Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fælles beslutningstagning på neonatalafdelingen gennem vurdering af forældres erfaringer (ShAPE)

2. april 2024 opdateret af: East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Forbedring af fælles beslutningstagning på neonatalafdelingen gennem vurdering af forældres erfaringer (SHAPE-undersøgelsen)

1 ud af 7 spædbørn født i Storbritannien vil kræve behandling på en neonatal enhed for at behandle tilstande, som varierer i sværhedsgraden. Behandlinger og interventioner rettet mod at støtte den syge nyfødte har associerede risici, og evidensen, der understøtter dem, kan variere fra begrænset til betydelig. Der er en vis usikkerhed i neonatologi, som kan være meget stressende for både forældre og klinikere. Forældre skal støttes af det kliniske team i at træffe mange komplicerede kliniske beslutninger, en færdighed, der kræver robust kommunikation af risici, fordele og alternativer.

I 2019 udgav British Association of Perinatal Medicine en ramme for pleje, der fortaler for Shared Decision Making (SDM) som den optimale proces til at træffe kliniske beslutninger på neonatale enheder. Denne model bygger på modellerne for "informeret beslutning" ved at lægge større vægt på at involvere forældre i centrale beslutninger vedrørende behandlingen af ​​deres babyers medicinske tilstand. Beviser har vist, at SDM kan forbedre forældrenes tilfredshed og reducere angst og sandsynligheden for at føle fortrydelse.

For at støtte forældre i SDM-processen skal klinikere være i stand til at give upartisk information, der omfatter den foreslåede intervention, påtænkte fordele, potentielle risici og alternativer. Mens klinikere kan have forforståelser om den information, som de mener bør gives, er der begrænset evidens i litteraturen om, hvad der er de vigtigste begreber og temaer, som forældre ville forvente at blive formidlet under SDM-processen.

Shape er en kvalitativ undersøgelse, der har til formål at

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere forældre til spædbørn, der har modtaget pleje på en neonatal enhed inden for de seneste 2 år. I betragtning af arten af ​​de interventioner, der undersøges, er disse højst sandsynligt (men ikke begrænset til) for tidligt fødte spædbørn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til et spædbarn, som, mens han var på en neonatal afdeling, har modtaget enten; en transfusion af blodprodukter, farmakoterapi til vedvarende ductus arteriosus eller kortikosteroidbehandling til kronisk lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbarnet skal have modtaget ovenstående behandlinger inden for de sidste 6 måneder forud for samtalen OG have været udskrevet fra neonatalplejen i mindst 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvad er de vigtigste kommunikative, miljømæssige og informative faktorer, der understøtter facilitering af effektiv fælles beslutningstagning på neonatalafdelingen? Vi sigter efter at identificere fælles temaer, der fremhæver aspekter af beslutningsprocessen.
Tidsramme: Interviews vil fokusere på møder med klinisk personale, mens deres spædbarn var indlagt på en neonatal afdeling. Samtaler vil blive gennemført over den 1-årige periode af rekrutteringsvinduet.
Vi sigter efter at identificere fælles temaer, der fremhæver aspekter af beslutningsprocessen, som er de vigtigste for forældre.
Interviews vil fokusere på møder med klinisk personale, mens deres spædbarn var indlagt på en neonatal afdeling. Samtaler vil blive gennemført over den 1-årige periode af rekrutteringsvinduet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan påvirker kvaliteten af ​​den fælles beslutningsproces, som forældre på neonatale afdelinger i Storbritannien oplever, deres tilfredshed med den pleje, deres spædbarn modtog?
Tidsramme: Interviews vil fokusere på møder med klinisk personale, mens deres spædbarn var indlagt på en neonatal afdeling. Samtaler vil blive gennemført over den 1-årige periode af rekrutteringsvinduet.
Vi sigter efter at identificere fælles temaer, der fremhæver aspekter af beslutningsprocessen, som påvirker forældrenes tilfredshed med den omsorg, deres spædbarn modtager.
Interviews vil fokusere på møder med klinisk personale, mens deres spædbarn var indlagt på en neonatal afdeling. Samtaler vil blive gennemført over den 1-årige periode af rekrutteringsvinduet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/CTU2/NEONAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner