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부모 경험 평가를 통해 신생아실에 대한 공유 의사 결정 개선 (ShAPE)

부모 경험 평가를 통해 신생아실에 대한 공유 의사결정 개선(ShAPE 연구)

영국에서 태어난 유아 7명 중 1명은 상태를 치료하기 위해 신생아실에서 치료를 받아야 하며, 이는 심각도 수준에 따라 다릅니다. 건강이 좋지 않은 신생아를 지원하기 위한 치료 및 개입에는 위험이 수반되며 이를 뒷받침하는 증거는 제한적인 것부터 실질적인 것까지 다양합니다. 신생아학에는 어느 정도 불확실성이 있으며 이는 부모와 임상의 모두에게 매우 스트레스가 될 수 있습니다. 부모는 많은 복잡한 임상 결정을 내릴 때 임상팀의 지원을 받아야 하며, 이를 위해서는 위험, 이점 및 대안에 대한 강력한 의사소통이 필요합니다.

2019년 영국 주산기 의학 협회는 공유 의사 결정(SDM)을 신생아 병동에 대한 임상 결정을 내리는 최적의 프로세스로 옹호하는 치료 프레임워크를 발표했습니다. 이 모델은 아기의 질병 치료에 관한 주요 결정에 부모의 참여를 더욱 강조함으로써 "정보에 입각한 결정" 모델을 기반으로 합니다. SDM이 부모의 만족도를 향상시키고 불안과 후회를 느낄 가능성을 줄일 수 있다는 증거가 있습니다.

SDM 과정에서 부모를 지원하기 위해 임상의는 제안된 중재, 의도된 이점, 잠재적 위험 및 대안을 포괄하는 공정한 정보를 제공할 수 있어야 합니다. 임상의는 제공되어야 한다고 생각하는 정보에 대해 선입견을 가질 수 있지만, SDM 과정에서 부모가 전달할 것으로 기대하는 가장 중요한 개념과 주제가 무엇인지에 대한 문헌의 증거는 제한적입니다.

ShAPE는 다음을 목표로 하는 질적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kent
      • Ashford, Kent, 영국, TN24 0LZ
        • William Harvey Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에서는 지난 2년 이내에 신생아실에서 진료를 받은 영아의 부모를 모집할 것입니다. 연구 중인 중재의 성격을 고려할 때, 이들은 미숙아일 가능성이 가장 높습니다(그러나 이에 국한되지는 않음).

설명

포함 기준:

  • 신생아실에 있는 동안 다음 중 하나를 받은 유아의 부모 혈액제제 수혈, 지속성 동맥관에 대한 약물요법 또는 만성 폐질환에 대한 코르티코스테로이드 요법

제외 기준:

  • 유아는 인터뷰 전 지난 6개월 이내에 위의 치료를 받았어야 하며 신생아 진료에서 퇴원한 지 최소 4주가 되어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아실에서 효과적인 공유 의사결정을 촉진하는 데 도움이 되는 주요 의사소통, 환경 및 정보 요인은 무엇입니까? 우리는 의사결정 과정의 측면을 강조하는 공통 주제를 식별하는 것을 목표로 합니다.
기간: 인터뷰는 유아가 신생아실에 입원하는 동안 임상 직원과의 만남에 중점을 둘 것입니다. 면접은 채용기간 1년 동안 진행됩니다.
우리는 부모에게 가장 중요한 의사 결정 과정의 측면을 강조하는 공통 주제를 식별하는 것을 목표로 합니다.
인터뷰는 유아가 신생아실에 입원하는 동안 임상 직원과의 만남에 중점을 둘 것입니다. 면접은 채용기간 1년 동안 진행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영국 신생아실에서 부모가 경험한 공유 결정 과정의 질은 유아가 받은 보살핌에 대한 만족도에 어떤 영향을 미칩니까?
기간: 인터뷰는 유아가 신생아실에 입원하는 동안 임상 직원과의 만남에 중점을 둘 것입니다. 면접은 채용기간 1년 동안 진행됩니다.
우리는 아기가 받는 보살핌에 대한 부모의 만족도에 영향을 미치는 의사 결정 과정의 측면을 강조하는 공통 주제를 식별하는 것을 목표로 합니다.
인터뷰는 유아가 신생아실에 입원하는 동안 임상 직원과의 만남에 중점을 둘 것입니다. 면접은 채용기간 1년 동안 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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