Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden yksikköä koskevan yhteisen päätöksenteon parantaminen vanhempien kokemusten arvioinnin avulla (ShAPE)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Yhteisen päätöksenteon parantaminen vastasyntyneiden yksikössä vanhempien kokemusten arvioinnin avulla (ShAPE-tutkimus)

Yksi seitsemästä Yhdistyneessä kuningaskunnassa syntyneestä vauvasta tarvitsee hoitoa vastasyntyneiden yksikössä sairauksien hoitamiseksi, joiden vaikeusaste vaihtelee. Sairastuneen vastasyntyneen tukemiseen tähtääviin hoitoihin ja interventioihin liittyy riskejä, ja niiden taustalla oleva näyttö voi vaihdella rajoitetuista merkittäviin. Neonatologiassa on jonkin verran epävarmuutta, mikä voi olla hyvin stressaavaa sekä vanhemmille että kliinikoille. Kliinisen tiimin on tuettava vanhempia monien monimutkaisten kliinisten päätösten tekemisessä. Tämä taito edellyttää vankkaa riskien, hyödyn ja vaihtoehtojen tiedottamista.

Vuonna 2019 British Association of Perinatal Medicine julkaisi hoitokehyksen, joka puoltaa yhteistä päätöksentekoa (SDM) optimaalisena prosessina vastasyntyneiden yksiköiden kliinisten päätösten tekemiseen. Tämä malli perustuu "tietoisen päätöksen" malleihin painottamalla enemmän vanhempien osallistumista vauvojen terveydentilan hoitoa koskeviin keskeisiin päätöksiin. Todisteet ovat osoittaneet, että SDM voi parantaa vanhempien tyytyväisyyttä ja vähentää ahdistusta ja katumuksen todennäköisyyttä.

Tukeakseen vanhempia SDM-prosessissa kliinikon on kyettävä antamaan puolueetonta tietoa ehdotetusta toimenpiteestä, aiotusta hyödystä, mahdollisista riskeistä ja vaihtoehdoista. Vaikka kliinikoilla saattaa olla ennakkokäsityksiä tiedoista, jotka heidän mielestään pitäisi antaa, kirjallisuudessa on vain vähän näyttöä siitä, mitkä ovat tärkeimmät käsitteet ja teemat, joita vanhemmat odottavat välittävänsä SDM-prosessin aikana.

ShAPE on kvalitatiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan niiden vauvojen vanhemmat, jotka ovat saaneet hoitoa vastasyntyneiden osastolla viimeisen 2 vuoden aikana. Kun otetaan huomioon tutkittavien interventioiden luonne, nämä ovat todennäköisimmin (mutta ei rajoittuen) ennenaikaisia ​​vauvoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen vanhempi, joka vastasyntyneiden osastolla ollessaan on saanut jommankumman; verivalmisteiden siirto, lääkehoito krooniseen valtimotiehyeseen tai kortikosteroidihoito krooniseen keuhkosairauteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvan on täytynyt saada yllä mainitut hoidot viimeisen 6 kuukauden aikana ennen haastattelua JA hänen on täytynyt olla kotiutettuna vastasyntyneiden hoidosta vähintään 4 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitkä ovat tärkeimmät viestintä-, ympäristö- ja informatiiviset tekijät, jotka tukevat tehokkaan yhteisen päätöksenteon mahdollistamista vastasyntyneiden yksikössä? Pyrimme tunnistamaan yhteisiä teemoja, jotka korostavat päätöksentekoprosessin näkökohtia.
Aikaikkuna: Haastatteluissa keskitytään kohtaamisiin kliinisen henkilökunnan kanssa, kun heidän vauvansa oli vastasyntyneiden osastolla. Haastattelut suoritetaan 1 vuoden rekrytointiikkunan aikana.
Pyrimme tunnistamaan yhteisiä teemoja, jotka korostavat päätöksentekoprosessin näkökohtia, jotka ovat vanhemmille tärkeimpiä.
Haastatteluissa keskitytään kohtaamisiin kliinisen henkilökunnan kanssa, kun heidän vauvansa oli vastasyntyneiden osastolla. Haastattelut suoritetaan 1 vuoden rekrytointiikkunan aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miten jaetun päätöksentekoprosessin laatu, jonka vanhemmat kokevat vastasyntyneiden yksiköissä Isossa-Britanniassa, vaikuttaa heidän tyytyväisyytensä lapsensa saamaan hoitoon?
Aikaikkuna: Haastatteluissa keskitytään kohtaamisiin kliinisen henkilökunnan kanssa, kun heidän vauvansa oli vastasyntyneiden osastolla. Haastattelut suoritetaan 1 vuoden rekrytointiikkunan aikana.
Pyrimme tunnistamaan yhteisiä teemoja, jotka korostavat päätöksentekoprosessin näkökohtia, jotka vaikuttavat vanhempien tyytyväisyyteen lapsensa saamaan hoitoon.
Haastatteluissa keskitytään kohtaamisiin kliinisen henkilökunnan kanssa, kun heidän vauvansa oli vastasyntyneiden osastolla. Haastattelut suoritetaan 1 vuoden rekrytointiikkunan aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa