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Étude de cohorte rétrospective monocentrique sur l'impact de la pratique infirmière avancée sur le suivi du patient atteint d'insuffisance rénale chronique terminale (IPASIRC)

12 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Étude de cohorte rétrospective monocentrique de l'impact de la pratique infirmière avancée sur le suivi du patient atteint d'insuffisance rénale chronique terminale : influence sur la mise en place d'une fistule artério-veineuse avant la dialyse et sur l'accès à la transplantation rénale

En ce qui concerne les domaines de compétence de pratique avancée définis par l'arrêté du 22 octobre 2021 modifiant l'arrêté du 18 juillet 2018 relatif au régime des études pour le diplôme d'État d'infirmière en pratique avancée mentionnant les maladies rénales, la dialyse et la transplantation rénale (MRDT ) et les dernières recommandations de la Haute autorité de santé (HAS) du 1er juillet 2021 sur le suivi des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), l'infirmière de pratique avancée (APN) a sa place dans l'amélioration des pratiques et du parcours de soins des patients souffrant d’insuffisance rénale chronique terminale (IRC).

Dans la littérature, de nombreuses études soutiennent les bénéfices du suivi infirmier en pratique avancée des patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (IRC) en termes d'amélioration de leurs compétences psychosociales et de soins personnels. Cependant, peu d'études, notamment en France, démontrent son rôle dans la coordination des soins. De par leur formation, les infirmières de pratique avancée spécialisées en maladie, dialyse et transplantation rénale (MRDT) acquièrent des compétences dans la gestion des dossiers d'évaluation pré-transplantation et dans la planification de la création de fistules artérioveineuses (FAV), qui leur permettent d'être des professionnelles autonomes et pertinentes dans la coordination de ces processus. C’est pourquoi il semble pertinent de s’intéresser à la valeur ajoutée que peut apporter la pratique infirmière avancée au suivi de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

A cet effet, une étude des pratiques et représentations sociales des professionnels de santé impliqués dans la prise en charge des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) peut permettre - D'explorer les pratiques actuelles sous l'angle du suivi par un néphrologue et une infirmière avancée. sur l'accès à la transplantation rénale et sur la mise en place d'une fistule artérioveineuse (FAV) versus suivi par un néphrologue uniquement.

  • Percevoir les « grilles de lecture » que les professionnels de santé des centres de transplantation assignent à la prise en charge de ce type de patients par une Infirmière de Pratique Avancée (APN).
  • Interroger les enjeux identitaires associés aux acteurs en prenant en compte leur statut et leurs rôles dans l'institution et dans l'interdisciplinarité.

Cette étude devrait produire de premiers résultats sur les changements induits par la pratique infirmière avancée sur l'accès aux soins et sur l'amélioration des parcours de soins complexes et plus particulièrement pour le patient atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roanne, France
        • CH de Roanne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient éligible à une fistule artérioveineuse (FAV) et/ou à une transplantation rénale ayant débuté des séances de dialyse entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2021 à l'hôpital de Roanne sera inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients commençant des séances de dialyse
  • Patient éligible à une fistule artérioveineuse (FAV) et/ou à une transplantation rénale ayant débuté des séances de dialyse entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2021 à l'hôpital de Roanne.

Critère d'exclusion:

  • Patient débutant une dialyse en urgence sans suivi néphrologique préalable.
  • Patients ayant débuté une dialyse dans d'autres centres de dialyse (transfert : aucune connaissance de leur suivi néphrologique antérieur)
  • Patients commençant la dialyse à des dates antérieures ou postérieures à celles déterminées dans l'étude.
  • Patients avec des données manquantes au moment de la collecte des données.
  • Patients sous protection légale (tutelle, curatelle) ou présentant des troubles cognitifs empêchant un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de sujets exposés
Patients, commençant la dialyse, éligibles à la création d'une fistule artérioveineuse (FAV) et/ou à une transplantation rénale qui ont reçu une intervention préalable d'une infirmière de pratique avancée (APN) dans leur parcours de soins sera inclus. Les données seront collectées dans le dossier médical.
âge, sexe, mode de dialyse, contexte d'urgence, approche, date de création de la fistule artérioveineuse (si concerné), date de début de dialyse, statut de greffe, date d'inscription sur liste d'attente de transplantation rénale (si concerné), néphrologue, date de première consultation avec la pré-infirmière en pratique avancée (APN) (si concernée)
Groupe de sujets non exposés comparable

Tous les patients commençant des séances de dialyse éligibles à la création d'une fistule artérioveineuse (FAV) et/ou à une transplantation rénale seront inclus.

Les données du dossier médical seront collectées.

âge, sexe, mode de dialyse, contexte d'urgence, approche, date de création de la fistule artérioveineuse (si concerné), date de début de dialyse, statut de greffe, date d'inscription sur liste d'attente de transplantation rénale (si concerné), néphrologue, date de première consultation avec la pré-infirmière en pratique avancée (APN) (si concernée)
professionnel travaillant avec l’infirmière en pratique pré-avancée (APN)

un professionnel travaillant avec l'infirmière en pratique pré-avancée (APN) sera inclus.

Un entretien semi-structuré sera réalisé.

Des entretiens semi-directifs seront réalisés. L'objectif est d'établir une analyse qualitative de la pertinence et de l'organisation des évaluations pré-greffe, de la réactivité dans l'ajustement des demandes et des évaluations, et d'identifier les points forts ou les axes d'amélioration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact de la mise en place d'une infirmière de pratique avancée (APN) dédiée au parcours de soins en néphrologie sur la création de fistule artérioveineuse avant les séances de dialyse.
Délai: Année : 1
Taux de patients arrivant avec une fistule artérioveineuse (FAV) fonctionnelle au début de la dialyse. Ce taux sera comparé entre les patients commençant la dialyse ayant reçu un suivi alterné par un néphrologue/infirmière en pratique avancée (APN) et les patients commençant la dialyse ayant reçu un suivi habituel (groupe témoin).
Année : 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de patients sur la liste de transplantation.
Délai: Année : 1
Ce taux sera comparé entre les patients débutant en dialyse ayant bénéficié d'un suivi alterné néphrologue/pré-IP et les patients débutant en dialyse ayant bénéficié d'un suivi habituel (groupe témoin).
Année : 1
Explorer les croyances et les attitudes des professionnels de la santé dans les centres de transplantation concernant la prise en charge des patients par une infirmière de pratique avancée (APN).
Délai: Année : 1
Analyse des résultats des entretiens semi-directifs.
Année : 1
Identifier les points forts et les axes d'amélioration de ce système.
Délai: Année : 1
Analyse des résultats des entretiens semi-directifs.
Année : 1
Taux de patients sur la liste de transplantation
Délai: Année : 1
Ce taux sera comparé entre les patients commençant la dialyse ayant reçu un suivi alterné par un néphrologue/infirmière en pratique avancée (APN) et les patients commençant la dialyse ayant reçu un suivi habituel (groupe témoin).
Année : 1
Explorer les « grilles de lecture » que les professionnels de santé des centres de transplantation assignent à l'intervention de l'Infirmière de Pratique Avancée (APN) dans la prise en charge des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).
Délai: Année : 1
Analyse des résultats des entretiens semi-directifs.
Année : 1
Isoler les obstacles et les facilitateurs à l’intervention de l’Infirmière de Pratique Avancée (APN) dans ce parcours de soins
Délai: Année : 1
Analyse des résultats des entretiens semi-directifs.
Année : 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Françoise RAY, Nurse, Centre hospitalier de Roanne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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