- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06036264
Monosentrisk retrospektiv kohortstudie av innvirkningen av avansert sykepleierpraksis på oppfølgingen av sluttstadiet med kronisk nyresykdom (IPASIRC)
Monosentrisk retrospektiv kohortstudie av innvirkningen av avansert sykepleierpraksis på oppfølgingen av sluttstadiet med kronisk nyresykdom: Påvirkning på implementeringen av en arteriovenøs fistel før dialyse og på tilgang til nyretransplantasjon
Når det gjelder kompetansefeltene for avansert praksis definert ved kjennelse av 22. oktober 2021 om endring av kjennelse av 18. juli 2018 om studieordningen for Statens diplom for avansert praktiserende sykepleier som nevner nyresykdom, dialyse og nyretransplantasjon (MRDT) ) og de siste anbefalingene fra den franske nasjonale helsemyndigheten (HAS) av 1. juli 2021 om overvåking av pasienter med kronisk nyresykdom (CKD), har Advanced Practice Nurse (APN) sin plass i å forbedre praksis og omsorgsvei for pasienter som lider av kronisk nyresvikt i sluttstadiet (CKD).
I litteraturen er det en rekke studier som argumenterer for fordelene med avansert sykepleieroppfølging av pasienter som lider av kronisk nyresvikt (CKD) når det gjelder å forbedre deres psykososiale og egenomsorgsferdigheter. Imidlertid viser få studier, spesielt i Frankrike, dens rolle i koordineringen av omsorgen. I kraft av opplæringen tilegner avanserte sykepleiere med spesialisering i sykdom, dialyse og nyretransplantasjon (MRDT) ferdigheter i å håndtere pretransplantasjonsvurderingsfiler og i å planlegge opprettelsen av arteriovenøs fistel (AVF), som gjør dem i stand til å være autonome og relevante fagpersoner innen koordinering av disse prosessene. Derfor synes det hensiktsmessig å se på merverdien avansert sykepleierpraksis kan gi til oppfølgingen av disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For dette formål kan en studie av praksis og sosiale representasjoner av helsepersonell involvert i behandlingen av kronisk nyresykdom (CKD)-pasienter tillate oss å - utforske gjeldende praksis under fokus for oppfølging av en nefrolog og en avansert sykepleier om tilgang til nyretransplantasjon og om implementering av arteriovenøs fistel (AVF) versus oppfølging av kun nefrolog.
- Å oppfatte «lesenettene» som helsepersonell i transplantasjonssentre tildeler håndteringen av denne typen pasienter av en avansert praksissykepleier (APN).
- Å stille spørsmål ved identitetsspørsmål knyttet til aktørene ved å ta hensyn til deres status og roller i institusjonen og i tverrfaglighet.
Denne studien skal gi innledende resultater om endringene indusert av avansert sykepleierpraksis med hensyn til tilgang til omsorg og forbedring av komplekse omsorgsveier og mer spesielt for pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roanne, Frankrike
- CH de Roanne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som starter med dialyse
- Pasient kvalifisert for arteriovenøs fistel (AVF) og/eller nyretransplantasjon som startet dialyseøkter mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2021 ved Roanne Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som starter dialyse i nødstilfelle uten forutgående nefrologisk oppfølging.
- Pasienter som startet dialyse i andre dialysesentre (overføring: ingen kunnskap om tidligere nefrologisk oppfølging)
- Pasienter som starter dialyse på datoer tidligere eller senere enn de som ble bestemt i studien.
- Pasienter med manglende data på tidspunktet for datainnsamling.
- Pasienter under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap) eller med kognitiv svikt som hindrer informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksponert faggruppe
Pasienter som starter dialyse, er kvalifisert for arteriovenøs fistel (AVF) og/eller nyretransplantasjon og som har mottatt forhåndsintervensjon fra Advanced Practice Nurse (APN) i sin behandlingsvei, vil bli inkludert. Data vil bli samlet inn i journalen.
|
alder, kjønn, dialysemåte, nødsituasjon, tilnærming, dato for opprettelse av arteriovenøs fistel (hvis bekymret), dato for start av dialyse, transplantasjonsstatus, dato for registrering på nyretransplantasjonsventeliste (hvis berørt), nefrolog, dato for første konsultasjon med pre-sykepleier i avansert praksis (APN) (hvis bekymret)
|
|
Sammenlignbar ueksponert faggruppe
Alle pasienter som starter dialyseøkter som er kvalifisert for arteriovenøs fistel (AVF) og/eller nyretransplantasjon vil bli inkludert. Data vil bli samlet inn fra journalen. |
alder, kjønn, dialysemåte, nødsituasjon, tilnærming, dato for opprettelse av arteriovenøs fistel (hvis bekymret), dato for start av dialyse, transplantasjonsstatus, dato for registrering på nyretransplantasjonsventeliste (hvis berørt), nefrolog, dato for første konsultasjon med pre-sykepleier i avansert praksis (APN) (hvis bekymret)
|
|
profesjonelt arbeid med den pre-Advanced Practice Nurse (APN)
profesjonelt arbeid med pre-Advanced Practice Nurse (APN) vil bli inkludert. Semistrukturert intervju vil bli gjennomført. |
Semistrukturerte intervjuer vil bli realisert.
Målet er å etablere en kvalitativ analyse av relevansen og organiseringen av vurderinger før transplantasjon, av reaktiviteten ved justering av forespørsler og vurderinger, og identifisere sterke sider eller forbedringsområder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere virkningen av implementeringen av en avansert praksissykepleier (APN) dedikert til nefrologisk behandlingsvei på dannelsen av arteriovenøs fistel før dialyseøkter.
Tidsramme: År: 1
|
Hyppigheten av pasienter som ankommer med en funksjonell arteriovenøs fistel (AVF) ved dialysestart.
Denne frekvensen vil bli sammenlignet mellom pasienter som startet dialyse som fikk alternerende nefrolog/pre-Advanced Practice Nurse (APN) oppfølging og pasienter som startet dialyse som fikk vanlig oppfølging (kontrollgruppe).
|
År: 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter på transplantasjonslisten.
Tidsramme: År: 1
|
Denne frekvensen vil bli sammenlignet mellom dialysestartende pasienter som fikk alternerende nefrolog/pre-IP oppfølging og pasienter som startet dialyse som fikk vanlig oppfølging (kontrollgruppe).
|
År: 1
|
|
Å utforske troen og holdningene til helsepersonell i transplantasjonssentre angående behandling av pasienter av en avansert praksissykepleier (APN).
Tidsramme: År: 1
|
Analyse semistrukturerte intervjuresultater.
|
År: 1
|
|
Identifiser styrker og områder for forbedring av dette systemet.
Tidsramme: År: 1
|
Analyse semistrukturerte intervjuresultater.
|
År: 1
|
|
Antall pasienter på transplantasjonslisten
Tidsramme: År: 1
|
Denne frekvensen vil bli sammenlignet mellom pasienter som startet dialyse som fikk alternerende nefrolog/pre-Advanced Practice Nurse (APN) oppfølging og pasienter som startet dialyse som fikk vanlig oppfølging (kontrollgruppe).
|
År: 1
|
|
Å utforske «lesenettene» som helsepersonell i transplantasjonssentre tildeler intervensjonen til Advanced Practice Nurse (APN) i behandlingen av pasienter med kronisk nyresvikt (CKD).
Tidsramme: År: 1
|
Analyse semistrukturerte intervjuresultater.
|
År: 1
|
|
Isoler hindringene og tilretteleggerne for intervensjonen til Advanced Practice Nurse (APN) i denne omsorgsveien
Tidsramme: År: 1
|
Analyse semistrukturerte intervjuresultater.
|
År: 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Françoise RAY, Nurse, Centre hospitalier de Roanne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Medfødte abnormiteter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Fistel
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Nyresvikt, kronisk
- Arteriovenøs fistel
Andre studie-ID-numre
- IRBN132022/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .