Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monocentryczne retrospektywne badanie kohortowe dotyczące wpływu zaawansowanej praktyki pielęgniarskiej na obserwację pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w schyłkowym stadium (IPASIRC)

12 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Monocentryczne retrospektywne badanie kohortowe dotyczące wpływu zaawansowanej praktyki pielęgniarskiej na obserwację pacjentów ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek: wpływ na wykonanie przetoki tętniczo-żylnej przed dializą i na dostęp do przeszczepu nerki

W odniesieniu do obszarów kompetencji zaawansowanej praktyki określonych w Zarządzeniu z dnia 22 października 2021 r. zmieniającym Zarządzenie z dnia 18 lipca 2018 r. w sprawie systemu studiów do uzyskania dyplomu państwowego pielęgniarki zaawansowanej praktyki ze wskazaniem chorób nerek, dializ i przeszczepiania nerek (MRDT ) oraz najnowszymi zaleceniami francuskiego Krajowego Urzędu ds. Zdrowia (HAS) z dnia 1 lipca 2021 r. w sprawie monitorowania pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD), pielęgniarka zaawansowanej praktyki (APN) ma swoje miejsce w ulepszaniu praktyk i ścieżki opieki pacjentów cierpiących na schyłkową przewlekłą niewydolność nerek (CKD).

W literaturze można znaleźć wiele badań potwierdzających korzyści wynikające z zaawansowanej opieki pielęgniarskiej nad pacjentami cierpiącymi na przewlekłą niewydolność nerek (CKD) w zakresie poprawy ich umiejętności psychospołecznych i samoopieki. Jednak niewiele badań, zwłaszcza przeprowadzonych we Francji, wskazuje na jego rolę w koordynacji opieki. W wyniku swojego szkolenia pielęgniarki zaawansowanej praktyki ze specjalizacją w zakresie chorób, dializ i przeszczepów nerek (MRDT) nabywają umiejętności zarządzania plikami oceny przed przeszczepieniem oraz planowania utworzenia przetoki tętniczo-żylnej (AVF), co pozwala im być niezależnymi i odpowiednimi profesjonalistami w koordynację tych procesów. Dlatego też właściwe wydaje się przyjrzenie się wartości dodanej, jaką zaawansowana praktyka pielęgniarska może wnieść do obserwacji tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym celu badanie praktyk i reprezentacji społecznych pracowników służby zdrowia zaangażowanych w leczenie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) może pozwolić nam na: - Zbadanie obecnych praktyk pod kontrolą nefrologa i wykwalifikowanej pielęgniarki dostępu do przeszczepu nerek i wykonania przetoki tętniczo-żylnej (AVF) w porównaniu z kontrolą wyłącznie przez nefrologa.

  • Dostrzeżenie „siatek odczytu”, które pracownicy służby zdrowia w ośrodkach transplantacyjnych przypisują leczeniu tego typu pacjentów przez pielęgniarkę zaawansowanej praktyki (APN).
  • Kwestionowanie kwestii tożsamości związanych z aktorami poprzez uwzględnienie ich statusu i ról w instytucji oraz w interdyscyplinarności.

Badanie to powinno dać wstępne wyniki dotyczące zmian wywołanych zaawansowaną praktyką pielęgniarską w zakresie dostępu do opieki i poprawy złożonych ścieżek opieki, szczególnie w przypadku pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Roanne, Francja
        • CH de Roanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci kwalifikujący się do przetoki tętniczo-żylnej (AVF) i/lub przeszczepienia nerki, którzy rozpoczęli dializy w szpitalu Roanne w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci rozpoczynający sesje dializ
  • Pacjent kwalifikujący się do przetoki tętniczo-żylnej (AVF) i/lub przeszczepienia nerki, który rozpoczął dializy w szpitalu Roanne w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2021 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent rozpoczynający dializę w trybie nagłym bez wcześniejszej kontroli nefrologicznej.
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli dializy w innych stacjach dializ (przeniesienie: brak wiedzy o ich wcześniejszej obserwacji nefrologicznej)
  • Pacjenci rozpoczynający dializę w terminach wcześniejszych lub późniejszych niż ustalone w badaniu.
  • Pacjenci, którym w momencie gromadzenia danych brakowało danych.
  • Pacjenci objęci ochroną prawną (opieką, kuratelą) lub z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odsłonięta grupa tematyczna
Pacjenci rozpoczynający dializę, kwalifikujący się do utworzenia przetoki tętniczo-żylnej (AVF) i/lub przeszczepienia nerki, którzy otrzymali wcześniej interwencję pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN) na swojej ścieżce opieki, zostaną uwzględnieni. Dane będą gromadzone z dokumentacji medycznej.
Inny: Zebrane dane
wiek, płeć, sposób dializy, kontekst nagły, podejście, data utworzenia przetoki tętniczo-żylnej (jeśli dotyczy), data rozpoczęcia dializy, status przeszczepu, data wpisu na listę oczekujących na przeszczep nerki (jeśli dotyczy), nefrolog, data pierwszej konsultacji z pielęgniarką wstępną w zaawansowanej praktyce (APN) (jeśli dotyczy)
Porównywalna nienaświetlona grupa tematyczna

Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci rozpoczynający sesje dializ kwalifikujący się do utworzenia przetoki tętniczo-żylnej (AVF) i/lub przeszczepienia nerki.

Zbierane będą dane z dokumentacji medycznej.
Inny: Zebrane dane
wiek, płeć, sposób dializy, kontekst nagły, podejście, data utworzenia przetoki tętniczo-żylnej (jeśli dotyczy), data rozpoczęcia dializy, status przeszczepu, data wpisu na listę oczekujących na przeszczep nerki (jeśli dotyczy), nefrolog, data pierwszej konsultacji z pielęgniarką wstępną w zaawansowanej praktyce (APN) (jeśli dotyczy)
profesjonalna praca z pielęgniarką przed zaawansowaną praktyką (APN)

uwzględniona zostanie profesjonalna praca z pielęgniarką przygotowującą do zaawansowanej praktyki (APN).

Przeprowadzony zostanie wywiad częściowo ustrukturyzowany.
Inny: wywiad częściowo ustrukturyzowany
Realizowane będą wywiady częściowo ustrukturyzowane. Celem jest przeprowadzenie analizy jakościowej przydatności i organizacji ocen przed przeszczepem, reaktywności w dostosowywaniu wniosków i ocen oraz identyfikacja mocnych stron lub obszarów wymagających poprawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu wdrożenia pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN) dedykowanej ścieżce opieki nefrologicznej na tworzenie się przetoki tętniczo-żylnej przed sesjami dializ.
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów zgłaszających się z czynnościową przetoką tętniczo-żylną (AVF) na początku dializy. Odsetek ten zostanie porównany pomiędzy pacjentami rozpoczynającymi dializę, którzy byli poddawani naprzemiennej kontroli nefrologa/pielęgniarki przed zaawansowaną praktyką (APN), a pacjentami rozpoczynającymi dializę, którzy byli poddawani zwykłej obserwacji (grupa kontrolna).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów na liście przeszczepów.
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek ten zostanie porównany pomiędzy pacjentami rozpoczynającymi dializę, którzy otrzymywali naprzemienną kontrolę nefrologiczną/przed IP, a pacjentami rozpoczynającymi dializę, którzy byli poddawani zwykłej obserwacji (grupa kontrolna).
1 rok
Zbadanie przekonań i postaw pracowników służby zdrowia w ośrodkach transplantacyjnych w zakresie opieki nad pacjentami przez pielęgniarkę zaawansowanej praktyki (APN).
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza wyników wywiadów półustrukturyzowanych.
1 rok
Zidentyfikuj mocne strony i obszary wymagające ulepszenia tego systemu.
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza wyników wywiadów półustrukturyzowanych.
1 rok
Odsetek pacjentów na liście przeszczepów
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek ten zostanie porównany pomiędzy pacjentami rozpoczynającymi dializę, którzy byli poddawani naprzemiennej kontroli nefrologa/pielęgniarki przed zaawansowaną praktyką (APN), a pacjentami rozpoczynającymi dializę, którzy byli poddawani zwykłej obserwacji (grupa kontrolna).
1 rok
Zbadanie „siatek odczytu”, które pracownicy służby zdrowia w ośrodkach transplantacyjnych przypisują interwencjom pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN) w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (CKD).
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza wyników wywiadów półustrukturyzowanych.
1 rok
Wyodrębnij przeszkody i czynniki ułatwiające interwencję pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN) na tej ścieżce opieki
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza wyników wywiadów półustrukturyzowanych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Françoise RAY, Nurse, Centre Hospitalier de Roanne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN132022/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Badania kliniczne na Zebrane dane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj