- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06035640
Vastasyntyneiden yksikköä koskevan yhteisen päätöksenteon parantaminen vanhempien kokemusten arvioinnin avulla (ShAPE)
Yhteisen päätöksenteon parantaminen vastasyntyneiden yksikössä vanhempien kokemusten arvioinnin avulla (ShAPE-tutkimus)
Yksi seitsemästä Yhdistyneessä kuningaskunnassa syntyneestä vauvasta tarvitsee hoitoa vastasyntyneiden yksikössä sairauksien hoitamiseksi, joiden vaikeusaste vaihtelee. Sairastuneen vastasyntyneen tukemiseen tähtääviin hoitoihin ja interventioihin liittyy riskejä, ja niiden taustalla oleva näyttö voi vaihdella rajoitetuista merkittäviin. Neonatologiassa on jonkin verran epävarmuutta, mikä voi olla hyvin stressaavaa sekä vanhemmille että kliinikoille. Kliinisen tiimin on tuettava vanhempia monien monimutkaisten kliinisten päätösten tekemisessä. Tämä taito edellyttää vankkaa riskien, hyödyn ja vaihtoehtojen tiedottamista.
Vuonna 2019 British Association of Perinatal Medicine julkaisi hoitokehyksen, joka puoltaa yhteistä päätöksentekoa (SDM) optimaalisena prosessina vastasyntyneiden yksiköiden kliinisten päätösten tekemiseen. Tämä malli perustuu "tietoisen päätöksen" malleihin painottamalla enemmän vanhempien osallistumista vauvojen terveydentilan hoitoa koskeviin keskeisiin päätöksiin. Todisteet ovat osoittaneet, että SDM voi parantaa vanhempien tyytyväisyyttä ja vähentää ahdistusta ja katumuksen todennäköisyyttä.
Tukeakseen vanhempia SDM-prosessissa kliinikon on kyettävä antamaan puolueetonta tietoa ehdotetusta toimenpiteestä, aiotusta hyödystä, mahdollisista riskeistä ja vaihtoehdoista. Vaikka kliinikoilla saattaa olla ennakkokäsityksiä tiedoista, jotka heidän mielestään pitäisi antaa, kirjallisuudessa on vain vähän näyttöä siitä, mitkä ovat tärkeimmät käsitteet ja teemat, joita vanhemmat odottavat välittävänsä SDM-prosessin aikana.
ShAPE on kvalitatiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN24 0LZ
- William Harvey Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen vanhempi, joka vastasyntyneiden osastolla ollessaan on saanut jommankumman; verivalmisteiden siirto, lääkehoito krooniseen valtimotiehyeseen tai kortikosteroidihoito krooniseen keuhkosairauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvan on täytynyt saada yllä mainitut hoidot viimeisen 6 kuukauden aikana ennen haastattelua JA hänen on täytynyt olla kotiutettuna vastasyntyneiden hoidosta vähintään 4 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitkä ovat tärkeimmät viestintä-, ympäristö- ja informatiiviset tekijät, jotka tukevat tehokkaan yhteisen päätöksenteon mahdollistamista vastasyntyneiden yksikössä? Pyrimme tunnistamaan yhteisiä teemoja, jotka korostavat päätöksentekoprosessin näkökohtia.
Aikaikkuna: Haastatteluissa keskitytään kohtaamisiin kliinisen henkilökunnan kanssa, kun heidän vauvansa oli vastasyntyneiden osastolla. Haastattelut suoritetaan 1 vuoden rekrytointiikkunan aikana.
|
Pyrimme tunnistamaan yhteisiä teemoja, jotka korostavat päätöksentekoprosessin näkökohtia, jotka ovat vanhemmille tärkeimpiä.
|
Haastatteluissa keskitytään kohtaamisiin kliinisen henkilökunnan kanssa, kun heidän vauvansa oli vastasyntyneiden osastolla. Haastattelut suoritetaan 1 vuoden rekrytointiikkunan aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miten jaetun päätöksentekoprosessin laatu, jonka vanhemmat kokevat vastasyntyneiden yksiköissä Isossa-Britanniassa, vaikuttaa heidän tyytyväisyytensä lapsensa saamaan hoitoon?
Aikaikkuna: Haastatteluissa keskitytään kohtaamisiin kliinisen henkilökunnan kanssa, kun heidän vauvansa oli vastasyntyneiden osastolla. Haastattelut suoritetaan 1 vuoden rekrytointiikkunan aikana.
|
Pyrimme tunnistamaan yhteisiä teemoja, jotka korostavat päätöksentekoprosessin näkökohtia, jotka vaikuttavat vanhempien tyytyväisyyteen lapsensa saamaan hoitoon.
|
Haastatteluissa keskitytään kohtaamisiin kliinisen henkilökunnan kanssa, kun heidän vauvansa oli vastasyntyneiden osastolla. Haastattelut suoritetaan 1 vuoden rekrytointiikkunan aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/CTU2/NEONAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .