Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre felles beslutningstaking på neonatalenheten gjennom vurdering av foreldres erfaringer (ShAPE)

Forbedre felles beslutningstaking på neonatalenheten gjennom vurdering av foreldres erfaringer (SHAPE-studien)

1 av 7 spedbarn født i Storbritannia vil trenge behandling på en neonatal enhet for å behandle tilstander, som varierer i alvorlighetsgrad. Behandlinger og intervensjoner rettet mot å støtte den syke nyfødte har assosierte risikoer, og bevisene som underbygger dem kan variere fra begrenset til betydelig. Det er en grad av usikkerhet i neonatologi, som kan være svært belastende for både foreldre og klinikere. Foreldre må støttes av det kliniske teamet i å ta mange kompliserte kliniske beslutninger, en ferdighet som krever robust kommunikasjon av risikoer, fordeler og alternativer.

I 2019 ga British Association of Perinatal Medicine ut et rammeverk for omsorg som forfekter Shared Decision Making (SDM) som den optimale prosessen for å ta kliniske beslutninger på neonatale enheter. Denne modellen bygger på modellene med "informert beslutning" ved å legge større vekt på å involvere foreldre i viktige beslutninger angående behandling av babyens medisinske tilstand. Bevis har vist at SDM kan forbedre foreldrenes tilfredshet og redusere angst og sannsynligheten for å føle anger.

For å støtte foreldre i SDM-prosessen, må klinikere være i stand til å gi upartisk informasjon som omfatter den foreslåtte intervensjonen, tiltenkte fordeler, potensielle risikoer og alternativer. Selv om klinikere kan ha forhåndsforestillinger om informasjonen de mener bør gis, er det begrenset bevis i litteraturen om hva som er de viktigste konseptene og temaene som foreldre forventer å bli formidlet under SDM-prosessen.

Shape er en kvalitativ studie som har som mål å

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kent
      • Ashford, Kent, Storbritannia, TN24 0LZ
        • William Harvey Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil rekruttere foreldre til spedbarn som har mottatt omsorg på en neonatal enhet i løpet av de siste 2 årene. Gitt arten av intervensjoner som studeres, er disse mest sannsynlig (men ikke begrenset til) premature spedbarn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelder til et spedbarn som, mens han var på en nyfødtavdeling, har mottatt enten; en transfusjon av blodprodukter, farmakoterapi for vedvarende ductus arteriosus eller kortikosteroidbehandling for kronisk lungesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarnet må ha mottatt ovennevnte behandlinger innen de siste 6 månedene før intervju OG ha vært utskrevet fra nyfødtomsorgen i minst 4 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hva er de viktigste kommunikative, miljømessige og informative faktorene som støtter tilrettelegging for effektiv felles beslutningstaking på neonatalenheten? Vi tar sikte på å identifisere vanlige temaer som fremhever aspekter ved beslutningsprosessen.
Tidsramme: Intervjuer vil fokusere på møter med klinisk personale, mens spedbarnet deres var innlagt på en neonatal enhet. Intervjuer vil bli utført i løpet av 1 års perioden av rekrutteringsvinduet.
Vi tar sikte på å identifisere vanlige temaer som fremhever aspekter ved beslutningsprosessen, som er de viktigste for foreldre.
Intervjuer vil fokusere på møter med klinisk personale, mens spedbarnet deres var innlagt på en neonatal enhet. Intervjuer vil bli utført i løpet av 1 års perioden av rekrutteringsvinduet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan påvirker kvaliteten på den delte beslutningsprosessen, opplevd av foreldre på nyfødtavdelinger i Storbritannia, deres grad av tilfredshet med omsorgen deres spedbarn fikk?
Tidsramme: Intervjuer vil fokusere på møter med klinisk personale, mens spedbarnet deres var innlagt på en neonatal enhet. Intervjuer vil bli utført i løpet av 1 års perioden av rekrutteringsvinduet.
Vi tar sikte på å identifisere vanlige temaer som fremhever aspekter ved beslutningsprosessen, som påvirker foreldrenes tilfredshet med omsorgen som barnet deres får.
Intervjuer vil fokusere på møter med klinisk personale, mens spedbarnet deres var innlagt på en neonatal enhet. Intervjuer vil bli utført i løpet av 1 års perioden av rekrutteringsvinduet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere