Melhorando a tomada de decisões compartilhadas na unidade neonatal por meio da avaliação das experiências dos pais (ShAPE)
Melhorando a tomada de decisões compartilhadas na unidade neonatal por meio da avaliação das experiências dos pais (estudo ShAPE)
1 em cada 7 crianças nascidas no Reino Unido necessitará de tratamento numa unidade neonatal para tratar doenças, que variam no seu nível de gravidade. Os tratamentos e intervenções destinados a apoiar o recém-nascido doente têm riscos associados e as evidências que os sustentam podem variar de limitadas a substanciais. Existe um certo grau de incerteza na Neonatologia, que pode ser muito estressante tanto para os pais quanto para os médicos. Os pais precisam de ser apoiados pela equipa clínica na tomada de muitas decisões clínicas complicadas, uma habilidade que requer uma comunicação robusta de riscos, benefícios e alternativas.
Em 2019, a Associação Britânica de Medicina Perinatal lançou uma estrutura de cuidados que defende a Tomada de Decisão Partilhada (SDM) como o processo ideal para a tomada de decisões clínicas em unidades neonatais. Este modelo baseia-se nos modelos de “decisão informada”, colocando maior ênfase no envolvimento dos pais nas principais decisões relativas ao tratamento da condição médica dos seus bebés. As evidências demonstraram que o SDM pode melhorar a satisfação dos pais e reduzir a ansiedade e a probabilidade de arrependimento.
Para apoiar os pais no processo SDM, os médicos precisam ser capazes de fornecer informações imparciais que abranjam a intervenção proposta, o benefício pretendido, os riscos potenciais e as alternativas. Embora os médicos possam ter preconceitos sobre as informações que acham que deveriam ser fornecidas, há evidências limitadas na literatura sobre quais são os conceitos e temas mais importantes que os pais esperariam que fossem transmitidos durante o processo de SDM.
ShAPE é um estudo qualitativo que visa
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kent
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Ashford, Kent, Reino Unido, TN24 0LZ
- William Harvey Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai de um bebê que, enquanto estava em uma unidade neonatal, recebeu qualquer um dos dois; uma transfusão de hemoderivados, farmacoterapia para canal arterial persistente ou corticoterapia para doença pulmonar crônica
Critério de exclusão:
- O bebê deve ter recebido os tratamentos acima nos últimos 6 meses antes da entrevista E ter recebido alta dos cuidados neonatais por pelo menos 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quais são os principais factores comunicativos, ambientais e informativos que apoiam a facilitação de uma tomada de decisão partilhada eficaz na unidade neonatal? Nosso objetivo é identificar temas comuns que destacam aspectos do processo de tomada de decisão.
Prazo: As entrevistas se concentrarão em encontros com a equipe clínica, enquanto o bebê estava internado em uma Unidade Neonatal. As entrevistas serão realizadas durante o período de 1 ano da janela de recrutamento.
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Nosso objetivo é identificar temas comuns que destacam aspectos do processo de tomada de decisão que são mais importantes para os pais.
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As entrevistas se concentrarão em encontros com a equipe clínica, enquanto o bebê estava internado em uma Unidade Neonatal. As entrevistas serão realizadas durante o período de 1 ano da janela de recrutamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Como é que a qualidade do processo de decisão partilhada, vivenciado pelos pais nas unidades neonatais no Reino Unido, impacta o seu nível de satisfação com os cuidados que o seu bebé recebeu?
Prazo: As entrevistas se concentrarão em encontros com a equipe clínica, enquanto o bebê estava internado em uma Unidade Neonatal. As entrevistas serão realizadas durante o período de 1 ano da janela de recrutamento.
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Nosso objetivo é identificar temas comuns que destacam aspectos do processo de tomada de decisão, que influenciam a satisfação dos pais com os cuidados recebidos pelo seu filho.
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As entrevistas se concentrarão em encontros com a equipe clínica, enquanto o bebê estava internado em uma Unidade Neonatal. As entrevistas serão realizadas durante o período de 1 ano da janela de recrutamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/CTU2/NEONAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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