
Интервью будут сосредоточены на встречах с медицинским персоналом, когда их ребенок находился в стационаре неонатального отделения. Собеседования будут проводиться в течение 1 года периода набора персонала.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться