Zlepšení sdíleného rozhodování na novorozeneckém oddělení prostřednictvím hodnocení zkušeností rodičů (ShAPE)
Zlepšení sdíleného rozhodování na novorozeneckém oddělení prostřednictvím hodnocení rodičovských zkušeností (studie Shape)
1 ze 7 kojenců narozených ve Spojeném království bude vyžadovat ošetření na novorozenecké jednotce k léčbě stavů, které se liší úrovní závažnosti. Léčba a intervence zaměřené na podporu nemocného novorozence mají související rizika a důkazy, které je podporují, se mohou pohybovat od omezených až po podstatná. V neonatologii existuje určitá nejistota, která může být velmi stresující pro rodiče i lékaře. Rodiče musí být podporováni klinickým týmem při přijímání mnoha komplikovaných klinických rozhodnutí, což je dovednost, která vyžaduje důkladnou komunikaci o rizicích, přínosech a alternativách.
V roce 2019 vydala Britská asociace perinatální medicíny rámec péče obhajující sdílené rozhodování (SDM) jako optimální proces pro přijímání klinických rozhodnutí o novorozeneckých jednotkách. Tento model staví na modelech „informovaného rozhodování“ tím, že klade větší důraz na zapojení rodičů do klíčových rozhodnutí týkajících se léčby zdravotního stavu jejich dětí. Důkazy prokázaly, že SDM může zlepšit spokojenost rodičů a snížit úzkost a pravděpodobnost pocitu lítosti.
Za účelem podpory rodičů v procesu SDM musí být kliničtí lékaři schopni poskytnout nestranné informace zahrnující navrhovanou intervenci, zamýšlený přínos, potenciální rizika a alternativy. I když kliničtí lékaři mohou mít předsudky ohledně informací, které by podle nich měly být poskytnuty, v literatuře existuje jen omezené množství důkazů o tom, jaké jsou nejdůležitější pojmy a témata, o kterých by rodiče očekávali, že budou předávány během procesu SDM.
ShAPE je kvalitativní studie, která si klade za cíl
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Keen
- Telefonní číslo: 01233633331
- E-mail: danielkeen@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vimal Vasu
- Telefonní číslo: 01233633331
- E-mail: vimal.vasu@nhs.net
Studijní místa
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Spojené království, TN24 0LZ
- Nábor
- William Harvey Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Keen
- Telefonní číslo: 01233633331
- E-mail: danielkeen@nhs.net
-
Kontakt:
- Vimal Vasu
- Telefonní číslo: 01233633331
- E-mail: vimal.vasu@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič dítěte, které během pobytu na novorozeneckém oddělení dostalo buď; transfuze krevních produktů, farmakoterapie pro přetrvávající ductus arteriosus nebo kortikosteroidní terapie pro chronické plicní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Dítě muselo dostat výše uvedené ošetření během posledních 6 měsíců před pohovorem A být propuštěno z novorozenecké péče po dobu nejméně 4 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaké jsou hlavní komunikační, environmentální a informativní faktory, které podporují efektivní sdílené rozhodování na novorozeneckém oddělení? Naším cílem je identifikovat společná témata, která zdůrazňují aspekty rozhodovacího procesu.
Časové okno: Rozhovory se zaměří na setkání s klinickým personálem v době, kdy jejich dítě bylo hospitalizováno na novorozeneckém oddělení. Pohovory budou probíhat po dobu 1 roku náborového okna.
|
Naším cílem je identifikovat společná témata, která zdůrazňují aspekty rozhodovacího procesu, které jsou pro rodiče nejdůležitější.
|
Rozhovory se zaměří na setkání s klinickým personálem v době, kdy jejich dítě bylo hospitalizováno na novorozeneckém oddělení. Pohovory budou probíhat po dobu 1 roku náborového okna.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak kvalita sdíleného rozhodovacího procesu, který zažívají rodiče na novorozeneckých odděleních ve Spojeném království, ovlivňuje jejich úroveň spokojenosti s péčí, které se jejich dítěti dostalo?
Časové okno: Rozhovory se zaměří na setkání s klinickým personálem v době, kdy jejich dítě bylo hospitalizováno na novorozeneckém oddělení. Pohovory budou probíhat po dobu 1 roku náborového okna.
|
Naším cílem je identifikovat společná témata, která zdůrazňují aspekty rozhodovacího procesu, které ovlivňují spokojenost rodičů s péčí o jejich dítě.
|
Rozhovory se zaměří na setkání s klinickým personálem v době, kdy jejich dítě bylo hospitalizováno na novorozeneckém oddělení. Pohovory budou probíhat po dobu 1 roku náborového okna.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022/CTU2/NEONAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .