- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06036264
Estudo de coorte retrospectivo monocêntrico do impacto da prática avançada de enfermagem no acompanhamento de pacientes com doença renal crônica em estágio terminal (IPASIRC)
Estudo de coorte retrospectivo monocêntrico do impacto da prática avançada de enfermagem no acompanhamento do paciente com doença renal crônica terminal: influência na implementação de fístula arteriovenosa antes da diálise e no acesso ao transplante renal
No que diz respeito aos domínios de competência de prática avançada definidos pelo Despacho de 22 de outubro de 2021 que altera o Despacho de 18 de julho de 2018 sobre o sistema de estudos do diploma de Estado de enfermeiro de prática avançada com menção à doença renal, diálise e transplante renal (MRDT ) e as últimas recomendações da Autoridade Nacional de Saúde (HAS) francesa de 1º de julho de 2021 sobre o acompanhamento de pacientes com Doença Renal Crônica (DRC), o Enfermeiro de Prática Avançada (APN) tem seu lugar na melhoria das práticas e do percurso de cuidado de pacientes que sofrem de insuficiência renal crônica (DRC) em estágio terminal.
Na literatura, existem vários estudos que defendem os benefícios da prática avançada de acompanhamento por enfermeiros de pacientes com insuficiência renal crónica (DRC) em termos de melhoria das suas competências psicossociais e de autocuidado. No entanto, poucos estudos, particularmente em França, demonstram o seu papel na coordenação dos cuidados. Pela sua formação, o enfermeiro de prática avançada com especialização em doença, diálise e transplante renal (MRDT) adquire competências na gestão de processos de avaliação pré-transplante e no planeamento da confecção de fístula arteriovenosa (FAV), o que lhe permite ser profissional autónomo e relevante na a coordenação desses processos. É por isso que parece oportuno olhar para o valor acrescentado que a prática avançada de enfermagem pode trazer para o acompanhamento destes pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para tanto, um estudo das práticas e representações sociais dos profissionais de saúde envolvidos no manejo de pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) pode nos permitir - Explorar as práticas atuais sob o enfoque do acompanhamento por um nefrologista e um enfermeiro avançado sobre o acesso ao transplante renal e sobre a implantação de fístula arteriovenosa (FAV) versus acompanhamento apenas com nefrologista.
- Perceber as “grelhas de leitura” que os profissionais de saúde dos centros transplantadores atribuem ao manejo deste tipo de paciente por um Enfermeiro de Prática Avançada (APN).
- Questionar as questões de identidade associadas aos atores, tendo em conta o seu estatuto e papéis na instituição e na interdisciplinaridade.
Este estudo deverá produzir resultados iniciais sobre as mudanças induzidas pela prática avançada de enfermagem no acesso aos cuidados e na melhoria de percursos de cuidados complexos e mais particularmente para o paciente com Doença Renal Crônica (DRC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roanne, França
- CH de Roanne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes iniciando sessões de diálise
- Paciente elegível para fístula arteriovenosa (FAV) e/ou transplante renal que iniciou sessões de diálise entre 1º de janeiro de 2016 e 31 de dezembro de 2021 no Hospital Roanne.
Critério de exclusão:
- Paciente iniciando diálise em emergência sem acompanhamento nefrológico prévio.
- Pacientes que iniciaram diálise em outros centros de diálise (transferência: sem conhecimento do acompanhamento nefrológico anterior)
- Pacientes iniciando diálise em datas anteriores ou posteriores às determinadas no estudo.
- Pacientes com dados faltantes no momento da coleta de dados.
- Pacientes sob proteção legal (tutela, curadoria) ou com comprometimento cognitivo que impeça o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de assuntos expostos
Pacientes, iniciando diálise, elegíveis para criação de fístula arteriovenosa (FAV) e/ou transplante renal que receberam intervenção pré-Enfermeira de Prática Avançada (APN) em seu percurso de cuidado serão incluídos. Os dados serão coletados do prontuário médico.
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idade, sexo, modalidade de diálise, contexto de emergência, abordagem, data de criação da fístula arteriovenosa (se for o caso), data de início da diálise, situação do transplante, data de inscrição na lista de espera para transplante renal (se for o caso), nefrologista, data da primeira consulta com a pré-enfermeira em prática avançada (APN) (se aplicável)
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Grupo de assuntos não expostos comparáveis
Serão incluídos todos os pacientes que iniciam sessões de diálise elegíveis para criação de fístula arteriovenosa (FAV) e/ou transplante renal. Os dados serão coletados do prontuário médico. |
idade, sexo, modalidade de diálise, contexto de emergência, abordagem, data de criação da fístula arteriovenosa (se for o caso), data de início da diálise, situação do transplante, data de inscrição na lista de espera para transplante renal (se for o caso), nefrologista, data da primeira consulta com a pré-enfermeira em prática avançada (APN) (se aplicável)
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profissional que trabalha com o Enfermeiro de Prática Pré-Avançada (APN)
será incluído profissional que trabalha com o Enfermeiro de Prática Avançada (APN). Será realizada entrevista semiestruturada. |
Serão realizadas entrevistas semiestruturadas.
O objetivo é estabelecer uma análise qualitativa da relevância e organização das avaliações pré-transplante, da reatividade no ajuste de solicitações e avaliações, e identificar os pontos fortes ou áreas de melhoria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o impacto da implementação de um Enfermeiro de Prática Avançada (EPA) dedicado ao percurso assistencial em nefrologia na confecção de fístula arteriovenosa antes das sessões de diálise.
Prazo: Ano 1
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Taxa de pacientes que chegam com fístula arteriovenosa funcional (FAV) no início da diálise.
Esta taxa será comparada entre pacientes iniciando diálise que receberam acompanhamento alternado de nefrologista/enfermeiro de prática avançada (APN) e pacientes iniciando diálise que receberam acompanhamento usual (grupo controle).
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Ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pacientes na lista de transplante.
Prazo: Ano 1
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Esta taxa será comparada entre pacientes iniciando diálise que receberam acompanhamento alternado de nefrologista/pré-IP e pacientes iniciando diálise que receberam acompanhamento habitual (grupo controle).
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Ano 1
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Explorar as crenças e atitudes dos profissionais de saúde em centros de transplante em relação ao manejo de pacientes por um Enfermeiro de Prática Avançada (APN).
Prazo: Ano 1
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Análise dos resultados das entrevistas semiestruturadas.
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Ano 1
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Identifique os pontos fortes e as áreas de melhoria deste sistema.
Prazo: Ano 1
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Análise dos resultados das entrevistas semiestruturadas.
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Ano 1
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Taxa de pacientes na lista de transplante
Prazo: Ano 1
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Esta taxa será comparada entre pacientes iniciando diálise que receberam acompanhamento alternado de nefrologista/enfermeiro de prática avançada (APN) e pacientes iniciando diálise que receberam acompanhamento usual (grupo controle).
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Ano 1
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Explorar as “grelhas de leitura” que os profissionais de saúde dos centros transplantadores atribuem à intervenção do Enfermeiro de Prática Avançada (EPA) na gestão dos doentes renais crónicos (DRC).
Prazo: Ano 1
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Análise dos resultados das entrevistas semiestruturadas.
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Ano 1
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Isolar os obstáculos e facilitadores à intervenção do Enfermeiro de Prática Avançada (EPA) neste percurso assistencial
Prazo: Ano 1
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Análise dos resultados das entrevistas semiestruturadas.
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Ano 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Françoise RAY, Nurse, Centre hospitalier de Roanne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Anomalias congénitas
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Malformações Arteriovenosas
- Fístula Vascular
- Fístula
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Fístula Arteriovenosa
Outros números de identificação do estudo
- IRBN132022/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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