- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06036264
Моноцентрическое ретроспективное когортное исследование влияния передовой сестринской практики на последующее наблюдение пациентов с терминальной стадией хронической болезни почек (IPASIRC)
Моноцентрическое ретроспективное когортное исследование влияния передовой сестринской практики на последующее наблюдение пациентов с терминальной стадией хронической болезни почек: влияние на установку артериовенозной фистулы до диализа и на доступ к трансплантации почки
В отношении областей компетенции высшей практики, определенных Приказом от 22 октября 2021 года о внесении изменений в Приказ от 18 июля 2018 года о системе обучения на получение государственного диплома медсестры повышенной практики с указанием заболеваний почек, диализа и трансплантации почки (MRDT) ) и последних рекомендациях Национального управления здравоохранения Франции (HAS) от 1 июля 2021 г. по наблюдению за пациентами с хронической болезнью почек (ХБП), медсестра передовой практики (APN) играет свою роль в совершенствовании практики и методов оказания помощи пациентам с хронической болезнью почек (ХБП). пациенты, страдающие терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХБП).
В литературе имеется ряд исследований, в которых доказываются преимущества наблюдения медсестры передовой практики за пациентами, страдающими хронической почечной недостаточностью (ХБП), с точки зрения улучшения их психосоциальных навыков и навыков самообслуживания. Однако лишь немногие исследования, особенно во Франции, демонстрируют его роль в координации медицинской помощи. Благодаря своей подготовке медсестры передовой практики, специализирующиеся на заболеваниях, диализе и трансплантации почек (MRDT), приобретают навыки управления файлами предтрансплантационной оценки и планирования создания артериовенозной фистулы (АВФ), которые позволяют им быть автономными и соответствующими профессионалами в координация этих процессов. Вот почему представляется целесообразным обратить внимание на дополнительную ценность, которую передовая сестринская практика может принести в последующее наблюдение за этими пациентами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С этой целью изучение практики и социальных представлений медицинских работников, участвующих в ведении пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), может позволить нам: - Изучить текущие практики под наблюдением нефролога и опытной медсестры. о доступе к трансплантации почки и о наложении артериовенозной фистулы (АВФ) по сравнению с наблюдением только у нефролога.
- Воспринимать «решетки чтения», которые медицинские работники в центрах трансплантации назначают медсестре передовой практики (APN) для ведения пациентов этого типа.
- Поставить под сомнение проблемы идентичности, связанные с участниками, принимая во внимание их статус и роли в учреждении и в междисциплинарности.
Это исследование должно дать первоначальные результаты об изменениях, вызванных передовой сестринской практикой, в доступе к медицинской помощи и улучшении сложных путей оказания помощи, в частности, для пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roanne, Франция
- CH de Roanne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, начинающие сеансы диализа
- Пациент, имеющий право на артериовенозную фистулу (АВФ) и/или трансплантацию почки, который начал сеансы диализа в период с 1 января 2016 года по 31 декабря 2021 года в больнице Роан.
Критерий исключения:
- Пациент начинает диализ в экстренных случаях без предварительного нефрологического наблюдения.
- Пациенты, начавшие диализ в других диализных центрах (перевод: нет информации об их предыдущем нефрологическом наблюдении)
- Пациенты, начинающие диализ в сроки раньше или позже, чем те, которые были определены в исследовании.
- Пациенты, у которых отсутствовали данные на момент сбора данных.
- Пациенты, находящиеся под правовой защитой (опека, попечительство) или с когнитивными нарушениями, препятствующими информированному согласию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Открытая тематическая группа
Будут включены пациенты, начинающие диализ, имеющие право на создание артериовенозной фистулы (АВФ) и/или трансплантацию почки, которые предварительно получали помощь медсестры продвинутой практики (APN). Данные будут собраны из медицинской документации.
|
возраст, пол, режим диализа, контекст неотложной помощи, подход, дата создания артериовенозной фистулы (если имеется), дата начала диализа, статус трансплантата, дата регистрации в списке ожидания трансплантации почки (если имеется), нефролог, дата первой консультации с медсестрой продвинутой практики (APN) (если имеется)
|
|
Сопоставимая неэкспонированная группа субъектов
Будут включены все пациенты, начинающие сеансы диализа, имеющие право на создание артериовенозной фистулы (АВФ) и/или трансплантацию почки. Данные будут собраны из медицинской документации. |
возраст, пол, режим диализа, контекст неотложной помощи, подход, дата создания артериовенозной фистулы (если имеется), дата начала диализа, статус трансплантата, дата регистрации в списке ожидания трансплантации почки (если имеется), нефролог, дата первой консультации с медсестрой продвинутой практики (APN) (если имеется)
|
|
профессиональная работа с медсестрой предварительной практики (APN)
будет включена профессиональная работа с медсестрой предварительной практики (APN). Будет проведено полуструктурированное интервью. |
Будут проводиться полуструктурированные интервью.
Цель состоит в том, чтобы провести качественный анализ актуальности и организации оценок перед трансплантацией, реакции на корректировку запросов и оценок, а также определить сильные стороны или области для улучшения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние внедрения медсестры продвинутой практики (APN), специализирующейся на оказании нефрологической помощи, на образование артериовенозных фистул перед сеансами диализа.
Временное ограничение: Год: 1
|
Частота пациентов, поступающих с функциональной артериовенозной фистулой (АВФ) при начале диализа.
Этот показатель будет сравниваться между пациентами, начавшими диализ и получавшими поочередное наблюдение нефролога/медсестры передовой практики (APN), и пациентами, начавшими диализ, которые получали обычное последующее наблюдение (контрольная группа).
|
Год: 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов в списке трансплантатов.
Временное ограничение: Год: 1
|
Этот показатель будет сравниваться между пациентами, начавшими диализ и получавшими поочередное наблюдение нефролога/до ИП, и пациентами, начавшими диализ и получавшими обычное наблюдение (контрольная группа).
|
Год: 1
|
|
Изучить убеждения и взгляды медицинских работников в центрах трансплантации относительно ведения пациентов медсестрой продвинутой практики (APN).
Временное ограничение: Год: 1
|
Анализ результатов полуструктурированного интервью.
|
Год: 1
|
|
Определить сильные стороны и области для улучшения этой системы.
Временное ограничение: Год: 1
|
Анализ результатов полуструктурированного интервью.
|
Год: 1
|
|
Число пациентов в списке трансплантатов
Временное ограничение: Год: 1
|
Этот показатель будет сравниваться между пациентами, начавшими диализ и получавшими поочередное наблюдение нефролога/медсестры передовой практики (APN), и пациентами, начавшими диализ, которые получали обычное последующее наблюдение (контрольная группа).
|
Год: 1
|
|
Изучить «решетки чтения», которые медицинские работники в центрах трансплантации определяют для вмешательства медсестры продвинутой практики (APN) в ведение пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХБП).
Временное ограничение: Год: 1
|
Анализ результатов полуструктурированного интервью.
|
Год: 1
|
|
Изолируйте препятствия и помощников на пути вмешательства медсестры продвинутой практики (APN) на этом пути оказания помощи.
Временное ограничение: Год: 1
|
Анализ результатов полуструктурированного интервью.
|
Год: 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Françoise RAY, Nurse, Centre hospitalier de Roanne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Врожденные аномалии
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, анатомические
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Сосудистые мальформации
- Артериовенозные мальформации
- Сосудистая фистула
- Свищ
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
- Артериовенозная фистула
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN132022/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .