- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06035640
Улучшение совместного принятия решений в неонатальном отделении посредством оценки родительского опыта (ShAPE)
Улучшение совместного принятия решений в неонатальном отделении посредством оценки родительского опыта (исследование ShAPE)
Каждому седьмому младенцу, родившемуся в Соединенном Королевстве, потребуется лечение в неонатальном отделении для лечения заболеваний, которые различаются по степени тяжести. Лечение и вмешательства, направленные на поддержку плохого новорожденного, сопряжены с риском, и доказательства, лежащие в его основе, могут варьироваться от ограниченных до существенных. В неонатологии существует определенная неопределенность, которая может быть очень стрессовой как для родителей, так и для врачей. Родителям необходима поддержка со стороны клинической команды при принятии многих сложных клинических решений, а этот навык требует четкого информирования о рисках, преимуществах и альтернативах.
В 2019 году Британская ассоциация перинатальной медицины опубликовала концепцию оказания медицинской помощи, пропагандирующую совместное принятие решений (SDM) как оптимальный процесс принятия клинических решений в неонатальных отделениях. Эта модель основана на модели «информированного решения», уделяя больше внимания вовлечению родителей в принятие ключевых решений, касающихся лечения заболеваний их детей. Фактические данные показали, что SDM может повысить удовлетворенность родителей, уменьшить беспокойство и вероятность чувства сожаления.
Чтобы поддержать родителей в процессе SDM, врачи должны быть в состоянии предоставить беспристрастную информацию, охватывающую предлагаемое вмешательство, предполагаемую пользу, потенциальные риски и альтернативы. Хотя у клиницистов могут быть предубеждения относительно информации, которую, по их мнению, следует предоставлять, в литературе имеется ограниченное количество данных о том, какие наиболее важные концепции и темы, которые родители ожидают передать в процессе SDM, ограничены.
ShAPE – это качественное исследование, целью которого является
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Соединенное Королевство, TN24 0LZ
- William Harvey Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родитель Младенца, который, находясь в неонатальном отделении, получил либо одно из них; переливание продуктов крови, фармакотерапия персистирующего артериального протока или терапия кортикостероидами при хроническом заболевании легких
Критерий исключения:
- Младенец должен был пройти вышеуказанное лечение в течение последних 6 месяцев до собеседования И быть выписан из отделения неонатального ухода как минимум на 4 недели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каковы основные коммуникативные, экологические и информационные факторы, способствующие эффективному совместному принятию решений в неонатальном отделении? Мы стремимся выявить общие темы, которые подчеркивают аспекты процесса принятия решений.
Временное ограничение: Интервью будут сосредоточены на встречах с медицинским персоналом, когда их ребенок находился в стационаре неонатального отделения. Собеседования будут проводиться в течение 1 года периода набора персонала.
|
Мы стремимся выявить общие темы, которые подчеркивают аспекты процесса принятия решений, которые являются наиболее важными для родителей.
|
Интервью будут сосредоточены на встречах с медицинским персоналом, когда их ребенок находился в стационаре неонатального отделения. Собеседования будут проводиться в течение 1 года периода набора персонала.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как качество совместного процесса принятия решений, с которым сталкиваются родители в неонатальных отделениях Великобритании, влияет на их уровень удовлетворенности уходом, полученным их ребенком?
Временное ограничение: Интервью будут сосредоточены на встречах с медицинским персоналом, когда их ребенок находился в стационаре неонатального отделения. Собеседования будут проводиться в течение 1 года периода набора персонала.
|
Мы стремимся выявить общие темы, которые подчеркивают аспекты процесса принятия решений, влияющие на удовлетворенность родителей уходом, получаемым их ребенком.
|
Интервью будут сосредоточены на встречах с медицинским персоналом, когда их ребенок находился в стационаре неонатального отделения. Собеседования будут проводиться в течение 1 года периода набора персонала.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/CTU2/NEONAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .