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末期慢性腎疾患患者の追跡調査に対する高度な看護実践の影響に関する単中心型レトロスペクティブコホート研究 (IPASIRC)

末期慢性腎疾患患者の追跡調査における高度な看護実践の影響に関する単中心型遡及コホート研究:透析前の動静脈瘻の導入および腎移植へのアクセスへの影響

腎疾患、透析および腎移植に言及する高度実践看護師の国家資格の学習体系に関する2018年7月18日の命令を改正する2021年10月22日の命令によって定義される高度実践の能力分野に関して(MRDT) ) および慢性腎臓病 (CKD) 患者のモニタリングに関する 2021 年 7 月 1 日のフランス国家保健局 (HAS) の最新の推奨事項を踏まえ、高度実践看護師 (APN) は、看護師の実践とケア経路の改善にその役割を果たしています。末期慢性腎不全(CKD)に苦しむ患者。

文献では、慢性腎不全(CKD)に苦しむ患者の心理社会的スキルやセルフケアスキルを向上させるという観点から、高度な実践看護師によるフォローアップの利点を主張する研究が数多くあります。 しかし、特にフランスでは、ケアの調整におけるその役割を実証した研究はほとんどありません。 トレーニングのおかげで、疾患、透析、腎移植(MRDT)の専門分野を持つ上級実践看護師は、移植前評価ファイルの管理と動静脈瘻(AVF)の作成計画のスキルを習得し、自律的で関連性の高い専門家となることができます。これらのプロセスの調整。 このため、高度な看護実践がこれらの患者のフォローアップにもたらす付加価値に注目することが適切であると思われます。

調査の概要

詳細な説明

この目的を達成するために、慢性腎臓病 (CKD) 患者の管理に携わる医療専門家の実践と社会的表現を研究することで、次のことが可能になります。 - 腎臓専門医と上級看護師によるフォローアップに重点を置きながら、現在の実践を調査する腎移植へのアクセスと動静脈瘻(AVF)の実施と腎臓専門医のみによるフォローアップについて。

  • 移植センターの医療専門家がこの種の患者の管理に高度専門看護師 (APN) によって割り当てた「読み取りグリッド」を認識すること。
  • 組織内および学際的領域における俳優の地位と役割を考慮して、俳優に関連するアイデンティティの問題を問う。

この研究は、高度な看護実践によって引き起こされるケアへのアクセスや複雑なケア経路の改善、特に慢性腎臓病(CKD)患者の変化についての初期結果を生み出すはずである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2016年1月1日から2021年12月31日までにロアンヌ病院で透析セッションを開始した、動静脈瘻(AVF)および/または腎移植の対象となる患者が含まれる。

説明

包含基準:

  • 透析セッションを開始する患者さん
  • 2016年1月1日から2021年12月31日までにロアンヌ病院で透析セッションを開始した、動静脈瘻(AVF)および/または腎移植の対象となる患者。

除外基準:

  • 事前に腎臓学的経過観察を行わずに緊急に透析を開始した患者。
  • 他の透析施設で透析を開始した患者(転院:以前の腎臓学的経過観察の知識なし)
  • 研究で決定された日付よりも早いまたは遅い日に透析を開始した患者。
  • データ収集時にデータが欠落している患者。
  • 法的保護(後見、保佐)を受けている患者、または認知障害によりインフォームドコンセントが妨げられている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
暴露対象グループ
透析を開始しており、動静脈瘻(AVF)作成および/または腎移植の資格があり、ケア経路において高度専門看護師(APN)による事前介入を受けた患者が含まれます。データは医療記録として収集されます。
年齢、性別、透析方法、緊急事態の状況、アプローチ、動静脈瘻作成日(関係する場合)、透析開始日、移植ステータス、腎移植待機リストへの登録日(関係する場合)、腎臓専門医、高度な実践におけるプレナース(APN)との最初の相談日(懸念がある場合)
同等の非露出被写体グループ

動静脈瘻(AVF)の作成および/または腎移植の対象となる透析セッションを開始しているすべての患者が含まれます。

データは医療記録から収集されます。

年齢、性別、透析方法、緊急事態の状況、アプローチ、動静脈瘻作成日(関係する場合)、透析開始日、移植ステータス、腎移植待機リストへの登録日(関係する場合)、腎臓専門医、高度な実践におけるプレナース(APN)との最初の相談日(懸念がある場合)
Pre-Advanced Practice Nurse (APN) と協力する専門家

Pre-Advanced Practice Nurse (APN) と協力する専門家が含まれます。

半構造化面接が実施されます。

半構造化面接が実現します。 目標は、移植前評価の関連性と組織化、要求と評価の調整における反応性の定性分析を確立し、改善すべき長所や領域を特定することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析セッション前の動静脈瘻の作成に対する腎臓病ケア経路を専門とする高度実践看護師 (APN) の導入の影響を評価する。
時間枠:年: 1
透析開始時に機能性動静脈瘻(AVF)を持って到着した患者の割合。 この割合は、腎臓専門医と事前高度専門看護師(APN)によるフォローアップを交互に受けた透析開始患者と、通常のフォローアップを受けた透析開始患者(対照群)との間で比較される。
年: 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植リストに載っている患者の割合。
時間枠:年: 1
この率は、腎臓専門医とIP前のフォローアップを交互に受けた透析開始患者と、通常のフォローアップを受けた透析開始患者(対照群)との間で比較される。
年: 1
高度実践看護師 (APN) による患者の管理に関する移植センターの医療専門家の信念と態度を調査する。
時間枠:年: 1
半構造化インタビューの結果を分析します。
年: 1
このシステムの長所と改善すべき領域を特定します。
時間枠:年: 1
半構造化インタビューの結果を分析します。
年: 1
移植リストに載っている患者の割合
時間枠:年: 1
この割合は、腎臓専門医と事前高度専門看護師(APN)によるフォローアップを交互に受けた透析開始患者と、通常のフォローアップを受けた透析開始患者(対照群)との間で比較される。
年: 1
移植センターの医療専門家が慢性腎不全(CKD)患者の管理における高度専門看護師(APN)の介入に割り当てる「読み取りグリッド」を調査する。
時間枠:年: 1
半構造化インタビューの結果を分析します。
年: 1
このケア経路における高度実践看護師 (APN) の介入に対する障害と促進者を隔離する
時間枠:年: 1
半構造化インタビューの結果を分析します。
年: 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Françoise RAY, Nurse、Centre hospitalier de Roanne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月12日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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